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体积 2021年 |文章的ID 6678364 | https://doi.org/10.1155/2021/6678364

弗拉维奥里贝罗,曼努埃尔·s·法尔考, 标示外使用0.19毫克氟轻松Intravitreal植入:系统回顾”,眼科学杂志》, 卷。2021年, 文章的ID6678364, 12 页面, 2021年 https://doi.org/10.1155/2021/6678364

标示外使用0.19毫克氟轻松Intravitreal植入:系统回顾

学术编辑器:竹内学者
收到了 2020年12月10
接受 2021年5月07
发表 2021年5月18日

文摘

糖皮质激素用于各种眼科疾病。眼科医生所面临的一个挑战是给眼睛的后段皮质类固醇的疗效和安全性。缓释植入皮质类固醇可能是这个问题的答案。0.19毫克氟轻松醋酸酯(FAc)植入(Iluvien®)释放FAc 36个月,并批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(测距装置)和非感染性葡萄膜炎。我们决定做一个系统回顾承认其他疾病FAc植入的标示外使用。文献检索是表现在以下三个电子数据库:PubMed,斯高帕斯和Web的科学(从1月1日,2000年9月20日th,2020),使用以下查询:(“肤轻松醋酸酯”或Iluvien®)和(“眼睛”或“眼”或“intravitreal)。“总共有11个文件包括,使用FAc植入在以下疾病:分析辐射诱导黄斑病变(RM);多种视觉综合症(与黑素瘤相关视网膜病变(MAR)和癌症相关的视网膜病变(汽车));肖格伦syndrome-related角膜病;视网膜静脉阻塞(RVO);囊状的黄斑水肿(CME);糖尿病视网膜神经退化(DRN);和视网膜色素变性(RP)。FAc植入可能是一个潜在的治疗这些疾病;然而,包括水平的科学证据的研究综述是有限的。 Further studies with larger cohorts and longer follow-ups are needed to validate this data.

1。介绍

antiedematous反血管增生,抗炎抗增殖,凋亡皮质类固醇的性质使其有用的药物类各种眼疾,如糖尿病性黄斑水肿(测距装置),囊状的黄斑水肿(CME),视网膜静脉阻塞(RVO),和葡萄膜炎1,2]。预期寿命的增加,这些疾病越来越普遍,它创建了一个挑战眼科医生由于其巨大的影响患者的生活质量(3,4]。

眼科医生所面临的另一个挑战是管理的皮质类固醇眼睛的后段(5]。眼睛的解剖和生理方面很难对药物吸收。局部管理是有用的条件影响眼睛的前部分,但它不符合需要的后段6]。另一个选择是系统性的路线,但视网膜内部和外部视网膜blood-retinal壁垒是药物分子的重要障碍6]。高剂量的全身糖皮质激素需要达到治疗水平的眼睛,但这并不是总是可行由于糖皮质激素的副作用7]。Intravitreal注射消除系统性风险的不利影响,同时允许治疗适应症的药物水平空间。然而,眼内间隙率快导致重复intravitreal注射。罕见的并发症intravitreal注射眼内炎,视网膜脱离、玻璃体出血(8- - - - - -10]。

缓释植入皮质类固醇出现的问题intravitreal注射。这些植入物减少注射的数量最小化多次注射的副作用,提高患者舒适度和坚持治疗虽然能够提供低剂量的药物,减少与毒品有关的不良事件(5]。

目前,三个合成intravitreal糖皮质激素用于治疗眼后段疾病:曲安奈德(TA)、地塞米松(DEX)、肤轻松醋酸酯(FAc)。助教用作注射悬而敏捷和FAc需要缓释的运输系统。当助教和敏捷植入治疗窗口1 - 6个月,FAc植入物可以持续3年(10- - - - - -12]。

眼睛的后段,三FAc缓释设备已通过美国食品和药物管理局(FDA): Retisert®0.59毫克(博士伦,罗彻斯特,纽约),Yutiq®0.18毫克(出射点,水城,MA)和Iluvien®0.19毫克(Alimera科学,市郊区,GA)。

0.19毫克FAc植入已批准用于治疗糖尿病黄斑水肿和囊状的黄斑水肿与非感染性葡萄膜炎(10]。然而,由于其独特的特征,眼科医生使用视网膜植入治疗其他疾病。本文将重点标示外使用0.19毫克FAc植入。

