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体积 2015年 |文章的ID 985071年 | https://doi.org/10.1155/2015/985071

小陈Wang Guiqiu赵静林南姜羌王黔徐, ”疗效和安全性的局部Timolol眼药水治疗近视的激光后回归张大时:系统回顾和荟萃分析”,眼科学杂志》, 卷。2015年, 文章的ID985071年, 8 页面, 2015年。 https://doi.org/10.1155/2015/985071

疗效和安全性的局部Timolol眼药水治疗近视的激光后回归张大时:系统回顾和荟萃分析

小陈王,1 Guiqiu赵,1 京林,1 南姜,1 王谦,1 和 羌族徐1

1青岛大学附属医院眼科学系,266000年青岛,中国

学术编辑器:爱德华·芒什省
收到了 2015年9月23日
接受 2015年12月02
发表 2015年12月21日

文摘

的目标是。本研究的目的是评估的有效性和安全性timolol治疗近视的激光后回归张大时(LASIK)。方法。我们搜查了MEDLINE,中央、EMBASE、中国国家知识基础设施(CNKI),和中国生物医药(CBM)从2015年7月的《盗梦空间》相关的随机对照试验,检查timolol治疗近视的回归。研究的方法学质量包括评估使用Revman 5.3软件。结果。我们包括六个临床试验涉及483眼综述,包括治疗组246眼和受控组237眼。我们观察到显著改善术后SE的3个月。然而,有条件现金转移支付没有统计学上的变化不同的对照组和实验组之间。有较少的病例眼压、UDVA CDVA治疗组有显著差异的控制。结论。局部timolol可能是一种有效的治疗减少近视近视LASIK后回归尤其是球形错误。有大量的样本进一步相关的这些试验是必要的,以确定近视的有效性和局限性LASIK后回归。

1。介绍

激光在张大时(LASIK)被认为是一种有效和安全的高度近视的屈光手术(1]。设备仪器的不断更新和手术技术的不断改进,大多数术后患者获得令人满意的结果。然而,至少28%的屈光手术患者仍然经验近视回归(2- - - - - -5]。

在先前的研究中,“回归”被定义为一个0.25屈光度(D)之间或大近视的转变发生后续访问(4- - - - - -7]。然而,折射回归的机制是非常复杂的,不能完全理解。回归的主要可能的解释的重点是角膜的向前移动8- - - - - -11]。有人建议,眼内压(IOP)降低代理或角膜生物力学变化可以减少和缓解近视的非选择性B-blocker与卡波姆和聚乙烯醇12]。Timolol提供眼部舒适和润滑并增加视网膜和视神经灌注。它可以降低眼压减少房水生产,没有明显的副作用。因为属性上面所提到的,话题timolol眼药水治疗近视的回归表示。大量的临床试验已经进行了评估timolol的有效性和安全性。然而,结果是不一致的;因此,我们开始进行系统回顾和荟萃分析来评估治疗的证据回归。

2。材料和方法

2.1。搜索策略和选择标准

我们进行我们的研究与MEDLINE、中央EMBASE,煤层气,CNKI随机对照试验(相关的)。使用的搜索词是“Timolol和(近视或回归或递减)”。此外,我们回顾了引文检索到的文章中寻找额外的相关研究。

包含和排除标准。相关的都有资格列入如果以下条件满足:(1)有控制的临床试验,包括回顾性研究和前瞻性研究,如随机对照试验(相关的)。(2)确认诊断高度近视,球形等效(SE)≥−6.00 D;患者年龄19年或更多。(3)有关研究报道超过2周的随访结果LASIK治疗近视。(4)病人受到局部timolol眼药水每天超过两个星期。(5)治疗局部timolol眼药水与人工泪液,安慰剂(车辆),没有局部治疗。(6)我们包括任何相关的检查至少一个以下结果:眼压,球形,有条件现金援助,UDVA, CDVA。研究基于以下标准:被排除在外(1)患者有其他眼部疾病,尤其是青光眼,活跃的炎症。(2)结果或数据给出的格式,不能提取进行分析。(3)患者的屈光手术LASIK手术。

