比较学龄折射测量使用2 win-s便携式折射与睫状肌麻痹剂视网膜检影法:横断面研究

文摘

目的。评估折射测量的重复性和协议使用2 win-s photoscreening与对照的睫状肌麻痹剂视网膜镜折射。设计。单中心,横断面研究。方法。球形、圆柱形轴,球形相当于194双边的眼睛97名儿童被评估使用检眼镜和2 win-s。一周后,另一个操作符重复2 win-s测量。主要结果评估措施球形等价之间的重复性和协议,j₀, J45 2 win-s的读数。的重复性测量被试评估标准偏差(2.77西南),组内相关系数(ICC)。设备之间的协议是评估使用95%限制的协议。睫状肌麻痹剂之间的协议的程度视网膜检影法和noncycloplegic 2 win-s测量使用Bland-Altman评估分析。结果。±SD的平均年龄为10.3±2.46年(学报》第4 - 14范围、年)。球体、圆柱体和球形等效测量被发现是一致的设备(r值> 0.86)。国际刑事法庭对SE、j₀J45为0.900,0.666,和0.639,分别;Sw对SE、j₀J45为0.61 d, 0.30 d,和0.31 d,分别;Bland-Altman分析视网膜检影法与睫状肌麻痹和2 win-s SE在95%置信区间184/194(95%),平均值为0.46。j₀是184/194(95%),平均值是−0.04。J45是181/194(93%),平均值是−0.15。结论。2 win-s的客观折射测量有很好的可靠性和高协议与对照的视网膜检影法折射在儿童和青少年。一致性观察的时候,必须考虑到这是一个检查工具。

1。介绍

在全球范围内,未修正的屈光不正的主要原因是中度到重度视力损伤和失明的第二大常见原因1]。目前近视比例达到流行在东亚(2),预计在近一半的世界人口到2050年(3]。虽然屈光不正通常可以纠正戴眼镜,隐形眼镜,或屈光手术,据Pascolini et al .,矫正屈光不正仍然是视力损害的主要原因,43%的世界人口由于缺乏可用性和负担得起的筛查折射校正(4]。弱视以及屈光不正、斜视、屈光参差据报道最常见的弱视风险因素(5]。此外,弱视治疗受到年龄的限制。因此,早期筛查和诊断是重要的预防弱视(6]。传统儿童视力筛查方法是很困难的因为可怜的合作和劳动密集型的过程,因此,手持photorefractometer提供减少探测屈光不正的评估时间。Photoscreening设备筛选工具来评估屈光不正,从而排除amblyogenic儿童屈光异常(7]。它使用红外线和相机来评估的正确对齐红色反射undilated眼睛和估计,屈光不正,然后,noncycloplegic屈光状态、瞳孔大小和凝视偏差也计算(8]。各种photoscreening设备已经被美国儿科学会建议,美国眼科学会,美国儿科协会眼科斜视(AAPOS)和美国认证协会视轴矫正医师儿童弱视检测(9]。photorefractometer设备已经检测的有效性检测屈光参差,远视、近视和散光10]。便携式设计和瞬时评估通过观察手持photoscreening设备的传感器使它一个方便的工具,测试三年以下的儿童和发育障碍。然而,autorefractors可以过度的近视和远视(低估了11]。幼儿获得准确的折射误差测量是一项具有挑战性的运动。传统上,检眼镜被用来获取客观测量的折射,在训练有素的手,它仍然被认为是一个非常准确和有效的方法12]。折射年幼的孩子,视网膜检影法(通常是结合睫状肌麻痹)仍然是临床实践中首选的方法。尽管如此,视网膜检影法可以user-dependent interobserver可变性,在高屈光异常不准确,以增量的只有0.25 d [13]。2 win-s和其他手持photorefractometers的主要优势是他们的便携性和一个近似1 m工作距离。双目测量是同时在很短的时间内获得瞳孔直径(11]。2赢的敏感性和特异性(Adaptica,帕多瓦,意大利)曾在检测验证arf (14- - - - - -16]。2赢得连同其最近开发的“特殊光封闭管”被称为2 win-s(图1),该模块中的可见光和帮助传输红外室。

