文摘

目标。本研究旨在探讨最优入狱气球侧枝的通货膨胀在修改入狱分叉病变的气球技术。背景。修改后的监禁气球技术是一种有效的技术来最小化侧枝的出现(某人)妥协通过防止斑块或船底座在单个支架战略转移的主要船舶临时某人治疗。然而,没有详细的研究最优的方法被气球通货膨胀。方法。我们分析了51个病人经皮冠状动脉介入(PCI)分叉病变与修改2018年9月至2020年12月被监禁的气球技术。这些51例患者分为两组根据通胀压力的大小被监禁的气球:更高的压力(HP)组和低压力(LP)组。结果。在程序上的结果没有显著差异观察两组之间。某人妥协的结果是相对常见的与我们的程序(HP组30.0%;LP集团)的33.3%。某人妥协的模式如解剖或狭窄增加它们之间观察到相似的频率。特别是,某人指出解剖病变斑块负担,不管被气球通胀压力的大小。单变量分析表明,主要血管的钙化病变长度和某人与某人妥协显著相关。最后,所有PCI程序成功地完成了没有任何临时支架部署在某人。结论。我们推测,病变特征而非PCI程序性因素可能是至关重要的因素导致某人妥协。

1。介绍

即使在这个现代介入性心脏病学的时代,一个最佳的经皮冠状动脉介入(PCI)战略分叉病变,占所有PCI的15 - 20%,仍存在争议(1,2]。目前,存在一种共识,即单个支架策略只对临时侧枝的主要容器(MV)(某人)治疗是一种更可取的技术对于大多数分叉病变(3]。在一个临时的方法,支架在MV交叉某人,往往会加剧开口病变狭窄,导致某人妥协,导致周期性心肌梗塞,的一个最严重的手术并发症(4]。以前,这种并发症的主要机制被认为是斑块转变MV toSB [5]。然而,病理研究表明,动脉粥样硬化斑块主要是生成的侧墙上,而分叉船底座往往是幸免,这表明斑块转变的贡献一直高估了(6]。相反,船底座本身可以转移到某人,现在被认为是解剖某人妥协的主要原因(7]。

因此,需要策略来防止某人妥协在临时支架过程。准备第二导在某人MV支架通常是执行在这个临床但不能完全阻止某人妥协(入狱线技术)(8]。Burzotta等人报道,在2010年一个划时代的新技术“入狱气球保护”,以避免某人闭塞在临时支架的分叉病变(9]。虽然被气球并不是最初膨胀过程,某人阻塞减少由于空间占领某人孔的影响。然而,这个过程还不能完全防止某人妥协(10]。自那时以来,各种改性技术来源于原始入狱气球技术报告。balloon-stent接吻技术(BSKT)包括膨胀气球在某人MV支架部署期间与一个合适的压力(11,12]。监禁semi-inflated气球技术(JSBT)是一个过程,根据BSKT,近端优化技术(罐)为优化执行MV支架附着(13,14]。与监禁气球技术相比,监禁海盗技术更适合保护某人,和导致某人开口病变解剖的风险降低(15]。

斋藤等人展示了修改后的监禁气球技术早在2018年,这是安全有效的保护某人明显在分叉支架(16]。他们的方法特点是在三个方面。第一,近端入狱的气球口应定位在某人,附加支架被部署在MV。第二,被监禁的气球的直径决定在MV支架直径的一半。第三,被监禁的气球和MV支架扩张同时12个大气压左右。他们报告说,这个通胀过程防止阻塞的某人口防止斑块或船底座转移在MV支架植入术。然而,多达12.2%的情况下需要T和突出(TAP)支架植入后修改被气球技术。需要利用支架的原因不是本文所讨论的,但被气球通胀12个大气压左右的某人可能会影响结果。到目前为止,没有详细的研究最优的方法被气球通货膨胀在某人监禁气球技术修改。因此,我们的目标是在当前研究中讨论它。