2.2。数据提取和偏差的评估风险

所有文章都读到两个独立的评论者(王小陈和王谦)独立实现根据入选标准数据提取。我们使用一个标准化的形式来记录数据,该研究的作者,出版,原产国,样本大小、性别、平均年龄、随访时间、结果的措施。偏见的风险包括研究评估根据Cochrane手册的推荐方法。我们评估随机序列生成和分配隐藏(选择),屏蔽的参与者和人员(性能偏差),屏蔽的结果评估(检测偏差),和不完整的结果数据(摩擦的偏见)。两位作者(王小陈和王谦)独立评估风险的偏见和被讨论解决任何分歧达成共识的调查。

2.3。统计分析

我们使用5.3审查经理来执行我们的荟萃分析。我们计算加权平均差连续数据。我们使用了SMD分析结果在一个统一的尺度。绝对值是一起解释 价值和置信区间(CI)。我们评估的统计由Cochrane异质性 测试和合格的计算 统计。如果有任何重大研究之间的异质性( %),随机效应模型是用于池数据;否则,使用固定效应模型。我们认为进行灵敏度分析排除偏见的研究处于高风险协议,但目前的研究不包括更多的荟萃分析灵敏度分析是没有完成。如果可能的话我们会做进一步的敏感性分析,这样我们就能判断的重要性评估结果至关重要的决策,假设我们在审查。此外,我们进行亚组分析识别的差异不同的随访。

3所示。结果

我们确定了787从文献标题和摘要,我们13全文检索。我们终于包括6相关的系统回顾和荟萃分析(13- - - - - -18)(图1)。


图1
试验选择过程的流程图。个随机对照试验:随机临床试验。
3.1。包括研究的特点

共有398名患者LASIK是参与这些研究。表1总结的主要人口特征包括试验。表2的临床资料显示符合条件的研究。6包括研究包括4前瞻性研究(13,15,16,18),总共涉及471眼,包括240年timolol组和对照组231眼。六篇文章发表在过去五年。参与者的平均年龄是24.24岁,49.5%为男性。随访期间从7天到12个月不等。四个研究[13- - - - - -16)使用timolol 0.5%。局部timolol规定每天两次在五个研究除了只有一项研究[18]。意思是pre-LASIK SE−7.575 D。两组之间没有差别。
研究
(年)		 国家 人口 性别(男:女) 平均年龄(岁)±SD
Timolol 控制 Timolol 控制
Zhongwen 201413] 中国 60 NS NS 24.47±5.45 25.07±6.23
关201314] 中国 60 18:12 16:14 20.0±7.50 22.0±5.50
Shojaei et al . 201215] 伊朗 90年 9:36 15:30 33.31±10.90 34.42±8.57
Zhang et al . 201116] 中国 60 NS NS 25.37±6.13 24.53±2.31
杨et al . 201017] 中国 53 NS NS NS NS
EI-Awady et al . 201018] 埃及 75年 NS NS NS NS
SD:标准差;年:年;NS:数据不可用。
表1
人口特征的符合条件的研究。
研究
(年)		 研究设计 浓缩的。timolol (%) Timolol方案和持续时间 后续 ⁢意味着pre-LASIK SE±SD,
度		 ⁢意味着pre-LASIK IOP,
毫米汞柱
Timolol 控制 Timolol 控制
Zhongwen 201413] 未来的 0.5 一天两次1 mo 1周/ 1 mo /
3 mo / 6 mo		 −7.00±0.77 −7.32±1.10 16.33±2.69 16.90±3.00
关201314] NS 0.5 一天两次为3 3莫 −5.85±2.52 −5.64±2.31 14.65±2.35 15.45±2.13
Shojaei et al . 201215] 未来的 0.5 一天两次6 mo 3 mo / 6 mo /
12月		 −8.10±3.41 −4.87±1.88 12.73±1.43 12.38±1.65
Zhang et al . 201116] 未来的 0.5 一天两次1 mo 1周/ 1 mo /
3莫		 −4.94±1.09 24.53±2.31 15.22±1.78 15.11±2.53
杨et al . 201017] NS 0.025 一天两次2周 2周 −7.01±3.04 −6.53±2.40 NS NS
EI-Awady et al . 201018] 未来的 0.1 一天一次12 12月 NS NS NS NS
SD:标准差;年:年;莫:个月;工作:周;浓缩的。:浓度;NS:数据不可用。
表2
临床特点的符合条件的研究。
3.2。包括研究的风险的偏见

