减肥餐的2型糖尿病患者在社区环境

文摘

背景。有限信息的有效性餐(夫人)作为减肥策略在一个无人管理的社区环境。目的。评估使用先生与6个月的饮食的书。对象和方法。肥胖受试者()与2型糖尿病在阿德莱德是从社区招募,南澳大利亚,随机干预或控制。受试者在干预建议使用2先生/天,3个月,1先生/天,3个月,按照制造商的指示从印刷材料和网站。受试者在控制臂有商用的饮食的书。结果。消费2 3个月和1先生先生随后3个月导致体重减轻5.5公斤(5%)和糖化血红蛋白降低0.26%的饮食书组减肥3公斤(3%)(区别组)和降低糖化血红蛋白0.15% (ns)之间的那些完成了6个月的研究。在意向处理(去年观察结转)减肥先生在6个月时为3.4公斤和1.8公斤控制()。在糖化血红蛋白降低0.22%和0.12%,分别为()。高密度脂蛋白胆固醇增加4%先生和控制(下降了1%)。血压下降同样在两组。有两组降低空腹血糖在6个月的低密度脂蛋白胆固醇或甘油三酯浓度没有变化。结论。有利于降低糖化血红蛋白和减肥先生在那些完成了6个月的研究。

1。背景

心血管疾病和2型糖尿病与肥胖密切相关,有很好的证据表明,体重降低血糖,血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酸酯(1]。在澳大利亚和其他发达国家肥胖症的发病率正在增加后续膨胀的公共利益在膳食策略来减少体重2]。制定餐为减肥一些人(代表一个可能的策略3]。没有证据表明这种方法是有效的使用时没有专业的支持也没有证据证明它如何比较传统饮食方法中使用相同的上下文。在先前的研究中,我们已经表明,餐替代提供了优秀的结果,没有不同的专业饮食建议3和6个月在超重和肥胖受试者甘油三酯水平升高(4]。我们也表明高蛋白餐可以非常有效地长期在非糖尿病的受试者,虽然我们没有在这项研究中对照组仅替代餐肯定会比建议(3]。餐使用向前看糖尿病研究在美国作为一个全面的行为策略和12个月分别为8.6%和0.8%的体重对照组发生(5)曾在4年减少到4.7%和1.1%6]。

威斯康辛州以外的社区研究[7)最替餐试验使用的营养师,医生或护士输入除了提供餐”的信息。然而在实践中大多数餐替代产品将消耗没有营养师的帮助输入和反馈他们免费购买社区药店和超市。我们的目标是评估,在野外条件下,一顿饭的减肥策略替代产品而没有治疗6个月。我们的假设是,餐将导致8 - 10公斤的体重12周将保持在6个月时,会产生更大的糖化血红蛋白降低与标准提供饮食建议使用商用饮食的书。

2。对象和方法

一百二十超重和肥胖与2型糖尿病的受试者招募的联邦科学与工业研究组织(CSIRO)的数据库。入选标准是2型糖尿病(糖化血红蛋白6.5 - -12%),20 - 65岁,不能大于140公斤(超过缩放),没有异常的临床意义的病史,如果女性,没有怀孕或母乳喂养。受试者理解所涉及的程序并同意参与这项研究通过充分了解情况,书面同意。包括胰岛素在内的许多药物都是允许的。排除标准是1型糖尿病(仅由历史),重型饮酒史(> 5性病饮料/天)和参与者无法停止饮酒在研究期间,广泛波动运动模式,频繁的外出就餐(> 2 x /周),无法停止,无法准备饭菜或满足饮食需求,扩展缺席由于旅行或其他承诺或无法理解或应对研究需求。

下列事项如果采取了保持稳定在研究:强的松,降胆固醇药物,降压药,鱼油补充剂。

2.1。研究设计

从CSIRO志愿者数据库筛选和选择后,受试者被随机分成两组:餐替代书(先生)或饮食控制(DB),每组60个主题匹配在年龄、性别和体重指数使用Clinstat随机程序。作者对治疗分配也不清楚之前执行统计分析。主题然后开始减肥24周活跃阶段。餐替代组消耗2餐(880焦每)和低脂晚餐每天至少5是水果和蔬菜/天(总共大约5000 kJ)。餐CSIRO诊所免费提供每4周。所有受试者体重每4周。餐Probiotec公式王(Probiotec有限,Laverton北,维克,澳大利亚3026)。这顿饭替代组给予所有的产品材料和访问网站。没有饮食信息是寻求其他的合规使用餐替代日常检查表。

对照组给予CSIRO总健康饮食的书并没有口头的建议。代金券的价值提供了夫人每4周。对照组体重在同一频率作为餐替换组。CSIRO批准的这项研究是食品和营养科学人类伦理委员会和书面知情同意。CONSORT声明如图1。

2.2。测量

体重测量用电子数字尺度(汞、AMZ14,东京,日本)。身体成分(总脂肪量(FM)和总脂肪免费质量(FFM))测定使用双能x线吸收仪(月球神童;美国通用电气公司,麦迪逊,WI)。坐在血压测量,休息5分钟后,使用一个自动血压计(《DINAMAP 8100年,坦帕,FL,美国)。

