既往产科史对17-羟基己酸孕酮使用的影响

摘要

客观的。目的:研究产前早产的胎龄是否影响孕妇接受17-羟基己酸孕酮(17-羟基孕酮- c)的情况。方法。杜克产科诊所通过病历审查确定了符合17-OHP-C的妇女回顾性队列。摘要社会人口学特征和临床特征。结果。在104个符合条件的科目中，提供了82名（78.8％）17 ohP-C。其中，三十四（41.5％）下降。与那些拒绝的人（28.7与34.0周，)，提供17-OHP-C的受试者与未提供17-OHP-C的受试者相比(30.2周vs. 36.0周，)．未提供17-OHP-C的受试者更有可能进行间隔术语（31.8％与9.7％，的）结论。早产较早的女性更有可能接受17-OHP-C。既往产科病史可能影响提供者和患者讨论和/或接受17-OHP-C的意愿。

1.介绍

早产，被定义为在37周妊娠之前的递送，是在先天性畸形后美国婴儿死亡率的第二个主要原因[1］．这个国家的早产发生率持续上升，目前已超过所有出生婴儿的12% [2］．全国每年用于早产儿护理的总费用超过136亿美元[3.］．据估计，在幸存者中，包括呼吸系统疾病、神经发育问题和胃肠道疾病在内的短期和长期发病率均高达60% [4.］．

人们才刚刚开始理解早产的真正代价。Swamy等人最近的一项研究发现，挪威1967年至1988年间早产的个体的长期存活率和繁殖率下降[5.］．越来越明显的是，即使早产婴儿克服了眼前的障碍，他们的整体长期健康状况也会下降。尽管在这一领域进行了广泛的研究，但在过去20年里，美国的早产率增长了20%以上。2］．

最近的随机对照试验评估了17-羟基己酸孕酮(17-OHP-C)和孕酮凝胶或栓剂在预防复发性早产中的作用[6.-8.］．两项试验的结果表明，对早产高危妇女使用黄体酮可将复发风险降低高达35% [6.那7.］．最近的一项孕酮阴道凝胶与安慰剂的试验未能证明高危组妇女≤32周早产复发频率的差异[8.］．美国妇产科医师学会建议，有复发性早产风险的妇女应考虑补充黄体酮[9.］．

Meis等人在一项17-OHP-C的随机试验中发现，使用安慰剂的早产率为55%，远高于最初预测的37% [7.］．这一发现的一个拟议的解释是，入选审判的受试者可能是早产权的危险性特别高，并且不一定代表符合17 ohP-C的妇女的一般群体。也许早些时候早些时候早些时候的患者的女性更有可能注册孕酮的试验。

本研究的主要目的是确定先前早产的妊娠期是否会影响提供者的提供和提供的决定病人决定是否接受17-羟基己酸孕酮。

2.材料和方法

从2007年1月到2008年6月，我们在杜克大学门诊产科诊所对符合17-OHP-C的妇女进行了回顾性队列研究。获得了杜克大学机构审查委员会的批准。通过检索两个独立的产科电子临床数据库确定受试者，并通过图表抽取收集数据。

所有研究对象均为孕妇，且在妊娠少于37周但超过20周时因早产或胎膜早破而发生自发性单胎早产。在当前妊娠中有多胎妊娠或既往有指征早产的妇女被排除在该分析之外。收集的人口统计学和临床特征包括既往产科史、婚姻状况、种族、社会经济变量、妊娠并发症(早产、妊娠糖尿病、早剥、产前出血、羊水过少、子痫前期、妊娠高血压或环扎放置)、妊娠结局、分娩路线、绒毛膜羊膜炎，分娩指征。收集的新生儿结果包括出生体重、性别、1分钟和5分钟APGAR评分以及先天性异常。如果需要中期或重症监护，则记录任何进一步的新生儿并发症。我们机构的协议是由护士筛选17-OHP-C资格，如果提供17-OHP-C，则由提供者进入电子医疗记录。既往有指示性早产史(如子痫前期)的患者不符合17-OHP-C标准，因此不包括在本分析中。在我们的机构，17-OHP-C开始于16/0至21/6周，并持续每周直到34周妊娠。我们没有评估孕激素治疗依从性的标准方法。 Results were analyzed usingT.-test或Mann-Whitney用于连续变量和Fisher对分类变量的确切测试（分析 - 它，英国，英国）。对于我们的主要目标，没有缺少数据。在整个群组中，四名患者不可用递送数据（3.8％）。