数据2(一个)和2 (b)总结的偏见的风险评估6包括研究。足够的序列生成方法被用来减少选择性偏差在研究[413- - - - - -16]。出于性能和检测偏差,4研究[13- - - - - -15,18]报道使用致盲方法性能和结果评估。对于摩擦的偏见,只有1试验[15)高追踪损失,从高风险的偏见。在其他的研究中,摩擦偏差被认为是可能的。包括试验、报告偏见并不被认为是一个主要问题,但总是难以充分评估它。

(一)”name=
(一)
(b)”name=
(b)
图2
(a)的风险倾向简介:作者的判断每个偏差的风险项为每个包括风险。(b)的风险偏好图:作者的判断每个偏差的风险项比例在所有纳入研究的特征。
3.3。结果测量
3.3.1。球形等效

四个研究报告最后一个折射球面相当于在治疗3个月后,6个月,12个月,分别用随机效应模型分析数据异构性( = 0%,97%,99%)。有显著统计学差异,两组在随访3个月(SMD = 0.58, 95% CI = 0.31 - 0.85; )。然而,在6个月(SMD = 1.98, 95% 4.36; )和12个月( ,95%的 3.52; ),两组之间没有差异(图3)。


图3
森林情节比较球面折射在timolol和对照组。SD:标准差;第四:逆方差;置信区间:置信区间。
3.3.2。中央角膜厚度

中央角膜厚度的数据是使用固定效应模型分析异质性( = 0%)。有条件现金转移支付没有统计学上的变化不同的两组之间( ,95%的 3.79; )(图4)。


图4
中央角膜厚度比较近视患者LASIK后回归。
3.3.3。眼内压

有两个研究[13,16]报道眼压,显示两组之间的显著差异( 0.75,95% CI =−−0.03; %; )(图5)。


图5
眼压timolol和控件组。
3.3.4。UDVA

每个2项研究报告logMAR UDVA,使用固定效应模型分析数据异构性( 在不同的时间点% 25%)。两组之间有显著差异在接下来的6个月( ;95% 0.00; )和12个月( ;95%可信区间= 0.07 - 0.23; )(图6)。


图6
比较logMAR UDVA两组之间在不同的时间。
3.3.5。CDVA

有两个研究[15,18)使用logMAR CDVA测量结果,然后我们使用固定效应模型分析数据异构性( %);结果表明,这是明显不同的两组之间在接下来的12个月(MD = 0.03;95%可信区间= 0到0.05; )(图7)。


图7
两组之间比较logMAR CDVA两项研究。
3.4。异质性和发表偏倚

一些结果显示伟大的异质性。SE和眼压的异构性问题是重要的,放弃资格研究手工和metaregression没有提供良好的结果。也许是因为不同的测量工具。没有明显的发表偏倚在漏斗图展示。

4所示。讨论

荟萃分析试图分析和结合先前的报道的结果(19]。这系统评价提供了一个关键的概述之前临床报告和综合效应的措施timolol在多个小型临床试验提高统计能力。它包括6个试验使用timolol LASIK手术后预防和治疗近视的回归。所有试验都是在发展中国家实施的发病率高于发达国家。还有没有大型的多中心的随机试验来评估的有效性和安全性timolol近视治疗的回归。