2。材料和方法

这是一个回顾性观察研究在京都中部医疗中心Nantan,日本。研究机构伦理委员会批准的协议,提供书面的知情同意,所有患者接受PCI的PCI过程和管理他们的数据。

2018年9月至2020年12月,患者接受PCI与有机冠状动脉分叉病变动脉粥样硬化冠状动脉狭窄或闭塞,也验证了心肌缺血或急性冠脉综合征的原因,参加本研究。我们有针对性的分岔容器的大小2.5毫米在MV和2.0毫米在某人视觉评估冠状动脉造影(CAG)。每一个冠状动脉分叉病变分类根据麦地那分类(17]。PCI过程包括如何保护某人,并设计一个支架植入策略操作符的自由裁量权。其中,我们选择的情况下,我们进行了一次修改被气球技术。我们没有定义精确的规则有关情况选择需要修改的监禁气球技术在临时单支架某人保护策略。然而,所有运营商被认为应用该技术考虑某人妥协的风险的情况下,已经报道过(18,19]。这些情况如窄分叉角,口狭窄的某人,或斑块分布在MV墙对面的某人。

研究患者的基线特征包括年龄、性别、高血压(HT)、糖尿病(DM)、血脂异常、吸烟现状,使用血液透析(HD),阵发性或慢性心房纤颤,合并症的脑血管病(CVD)或外周动脉疾病(PAD),和药物被记录了下来。HT被定义为系统性血压≥140/90 mmHg或抗高血压治疗的存在;DM被定义为空腹血糖≥126 mg / dL或存在特定的治疗;血脂异常被定义为总胆固醇≥220毫克/分升或降的存在。

CAG图像显示和记录在东莞塘厦PRO工作站(爱知古德曼有限公司,日本),和我们比较患者的病变特点和程序结果研究分析PCI的记录和血管造影电影。

2.1。过程

研究患者接受100毫克和75毫克的氯吡格雷或阿司匹林3.75毫克的普拉格雷在冠状动脉介入。护套插入后,动脉内的8000年丸单位依诺肝素是管理,控制和激活凝血时间超过250秒的过程。我们采用的概念描述的修改被气球技术齐藤et al。文献[16]。总之,后两个导先进MV和某人,病变血管predilated是必要的。MV支架最初交付部署位置交叉某人,然后气球被介绍给某人监禁的位置气球是仔细调整其近端一端连着MV支架,和被监禁的气球从根本上决定根据某人腔直径大小CAG的视觉评估。当部署一个支架,我们同时膨胀支架在MV和气球在某人两到三次入狱。在这一步中,通胀压力的大小被监禁的气球导管是留给了运营商的自由裁量权。在更高的压力(HP)组,我们通常气球充气支架和监禁在支架的公称压力气球。另一方面,在较低的压力(LP)组,MV支架部署在一个名义上的通胀压力,同时,被监禁的气球一般膨胀的公称压力semicompliant入狱气球。删除两个气球后,我们通过第三导尽可能远侧地向某人使用双腔microcatheter在所有情况下。Postballoon MV的通货膨胀支架使用一个适当的大小根据支架扩张的程度是强制性的。附加气球某人的通货膨胀,亲吻气球通货膨胀,或锅执行基于血管造影的结果和/或血管内成像模式。 If necessary, additional stent deployment in SB is considered.

2.2。定量冠状动脉造影分析

定量冠状动脉造影(QCA)分析MV和某人有针对性的分岔的初始和最终血管造影术,分别。CAG Trinias C12获得的图像(日本岛津公司、东京、日本)提交给QAngio XA(,莱顿、荷兰)QCA分析软件。根据专门的算法软件,参考血管直径、最小管腔直径,直径狭窄百分比、病变长度测量QCA MV和某人。contrast-filled的外径导管用于校准,并从single-best-available QCA分析投影透视收缩最小,最明显的分歧。

2.3。定义

某人妥协定义如下。如果某人开口病变狭窄< 50.0%之前MV支架,然后它被定义为某人狭窄增加> 50.0%,某人在心肌梗死溶栓(TIMI)流年级<三年级,或者某人开口病变解剖≥NHLBI类型B .如果MV支架植入前开口病变狭窄≥50.0%,那么它被定义为狭窄增加,某人TIMI流<三年级或开口病变解剖≥NHLBI B型(20.]。冠状动脉解剖的NHLBI分类系统是定义为管腔内的充盈缺损,对比剂外渗,染色的线性密度(21]。