2。0.19毫克氟轻松植入

0.19 mg FAc植入是不能生物降解的nonerodible intravitreal植入;它是一个浅棕色的颜色的缸长度约3.5毫米和0.37毫米直径的FAc含有0.19毫克。FAc是合成含氟可溶性糖皮质激素24倍低于敏捷,可以延长药物释放(10,13]。它插入通过术后通过25喷射器系统作为intravitreal注入,在办公室的过程中,在控制无菌条件下,不需要缝合(14]。版本0.25μ克/天(平均汇率为0.2μ克/天),36个月(10,13]。

在欧洲,它被批准用于治疗视力障碍与慢性测距装置不够响应可用的治疗方法。在美国,它被批准治疗病人的测距装置之前治疗皮质类固醇和没有临床显著升高眼内压(IOP) (15]。最近,2019年3月,FAc植入被批准在17个欧洲国家预防复发性非感染性葡萄膜炎的复发影响眼睛的后段(10]。

植入的安全性和有效性进行评估的名声(糖尿病黄斑水肿肤轻松醋酸酯)试验(16],与这些相应平行的组织,前瞻性,随机,双盲,sham-injection控制,多中心,进行的三期临床试验的时间36个月。在这项研究中,两个释放率(0.2和0.5μ克/天)而虚假的注射。在36个月,28.7%和27.8%的患者在低和高剂量,分别≥15信获得了最佳矫正视力(BCVA)信分数,而虚假的组为18.9%。最常见的副作用是白内障(42.7%低剂量组、高剂量组51.7%,和9.7%的虚假的组)。白内障手术在80.0%的病人进行低剂量组,高剂量组的87.2,27.3%的骗局。另一个非常常见的不利影响是眼内压的增加,影响37.1%低剂量组、高剂量组的45.5%,11.9%的骗局。

此外,Campochiaro et al。17)描述了在著名的药代学和药效学研究。结果表明,FAc浓度峰值发生在第七天对于大多数科目。在接下来的6个月,房水FAc的浓度下降。通过12个月至36,浓度保持稳定。它也证明了药物中没有检测到体循环;FAc等离子体浓度总是低于下限的量化分析(100 pg / mL) (17,18]。

0.19毫克FAc植入是禁忌的存在既存青光眼或积极或疑似眼部或眼周的感染。此外,它是禁忌的病人有过敏症的活性物质或任何植入的辅料,如聚乙烯醇、聚酰亚胺管和硅酮胶(10]。

目前的审查,不推荐同时治疗的双眼,直到响应第一个植入是已知的(10]。

3所示。材料和方法

这个系统评价的目的是根据系统回顾和荟萃分析的首选项目报告(棱镜)标准(19]。

3.1。文献检索策略

进行文献搜索9月20日在以下电子数据库:Pubmed、斯高帕斯和Web的科学(从1月1日,2000年9月20日th,2020)。以下查询:使用(“肤轻松醋酸酯”或Iluvien®)和(“眼睛”或“眼”或“intravitreal)。“此外,一只手搜索的书目包括研究和评论进行识别额外的研究。

表示在图搜索策略1

3.2。包含和排除标准

我们包括研究FAc植入药物被用于治疗其他眼科疾病除了测距装置或葡萄膜炎。

我们排除了,从这个评论,研究FAc植入物被用于治疗测距装置或葡萄膜炎,使用其他植入物或药物的研究,审查或荟萃分析,和其他的研究主题无关。

超出了时间限制,没有语言,年龄,国家,或物种实施限制。使用时间限制,因为0.19毫克FAc植入是一个最近的植入;因此,没有必要扩大搜索前几年(16]。

总共有11个研究包括综述基于上面提到的纳入和排除标准。

3.3。研究选择

总共有1453篇文章。复制被移除。标题的文章筛选和那些潜在的相关性,基于使用0.19毫克FAc植入或FAc其他疾病除了测距装置和葡萄膜炎,检查摘要。

3.4。数据提取

研究提取细节如下:疾病、作者、国家和年份,类型的研究中,受试者,年龄的受试者,眼睛了,后续,主要研究结论。

4所示。结果

总共有1453篇文章获得文献检索后(PubMed: 321年,斯高帕斯:732年,科学和网络:400)。重复被移除后,910年进行了分析。资格在19日访问研究,总共有11包含在本文中。这11个研究,6例报告20.- - - - - -25),1是一个系列(26),1是一个抽象的[27],1是一个回顾性研究[28),和2个随机对照试验(29日,30.]。包括研究的主要特点是在桌子上1