2.3。生物化学

血糖和血清脂质和胰岛素测定使用标准的商业分析工具发布之前(8]。糖化血红蛋白测定用高效液相色谱法在商业实验室认证(病理SA、阿德莱德、SA)。

2.4。统计分析

执行统计分析使用PASW Windows(美国版本18.0,SPSS,芝加哥,IL)。单向方差分析(方差分析)是用来比较基线差异。时间和组织的影响进行评估使用时间作为受试因素的重复测量方差分析和组作为主客体因素。死亡者分析,也有一个意图治疗分析重量和糖化血红蛋白。统计学意义是≤0.05。数据意味着±标准差。

2.5。权力

我们有足够的力量(0.05 80%,α)检测不同控制2公斤的体重,和不同的低密度脂蛋白胆固醇0.2更易与L和0.3%的糖化血红蛋白的差异。

3所示。结果

3.1。主题

四十三个科目(16名女性,27岁男性)科目先生和38(15位女性,23岁男性)DB对象持续完成。基线特征的登记和6个月死亡者如表所示1。那些辍学BMI(36公斤/米要大得多²)比那些完成6个月(33.7公斤/米²)()。

3.2。重量

的重量受试者完成了3个月的研究显示在表中2。减肥3个月为5.5公斤和3.0公斤,在6个月时为5.0公斤和3.0公斤的6个月死亡者。这非常类似于整个集团在3个月体重为5.3公斤和2.7公斤(表3,,)。整体效果的饮食是重要的(时间)的饮食时间交互。体重的变化显著不同的治疗方法在3个月()和6个月()。体重的变化并不是预测的年龄、性别、体重指数、饮酒、吸烟、运动模式,或绝经后的状态。中奥集团餐消费的数量和初始体重指数预测的重量变化在6个月和占25%的方差()。这也应用于3个月和占32%的方差()。DB集团内部的性别与减肥有关男性比女性失去更多的重量在3个月(),但不是在6个月。

意图治疗分析,最后观察结转减肥3个月公斤先生组对比公斤DB集团(),而在6个月减肥公斤和公斤()。

3.3。身体成分

身体成分如表所示4。骨矿物质密度(BMD),但不是骨矿物质含量(总骨量、骨矿物质含量(BMC))随着时间的推移而改变,没有治疗方法之间的区别。脂肪量和精益质量随时间变化()与治疗与脂肪量(),这样脂肪量下降更多先生(3.0公斤和1.3公斤)。脂肪量的变化是大先生的腿(周边脂肪)(0.7公斤和0.0公斤在6个月,),而不是主干(中央的脂肪),减肥并不是统计不同尽管差异为2.1公斤和1.3公斤。android地区总脂肪()和胖/瘦比不同治疗下降10%与先生和DB(没有变化)。吸烟者已经提高了精益android地区的损失。没有丰腴地区差异。

线性回归预测脂肪总量变化是绝经后的状态(负面),荷尔蒙替代疗法(积极),和锻炼(积极),占16%的脂肪含量方差变化()。治疗3个月脂肪变化也起到一定的作用以及荷尔蒙替代疗法和绝经状态,占21%的方差,。精益质量损失在6个月时是直接关系到开始体重和吸烟(10%的方差,)。在3个月精益相关损失是更高的女性和基线精益质量。

3.4。糖化血红蛋白

血液检测糖化血红蛋白在6个月获得从40先生和34分贝。整体(使用基线,3个月和6个月)有影响的时间(),有一个饮食时间交互()(表5)。糖化血红蛋白的变化在3个月是0.49% 0%,DB先生(饮食的时间交互)和在6个月时为0.26% 0.15%,DB先生(饮食的时间交互)。有减少药物剂量的6名志愿者先生组(5人糖化血红蛋白的下降在6个月)和2和2 DB的增加减少(糖化血红蛋白导致进一步下降0.6%和1%在这些志愿者)。整体时间()治疗()和剂量变化()是显著的。统计用量变化对糖化血红蛋白有很强的影响3个月大部分的变化发生时(治疗、剂量变化、交互)和一个较弱的效应在6个月(治疗、剂量变化、交互)。那些有用量变化对先生曾在6个月下降1.2%的糖化血红蛋白(),这显然会更大,如果没有发生而那些减少用量变化对饮食的书只有0.2%的糖化血红蛋白的变化()。有一个减少胰岛素的量在3人(1完全停止)先生和先生有3减少口服药物组。书组有一个减少胰岛素用量和1减少药物剂量和2改变药物类型。

的变化在6个月检查糖化血红蛋白和糖化血红蛋白的变化体重在6个月一起预测21%的糖化血红蛋白的变化(),同时在3个月内为糖化血红蛋白的变化改变药物和治疗和检查糖化血红蛋白占25%的方差()。

