肯尼亚低资源农村产前口服铁和叶酸副作用对补充时间的影响:一项横断面研究

抽象

背景。共同摄取的铁和叶酸每日方案的不良影响（铁 - 叶子）是最佳产前补充的潜在抑制性。我们打算概述产前铁叶酸副作用，并阐明它们对低资源农村肯尼亚的补充持续时间的影响。方法。这是对五岁以下儿童随机选择的后期母亲的横断面描述研究。使用改进的世卫组织安全的母性评估标准调查问卷，他们回顾了产前铁叶酸摄入量的总天数和伴随的补充剂归因于归属的不良经验。分析只考虑了在其直接的最后一次怀孕中摄取补充剂的参与者（ )。结果。大约一半的研究参与者报告了至少有副作用，在整个怀孕期间平均每人有2.4 (SD 1.5)的副作用。最常见的症状是胸痛(31.8%)、便秘(28.5%)、严重胃痛(11.6%)和腹泻(11.6%)。与没有任何副作用的母亲相比，报告至少有副作用的母亲摄入补充剂的时间要少十天( );而前者中更大比例的是原始人( )并使用钢酸和叶酸的组合形式（ )。多变量分析显示，仅在恶心和严重胃痛的情况下，与补给品依从性(摄食90天以上)存在显著相关性( , ; , ,职责)。结论。归因于每日摄入60毫克铁和0.4毫克叶酸的不良经验的共同性及其威慑为更长的补充持续时间，表明需要考虑在此类设置中的一些产前妇女的每周间歇性方案。我们的研究表明，由于副作用，对恶心的潜在咨询可能对推进铁叶酸补充符合性至关重要。

1.介绍

产前补充铁和叶酸(铁叶酸)是一项重要的公共卫生措施，通过预防孕产妇贫血、产后败血症、低出生体重和早产，提高妊娠的积极结果[1]。铁补充补充为胎儿发育的孕产妇商店[2,3.]通过增强母体血红蛋白质量膨胀和红细胞量[3.,4]。世界卫生大会制定了到2025年将育龄妇女贫血症减少50%的全球目标，产前补铁是实现这一目标的成本效益高的干预措施之一(世卫组织2014年)。补充叶酸可以预防胎儿神经管缺陷和产妇贫血。在进行这项研究时，世界卫生组织(世卫组织)的建议是每天摄入30至60毫克的铁元素和400毫克的铁元素μ.所有怀孕青少年和成人女性的G（0.4mg）叶酸，早期开始，在整个妊娠中服用，作为一种组合补充剂[5]。2016年晚些时候，建议每周摄入120毫克的铁质和2.8毫克的叶酸[6]。然而，包括肯尼亚在内的大多数撒哈拉以南国家迄今为止都采取了每日摄取与补充物结合的政策。

铁 - 叶酸补充剂的持续时间表明依从性，可以预测血清血红蛋白的阳性变化[7,8]。特别指定评估和人口健康调查（DHS）收集有关铁叶酸补充覆盖率和持续时间的数据，其中至少90天的产前摄入是一个关键的截止[9] -a合规指标。2008年，肯尼亚报告说，只有2.5％的孕妇摄取了90多天的补充剂，2014年这一增长率略微增加到7.5％[9,10.]。在目前的研究地点，18.3%的人摄入叶酸铁90天以上[11.]。在埃塞俄比亚，乌干达和坦桑尼亚（邻国到肯尼亚），目前的数据同样抑郁跌幅为5.1％，22.6％和21.4％[12.- - - - - -14.]。

国家和项目对服务吸收和依从性的阻碍非常敏感，无论这些阻碍是与捐助者有关还是与运行卫生系统有关。在资源匮乏的地区，由于供应、覆盖率、孕产妇接受程度、知识、态度和合规等多重相互关联的问题，铁叶酸的分配和利用出现了独特的瓶颈。在撒哈拉以南的非洲地区，这些补品是免费或有补贴的，但隐性的产妇费用可能包括随之而来的不良经历——副作用。