3.结果

在2007年1月至2008年6月期间，104名受试者符合17-OHP-C的资格标准。在研究期间，大约1100名产科病人在我们的临床实践中由20个提供者照顾。104例合格受试者中，82例(78.8%)提供了17-OHP-C。表格1描述了符合17-OHP-C的女性的人口学和临床特征。提供17-OHP-C的女性明显比不提供17-OHP-C的女性更年轻，受教育程度更低，但在其他方面，两组在人口统计学或临床特征上没有差异。

在符合17-OHP-C的受试者中，提供17-OHP-C的受试者最近早产的中位胎龄显著低于未提供17-OHP-C的受试者(30.2周vs. 36.0周，)．此外，未提供17-OHP-C的受试者更有可能具有间隔术语递送，定义为在指数早产递送后的术语递送，该递送17-OHP-C（31.8％与9.7％，)．

表格2描述了提供17-OHP-C的女性的特征。在接受17-OHP-C治疗的82例患者中，48例(58.5%)接受了治疗。与接受17-OHP-C的受试者相比，接受17-OHP-C的受试者最近分娩的中位胎龄较低(28.7周vs. 34.0周，)．接受17-OHP-C组的早期早产的中位胎龄(最低胎龄)也低于接受17-OHP-C组的早期早产的中位胎龄(最低胎龄)，尽管这没有达到统计学意义(28.0周vs. 32.0周，)．此外，与接受的人员相比，拒绝17 ohP-C的受试者往往更有可能具有间隔期限交付（17.6％与4.2％，)．接受17-OHP-C的受试者与未接受17-OHP-C的受试者在当前妊娠期分娩时的中位胎龄没有显著差异(37.0周vs. 37.2周，)．

4.讨论

我们的主要目的是确定之前早产时的胎龄是否影响供方和/或患者接受17-OHP-C的决定。在本研究中，提供17-OHP-C的受试者最近早产的中位胎龄比未提供17-OHP-C的受试者早6周，接受17-OHP-C的受试者比不接受17-OHP-C的受试者早5周以上。这些发现表明，妇女怀孕史似乎影响提供者和患者提供17-OHP-C和是否接受治疗。

尽管目前对17-羟基己酸孕酮的研究热情很高，但很少有随机试验将肌注孕酮或孕酮与安慰剂相比较，以预防早产[7.那10.-12.］．1975年，Johnson等人提供了一些关于17-OHP-C预防复发性早产的初步证据[11.］．2003年，梅斯等人。发现在早产的高风险下使用肌肉内17-OHP-C，在肌肉内肌肉内肌肉注射17-OHP-C的早产风险降低，但在繁殖的地方出现意外的早产率[7.］．这导致猜测在某种程度上招收到这一审判的妇女的经常性早产的风险较高，而不是早产史的平均妇女队伍队列。拒绝随机化的患者小组的更完整的人口统计和怀孕历史可以帮助澄清梅斯审判的外部有效性。

O^'布莱恩在一组659名妇女中调查了阴道孕酮预防早产的作用。这项大型研究未能发现安慰剂和研究组之间的区别[8.］．与Da Fonseca的早期试验表明，在阴道孕酮基团与安慰剂中，预先出生率降低了至少28.5％至13.8％[6.］．

我们调查的目的是在我们的学术机构检查有可能符合17-OHP-C标准的女性人口。在我们的临床实践中，似乎有一部分高风险女性优先接受17-OHP-C。我们相信我们的研究人群代表了在许多学术实践中见过的有早产史的女性人群。由于这一人群主要是单身的非裔美国人，并且需要医疗补助，我们认为这是一个高危复发早产的女性群体。与其他研究相比，我们有相当广泛的纳入标准，这使我们的研究更适用于不同的人群。与任何回顾性研究一样，我们的研究仅限于通过我们的医疗记录搜索捕获的患者。此外，我们的研究并非旨在评估17-OHP-C的疗效。其他潜在的缺陷包括患者对早产时胎龄的报告偏差。也有可能一些患者实际上提供了17-OHP-C，但这没有记录。我们没有评估患者对17-OHP-C的依从性，这可能是决定妊娠结局的重要因素。

我们机构中17 ohP-C利用率的有限率可能具有许多遗嘱。这些可以包括实施适当患者17-OHP-C的系统误差。但是，我们的机构已经存在可靠的系统，以识别潜在的候选人。相反，这种人口中的低利用率更有可能涉及患者对药物的效用或风险的看法和/或与提供者中药物实施的建议进行分歧。本研究没有评估药物利用的患者或提供者动机。