在这项研究中,我们进行屈光不正视力筛查4到14岁的孩子在中国人口使用2 win-s和睫状肌麻痹剂视网膜检影法。可靠性、reputability和折射测量使用协议2 win-s与睫状肌麻痹剂视网膜检影法折射被评为睫状肌麻痹剂视网膜检影法折射是评估屈光不正的黄金标准17]。

2。方法

2.1。人口问题

这项研究是研究伦理委员会批准的他眼睛专科医院。所有程序都是由当地机构伦理审查委员会审查和批准符合赫尔辛基宣言的原则。从所有的父母得到书面知情同意。入选标准是学报》第4 - 14年龄岁矫正视力0.1 logMAR(分辨率)的最小角的对数(6/7.5)或更好,并招募了从2019年9月到2019年12月。排除标准是眼部病变已知干扰autorefractor性能和异常如斜视和先前的眼部手术。双边的受试者纳入研究。连续患者加入这项研究时双眼完成纳入和排除标准。参与者被排除在外时只有一只眼睛满足入选标准。总共97例194眼的学报》第4 - 14岁(47男女人数各半)评估使用2 win-s折射计(软件24.0版本)和检眼镜(YZ6H;66年愿景Corp .)、苏州、中国)。 A minimum sample of 150 participants was set with a minimum power of 90% at a 5% level of significance to detect a paired difference of at least 0.75 ± 1.25D–0.3 ± 0.5D.

最初,noncycloplegic折射了由一个训练有素的眼科医生用检眼镜(CY);立即,三个光反射照相是由3个有经验的眼科医生(LZM,燃灯,HY)使用2 win-s,以便测量和结果不受运营商的偏见的影响。然后,客观折射是由一个训练有素的眼科医生(CY)(他并没有通知的结果折射的结果2 win-s)灌输一滴1%后cyclopentolate(爱尔康),和第二个下降10分钟后管理;睫状肌麻痹剂视网膜检影法折射了等待期后30分钟(总共40分钟)。评估的可重复性2 win-s,连续三次折射的每个参与者被研究。三个测量的平均值用于最后的分析和比较。上午10点和下午5点之间的所有测量被折射昼夜变化的影响降到最低。减少偏见,所有的考官都掩盖了其他折射测量和结果进行了在不同的房间。

2.2。客观的折射

干在每只眼睛视网膜检影法和cycloretinoscopy被执行一次。在每只眼睛视网膜检影法进行综合屈光检查仪镜头,试图改善视网膜检影法是在±0.25 D的范围内的真正力量为球形和圆柱形组件和轴±5°最大误差。球形,圆柱形力量,气缸轴显示综合屈光检查仪都淹没了,所以考官看不见他们。这些测量进行第一次没有与睫状肌麻痹睫状肌麻痹,重复30分钟后。这是由滴剂的眼药水cyclopentolate 1%每只眼睛两次10分钟的间隔。