撒哈拉以南非洲国家的卫生部和规划部门努力提高叶酸铁补充剂的覆盖率、接受度和依从性。因此，必须了解补充药物的负担、副作用和对方案的影响。还需要具体位置和具体情况的数据来表明是否每周补充，这导致的副作用更少[15.- - - - - -17.，应该被考虑为一些产前妇女。与其他药物配方一致，铁叶酸补充剂的副作用阻碍了使用的依从性。尚未广泛研究的是特定的痛苦如何独立影响补充时间的相对发生情况。因此，我们分析了产前叶酸铁副作用的分布及其对补充时间和依从性的影响。

2.对象和方法

2.1。学习设计与环境

数据是从一项调查影响产前补充铁叶酸时间的一般因素的研究中提取的[11.]。该目前的分析除了在整个产前期间未消耗铁叶酸补充剂的原始数据集参与者之外。我们分析了对补充持续时间的相关不良影响的影响。该研究是婴儿和幼儿患者的妇女的描述性横截面研究，参加母儿童健康（产后）诊所。该研究领域Kalama Ward（在研究时的Machakos区部门），位于当前的Machakos县，位于肯尼亚下部，是一个低资源农村建设。目前，肯尼亚分为47个划分的半自治县，每个县都分为病房，其中预测是区的分歧。

2.2。样本大小

样本容量计算如Gibson和Ferguson所述[18.]并详细描述[11.]。简而言之，样本量计算中的关键参数估计抗弯剂的均值和标准偏差。衍生出每儿童年龄组（0-11,12-23,24-35,36-47和48-60）的66个样品大小。应急考虑为5％，总样品尺寸为346.分析中省略了六十九个病例（〜20％），因为它们在其最后一次怀孕中没有摄取铁叶酸补充剂 - 离开277例分析。

2.3。参与者的抽样

研究对象从研究地点的所有七个卫生设施中挑选出来，如其他地方所述[11.]。总之，从每个卫生机构汲取的数字与估计的每日公共设施产前出席都成比例。参与者使用随机表从每个儿童年龄组随机选择。

2.4。排除标准

未满18岁的母亲由于伦理原因被排除在外。陪同儿童前往保健设施的监护人也未被考虑。只有亲生母亲接受了采访。

2.5。数据收集

世卫组织安全孕产评估工具[19.]调整并测试了研究目标。每个女人都被要求回忆一下她在整个先前怀孕期间服用铁叶酸补充剂的天数，一个问题就像是DHS一个问题。召回的天数是连续或间歇性的，但我们的工具没有提供两种类型之间的区别。参与者显示了补充剂的片剂和糖浆形式，以帮助纪念。询问每个参与者是否经历过以下副作用：恶心，呕吐，便秘，腹泻，黑粪，胃痉挛，严重的胃痛，胃灼热，胸痛，嘴唇和指甲上的蓝色和笨拙的皮肤。收集的其他数据集包括孕产妇社会阶段特征，在第一次访问诊所的胎儿年龄，产前的诊所，产前访问的数量，母体知识含铁 - 叶酸补充剂，补充形式（片剂或糖浆）和补充组合（单独铁和叶酸或组合形式）。

2.6。统计分析

采用Shapiro-Wilk检验检验各连续变量的正态性。的Mann-Whitney采用自变量检验来确定非正态连续变量的统计差异;否则,学生的 -使用自变量检验。补充天数呈非正态分布。使用Phi和Cramer的统计来检测分类变量的差异。在DHS分析中，90天以上的摄入表明是最佳补充，我们采用这个截断值作为依从性的指标。据报道之间的关系具体的副作用和90 +天的补充(合规)关联分析的两个单变量和多变量模型和控制非洲访问,胎龄的首次非洲访问,知识补充调度,产后(孩子的年龄),和母亲支持团体的参与。这些因素之前被发现会影响补充剂的依从性[11.]。检验所有统计显著性。

