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奥斯卡a . Mendiz Marko NočCarlos m .蚕豆,路易斯•阿贝尔古铁雷斯Jaikel Matias Sztejfman, AlešPleskovič,保罗•Gamboa Leon r . Valdivieso血管先后,吉尔伯特·l·汤, ”影响Cusp-Overlap视图TAVR Self-Expandable阀门在30天的传导干扰”,介入性心脏病学杂志》, 卷。2021年, 文章的ID9991528, 7 页面, 2021年。 https://doi.org/10.1155/2021/9991528
影响Cusp-Overlap视图TAVR Self-Expandable阀门在30天的传导干扰
奥斯卡a Mendiz
,1
Marko Noč,2
Carlos m .蚕豆,1
路易斯·阿贝尔古铁雷斯Jaikel,3
Matias Sztejfman,4
AlešPleskovič,2
保罗Gamboa,1
利昂·r·Valdivieso,1
血管先后,5
和
吉尔伯特·h·l·唐6
1心脏病和心血管外科研究所(ICyCC) Favaloro基础大学医院,布宜诺斯艾利斯,阿根廷
2MC Medicor国际心血管疾病中心,伊佐拉,斯洛文尼亚
3介入性心脏病,医院我们》,哥斯达黎加的圣何塞
4介入性心脏病学部门,Sanatorio Finochietto,布宜诺斯艾利斯,阿根廷
5UPMC心脏和血管研究所,顶峰健康,美国宾夕法尼亚州哈里斯堡
6心血管外科学系西奈山医疗体系,纽约,纽约,美国
文摘
背景和目的。传导干扰导致永久起搏器植入术(PPMI)仍然是一个常见的并发症为TAVR程序,尤其是当self-expanding阀门使用。我们比较了30天最近诊断为左束支阻滞的发生率(更多)和永久起搏器植入术(PPMI)率连续两个组之间使用传统3-cusp共面视图(CON)和左/右cusp-overlap视图(COVL)植入术。方法和结果。我们回顾257个连续的患者相比,接受TAVR self-expandable阀门使用欺诈(n= 101)或COVL (n= 156)在四个中间/低体积中心。没有明显的差异群体之间的基线特征。最近诊断为确诊的30天的发生率(12.9%比5.8%; )和PPMI率(17.8%比6.4%; )在使用COVL植入视图时显著降低。没有区别的反对和COVL团体30天死亡的发生率(4.9%比2.6%),任何中风(0%比0.6%),需要外科主动脉瓣置换术两组(0%)。结论。使用植入的COVL视图,我们取得了显著减少TAVR后确诊和PPMI率与传统的反对观点相比,在不影响TAVR结果当使用self-expandable假肢。
1。介绍
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)建议中间和高风险手术严重主动脉瓣狭窄患者,和新的证据现在也支持它的使用对低风险病人。虽然周期性并发症降低随着时间的推移,传导干扰导致永久起搏器植入术(PPMI)仍然是一个常见的并发症已与更高的1年死亡率有关。这种并发症会更加贴切的低风险和年轻患者接受TAVR [1]。尽管传导干扰后要求PPMI TAVR甚至self-expandable阀门与新设备,减少操作员的经验和新的部署技术仍然是一个重要的限制应解决的(2]。在这项研究中,我们比较30天最近诊断为持久的确诊率和PPMI率在患者接受TAVR self-expandable Evolut R™和Evolut PRO™(美敦力公司)经导管心脏瓣膜(THV)使用传统3-cusp共面植入视图(CON)和最近描述左/右cusp-overlap视图(COVL),与假设这个新策略可以显著降低TAVR后PPMI率。
2。方法