作为一种常见的临床现象,折射回归可以影响可预测性,效率,和屈光手术的长期稳定和导致视觉性能恶化,甚至严重影响手术疗效和病人的满意度。的预防和治疗屈光手术后患者的生活质量是非常重要的。然而,没有统一有效的方法治疗近视的回归。二次手术病人和医生是一个不够格的方法;他们有很大的挑战。相反,有效的药物治疗是降低风险更容易被患者接受。

有许多因素与近视有关LASIK后回归,包括术前折射(4,5,19- - - - - -23),术前角膜散光计(20.,21,24),角膜厚度(11,23),角膜瓣厚度(24,25),烧蚀深度(21),光学区大小(21,26,慢性干眼27)、年龄(21),外科医生,眼压(20.,22)、术后undercorrection和湿度。的发生折射回归与角膜伤口愈合反应,角膜生物力学结构完整性的破坏,和相对高眼压和术后干眼的发生密切相关。有一个争论根据近视的有条件现金援助的角色回归。Kamiya和同事(28)提出一个理论来评估nipradilol的影响,IOP-lowering代理;锅等。11]而递减的眼睛nonregression LASIK手术后表示,折射后回归LASIK手术可能主要由角膜突出诱导,而不是中央角膜增厚。这就是发生在任何折射过程或皮瓣;角膜生物力学变化可能是一个因素的近视的回归。从这些研究,我们得出结论,LASIK手术可导致角膜生物力学结构完整性的破坏,角膜损伤修复整形术后早期阶段,角膜阻力的强度降低,眼压仍保持不变,眼内压大于角膜阻力。因此,向前膨胀引起的角膜,角膜屈光度增加的主要原因是近视屈光回归LASIK手术后(29日]。

Timolol作为一种常用的降血压药剂具有良好的临床效果。然而,到目前为止,由于LASIK术后角膜形状的过程,其机理还不清楚,当我们使用timolol术后,药物的使用剂量和时间尚未确定。这影响的荟萃分析timolol预防和治疗屈光回归作了系统综述。

这项荟萃分析的结果表明,我们可以使用timolol眼药水来预防和治疗近视患者LASIK和发生折射的回归。提到的SE 5试验timolol组之间有统计学差异和控制组织( );宣布这一事实LASIK手术后眼压SE下降的原因之一。这些结果表明,降低IOP可能诱导角膜的向后转移和减少角膜屈光能力,导致屈光改善post-LASIK眼睛。可能影响角膜的形态学特性容易被IOP细微变化和大气压力当角膜刚度受皮瓣LASIK手术等操作和激光烧蚀。但有条件现金转移支付在四个试验timolol组之间没有显著差异和控制组织( )。结果表明,角膜水化不得发挥重要作用在这些研究屈光的变化。眼内压,UDVA CDVA治疗组明显不同于那些控制组( )。Shojaei et al。15)得出的结论是,SE、UDVA CDVA改善近视患者回归timolol应用与对照组相比,改进后持续了6个月后终于timolol停了下来。Zhongwen [13)也选择LASIK手术后6个月的随访比较因为近视的回归可以稳定在6个月。timolol剂量是0.5%的凝胶,可以更好的为病人。

这一荟萃分析仍有一些局限性。首先,研究只有6个试验;分析结果还不够,很容易产生偏见。此外,一些参数有相对较大的异质性。SE和眼压的异构性问题没有解释由于不同的手术技术,不同的测量方法,或不同的随访期试验。然而,我们仍然相信,这项荟萃分析的结果是有用的,因为荟萃分析包括相对大量的研究和案例提供了一个强大的力量和之前的一致结果和敏感性分析。

总之,timolol是有效的减少和改善近视近视LASIK后回归尤其是球形错误。重要的是,需要进一步相关的大样本大小和寻找更有效和更便宜的干预试验是必要的。

利益冲突

作者没有任何组织金融关系。

确认

本研究支持的山东省自然科学基金重点项目(ZR2012HZ001),专门研究高等教育的博士项目基金(20123706110003)、山东省自然科学基金青年项目(ZR2013HQ007)和中国国家自然科学基金(81470609和81470609)。

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