疾病 作者和年份 类型的研究 数量的科目 的眼睛 后续 结论

辐射诱导黄斑病变 齐默尔曼et al。26),德国 病例分析(同行评审) 5(37 - 68年) 5:人工晶状体眼和1 phakic 4 2 - 8个月 5例视网膜中央凹厚度下降。4患者改善视网膜结构和视力。不良事件:1病人提出IOP升高(需要药物治疗)。
多种症状 3月 Karatsai et al。20.),英国 病例报告(同行评审) 1(73岁) 2:2 phakic 36个月 BCVA左眼:从20/40到20/20。BCVA右眼:从20/80到20/20。ERG双眼视网膜功能改善(右眼后1年,2年之后的左眼)。不良事件:双眼白内障后2年开发,需要白内障手术。
阿卜杜勒和泰勒(27] 回顾(非同行评审) 6 眼睛:11(7接受FAc植入和4用丙种球蛋白治疗) 6个月 FAc植入结果:
BCVA改善;MD改善;眼内压下降;颜色视觉的改善;不需要多种或多个住院治疗。FAc植入不良事件:
一只眼睛的FAc植入组接受白内障手术。
丙种球蛋白结果:
BCVA拒绝了;MD改善;眼内压增加;颜色视觉的改善;需要多个治疗或住院。
肖格伦syndrome-related角膜病 Wasielica-Poslednik et al。21),德国 病例报告(同行评审) 1(52岁) 2眼(左眼接受FAc植入和右眼作为控制) 6个月 FAc植入结果:
BCVA改善从手运动到16/100;不再需要外科干预措施;没有记录在眼压改变。控制眼睛:2 PKPs 1玻璃体切除术,5数量,3 tarsorrhaphies因为复发角质层分离和穿孔。
视网膜静脉阻塞 科埃略et al。22),葡萄牙 病例报告(同行评审) 1(65岁) 1:1 pseudophakic 12个月 从20/100到20/25 BCVA改进。从578年中央视网膜中央凹厚度下降μm - 393μm。12个月后,仍有一些水肿10月眼压维持正常,控制药物。
囊状的黄斑水肿 玻璃体切除术后 Ong et al。23),美国 病例报告(同行评审) 1(79岁) 2:2 pseudophakic 11 - 13个月 BCVA左眼:从20/80到20/40。BCVA右眼:从20/64到20/50。与解剖改进10月眼压仍正常。
视网膜脱离修复 Alfaqawi et al。24),英国 病例报告(同行评审) 1(65岁) 1 20个月 从6/36到6/18 BCVA改进。在解剖学上,干燥的小窝。不良事件:在第一个星期前葡萄膜炎手术后眼压升高,这是控制药物治疗4周。
中断前后段边界(平) 赫罗德et al。25),德国 病例报告(同行评审) 2 2 1个月 BCVA改进一行在一个病人和其他保持不变的> 10%减少视网膜中央厚度10月在两个病人。不良事件:主观不适在缝合区域解决第一个4周。
糖尿病视网膜神经退化 林奇et al。28),美国 回顾(同行评审) 130(平均年龄69.6岁) 人工晶状体眼- 38 160:-110 phakic-12没有记录 意味着后续post FAc植入:13.2个月 区域1:内视网膜的速度损失没有统计学意义。区域2:视网膜内的速度损失在统计学上意义重大。变薄率从4.0μ1.1米/ yμ米/ y FAc植入治疗后。
色素性视网膜炎 光感受器神经保护 Glybina et al。29日),美国 个随机对照试验(同行评审) 32 RCS大鼠 64年 4周 ERG: ERG和b -波振幅被保存在所有动物接收FAc植入物。有一个对照组降低80%。这种保护FAc植入组和对照组相比具有统计学意义。视网膜组织学:辊筒厚度大于对照组。INL厚度不同团体之间。小胶质细胞计数:FAc显著降低小胶质细胞的总数在感光细胞层,与对照组相比。激活的小胶质细胞的数量也减少了。不良事件:白内障、炎性改变,或视网膜脱离。眼压组间无显著差异。总体结论:0.2μm / d FAc植入物植入比高剂量更有效地。
视网膜变性 Glybina et al。30.),美国 个随机对照试验(同行评审) 32 S334ter-4老鼠 64年 8周 ERG: ERG一波振幅在0.2没有明显变化μm / d组。ERG b-wave振幅是FAc组比对照组。这些观察表明,类固醇治疗与保护rod-driven phototransduction期间电活动。视网膜组织学:0.2μm / d FAc植入组提出了一个厚的辊筒。INL厚度没有明显不同组。小胶质细胞计数:小胶质细胞数量显著低于两FAc植入组与对照组相比。不良事件:没有感染的迹象,炎症,媒体混浊或眼压观察术后8周期间在任何动物。总体结论:0.2μm / d FAc植入物植入比高剂量更有效地。