3.结果

3.1。参与者特征和整体补充持续时间

大约一半的产前母亲摄取铁叶酸补充剂（ )至少产生了副作用产妇一般特征见表1，分解由副作用经验：报告至少副作用（MRSE）与母亲的母亲与未报告副作用（MNRSE）的母亲。平均年龄和两组儿童的数量是可比的。与Mnrse相比，更大比例的MRSE是血脂凡拓，差异是统计学意义。两组主要是婚姻关系和基督教信仰。略低于其中的一半才达到中学教育和超越。大多数母亲都没有受雇，并没有在各自的地狱中的母亲支持群体的活跃成员。


一般特征	比例/值
一般特征	所有（ )	^∞MRSE ( )	^∞mnrse（ )	值

				0.26
				0.02
比例初始（％（ ))	31.8（88）	40.6（56）	23.0（32）	0.002
比例已婚（％（ ))	79.5（220）	78.3（108）	80.7（109）	0.61
比例基督徒（％（ ))	98.2 (272)	99.1 (105)	97.3 (108)	0.33
中学及以上学历的比例(% ( ))	44.9（124）	46.0（63）	43.8（60）	0.71
薪水就业比例（％（ ))	9.0 (25)	9.6（13）	9.2（12）	0.30
母亲支援组所占比例(% ( ))	13.7 (38)	13.8（19）	13.7 (19)	0.98
在第一个三个月首次参加抗弯诊所的母亲比例（％（ ))^¥	47.3（131）	51.4（71）	43.2 (60)	0.17
				0.04
^α.
划分的莫				0.09
12-23 mo
巢族莫
36-47 mo
48-60 mo
			- - - - - -	- - - - - -
最佳补充比例(90+天)-依从性(% ( ))	23.1 (64)	23.9（33）	22.3（31）	0.75
平板电脑（不是糖浆）的铁 - 叶子摄入的形式（％（ ))	94.9 (263)	94.2 (130)	95.7 (133)	0.57
联合配方(% ( ))^ω.	44.8（124）	58.6（74）	36.0（50）	0.003

^∞MRSE =报告至少有副作用的母亲;MNRSE =没有报告副作用的母亲。 MRSE与MNRSE的统计比较价值。对于具有正态分布的连续数据，学生的 -采用独立样本检验。对于非正态分布的连续数据，Mann-Whitney使用自变量检验。对于不同年龄组的召回的补充的平均日子，值是基于使用的方差分析(ANOVA)。对于所有分类变量，Phi和Cramer统计数据( )是使用。^¥在妊娠的前三个月参加非饱和脂肪酸检查，说明接受铁和叶酸补充剂的时间要早于怀孕后期。^α.根据他们最后一个孩子的年龄，这反映了最后一次怀孕结束后几个月的时间。^ω.铁和叶酸在同一片糖浆配方。SD =标准差( );mo =月份。

如表所示1，MNRSE（与MRSE相比）养了10天的补充，而平均补充天的差异是统计学意义（ )。平均而经历过MRSE 2.4副作用。摄入补充剂90天内的人的比例在两组之间相当（ )。大多数母亲使用片剂，与MNRSE组( )。在这两个群体之间由产前诊所出席表明，在其孕期中发起补充的人的比例在两组之间进行了可比性。

3.2。副反应分布及补充时间

表格2描述了由于摄入叶酸铁而引起的不良经历的分布。产前女性经历胸痛(31.8%)和便秘(28.5%)的比例高于其他经历的比例。严重胃痛、腹泻、恶心和烧心的经历是中度的(11.6%、11.6%、7.6%和7.2%的重复试验)。最不常见的症状是嘴唇和手指甲发蓝、呕吐、大便变色、胃痉挛和皮肤粗糙。表格2还比较了平均补充天数的产前痛苦。总的来说，MNRSE摄入补充剂的时间比MRSE要长。然而，仅在便秘、腹泻、黑便和烧心( )。


