文摘

目标。半影设备的安全性和有效性评价的辅助手段经皮冠状动脉介入(PCI)患者心肌梗死(MI)和血栓的负担,需要血栓切除术。背景。对于急性心肌梗死患者,PCI是主要的再灌注方法。大血栓负担一直是限制成功的再灌注。然而,当前的愿望设备的使用与中风的发病率有关。方法。我们进行了回顾性的图表总结大学医院在克利夫兰医学中心。我们的研究包括数据为ST段抬高心肌梗死患者接受PCI肝素)和non-ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)的帮助下半影猫RX设备(wide-lumen导管血栓愿望)2019年5月到2021年2月。主要的结果是最后在心肌梗死溶栓(TIMI)流。第二个端点是一个复合的不良心脏事件在6个月。大约50%的患者接受了施行PCI按照偏好的个体经营者。半影血栓切除术设备可以使用由径向和股方法,不需要任何不同的引导导管使用。结果。TIMI流实现3 111例(90.2%)。第二个端点发生在11例(8.9%,3米,8心力衰竭住院)。没有中风事件或device-related并发症。door-to-balloon时间并不影响使用的半影设备。故障恢复TIMI 3流与使用球囊成形术前半影的应用设备,导致远端栓塞。结论。半影猫RX提供安全有效的去除血栓有更好的临床结果,即使在高危急性冠脉综合症患者。

1。介绍

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是主要的急性心肌梗死患者再灌注方法(MI)。成功的再灌注,然而,可能会受到血栓负担和/或微血管功能障碍(1]。血栓切除术设备可以减轻这些限制通过血栓提取和防止远端栓塞,但数据支持他们的安全性和有效性是有争议的。使用市场上设备当前的愿望(半影的批准前)与中风的发病率有关(2]。

因此,2015年美国心脏病学院/美国心脏病协会准则分配愿望血栓切除术作为常规的第三类建议前期前使用PCI和IIb类建议在选定的情况下或救助策略3]。靛蓝®系统猫RX设备(半影Inc,阿拉米达、钙、美国)是一种新的机械装置防止损伤的,wide-lumen导管提供连续真空吸。在这项研究中,我们评估半影设备的安全性和有效性作为一个兼职在MI患者PCI血栓负担很大,要求血栓切除术在我们的卫生系统。

2。材料和方法

我们进行了回顾性的图表总结大学医院克利夫兰医学中心使用数据所有st段抬高心肌梗死的病人干预肝素)和non-ST-Elevation心肌梗死(NSTEMI) 2019年5月到2021年2月。研究协议是我们的机构审查委员会批准(STUDY20211345)。

主要的结果是最后在心肌梗死溶栓(TIMI)流。第二端点是一个复合心脏不良事件的六个月,被定义为一个复合的死亡、复发性心肌梗死,心力衰竭住院治疗。安全结果包括中风和device-related并发症。

被定义为高血栓负担TIMI血栓四、五年级后,医生的视觉估计导越过目标病变。

2.1。病人

所有与急性冠脉综合征患者肝素和NSTEMI)是包括在图表回顾。半影血栓切除术设备是用于个人的自由裁量权运营商在冠状动脉血栓患者可见当时的初始过程。大多数患者接受4000单位的肝素,ticagrelor含有180毫克和325毫克阿司匹林过程前,按照我们的系统协议。IIb / iii a的使用代理进行谨慎的操作符。

2.2。血栓切除术手术

血栓切除术的半影设备根据制造商的说明进行。6 F猫RX导管被用在所有的病人。损伤后越过了0.014英寸的导,引导导管的半影导管是先进的法国(6),和愿望开始近端病变。导游导管保持密切与冠状动脉口,防止系统性栓塞。设备是保存在一个吸模式直到在身体之外。引导导管是彻底吸气和刷新,出血是确保前对比注射。的数量将被传递给运营商的自由裁量权(图1和2)。

前两个调查员(TC和TD)裁决了回顾性的图表总结的结果。

2.3。统计方法

病人的人口统计和后续的数据收集在最初的咨询,通过回顾医疗记录。使用IBM SPSS统计分析进行统计为Windows版本23 (IBM . n:行情),阿蒙克,纽约,美国)。

协变量的数量是包括在这项研究中,包括年龄、性别、糖尿病、高血压、高胆固醇血症,先前的PCI,先前的MI, preprocedure TIMI流,postprocedure TIMI流,糖蛋白IIb / iii A使用,心原性休克的存在,血管通路的方法。

3所示。结果

2019年5月到2021年2月,3750例患者表现为急性冠脉综合征(ACS);956 (25.5%)st段抬高心肌梗死肝素);2794 (74.5%)non-ST-elevation心肌梗死(NSTEMI);1468例(39.1%)患者接受PCI。123年nonconsecutive急性心肌梗死患者接受PCI半影设备的帮助下在我们的健康系统(表1)。使用辅助抗血栓形成的药物或其他设备治疗的决策权交给医生。平均年龄是60±12.7年;96年男性(77.5%)和89年(72.4%)与心电图st段抬高心肌梗死。TIMI流0或1 107年与观察可见血栓患者(87%)(图3)。最常见的罪魁祸首是右冠状动脉(45.5%),其次是左前降枝动脉(31.7%)。径向访问过程进行了65例(52.8%)。所有患者血栓高负担(4或5级)(表2)。