从2019年8月到2020年6月,连续156例病人接受了选择性或紧急TAVR使用左/右COVL视图与self-expandable THV在三个中间/低体积中心从拉丁美洲和欧洲中心。这些患者回顾性比101年连续病人TAVR立即在2019年8月之前使用相同的反对观点self-expandable THV。根据每个地方的心团队,所有患者认为手术风险高的候选人。病人在这段时间里,二叶主动脉瓣(13),在先前的植入永久心脏起搏器(n= 25),接收balloon-expandable阀植入术(n精良= 76)或其他self-expandable阀门(Neo™(n= 32)和门廊™(n= 19))和那些接受了valve-in-valve过程(21)被排除在外。
超音波检查发现所有研究患者接受,经由计算机断层扫描评估主动脉根尺寸、形态、和钙化。
2.1。导管主动脉心脏瓣膜植入技术
假体大小使用制造商的建议,包括环形和LVOT尺寸和位置和严重程度的环形和LVOT钙化。
在所有病人CON组(图1),经导管心脏瓣膜(THV)定位和植入了使用标准3-cusp共面投影,这是根据以往的CT扫描选定的评价和纠正血管造影下视图在启动程序前,通常在左前斜视图。穿越后主动脉瓣的头锥交付导管,定心,部署开始在环水平或不超过1毫米。THV视差是消除使用更多的颅或尾测角。我们引导定位THV之间的接触点和noncoronary尖端的接触点与左冠状尖端或轻轻拉张力保持恒定时交付系统,以防止THV突出进入左心室流出道。THV的初始定位后,任何修正或重新定位是根据运营商的自由裁量权,目的实现一个植入2到4毫米低于环。快速的节奏在阀门使用部署在运营商的自由裁量权。
(一)
(b)
(c)
(d)
COVL战略(3)(图2),所有患者有先前的CT评价和左、右cusp-overlap预测被确定之前在CT图像评价过程,验证了intraprocedural主动脉根血管造影术COVL视图。在某些情况下,当完美重叠并不容易获得或有对比媒体限制,两个猪尾导管定位在左翼和右翼尖点,以确保最佳重叠。THV辫子的中间位置开始循环,略高于环以减少LVOT接触交付系统,允许THV进入左心室流出道可达2到3毫米低于环。当阀门开始燃烧,直到左尖端接触,快速的节奏(120 bpm)进行了使用临时起搏器右心室或THV交付线。左尖端接触证实在左前斜的观点,但最终植入深度通常是评估在COVL视图中,除了极少数情况下使用左视图。在重新定位的情况下,初始COVL用于重新启动部署。
(一)
(b)
(c)
(d)
气球predilatation,总是弱小,postdilatation进行运营商的自由裁量权。
所有患者preprocedural 12导心电图重复,手术后,在24小时内,predischarge, TAVR后30天。PPMI患者被认为是持续完成动块,那些先前存在的传导异常包括右束支和第一块高度房室传导阻滞发展对高的房室传导阻滞期间或之后THV部署在24小时内没有自发恢复,或在这种情况下没有先前存在的传导障碍了24小时后高级房室传导阻滞。
这项研究是依照本法规定进行《赫尔辛基宣言》的国际会议协调好临床实践,和所有病人签署正规医院知情同意的过程。
2.2。结果
主要临床结果是30天的确诊和PPMI率。我们也分析了30天的全因死亡率、中风、紧急手术、冠状动脉闭塞,阀门最终交付后弹出。
程序结果报告根据阀学术研究Consortium-2定义;30天主要的心脏和脑血管不良事件(包括MACCE) 30天的全因死亡,手术主动脉瓣置换术(SAVR),心肌梗塞和中风。血管并发症和出血也根据学术研究阀Consortium-2标准定义(4,5]
数据从four-hospital系列获得临床记录和30天的临床结果通过临床拜访或电话联系和合并。他们包括基线人口统计学,医学历史、基线和postprocedural心电图,preprocedural CT扫描评估,和程序性特征。
2.3。统计分析
临床、解剖,CT扫描测量和程序性的特点患者使用COVL植入技术是比那些使用反对观点。
提出了连续变量的平均值±标准偏差变量正态分布后,而名义变量当作绝对的价值观和百分比。连续变量组之间比较学生的t以及由卡方检验和名义或确切概率法。所有统计测试2-tailed,值< 0.05认为显示统计学意义。所有统计分析使用SAS 9.3版本(北卡罗来纳州卡里SAS研究所)。