具体副作用	母亲报告副作用的百分比（ )	补充的平均天数		值
具体副作用	母亲报告副作用的百分比（ )	^∞MRSE ( )	^∞mnrse（ )

恶心	7.6			0.06
呕吐	5.1			0.07
便秘	28.5			0.002
腹泻	11.6			0.01
黑色的粪便	4.7			0.01
胃痉挛	2.5			0.09
严重的胃痛	11.6			0.06
胃灼热	7.2			0.01
胸痛	31.8			0.5
蓝色嘴唇和指甲	5.4			0.4
笨拙的皮肤	2.5			0.9

以曼-惠特尼为基础测试独立变量。^∞MRSE =报告至少有副作用的母亲;MNRSE =没有报告副作用的母亲。

3.3。副反应与补充剂依从性的相关性

表格3.显示了所经历的特定副作用与在产后至少90天内补充依从性摄入之间的相关性。单因素分析中，只有严重的胃痛和胸痛与依从性有显著正相关。在对照ANC来访次数、第一次ANC来访的胎龄、对补充计划的了解程度、产后时期(孩子的年龄)和母亲支持小组参与情况后，发现恶心与( , )和严重的胃痛（ , )。


副作用	相关系数（ )( )
副作用	单变量分析	值	多变量分析^∞	值

恶心	-0.06	0.32	-0.1	0.04
呕吐	-0.05	0.42	-0.1	0.08
便秘	-0.04	0.48	-0.06	0.34
腹泻	-0.01	0.86	-0.02	0.80
黑色的粪便	-0.08	0.18	-0.1	0.13
胃痉挛	-0.09	0.14	-0.1	0.24
严重的胃痛	0.2	0.001	0.2	0.01
胃灼热	-0.1	0.05	-0.1	0.08
胸痛	0.1	0.04	0.03	0.54
蓝色嘴唇和指甲	0.0 6.	0.34	-0.01	0.86
笨拙的皮肤	-0.03	0.57	-0.07	0.29

^∞控制ANC探视次数、第一次ANC探视的胎龄、对补充计划的了解、产后时期(孩子的年龄)和母亲支持小组的参与。

4。讨论

我们证明了产前铁叶酸持续时间对一系列服务员的个体痛苦的敏感性。我们还表明，每日摄入60毫克元素铁和0.4毫克叶酸，平均挑起每种产前母亲约〜2副作用的经验。几种特定的痛苦促使在产前补充的日子里显着下降，只有恶心与遵守具有显着的负相关性。

恶心，便秘，腹泻，胃灼热和呕吐是补充铁的常见副作用[20.,21.]。同时，高剂量的叶酸可能导致腹部痉挛，腹泻，皮疹，睡眠障碍，烦躁，混乱，恶心，胃部不适，行为变化，皮肤反应，癫痫发作，气体和兴奋性，等等[22.]。组合，钢铁和叶酸补充剂的恶心，腹泻，胃灼热，便秘和呕吐的经历[21.]。由此可见，本研究中报道的特定副作用并不是特殊的，而且已被在线医疗来源证实[23.]。在这项研究的时候，肯尼亚处于策略转型，从单一到综合形式的补充。因此，一些产前妇女仍然在单独的补充中，更有可能错过一个或其他的补充。与在组合形式的同行相比，这些女性预计会遇到更少的副作用。这可以解释为什么在本研究中，与报告不适的人相比，那些没有经历副作用的人的比例更高。

为了我们的知识，这项研究可能是撒哈拉以南非第一个估计每个产前妇女所经历的平均副作用的平均数目之一。我们还表明，与多里拉瓦瓦相比，首次母亲更有可能报告经验。补充剂对初始活动的新性可以解释他们体验痛苦的更高可能性。也许，第一次母亲也暴露于产前咨询相对于退伍军人。摄入间隔也是发生补充剂摄入紊乱的一个因素[6，所有的研究参与者都采用每日养生法。每星期为产前妇女补充营养[6]可以最大限度地减少所经历的副作用，但这种进气间隔不是肯尼亚的选项。