2.4。统计分析

给出了描述性统计n(%)为分类变量。基线特征比较使用卡方或费舍尔的确切的测试分类变量和一个未配对的学生t以及连续变量。对于非正态的分布的连续变量,Mann-WhitneyU测试使用。单变量分析的因素与某人妥协被多元逻辑回归分析研究。比值比(或)和95%可信区间(CI)的风险评估记录某人妥协。截止值参数相关病变特征被接受者操作特征(ROC)曲线评估分析。一个值< 0.05被认为代表一个显著差异。统计模型都使用R编程语言构造。

3所示。结果

2018年9月至2020年12月,我们遇到713连续PCI病例。其中,200例(28.1%)病例包括分叉病变作为干预的目标。这些,我们采用了一种修改被气球技术防止某人妥协51分叉病变51例(PCI病例总数的7.2%)的单个支架临时T支架植入策略的过程。每个惠普和LP团体包括30和21例,分别。

基线临床特点如表所示1。没有观察到显著差异在基线两组之间的临床特点。血管造影病变特征也每组相似(表2)。大多数有针对性的病变位于左冠状动脉前降的分岔(小伙子)和对角线分支(80.0%的病例在惠普集团90.5%的LP集团)。麦地那分类如下:(1,1,1)HP组18例和14例LP集团(1 1 0)在每组1例(1 0 1)4例HP组和LP组中2例,(0,1,1)6例HP组和4例LP集团和(0,0,1)在惠普组1例。真正的分歧是93.3% HP组和LP组的95.2%。PCI过程的细节比较,两组之间没有显著差异除了引导导管的直径大小和监禁气球在某人(表通胀压力2)。惠普集团,被监禁的气球atm通胀压力为10.8±1.9,这是一样的MV支架通胀压力。另一方面,它是5.4±2.4 atm LP组,显著低于在惠普集团( )(表2)。

程序的结果如表所示3。虽然我们成功PCI分叉病变程序执行所有51例没有任何流扰动在某人,某人妥协相对频繁的发现与我们的过程(30.0% HP组;LP集团)的33.3%。某人妥协的模式如解剖或狭窄增加在两组观察到类似的频率。然而,即使在这种情况下,我们可以通过导丝被某人通过支架支撑在每组除1例。Extrastent膨胀压缩解剖来允许导再次穿过某人的话需要在HP组1例。暂时性的减少某人TIMI流级(< TIMI 3)由于某人妥协在1例HP组和LP组中2例。然而,流干扰可以通过气球克服通货膨胀没有临时支架部署。没有被监禁的气球或诱捕的MV支架置入导丝发生在任何情况下。因此,在程序上没有明显差异结果在我们的研究中,两组之间。 No in-hospital major adverse cardiac event (MACE) including procedural myocardial infarction occurred during the hospital stay.

定量冠状动脉血管造影(QCA)分析表所示4。无显著差异,两组观察之间的参数在最初的或最终的血管造影术。某人妥协进行了评估和预测因素表所示5。向某人截止值参数相关病变特征计算在ROC分析如下:某人引用容器直径中心(RVD);1.79毫米(敏感性,81.2%;特异性,54.3%),某人最小管腔直径(MLD);0.54毫米(敏感性,62.5%;特异性,62.9%),某人病变长度(LL);8.65毫米(敏感性,56.2%;特异性,77.1%)。单变量分析PCI相关的几个参数过程或病变特征表明,MV钙化是fluoroscopically公认的分支(或9.65 (95% CI, 1.21 - -449.44), )和某人病变长度≥8.65毫米(或4.20 (95% CI, 1.03 - -18.48), )与某人妥协显著相关。然而,他们的统计学意义被取消了在多变量分析(MV钙化:或8.74 (95% CI, 0.99 - -76.90), ,某人病变长度≥8.65毫米(或3.77 (95% CI, 0.99 - -14.40), )。