的最后程序,TIMI流实现3 111例(90.2%)。第二个端点发生在11例(8.9%,3米,8心力衰竭住院)和死亡发生14个病人(11.3%)。八个病人心原性休克在演讲或PCI后不久。没有中风事件或device-related并发症。10(8.1%)死于医院,和四个病人(3.2%)死亡,non-cardiac-related > 30天内死亡。死因是进一步描述补充材料。

中谁TIMI 3中的12个病人(9.8%)没有实现,9例(70%)已收到气球膨胀半影CATRx之前使用;剩下的两个病人小血管,一个病人有严重的冠状动脉扩张的疾病(图3)。平均door-to-balloon时间为65.51±64分钟。中位数时间长度是54(32 - 75)分钟。在STEMI患者接受后续心电描记法,60名患者(66.3%)在24小时内解决ST段抬高(表2)。

4所示。讨论

在这项研究中,我们报告的结果使用半影设备在STEMI患者PCI术后血栓切除术和广泛的血栓的负担。这是最大的系列的患者报告文学在半影设备使用的是谁。

在这个单系统系列,没有中风事件后被指出半影的使用设备,而且没有观察到device-related并发症在我们的队列。我们还进行了搜索设施设备制造商和用户的体验(莫德)数据库2018年1月至2020年12月。条目是手动检查,没有发现device-related并发症。

在我们的研究中,大多数死亡发生在患者或发达心原性休克,最常见的是由于晚表示和近端大影响的大面积心肌血管闭塞。半影导管被成功地用于恢复冠状动脉流的高危人群。

在先前的试验中,血栓切除术syringe-based愿望导管未能显示显著减少心血管事件(包括死亡率4]。这些设备也被关联到一个更高的患中风的风险与常规PCI相比,可能由于不一致的真空力增加疗效,减少在导管移除系统性栓塞的风险。

然而,半影设备被连接到一个连续真空吸入发动机。这允许一个更一致的吸力量在的过程中,使其更有效地降低血栓负担和减少栓塞中风的风险。尽管有这些优点,有有限的真实数据发表的辅助使用PCI期间半影。在一系列的59名患者接受PCI与辅助半影,马修斯等人证明了优秀的postprocedural TIMI流最小的并发症和没有缺血性中风事件(5]。

我们坚信,半影CatRx设备应使用球囊成形术前高血栓患者负担作为初始使用球囊成形术导致远端血栓栓塞,导致没有流或可怜的术后远端流。根据我们的经验,一个气球的使用可能导致失败在实现TIMI 3流postdevice在大多数情况下。在我们的系列中,在所有情况下,气球,prethrombectomy是由于执行医生的个人选择,而不是因为困难和半影导管穿过病变。然而,根据我们的经验,建议使用一个小侧面气球predilatation以防如果未能交付血栓切除术设备首次尝试。

设备易于使用,易于设置,和不影响door-to-device时间,在我们的研究中,平均door-to-device时间低于全国平均90分钟的美国心脏协会(AHA) (3,6]。

IIb注入/ iii a受体拮抗剂用于30%的病人在运营商的自由裁量权作为一个兼职血栓切除术手术失败或理想抱负血栓切除术的结果。

之前的研究使用愿望血栓切除术不包括NSTEMI患者,因为它被认为与NSTEMI相关的血栓可能不是适合渴望血栓切除术。此外,它是在一个研究中表明,它并没有改善临床结果在12个月7]。然而,这些研究使用第一代不连续的理想设备。在我们的研究中,我们包含了患者在NSTEMI大量血栓负担我们成功半影CatRx设备用于血栓抱负。

4.1。限制

我们的研究有一定的局限性,包括缺乏对照组和小样本大小单系统回顾经验,尽管九医院的存在,从社区实践第四纪中心在我们的卫生系统。未来的研究样本量大,这些患者是必要的比较的结果与那些接受PCI单独或与其他辅助设备或那些接受血栓切除术的药物。另一个限制是没有报告数据(a)中位数愿望,(b) access-to-reperfusion中值时间,(c)愿望力量(大小和数量的碎片)。

猎豹的审判是一个多中心,前瞻性试验来评估猫RX导管的安全性和性能在急性心肌梗塞患者和高血栓的负担。这次审判是最近在经导管心血管治疗(TCT)会议上,自由,它演示了96.5%主要不良心血管事件(MACE)在30天0 device-related不良设备影响(面),包括中风。该设备成功移除85% TIMI 2或3流的血栓患者TIMI 3流的85% 97.5%的病人。这些结果与我们的研究结果一致(8,9]。

5。结论

总之,我们现在最大的半影现实世界的经验用于辅助STEMI患者血栓切除术和NSTEMI假设它是一个有用的设备来帮助完成疏散的血栓在大多数情况下,安全就是明证zero-stroke率即使在高危人群。我们需要随机对照研究在未来建立它的优越性球囊成形术和支架患者广泛的冠状动脉血栓和急性冠状动脉综合征。

5.1。视角

大量血栓负担一直是限制在急性心肌梗死再灌注成功由于远端栓塞和微血管功能障碍。传统上,愿望设备的使用与发病率的增加有关中风和血栓切除术失败由于限制的力量被动的愿望。在我们的研究中,我们报告的使用设备半影愿望急性心肌梗塞的发生率没有有关中风和成功恢复流。需要进一步的前瞻性随机试验显示其实用性与当前的护理标准。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

补充材料

补充表1:死因。(补充材料)