3所示。结果
基线人口特征如表所示1。有意识的镇静和股访问器皿在所有情况下使用;诈骗集团在一个案例中,使用选择性手术删减的。经皮血管访问是在所有情况下使用Prostar XL™和Proglide™(雅培血管,红木市,CA)关闭设备。没有阀弹出后两组的最终交付。
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THV植入渐屈线R™和Pro™在两组所有患者。Predilation和postdilation用于57.4%比55.1% 24.7%比21.8% 在反对和COVL组。
假体大小使用制造商建议;THV环周边的扩界是类似的诈骗和COVL组:19.2%和19.6% 。
植入成功实现在所有情况下和临床成功,95.1%比97.4% 。温和paravalvular泄漏发生在2.0%和2.5% ,两组,没有严重的泄密事件。
MACCE率在30天以下:任何死亡:4.9%和2.6% ;主要行程:0%比0.6% ;心肌梗死:0%比0.6% ;和没有小中风或外科主动脉瓣置换。
主要临床结果:最近诊断为更多出现在13例(12.9%)患者COVL集团的反对和9例(5.8%) ,虽然30天PPMI率18(17.8%)和10(6.4%)对欺诈和COVL组 (图3)。
(一)
(b)
血管并发症发生在2(2%)和6 (3.8%) 和主要出血并发症2例(2%)和1 (0.6%) 反对和COVL组,住院时间相似,COVL组2.8±1.1和2.7±1.1天为每个组 (表2)。
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THV深度测量COVL血管造影术的观点是可以在90%的COVL组患者和3.43±2.79毫米的noncoronary尖端在LVOT THV最深的结束和5.65±3.48毫米左/右重叠尖点。这些测量是不能用于大多数诈骗集团,因为最后血管造影在老挝视图通常是执行。
4所示。讨论
增加运营商的经验和THV改进设计减少了TAVR-related并发症的风险;此外,TAVR迅速扩大对年轻和低风险的病人。周期性PPMI率在这个场景中,尽管TAVR植入术后减少在过去的几年中,传导干扰仍是最常见的并发症之一,也会影响后期随访(1,2,6- - - - - -8]。
PPMI TAVR是必要的在10%到30%的患者根据以往的解剖学条件,THV植入的类型,程序功能,和运营商的经验和代表一个重要的限制时,应特别考虑治疗年轻患者(6- - - - - -9]。
最近诊断为持久的确诊和PPM植入增加早期和晚期全因死亡率和再入院治疗心力衰竭的风险更高10]。因此,任何改善,防止传导干扰可能会减少死亡率,晚些时候再入院治疗,和成本在TAVR [11,12]。
不同的研究已经证实在LVOT THV植入深度之间的关系,PPMI率(2]。值得一提的是,其他nonprocedural-related LVOT钙化等因素也预测PPM植入,但不可能被修改运营商在THV植入(13- - - - - -15]。
由于先前存在的RBBB,气球predilatation和自我检测和机械膨胀阀使用后被确认为独立预测PPMI TAVR [16];许多作者建议不使用这些阀门和不使用predilatation患者先前RBBB [17,18]。
本研究比较传统3-cusp视图(CON)最近推出了左翼和右翼cusp-overlap视图(COVL) self-expandable阀植入术证明显著减少的30天PPMI和最近诊断为确诊率。在我们的系列中,对预处理和postdilatation没有差异,LVOT钙化,严重主动脉瓣钙化或先前的团体之间的传导干扰,不会影响我们的发现。
有一个急性冠脉闭塞COVL组;然而,它并不与阀门定位有关。它可能是由支架血栓形成引起的,可能与postprocedural低血压患者两长前支架RCA远端残留斑块。冠状很容易访问,和急性闭包解决了两个额外的支架植入术。