疾病分类结果。本文的疾病包括辐射诱导黄斑病变(RM);多种视觉综合症(melanoma-related视网膜病变(MAR)和癌症相关的视网膜病变(汽车));肖格伦syndrome-related角膜病;视网膜静脉阻塞(RVO);囊状的黄斑水肿(CME);糖尿病视网膜神经退化(DRN);和视网膜色素变性(RP)。

4.1。辐射诱导黄斑病变

RM是葡萄膜黑色素瘤的放射治疗后常见的并发症和颈部和头部的恶性肿瘤。高剂量的辐射和既存的糖尿病(DM)是主要的风险因素RM (31日]。RM临床特征类似于那些发现在糖尿病性视网膜病变。黄斑水肿是早期在RM和共同发现,导致视力下降或失明32]。

齐默尔曼et al。26]报道FAc植入物的使用在5例,女性2男性和3(人工晶状体眼和1 phakic 5眼睛:4),年龄在37到68年,与RM。

所有五个病人FAc植入治疗之前intravitreal注射TA或敏捷植入。

最终随访(2 - 8个月),所有5个患者视网膜中央凹厚度下降。四个五个病人提高了视网膜解剖结构和BCVA。唯一的不良事件报道是眼内压的增加在一个病人,他需要药物治疗。没有其他不良事件发生;在内地,没有记录在phakic眼白内障后8个月。

FAc植入,基于这些案例报告,似乎是一个安全有效的治疗RM当病人不响应初始治疗。然而,这些案例报告,证据级别较低;因此,与需要再跟进及更大的群组研究中进行更多的研究来验证这些数据并确定FAc植入患者的疗效和安全性RM。

4.2。多种视觉综合症

多种视觉综合症的异质群体与系统性恶性肿瘤相关疾病,与眼睛无关(33]。这些表现可以提出几个月前的主要癌症(34]。在我们的文献检索,FAc植入物被用于癌症相关的视网膜病变(汽车)和与黑素瘤相关视网膜病变(MAR),两个与脉络膜参与多种症状。

4.2.1。准备与黑素瘤相关视网膜病变

3月是一种少见的自身免疫性疾病。副肿瘤综合征,发生在皮肤的黑色素瘤患者,导致进行性视野损失和夜盲症35]。

Karatsai et al。20.]报告一例73岁女性FAc植入后的随访3年的眼睛。

治疗时,病人有BCVA右眼20/80,20/40的左眼,恶化夜盲症。一周后植入,双眼视觉的改善症状,视野,BCVA是20/20。BCVA保持20/20期间3年的随访。改善视网膜功能,通过测量electroretinography (ERG),出现右眼植入后1年和2年之后植入的左眼。

双眼白内障植入后2年开发,需要白内障手术。在随访眼压仍正常。

这个病例报告表明,缓释植入皮质类固醇,在这种情况下,FAc植入,在3月可能有效;然而,单个病例报告提供了低的证据的有效性和安全性FAc植入患者的3月因此,需要更多的研究来证实这些发现。

4.2.2。癌症相关的视网膜病变

汽车被认为是最常见的眼内副肿瘤综合征。它是由视网膜抗原和抗体的特点是无痛的,进步的视力丧失,光敏性,环暗点,和损失的视杆细胞和视锥函数中观察到尔格(34,36]。