2.3。2 win-s折射

2赢得photorefractometer可以进行双眼或单眼测量(图1)。球面的测量范围是15.00 - 15.00 d和d为0.25 d步骤,和气缸之间的测量范围是0.25−5.00 d和+ 5.00 d d步骤。测量结果显示为红色(不可靠)和绿色(可靠的)。测量范围外的2赢了结果显示为“远视”或“近视。“如果,几次后,设备无法获得照片提供一个计算机打印输出的结果,测试人员的符号”无法获得阅读。“2 win-s更新软件版本(软件5.3版本)函数结合photorefractometer封闭管,可以阻止环境光的传播,帮助红外线利用2 win-s photorefractometer充当暗房和允许考试在任何光线条件执行。病人看起来内部时,系统会自动检测屈光不正在不到三秒钟的时间。2 win-s设备可以同时测量折射,角膜反射,瞳孔大小和瞳孔间的距离。在的场合,当设备无法获得测量提供结果,测试人员的符号,“无法获得阅读。”,这些参与者从最终的评估(n= 11参与者)。考官要求受试者看2的底部win-s管睁大眼睛。自从photorefractometer放置在封闭管,用户界面屏幕是由平板电脑屏幕实时转播的2 win-s。两个绿色圆圈和一条水平线出现在病人的学生。按照制造商的建议,只有测量记录,如果他们有一个可靠性指数高于5(最高9);措施可靠性指标时重复6或更少(最高9)。11参与者的瞳孔阻塞是由于睫毛和眼睑而执行2 win-s评估,和他们的测量没有捕捉到。这些参与者的眼睑必须手动打开帮助临床医生。此外,有5人不合作,评估他们的眼睛和2 win-s被排除在研究和分析。个别参与者的个人可识别的所有数据删除(如果认为没有必要为这个研究),编码,匿名数据收集过程中或之后。

2.4。统计分析

屈光不正(球形(S),缸©,轴(A))是由视网膜检影法测量五次在每只眼睛,和向量的平均值计算最终结果。所有结果转化成电能向量(SE、j₀J45)所描述的Thibos et al。18球形等效(SE)和矢量表示的散光j₀和J45根据以下公式计算:SE=年代+ C / 2;j₀= (−C / 2)因为(2ϑ);和J45= (−C / 2)罪(2ϑ),分别18]。统计分析与商业软件(SPSS版本。25.0;SPSS Inc .)。首先,使用Kolmogorov-Smirnov测试数据检查正常。如果测试的意义价值低于0.05,数据被假定拥有非正态的分布。自连续变量在这项研究并不是正态分布,他们作为值和范围(最小值和最大值)。分类变量数量和频率。使用皮尔逊卡方检验的频率比较。进行了对比测量使用Wilcoxon符号秩检验和斯皮尔曼相关分析。 The correlations were defined as weak ifr低于0.3,温和的如果r如果是在0.3和0.7之间,强大r高于0.7。确定intraobserver重复性,interobserver intersession再现性,和受试的标准偏差(Sw),最后,折射测量方法之间的协议是通过Bland-Altman分析调查。值< 0.05的假设显示统计学意义。

3所示。结果

总共有194 97名参与者眼中男性和50女性受试者(47)学报》第4 - 14岁(平均10.3±2.46)年这项研究包含和评估。总共16个参与者被排除在这项研究中,其中5人非合作的参与者和11个学生阻塞是由于眼睑睫毛和/或在执行2 win-s评估。表1提供了比较测量用睫状肌麻痹剂视网膜检影法和2 win-s。数据2(一个)和2 (b)睫状肌麻痹剂显示球形分布的等效值视网膜检影法和2 win-s。

3.1。球形的发现

球形的范围结果睫状肌麻痹剂视网膜检影法−5.75 + 7 D,而范围的2 win-s−5.50 + 2.75 D .均值差异2 win-s -睫状肌麻痹剂视网膜检影法−0.39 D -值表示的近视远视的低估和高估photorefractometer与睫状肌麻痹剂相比视网膜检影法。

3.2。圆柱形的发现

圆柱形的范围结果睫状肌麻痹剂视网膜检影法是−3.25 - -3.00 D,而范围2 win-s−3.50 - -3.00 D。平均差异2 win-s -睫状肌麻痹剂视网膜检影法−0.12 D。-值表示的近视远视的低估和高估photorefractometer与睫状肌麻痹剂相比视网膜检影法。

3.3。球形等价的结果

球形的范围等效结果睫状肌麻痹剂视网膜检影法是−6 + 7.25 D和2 win-s−6.00 + 3.25 D。的平均差2 win-s -睫状肌麻痹剂视网膜检影法−0.45 d -值表示低估的远视的球形近视球形等效的等效和高估photorefractometer与睫状肌麻痹剂相比视网膜检影法。