我们展示两个典型案例与某人妥协后的修改被气球技术。(例1)PCI进行分叉病变(麦地那1,1,1)mid-LAD动脉的70岁男性(图1(一))。2.5毫米气球膨胀后小伙子动脉,协同3.0/28毫米(美国波士顿科学,马)药物洗脱支架(DES)部署在12 atm与1.5毫米被气球通货膨胀同时通胀压力在某人6 atm压力(图1 (b))。动脉解剖发生在孔的对角线分支和导再次穿过最初容易推进在切割腔(图1 (c))。最后,外野手FC (ASAHI INTECC有限公司、爱知、日本)导可以成功地传递给某人和亲吻气球通货膨胀了。虽然在某人实现TIMI3流,增加狭窄在某人指出口(%直径狭窄已经从81.8%上升到66.0)(图1 (d))。(例2)62岁男性稳定心绞痛接受了麦地那PCI(1,0, - 1)的分岔mid-LAD动脉(图2(一个))。与2.5毫米船准备后气球MV的通货膨胀,我们植入一个Orsiro 3.0 / 30毫米(日本生命线有限公司,东京,日本)DES与2.0毫米被气球的通货膨胀同时某人(图8 atm压力2 (b))。解剖也发生在孔的对角线分支在这种情况下,我们可以提前第三只导解剖腔(图2 (c))。此后,停滞的血流由于解剖观察腔的扩大,我们执行extrastent气球和一个1.5毫米的气球膨胀压缩腔解剖(图2 (d))。然后,我们可以提前一个向导78(日本生命线有限公司,东京,日本)导在某人,尽管血液流动的停滞持续由于船血肿middiagonal动脉(图2 (e))。我们进行血管病变的开窗法2.0毫米的血肿金刚狼切割球囊(美国波士顿科学,马)通货膨胀(图2 (f))。与3.0毫米不合规的气球膨胀罐后(图2 (g)),良好的血流在MV和某人实现基于最终的血管造影(图2 (h))。

4所示。讨论

本研究描述了51个顺序的情况下,我们进行了修改后的气球在PCI技术分叉病变而入狱。修改的程序被气球技术在我们医院从根本上进行根据齐藤的原件(16]。这个通货膨胀过程显然是有别于传统的修改被气球技术,气球的近端一端监禁在某人孔定位,从而导致最小的干扰MV支架。同时,它可以减少阻塞的风险在某人口通过防止斑块或船底座转移在MV支架植入由于空间占领某人孔的影响。

修改后被气球技术,支架的存在错位近端分叉通常观察到由于监禁气球的质量效应轴支架外,所以额外的气球膨胀在高压MV支架优化支架扩张至关重要。然而,过程与某人妥协恶化的风险,和前面的过程,再杂交导丝通过向某人MV支架支柱是可取的,以方便访问某人的妥协。另一方面,气球被某人与通胀的风险,造成动脉解剖,特别是在例病变某人在解剖某人的存在,我们必须照顾当执行导再次穿过到某人避免扩大腔解剖。齐藤的论文显示,多达12.2%的情况下,需要利用支架植入后修改被气球技术。入狱的机动气球膨胀到12个大气压的某人可能造成严重的解剖和需要额外的支架部署…因此,我们指出我们可以减少动脉解剖的某人的风险,防止斑块或船底座转移在MV支架植入术。

我们考虑这三个因素与监禁气球通货膨胀可能会影响某人妥协:直径、长度和通胀压力的气球入狱。在这项研究中,我们确定了被监禁的气球直径大小根据视觉估计某人腔大小CAG和定位的近端一端被气球口的某人某人扩张的目的不是主要扩张它充分扩张,而是阻止某人妥协。为此,我们倾向于选择较小的比某人参考血管直径大小的气球导管中心(RVD)。此外,我们总是把齐藤的论文,决心在MV支架直径的一半。我们决定在监禁气球的长度按照某人的病病变长度从其口。气球,入狱的末端的目的是位于健康网站没有任何明显的斑块。在我们的大多数情况下,被监禁的气球是直径1.5毫米(HP组80.0%;61.9% LP组)和气球长度是12毫米或更小(93.3% HP组;LP集团)的90.5%。被监禁的气球的大小分布的直径和长度在每组相似。 Thus, the third factor of “inflation pressure of the jailed balloon” became the subject of our interest in this study.