阿卜杜勒和泰勒(27],回顾性观察6例(11眼)的临床研究,比较了使用FAc植入(7眼)静脉注射免疫球蛋白(丙种球蛋白)车(4眼),随访6个月。

六个月后植入,BCVA改善FAc组和拒绝丙种球蛋白组。FAc植入组眼压下降但丙种球蛋白组增加。两组主观视觉的改善,尤其是在色觉,平均偏差的改善(MD)的视野的分数。FAc植入集团丙种球蛋白组相比,不需要多次治疗,允许一个更好的这些患者的生活质量。

在随访期间,唯一的不良事件报道是白内障手术患者的一只眼睛FAc植入组。

FAc植入患者可能有潜在的缓和作用的车。然而,只有抽象是可用的;因此,它不是同行评议。与更大的群组研究中进行更多的研究,需要再跟进验证这些结果并确定FAc植入患者的疗效和安全性的车。

4.3。肖格伦Syndrome-Related角膜病

干燥综合征(SS)是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是外分泌腺的破坏,导致秘书功能障碍。典型的症状是口腔干燥,干眼病35]。

Wasielica-Poslednik et al。21]报道一例52岁白人女性党卫军二级自身免疫性肝炎和原发性硬化性胆管炎向急诊室双眼角膜溃疡。左眼角膜穿孔,BCVA手运动。右眼角膜融化和BCVA是20/100。病人有丝状角膜炎和复发性侵蚀前3年。

双眼接受穿透角膜移植术(PKP)和羊膜移植(AMT)。FAc植入插入在左眼,3个月后她第一次进入急诊室,因为新的角膜融化的迹象。2周后植入,病人接受了第三PKP和AMT, tarsorrhaphy。右眼担任控制。两只眼睛同样收到了局部和全身治疗。

没有额外的干预是执行在左眼第三PKP和AMT后6个月。另一方面,右眼有2 PKPs 1玻璃体切除术,5个郡,和3 tarsorrhaphies,由于反复角质层分离和穿孔。

BCVA植入眼改善从手运动到16/100,眼压没有变更记录。

这些结果表明,FAc植入可能补充其他患者局部和全身治疗用于自身免疫性角膜疾病;然而,这是一个病例报告;因此,需要更多的研究再跟进及更大的群组研究中获得更好的理解FAc植入自体免疫角膜疾病的临床疗效和安全性。

4.4。视网膜静脉阻塞

RVO是突然的主要原因之一,无痛性视力丧失,年龄超过50岁的成年人。是相关的黄斑水肿和血管内皮生长因子(VEGF)水平升高和炎症介质。这些特征使糖皮质激素治疗(一个有用的类37]。

科埃略et al。22)公布的65岁的老人在左眼视力丧失,与风险因素和眼科的历史。病人被诊断为视网膜中央静脉阻塞(CRVO)相同的眼睛前一周和药口服deflazacort 30毫克和nepafenac 1毫克/毫升。他的BCVA 20/100左眼和右眼20/20。眼压正常,摆动手电筒测试是正常的。光学相干断层扫描(OCT)显示视神经盘旁出血和渗出液乳头水肿。荧光素血管造影也执行,并演示了在动静脉渡越时间延迟左眼,视网膜出血,血管壁与灌注染色周边视网膜,而且没有明显的新血管形成。20个月期间,病人接受6敏捷和FAc植入物植入治疗之前。眼压是16毫米汞柱,由药物控制。病人植入人工晶状体眼的时候了。

结果由Alfaqawi et al。241)显示到12th月在植入后,视力提高到20/25(20/100前)和中央子域中心凹厚度从578年有所下降μm - 393μ控制的m。眼压保持稳定,药物和注射植入时一样。的12th月,还可以观察残余黄斑水肿10月。

CRVO黄斑水肿持续很长时间;因此,需要长期治疗。FAc植入使这个长期治疗没有注入倍数的负担或倍数植入物在短时间内。

结果表明FAc植入患者可能是一个替代CRVO不响应其他的治疗方法。然而,这是一个病例报告,证据的水平很低。与需要再跟进及更大的群组研究中进行更多的研究来验证这些数据和确定FAc植入CRVO患者的临床疗效和安全性。