3.4。j₀和J45发现

j₀结果的范围睫状肌麻痹剂视网膜检影法是−0.47 + 1.60 D和2 win-s−1.49 + 1.73 D的平均差2 win-s -睫状肌麻痹剂视网膜检影法−0.30 D的范围J45结果睫状肌麻痹剂视网膜检影法是−50 + 0.40 D和2 win-s−0.44 + 0.57 D的平均差2 win-s -睫状肌麻痹剂视网膜检影法−0.02 D。

3.5。协议

皮尔森相关测试(表2显示一个强大和photorefractometer和睫状肌麻痹剂之间的显著相关性视网膜检影法测量。所有的比较显示高度显著的相关性。球形等效平均差为0.46,184/194(95%)的眼睛是在95%置信区间内(图3(一个))。j₀−0.04的平均差,和184/194(95%)的眼睛是在95%置信区间内(图3 (b))。J45−0.15的平均差,和181/194(93%)%)的眼睛是在95%置信区间内(图3 (c))。

3.6。可靠性和可重复性

表3提供了可重复性的角膜散光,j₀J45测量2 win-s至于睫状肌麻痹剂视网膜检影法。这些参数的重复性很好,2 win-s, ICC的SE, j₀, J45 0.90, 0.67,和0.64,分别。2.77 Sw重复的角膜散光、j₀和J45测量为0.61 d, 0.30 d,分别和0.31 d。

4所示。讨论

可靠的测量儿童的折射和眼部对齐是具有挑战性的。三个商用红外photoscreeners PlusoptiX,地点,和2 win-s为儿科筛选设计的。2 win-s在最近的一次5.3软件发布执行类似的地方,也略低于PlusoptiX [15]。本研究的目的是评估折射可靠性和重复性2 win-s photorefractometer相比一个睫状肌麻痹剂视网膜检影法。结果显示,SE 2 win-s测量结果的重复性很高,和j₀J45合理筛选设备。

目的儿童视力筛查是很重要的,因为它可以帮助临床医生评估视觉发展;因此,从4到14岁的孩子们被纳入本研究。黄金标准(17]睫状肌麻痹剂折射折射技术被用来验证2赢得睫状肌麻痹剂由一位经验丰富的折射。本研究相比2赢和更新软件包括封闭管(2 win-s)估计noncycloplegic折射的睫状肌麻痹剂视网膜检影法。我们发现显著的相似性的2 win-s睫状肌麻痹剂视网膜检影法对气缸的力量,和两个向量组件的气缸轴相关。睫状肌麻痹剂相比考试球形,2 win-s有很好的相关性;然而,回归曲线的斜率表示,从约1米2 win-s暴露产生更少的住宿。Photoscreening使用稍微off-lens-axis产生闪光红色瞳孔反射的新月。瞳孔光反射的进一步损害,折射误差越大。许多photoscreeners瞳孔新月出现眼散焦> 1.5 d远视或近视。有时我们观察到连续准确折射估计2 win-s外还是在这折射范围是一个典型的photoscreening空区。