需要未来的研究努力来确定患者和提供者偏差对17-OHP-C的整体疗效的影响。可以在确定是否存在从17-OHP-C中受益的特定临床表型以确定是否存在研究。结果仍然混合。在我们的研究中，17 ohP-C并不常用于患有迟到的早产的历史。然而，新兴的证据表明，晚期早产会导致比以前认为的更大的发病率[13.-15.］．虽然许多提供者不向这组妇女提供17-OHP-C，但评估17-OHP-C在预防复发性早产方面的有效性，以及评估降低新生儿发病率的作用都是很重要的。在这些结果可用之前，提供者和患者在提供和接受孕酮补充方面可能会继续存在偏见。

信息披露

这项工作于2009年1月31日在美国加州圣地亚哥举行的母胎医学学会年会上发表。

参考文献

1. T. Mathews和M. MacDorman，“2004年期间的婴儿死亡率统计与出生/婴儿死亡数据集相关，”国家重要统计报告，第55卷，第55期14，页1-32,2007。视图:谷歌学者
2. 国家卫生统计中心，"最终生育数据"，2008年，http://www.marchofdimes.com/peristats。视图:谷歌学者
3. 质量，A.o.H.R.a，“2001年全国住院病人样本概览”，2001，http://www.hcup-us.ahrq.gov/nisoverview.jsp。视图:谷歌学者
4. J. Koppe和A. Ilsen的《长期结果》围产期教科书，页1362-1374，帕台农，伦敦，英国，1998。视图:谷歌学者
5. G. K. Swamy，T. Ostbye和R. Skjaerven，“早产与长期存活，繁殖和下一代早产的协会”美国医学协会杂志，卷。299，没有。12，pp。1429-1436,2008。视图:出版商网站|谷歌学者
6. E. B. da Fonseca, R. E. Bittar, M. H. B. Carvalho，和M. Zugaib，“通过阴道栓剂预防性使用孕酮来降低风险较高的妇女自然早产的发生率:一项随机安慰剂对照双盲研究，”美国妇产科杂志，卷。188年，没有。2，pp。419-424,2003。视图:出版商网站|谷歌学者
7. P. J. Meis, M. k黎巴嫩诺夫，E. Thom等人，“17 α -羟基己酸孕酮预防复发性早产，”新英格兰医学杂志，第348卷，第2期。24，页2379-2385,2003。视图:出版商网站|谷歌学者
8. J. M. O'Brien, C. D. Adair, D. F. Lewis等人，“孕酮阴道凝胶减少早产复发:来自随机、双盲、安慰剂对照试验的主要结果，”妇产科超声，第30卷，第2期5，页687-696,2007。视图:出版商网站|谷歌学者
9. ACOG委员会意见:“使用孕酮减少早产，”产科和妇科，卷。102，没有。5，第1部分，PP。1115-1116，2003。视图:谷歌学者
10. J. C. Hauth, L. C. Gilstrap, A. L. Brekken和J. M. Hauth，“17 α -羟孕酮己酸对现役军人怀孕结果的影响”，美国妇产科杂志，第146期。2，第187-190页，1983。视图:谷歌学者
11. J. W. Johnson, K. L. Austin, and G. S. Jones，《17 α -羟基己酸孕酮预防早产的功效》，新英格兰医学杂志第293期14，页675 - 680,1975。视图:谷歌学者
12. A. L. Hartikainen-Sorri, A. Kauppila，和R. Tuimala，“17 α -羟基己酸孕酮在预防双胎妊娠早产中的无效”，产科和妇科第56期6，第692-695页，1980。视图:谷歌学者
13. M. L. Wang, D. J. Dorer, M. P. Fleming, E. A. Catlin，“近期婴儿的临床结局”，儿科，第114卷，第2期。2，页372-376,2004。视图:出版商网站|谷歌学者
14. M. S. Kramer, K. Demissie, H. Yang, R. W. Platt, R. Sauve，和R. Liston，《轻度和中度早产对婴儿死亡率的影响》，美国医学协会杂志，卷。284，不。7，pp。843-849,2000。视图:谷歌学者
15. K. M. Tomashek，C.K.Sheachiro-Mendoza，J. Weiss等，“早期早产和术语新生儿的早期排出和新生儿发病率的风险”荔枝学研讨会，第30卷，第2期2，页61-68,2006。视图:出版商网站|谷歌学者

版权

版权所有©2011 Carla E. Ransom等人。这是一篇发布在创意公共归因许可证，允许在任何媒介上不受限制地使用、传播和复制，但必须正确引用原作。