4.5。囊状的黄斑水肿
4.5.1。持续的非糖尿病患者囊状的玻璃体切除术后黄斑水肿

Ong et al。23]报道一例79岁的白种人,人工晶状体眼的男人一个芝加哥商品交易所在双眼与特发性外层膜(ERM)右眼和vitreomacular牵引综合症(车辆行驶里程)的左眼。他接受了术后玻璃体切除术与汇率机制和内部限制右眼膜剥落,并与人工玻璃体切除术气体填塞的左眼。术后,他持续的芝加哥商品交易所在这两个眼睛。在本例中,术后的病理生理学CME在本质上被认为是炎症,造成的手术。因此,缓释植入皮质类固醇的使用可能有治疗作用。

病人注射vegf和intravitreal助教,但芝加哥商品交易所继续复发。因此,FAc植入是使用第一个左眼和右眼两个月后。在植入时,BCVA 20/80左眼和右眼20/64。

13岁和11个月后注入,左边和右边的眼睛,分别双眼证明BCVA改善,20/40(20/80)前左眼和右眼(20/64)前20/50。10月还显示解剖的改进,与中央子域厚度减少,从565年μm - 287μ在592年的左眼和mμm - 288μ右眼。

随访期间没有不良事件报告。

这个案例表明,FAc植入的长期允许病人CME免费呆更长一段。

结果表明FAc植入可能是一个有效且安全的治疗选择持续的非糖尿病患者玻璃体切除术后芝加哥商品交易所。然而,这是一个案例报告,一个泛化的结果必须小心。因此,更多的研究需要较长的跟进及更大的群组研究中验证这些发现。

4.5.2。耐火囊状的黄斑水肿视网膜脱离后修复

Alfaqawi et al。24]报告一例65岁女性,发达视网膜脱离(RD)由于增生性玻璃体后右眼术后玻璃体切除术。RD修理了。四个月后,病人发达CME在她的右眼,他提交了一份BCVA 6/36相同的眼睛。64个月期间,病人接受3后sub-Tenon TA注射,2 intravitreal TA注射4 intravitreal敏捷植入物,1 intravitreal vegf注入。病人最终接收FAc的最后注射vegf植入2年后,由于耐火材料的测距装置的治疗。

在第一周,病人开发温和右眼前葡萄膜炎。右眼眼压是27毫米汞柱和18毫米汞柱的左眼。她收到了眼压降低药物治疗4周。20个月收到FAc移植后,病人呈现干窝在10月和BCVA右眼的6/18。

炎症是一个可能的因素包括CME视网膜脱离后修复(38];因此,缓释植入皮质类固醇的使用可能有治疗作用。

这个病例报告表明FAc植入允许更长一段没有任何额外的治疗芝加哥商品交易所。

结果表明FAc植入可能是一种有效的治疗选择耐火材料CME RD后修复。然而,这是一个病例报告,归纳这些结果必须小心。出于这个原因,更多的研究需要较长的跟进及更大的群组研究中验证这些发现。

4.5.3。Iris-Lens隔膜严重破坏和顽固的囊状的黄斑水肿

眼睛,经历了复杂的白内障手术或后囊膜破裂对芝加哥商品交易所风险增加,需要长期可持续的医疗(38]。他们也开发并发症风险更高,比如迁移的植入前房。

赫罗德et al。25]报道两个患者中断前后段边界和持久的芝加哥商品交易所。每两个病人(1眼)接受敏捷植入,和两个病人经历了问题相关或迁移的植入物植入前房。

赫罗德et al。25)开发了一个名为肤轻松Loop-Anchoring技术与目标(平),消除植入的前迁移的风险严重受损的眼睛。

手术后,患者主观不适缝合区域由于机械扰动。这不适4周后解决。没有问题IOP升高或张力减退前4周。没有迁移的FAc观察植入4周。

两个病人显示形态改善,减少视网膜中央厚度10月在光谱域> 10%在第一次手术后4周。BVCA增加一行在一只眼睛和其他病人保持稳定。

这项研究表明,平的可能是一个解决方案来提高治疗这些眼睛前房植入迁移的风险更高。然而,只有1个月的随访并不理想,自从FAc植入持续36个月。与需要再跟进及更大的群组研究中进行更多的研究来评估这种新技术的长期安全性和并发症率,以及FAc植入的疗效在这样的眼睛。