相比传统的睫状肌麻痹剂视网膜检影法、各种autorefractors 2 win-s等的变化2赢得折射计,为大规模的视力筛查(不可或缺的优点19,20.]。为例,它是一种便携式仪器没有连接到笔记本电脑、更快的数据采集,并耐心友好的固定目标可以通过调查封闭管(图1)。当睫状肌麻痹剂视网膜检影法很耗时间,使用睫状肌麻痹剂滴眼液,并需要更多的验光师,这并不是一个最佳的弱视危险因素筛查方法。新的可见光屏蔽室管2 win-s还有助于评估主体的屈光不正的红外透射。它还提供了设备的最佳距离评估主体,与其他手持折射仪设备的评估员可能向前和向后的最佳距离病人。自从2 win-s室调查,它也消除了视觉干扰对年轻对象而获得他们的折射。我们建议受试者的地方商会反对他们的眉毛的一部分而不是他们的眼皮。这使得美国商会和腔内的折射计准确对齐到受试者的眼睛。2 win-s商会给更快的解释水平和垂直对齐和睁开双眼屈光不正的序列相比,2赢得(没有红外遮光板)。当前版本的软件估计大型和小型棱镜度值;可靠的测量从2 win-s主要是大于10棱镜度。 2WIN-S, with its near-total dark internal chamber, is useful in extremely photophobic children, such as those with active herpetic keratouveitis as the red reflex can be assessed without employing any visible light [21]。

在这项研究中,光反射照相使用2 win-s没有睫状肌麻痹剂剂与睫状肌麻痹剂视网膜检影法在评估和青少年儿童屈光不正的。研究结果显示,有一个球形的结果之间的平均差-0.39 D 2 win-s和睫状肌麻痹剂视网膜检影法。这个结果表明近视往往是高估了,和远视2 win-s相比之下,往往被低估的睫状肌麻痹剂视网膜检影法强0.88皮尔逊相关性,这表明一个一致的协议2 win-s和睫状肌麻痹剂视网膜检影法。Bland-Altman睫状肌麻痹剂分析视网膜检影法和2 win-s了大于93%的眼科评估是95%置信区间。视网膜检影法相比,用金标准(与睫状肌麻痹视网膜检影法),2 win-s photorefractometer显示高度的等效球和圆柱测量一致性;因此,它是安全的,它是一种有效的工具来检测和筛查不合作的病人和屏幕的屈光度儿童屈光不正。

4.1。限制

有限制的当前版本2 win-s它有几个模拟各种功能按钮和一个更小的屏幕相比其他红外photoscreeners和触摸屏。然而,所需的时间来评估主题类似于其他折射计14),2 win-s解决了几个模拟按钮限制app-based系统允许临床医生触摸屏平板电脑大小用户界面操作。虽然该研究有足够数量的患者包括大量的年轻孩子,以下研究局限性指出:一些患者的新推荐,但其他人都已经习惯了戴着眼镜。新提交远视的儿童相比,一致spectacle-wear改进可能影响宽松的能力,因此,一些组件的折射和对齐值和年龄段的比例从4到6岁是9%。此外,在我们的研究中,使用了2 win-s没有睫状肌麻痹和显示倾向于低估远视。这也可以是由于眼睛的住宿;因此,只有客观折射在儿童可以用作诊断程序,例如,处方眼镜,只能执行睫状肌麻痹。类似于其他自动化photoscreeners [22),我们强烈建议自动photoscreening像2赢和2 win-s使用时应非常小心在确定清单折射,尤其是在年轻的病人在他住宿比老年患者更积极。这是因为重要设备或仪器可以诱发近视的真正的远视可能未揭露的。睫状肌麻痹剂折射,在这些眼睛和视网膜检影法仍然是黄金标准将会负担可以准确的基线折射数据作为临床处方的指导方针。虽然人工视网膜检影法可以是艰巨的,它可以提供一个准确的评估屈光不正。未来研究2 win-s将包括一个更大的样本量和更多的远视的眼睛和测试其性能筛选弱视的孩子。

总之,球形等效,j₀J45协议2 win-s和睫状肌麻痹剂视网膜检影法在这项研究中有很高的相关性。2 win-s的便携性和易用性相比视网膜检影法或table-mounted autorefractometers让大型流行病学研究一种有效的筛选工具,高速时是必需的。这也是理想的儿童和残疾人不合作的人。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

信息披露

投资者没有参与研究设计、数据收集和分析,决定发表,或准备的手稿。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

支持本研究的资金是由沈阳城市科技计划(20-205-4-108)。

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