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在乳腺癌新辅助化疗和靶向治疗:过去,现在和未来
表5
最重要的新辅助iii期试验her2阳性癌症。
试验
阶段(
)
肿瘤
治疗
主要终点
其他结果
Ref。
Buzdar et al。
三世(42/164)
HER2 + II-IIIA
4×4×Pac→选举委员会±H(24×周刊)
pCR 67和25% (
); (提前关门,因为pCR的区别)
cORR 96和84% (
= na); 没有临床心力衰竭; > 10%的减少而活7和5例
(28 ]
诺亚
三世(99 Her2 + / 343)
T3 N1、T4或N2-3
3×亚太区→4×Pac→3×CMF±H
3 y-EFS 71和56% (
)
bpCR 43 22% (
); tpCR 38 19% (
); 3 y-OS 87和79% (
); 尽管并发管理 与阿霉素瑞士法郎只有2%
(16 ]
GeparQuattro
三世(445 HER2 + / 1509)
T1c-4d N0-3 (N0只有HR−)
EC→4×4×Doc + H (HER2 +)±X(组合或序列)
tpCR 32 16% (
)
BCT 63和65% (ns); pCR医生和医生+ X和Doc→X 22日和20和22% (ns); BCT 70和68和65% (ns)
(12 ,30. ]
电子
二世(217)
HER2 +,≥2厘米或cT4d
EC→4×4×Pac + H
pCR 39%
旅级战斗队65%;瑞士法郎3.7% 3 y-DFS 78% 3 y-DFS pCR与非:96和86% (
)
(29日 ]
GeparQuinto (Her2阳性)
三世(620)
cT3/4;cT2如果人力资源−或cN +;如果人力资源−或SLN + cT1
EC→4×4×Doc + H和L
pCR 30 23% (
)
cORR 90% (ns) 腹泻≥gr 3: 3和12% (
) 1瑞士法郎与7 (ns)
(34 ]
CHER-LOB
二世(121)
HER2 + II-IIIA
12×Pac→4×选举委员会+ H和L和L + H
pCR 25和26和47% (L / H和L + H:
= .019)
旅级战斗队67和58和70%; 腹泻≥gr 3: 3和36个和35%
(32 ]
NEO-ALTTO
三世(455)
HER2 +,≥2厘米
6×H (w)与L与L + H (w)→结合12×Pac (w)→→选举委员会+同样的时间表1 y
pCR 30和25和51% (H和L + H:
;H和L:
)
cORR 6周后(30和53和67%
); cORR手术71和74 (
)和80% (
); 腹泻≥gr 3: 2和23个和21%
(63年 ]
NSABP B-41
三世(522)
HER2 +,≥2厘米
AC→4×4×医生+ H (w)与L与L + H (w) (+ H 1 y佐剂)
pCR 53岁和53岁和62% (H和L + H:
;H和L:
)
腹泻≥gr 3: 2和20和27% (
) 瑞士法郎≥gr 3: 4和4 2% (
)
(33 ]
NeoSphere
二世(417)
HER2 +,≥2厘米或cT4d
(一)4×医生+ H和 (B) 4×医生+ H + P和 (C) H + P和 (D) 4×医生+ P
pCR 29与46与17与24% (B和:
; C和:
; B和D:
)
cORR 81和88和66和74%
(35 ]
氏
二世(225)
HER2 + ii iii
3×选举委员会+ H + P→3×医生+ H + P和 3×选举委员会→3×医生+ H + P与6×医生+碳水化合物+ H + P
心脏安全:不全症状LVSD 0和2.7和0%
pCR 62比57 66%; cORR 92和95和90%
(36 ]
Pac:紫杉醇;选举委员会:5 -氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺;H:曲妥珠单抗;亚太地区:阿霉素、紫杉醇;X:卡培他滨;L:拉帕替尼;w:每周一次;医生:多西他赛;碳水化合物:卡铂;拿拿淋:不可用; bpCR: pathological complete response in breast tissue; tpCR: total pathological complete response (inbreast and axillary nodes); LVSD: left ventricular end-systolic dimension.