4.6。糖尿病视网膜神经退化

DRN是糖尿病的并发症,目前,没有神经保护治疗糖尿病患者。

林奇et al。28]分析了130名患者的中央,周围160眼(人工晶状体眼,110年38 phakic, 12不是记录),来计算FAc植入治疗后神经退化率。两个不同的区域使用OCT成像进行了研究:1区是位于中央窝的1.5毫米,和区域2窝从1.5毫米到3.0毫米。

区1无显著差异和post-FAc植入治疗。另一方面,变薄率显著区域2中,从4.0μ1.1米/ y FAc植入前μ米/ y FAc植入治疗后。

这项研究表明,neuroretinal稀疏放缓和FAc治疗后,显示一个潜在的FAc植入在糖尿病患者中的作用逐步黄斑变薄。然而,这是一个回顾性研究,结论必须小心。作者认为一个多中心、前瞻性、随机、假对照试验在人群中糖尿病患者没有被诊断出患有测距装置或糖尿病性视网膜病变是理想的研究设计。

4.7。色素性视网膜炎

RP是一组遗传性疾病的患者提供夜视和损失减少的周边视觉,因为光感受器细胞的损失。

负责的原则,小胶质细胞神经炎症出现在许多神经退行性疾病,Glybina et al。29日,30.),在两个相关的,在老鼠学习intravitreal FAc的神经保护性能。一项研究关注感光神经保护(29日)和其他在视网膜变性(30.]。

4.7.1。光感受器神经保护

在他们的第一项研究[29日),四组的皇家外科学院(RCS)老鼠,5-week-old,创建:0.2μg / d FAc-loaded intravitreal药物传输植入(IDDI), 0.5μ不活跃的IDDI g / d FAc-loaded IDDI,非手术控制。

4周随访时间显示没有白内障,没有炎症改变,或视网膜脱离。眼压组间无显著差异。

ERG振幅对照组降低了80%,而FAc-treated组没有统计学意义ERG振幅的衰减。

组织学评价表明,FAc-treated组视网膜外核层(筒)厚度大于对照组,但它是更重要的在0.2μg / d组。视网膜内核层(INL)厚度不同团体之间。

FAc-treated组计数时小胶质细胞,激活细胞和小胶质细胞越来越少的感光细胞层。这些结果在0.2治疗组更大μFAc的g / d。

这些结果表明,FAc治疗RP患者可以通过减少神经炎症deaccelerate感光细胞死亡。

4.7.2。视网膜变性

在第二项研究[30.),四组的杂合子S334ter-4鼠视网膜变性模型(一个突变与人类的视紫红质突变RP)创建:0.2μg / d FAc-loaded intravitreal药物传输植入(IDDI), 0.5μ不活跃的IDDI g / d FAc-loaded IDDI,非手术控制。

8周的随访期间没有任何感染的迹象,炎症,媒体的透明,或增加在任何动物眼压。

ERG一波振幅在0.2没有明显变化μg / d组与其他三组相比,治疗中一个重要的观察一波损失。ERG b-wave FAc-treated振幅的眼睛明显大于对照组。

组织学评价表明,从0.2的眼睛μg / d治疗组明显比其他三组厚辊筒。INL厚度不同团体之间。

观察小胶质细胞减少FAc-treated组。

在这个研究结果是一致的与观察到的RCS大鼠视网膜变性模型(29日]。

这一研究表明,治疗FAc植入与保护视网膜电生理,形态,抑制视网膜microgliosis。

这两项研究由Glybina et al。29日,30.0.2)显示μg / d FAc比高剂量植入物植入有更好的结果。

这两个研究表明,持续释放FAc未来可能是一个选项来治疗患有RP通过减少视网膜变性和保护感光细胞。本研究将是重要的繁殖与人类主题,以分析植入的疗效和安全性。

5。讨论

本系统评价的主要目的是了解其他眼科领域FAc植入的标示外使用。有鉴于此,研究的文献检索FAc植入物被用来标示外。

植入物的体积小,FAc 36个月的释放,使病人保持治疗免费的时间较长,事实上,它是由一个微创手术都是感兴趣的因素用这个植入物,特别是当病人不响应的主要治疗(10]。