与那些没有报告任何副作用的人相比，至少有副作用的产前经验导致服用补充剂的天数明显更少。在先前的分析中[11.然而，未观察到这种变化主要是由于纳入了没有摄取补充剂的分析参与者。并非所有副作用引发了补充日子的显着下降。尽管如此，我们无法破译为什么在11副作用中报告，只有便秘，腹泻，黑粪和胃灼热与补充日较小的日子相关。我们只能假设可能这些母亲最不容忍这些母亲。

由于相关副作用而限制铁叶酸补充剂的依从性已在不同情况下被报道[25.- - - - - -27.]。肯尼亚先前的一项研究也表明，一般来说，痛苦的经历对依从性没有显著影响，但在七天的产前随访中，对它们的处理是有利的[28.]。此外，在提高合规性中，已经显示出对副作用管理辅导的咨询的辅助服务和关闭后续行动的访问11.,24.]。我们目前的分析呈现出不同的观点，因为我们分析了合规性，而不是通过一般经验，而是通过整个产前期间的特定副作用。恶心与遵守之间的显着负相关的描述与孟加拉国的显着相关性相当29.]和南非产前妇女[30.]。妊娠期恶心可能有其他原因，但没关系，这种不适可能会减少饮食[31.和其他包括补充物在内的口服摄入，尤其是当补充物本身被认为是痛苦的根源时。

这项研究有一些局限性。如果副作用是由于铁叶酸或摄入其他药物或食物摄入量，或者甚至是由于荷尔蒙怀孕的变化，则无法分离。可能的召回错误没有阐述研究，因为我们采用了DHS回顾横断面研究时的补充日的问题。问题是措辞：在全身怀孕期间，您服用了熨斗叶片或糖浆补充剂的天数？为了最大限度地通过参与者与其他药物混合，它们显示在研究区域中分配的常见形式的铁和叶酸补充剂。

5.结论

每天同时摄入60毫克的铁元素和0.4毫克的叶酸的副作用导致了大约10天的产前补充。由于一半的妇女经历了副作用，而且迄今为止每天摄入导致相对更多的副作用，每周一次的间歇疗法可能是在这种情况下的一些产前妇女的关键考虑。恶心是唯一的苦恼与补充依从性负相关，尽管可能与怀孕期间其他恶心触发器混淆。对恶心的预期体验的认识和产前对其管理的咨询可能对减少铁和叶酸补充剂不依从的病例至关重要。

缩写

DHS：	人口健康调查
MNRSE:	没有报告副作用的母亲
莫：	几个月
MRSE:	至少报告有副作用的母亲
萝卜：	国家科学委员会，技术与创新
:	值
:	相关系数
SD:	标准偏差
SPSS：	社会科学统计软件包
人:	世界卫生组织。

数据可用性

本研究的数据集可从合理的请求上获得相应的作者。

伦理批准

该研究得到了大湖大学基苏木伦理研究委员会的批准。肯尼亚国家科学、技术和创新委员会(NACOSTI)也批准了这项计划。

在整个数据收集期间确保了研究参与者的匿名性。在僻静的房间进行面试时，还确保了隐私。只接受了同意这项研究的母亲才会受访。同意是口头的，并通过研究参与者签署同意书。

利益冲突

作者声明，他们在研究之前和研究期间都没有竞争利益。

作者的贡献

MJ等概念化了这项研究和设计。因此，进一步的精制研究设计和数据收集中使用的工具。MJ监督数据收集。所以并SK分析了数据。所以写了稿件的初稿。FA提供了进一步的技术和编辑投入。在提交之前，所有作者审查并批准了稿件。

致谢

参加该研究的母亲非常感谢。卫生设施的工作人员提供了所有的支持和材料，包括诊所登记册，面试室和调动参与者。他们的参与得到高度认可。

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