抽象的

体外和体内数据表明，通常用于治疗哮喘的吸入皮质类固醇之间存在可检测的差异。但是，关于这些差异是否转化为临床益处仍然存在争议。这项为期12周的国际，随机，双盲，平行组研究进行了比较，以比较丙酮酸氟替卡松（FP）每天800μg的效果和安全性，并通过diskhaler用作粉末^®，每天使用Budesonide（Bud）1600μg，使用Turbuhaler给药^®在中度助理哮喘的成年患者中。共有518名患者参加了这项研究，其中256例接受了FP和262个芽。在12周治疗期间对平均早晨峰值流量（PEF）的评估显示，每天FP800μg和每天芽1600μg每天有统计学差异，有利于FP（p= 0.003），总体改善为20.9 l/min，FP为12.4 L/min，芽为12.4 l/min。在12周内，平均PEF看到了有利于FP的统计显着差异（p= 0.04），昼夜PEF变化（p= 0.03）和百分比预测的PEF（p= 0.003），以及强迫呼气量（p= 0.008），强迫生命能力（p= 0.02）和PEF（p= 0.005）在临床就诊时测量。在两个治疗组的12周研究期间，无症状夜晚的中位数次数增加，症状评分<2的天数中位数的中位数相似，救援药物使用和哮喘的加剧。在两个治疗组中发现不良事件的发生率是可比的。发现FP的血清皮质醇水平的几何平均比率为1.03，这表明没有平均基线下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴抑制，芽为0.93，芽为0.93（p= 0.0002与FP相比）。总而言之，每天FP800μg在治疗中度到重度哮喘的疗效/安全率中比每日1600μg。