综述,共有11个研究均包括在内,植入患标示外使用在各种不同的眼科疾病。然而,大多数论文都低的证据,和非人的2进行了相关的科目。因此,所有这些数据需要谨慎分析,和大多数的结论从这些文件不能通用。

一个共同点与疾病检查炎症组件。很多这些疾病已经有糖皮质激素的治疗选项;然而,这些疾病的慢性使这些糖皮质激素的使用一个挑战。在大多数报告的病例中,决定使用FAc植入患者接受治疗后出现与其他糖皮质激素有效,但最终他们的病情复发后很短的一段时间。例如,敏捷植入,在一些情况下,使用敏捷为3 - 6个月。通常情况下,病人需要不止一个植入他们的条件,导致多个程序需要治疗期间(22,26]。其他疗法使用intravitreal注射TA (23,26)或与vegf (23),也包括多个注射。这导致病人不适,增加了与注射相关不良事件的风险。

其中一个最是BCVA分析结果。结果,大多数病人显示改善他们BCVA FAc移植后随访中。10月评价还显示解剖改进与视网膜厚度和减少黄斑水肿。在随访,患者不需要任何额外的干预,提供生活质量的提高。

神经保护的研究研究了Gragoudas et al。31日,32)认为FAc IDDI减少了小胶质细胞的神经炎症介导。这些研究比较两种不同的释放率,0.2μg / d与最好的结果是关于小神经胶质细胞减少和降低整体神经炎症。这些结果表明,FAc植入RP患者有治疗作用,因为光感受器细胞的保存,以及其他疾病与神经炎症有关。

林奇et al。28),在他们的研究中,注意到减少neuroretinal FAc植入后变薄率;因此,FAc的DM患者可以有一个角色在视网膜神经退化的风险更高。然而,这是一个回顾性研究,提出研究设计固有的局限性。

的病例报告Wasielica-Poslednik et al。21FAc植入)用于治疗角膜病,这不是一个眼后段的相关疾病。这个案例表明,持续释放FAc可能用作补充其他疗法用于治疗角膜病与SS有关。眼睛接受植入了相比显著改善控制。这可能会打开新的可能性使用FAc植入前部分的炎性疾病。

最常见的不良事件相关FAc植入是白内障手术,需要增加眼内压(10,16]。结果证实了这一信息。观察的结果综述论文,我们可以看到,phakic眼睛发达白内障患者,需要手术。测量眼压也在大多数研究中,但是眼压不是一样普遍的海拔白内障的发展,当它发生时,它很容易用药物控制。

然而,大多数的研究随访了一会儿,不可能评估如果报道有效且安全的释放FAc持续36个月为这些不同的病态。

包括研究的一项新技术植入FAc植入。FAc植入通常保持自由玻璃内腔,从而导致植入物进入前房的迁移。虽然不常见,但它发生的概率更高当病人中断前后段边界复杂白内障手术后(10,39]。赫罗德et al。25]开发了平面两患者中断治疗前后段与持久的CME边境。过程被病人耐受良好,只是一些不适缝合区记录。没有验证IOP升高,没有迁移的植入4周随访期间注册。这个后续太短,使有效结论的技术和整体效果在这些患者植入。这些案例研究是重要的更长一段时间分析的总体结果CME的植入。此外,较长的后续将允许评估如果技术是成功的,如果它是安全的。

总的来说,这些结果表明,它可能是可能的FAc植入物用于许多患其他眼科疾病;然而,高质量的研究需要与明确的方法来证实这些发现。

6。结论

本文给出的结果支持FAc植入其他眼科疾病的潜在使用除了测距装置和非感染性葡萄膜炎。大多数的研究包括综述证据较低。然而,这些类型的研究是重要的在社区开始讨论。由于这些原因,更好的方法论的研究,如相关的和更大的群组研究中再跟进,将重要的更大程度的疗效和安全性的理解这个植入其他眼部疾病的潜在用途。

数据可用性

没有新的研究数据被用来支持本研究。

信息披露

本文提出了作为硕士论文在波尔图大学的医学院。

的利益冲突

曼努埃尔·法尔考Alimera科学作为一个顾问,爱力根,诺华公司,拜耳。弗拉维奥里贝罗说没有利益冲突有关的出版。

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