意图治疗分析,最后观察结转糖化血红蛋白下降3个月%先生组对在DB (%),而在6个月下降%与% ()。

3.5。脂质和葡萄糖

胆固醇(),甘油三酸酯(和葡萄糖()浓度变化在3个月的饮食和有时间治疗交互只高密度脂蛋白胆固醇()和增加高密度脂蛋白先生和高密度脂蛋白下降饮食的书。高密度脂蛋白胆固醇是奥组在各个时间点上均显著降低(表6)。在6个月只在基线血糖低于在饮食和有一个药物变化()相互作用(表7)。

3.6。血压

收缩压(SBP)、舒张压(菲律宾)显著降低时间(SBP来来毫米汞柱在3和6个月,分别地。,,菲律宾来来毫米汞柱在3和6个月,分别地。,),但没有治疗效果的类型。

4所示。讨论

研究的主要发现,反映现实世界环境出发,个人从超市或者药房购买餐,是消费2替代餐3个月和1餐代替3个月进一步导致更大的体重大约2公斤(5%)和糖化血红蛋白下降了0.11%,而对照组受试者显示,使用商用减肥的书。然而意图治疗分析反映了现实世界中使用替代餐和许多人停止治疗,6个月没有差别在重量或糖化血红蛋白与减肥的书。如果餐购买而不是提供,然后退学率可能更高。没有好处对低密度脂蛋白胆固醇或甘油三酯,但高密度脂蛋白胆固醇增加相比,饮食的书。空腹甘油三酯没有开始异常,5%体重过低会明显改变它。空腹血糖下降到一个小学位两组反射减少食物摄入量。整体减肥餐替代组那些完成了5.5公斤的研究是临床重要的是0.3%基线糖化血红蛋白的下降和媲美的变化是在其他的研究9- - - - - -14]。

餐被用作减肥策略和2型糖尿病患者和已成为一种战略选择时需要大量减肥(9- - - - - -11]。生活方式干预的对照试验的系统评价布朗等人观察到当餐被添加到低脂肪饮食有显著改善体重5.4公斤的10]。在糖尿病患者餐通常作为一个多学科的体重管理计划的一部分,因为他们是一个可行的和潜在的具有成本效益的解决方案在2型糖尿病患者(体重管理9]。

故意在糖尿病患者减肥是非常有效的减少心血管疾病的风险。在系统回顾Aucott et al。(2004)发现,糖尿病患者减肥故意显著降低他们的死亡风险25%减肥卖地公斤是最保护(12]。因此开发和使用有效的减肥策略在糖尿病患者中非常重要。

许多研究已经检查餐”的使用就是在这种背景下(13- - - - - -15]。

57个学科的研究2型糖尿病患者比较与交换饮食餐计划12周Yip et al。(2001)13]发现两餐减肥替代组更大(6.4%和6.7%,resp)。相比之下,减肥饮食计划组(4.9%),尽管这不是重要的。此外,空腹血糖、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低餐替代组和血糖的变化意义重大而饮食计划集团(),但糖化血红蛋白不是不同(0.2%组)之间的区别。李同样et al。(2005) (14在延长12个月的一项研究发现,减肥餐替代组更大比例(4.6%)比在饮食计划组织(2.3%)尽管BMI变化不显著()。空腹血糖降低餐组在6个月和糖化血红蛋白水平提高先生在6个月相比饮食计划组0.49% (进行比较),但这种差异消失了12个月(0.15%,)和两组糖化血红蛋白与基线相比有显著变化。每个参与者在两组收到个人咨询注册营养师在基线,星期2,4,6,8,然后每月1年研究期间和77年的104名调查对象完成了实验。更多的主题餐组减少了药物的使用。罗伦斯在119年的一项研究主题切斯金et al。(2008)发现,减肥餐替代项目为34周1年跟踪大于标准饮食有更多的科目40%和12%达到≥5%减肥(16]。辍学是非常大的,只有48完成34周和33完成86周。奥组的糖化血红蛋白下降0.28%和增长0.32%标准饮食()。这些糖化血红蛋白结果非常类似于我们的药物与七个人的变化减少药物的先生组比SD组。剂量增加两组相似。在一份报告中由Ditschuneit(2006)糖尿病患者在一顿饭替换程序实现减肥的5.2%和4.4%的体重在6 - 12个月,分别,15]。相比病人达到减肥节食计划在6和12个月的2.9%和2.4%。所有这些研究涉及项目交付的营养师。

看起来直接减少碳水化合物使用富含蛋白质的食物替代糖化血红蛋白下降的最重要的原因是在3个月组先生尽管DB 2公斤体重组没有足够大或没有足够长的时间来改变糖化血红蛋白。的恢复了一些体重以及每天减少一个香囊先生可能上升的原因先生组的糖化血红蛋白在6个月和缺乏在这个时间点两组之间的差异。药物剂量明显减少对结果产生影响,特别是在先生。糖化血红蛋白的变化非常类似与出版的文献。更大的减肥是需要保持早期糖化血红蛋白的变化。

结论使用替代餐6个月体重增加2.5公斤与非专业的建议饮食的书相比,但糖化血红蛋白没有明显不同的两组之间。为了实现更大的降低糖化血红蛋白的专业建议可能是必需的,尽管这不是成功的保证,因为李研究显示无显著影响糖化血红蛋白在12个月两组尽管广泛的专业建议。

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