其他研究已经表明,膜中隔长度(MS)代表一个解剖代孕主动脉环之间的距离和他的包,是逆相关的风险传导系统异常后TAVR [19]。不幸的是,这些信息并没有在我们的群,我们不能把这些研究结果与我们的结果。此外,我们的策略将辅以preprocedural女士长度测量选择限制THV深度的LVOT将更容易实现更好的LVOT视图rl COVL投影通常获得正确的前斜尾测角(RAO)视图。根据这种观点,一个最优的可视化LVOT通常看起来细长相比,老挝视图已被证明使用多层螺旋CT扫描图像(20.]。
尽管noncoronary和right-cusp重叠还建议,我们相信,一个更细长的LVOT视图,从而更好的视图THV深度达到rl cusp-overlap视图。
虽然有一些数据表明更高的死亡率在TAVR最近诊断为持久的确诊患者,尤其是在那些QRS > 160毫秒,孤立PPMI确诊不是当前的迹象,我们没有使用在我们的系列。(21]。
4.1。研究的局限性
尽管非常有前景的结果,我们的研究也有一些局限性,尤其是那些观察回顾系列。
作为这项研究并不是随机的,选择性偏差可能存在,但是它可能被克服,连续两个系列进行了比较。此外,即使在这两组之间的比较仍然不合适,一个数字PPMI率(6.4%)self-expandable THV low-intermediate卷中心听起来像一个重大成就,甚至可以得到改进的进化COVL技术的学习曲线。
登记期比预期更长的时间,因为正常情况下的数量被COVID-19流行严重影响,锁定在三个国家进行了研究。
考虑到运营商的学习曲线和多年的技术和设备的发展可能影响PPMI植入率,我们比较我们最后的101例欺诈策略,目的是减少这种潜在的效果。此外,所有的程序都只有第一四个主要运营商执行重要的经验使用THV使用,从而减少了运营商的可变性。然而,学习曲线的影响结果仍然是可能的,但同样重要的是要考虑,所有的病人在COVL组包括运营商的学习曲线与这个新战略和低PPMI率从一开始就取得的经验和不断持续。
虽然植入深度,通过测量CT扫描在随访并不是所有病人的,因为它不是我们的常规临床实践,我们认为,我们的临床研究结果与此相关的事实更相关和克服这种潜在的限制。
植入一个PPM的决定是最终由当地的核心团队。然而,除了课上我迹象,阈值选择植入一个PPM医生甚至机构之间可能有所不同,但这四个核心团队稳定的随着时间的推移,可能会减少这种可能性。
5。结论
在本系列中,左右cusp-overlap视图降低了30天的确诊和PPMI率没有显著的权杖率差异比较与传统3-cusp视图TAVR植入。因此,一个更大的、多中心随机临床试验可能需要确认这个新植入的安全性和有效性的策略。
缩写
| 反对: | 传统3-cusp共面视图 |
| COVL: | 左/右cusp-overlap视图 |
| 更多: | 最近诊断为左束支阻滞 |
| LVEF: | 左心室射血分数 |
| MACCE: | 主要的心脏和脑血管不良事件 |
| PPMI: | 永久心脏起搏器植入术 |
| RBBB: | 右束支阻滞 |
| SAVR: | 主动脉瓣膜置换手术 |
| TAVR: | 经导管主动脉瓣置换术 |
| THV: | 导管主动脉心脏瓣膜。 |
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
的利益冲突
奥斯卡a Mendiz博士是位医生天天p为飞利浦美敦力公司和波士顿科学和扬声器。Matias Stefjman博士是美敦力公司和波士顿科学医生天天p。血管先后,医学博士,是一个顾问雅培血管,巴德医疗、波士顿科技公司,美敦力公司。吉尔伯特·h·l·唐博士是美敦力公司的医生学监,美敦力公司的顾问,雅培结构性心脏,和w·l·戈尔& Associates。所有其他的作者没有任何的利益冲突。
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