相比,我们修改的程序结果被气球技术之间的两组被气球膨胀在某人或高或低的压力。起初,我们预测,高通胀压力可能更容易引起动脉解剖在某人,和较低的通胀压力可能更有可能无法防止船底座转移。然而,程序结果两组之间没有显著差异显示在我们的研究中。特别是,某人解剖和开口病变狭窄增加发生在类似的频率无关的通胀压力被监禁的气球在某人的原因之一可能是气球的膨胀较小尺寸的监禁(直径约1.6到1.7毫米)的压力从平均5到10 atm没有导致大直径的差异,没有主要区别在某人妥协。在传统的修改被气球技术,区别之间的通胀压力被某人和MV stent-mounted气球气球是合理最小化由于气球重叠支架变形。然而,由于我们的修改被气球技术干扰较少,歧视的通胀压力少被认为是有效的。另一方面,如先前的报道所示,本机病变特征必须是某人妥协的风险因素(22]。在第一种情况下,mid-LAD病变非常曲折,古怪的斑块分布的对面…这据说形态被关联到一个高的风险导致MV船底座转变当部署一个交叉支架(23]。体积减少使用减积的偏心块设备(如旋转atherectomy (RA)或定向冠状atherectomy (DCA)可以帮助减少船底座转移的风险。虽然我们没有使用任何减积设备在这种情况下,我们可以用修改后的维持术后某人监禁气球技术。然而,一些不可避免的船底座转变引起某人口(图越来越狭窄1)。在第二种情况中,我们遇到困难导发展部署MV后某人某人孔支架由于动脉解剖。某人解剖病变的通货膨胀是由监禁气球…正如上面提到的,一个气球膨胀的过程与病变某人的风险导致动脉解剖。在这种情况下,我们必须照顾多执行导再次穿过到某人避免切割腔扩大。

某人解剖容易发生病变的大小的斑块负担无论入狱气球通胀压力。发展的某人解剖未必是本地化的孔(表3)。某人是在大多数情况下,相对较小的远端边缘被气球熊一些风险导致动脉解剖的时候接触的牙菌斑。单变量分析表明,我们的数据表明这个事实某人病变长度(LL)≥8.65毫米与某人妥协显著相关。因此,为了防止某人尽可能解剖,更重要的是采取监禁气球长度,可以覆盖整个病变损伤的某人开口。另一方面,从这个角度来看,noninflation修改监禁气球技术可能是一个有前途的方法来减少的风险导致某人解剖尽管它可能不太有效的防止船底座转变。我们执行noninflation入狱气球过程在LP集团的三个案例。和某人妥协的确是观察在这些情况下。然而,进一步检查更多情况下需要确定最优的方法被气球通货膨胀在某人监禁气球技术修改。

5。限制

本研究也有一些局限性。主要的一个是一个小的设计是一个回顾性观察研究的患者数量在一个单一的中心。我们没有定义精确的规则有关情况选择需要修改的监禁气球技术和判断了操作员的自由裁量权,这可能影响了这项研究的结果。修改后的气球入狱的大多数方面技术已经建立,但也有一些程序上的变化在设施或介入心脏病学家。我们进行这项技术按照标准方法在我们医院,如材料和所述方法,但是我们没有评估的优势在这些变化过程,包括我们的方法。此外,我们还没有这种技术与监禁线技术相比,最简单、最传统的方法保护某人。先前的报道表明,船底座转变是开口病变解剖某人妥协(一个更重要的因素20.]。另一方面,解剖意义不是密切相关的功能意义在某人MV支架(24]。在我们的研究中,我们关注某人妥协,定义为在材料和方法描述,修改后被气球技术在一个临时T支架的策略。因为这个定义加权解剖评估,我们可能会高估了某人妥协的负面影响。斑块与减积设备修改,如风湿性关节炎或DCA已经证明是有用的防止某人妥协,但我们没有在我们的情况下使用它们。不可用的设备可能会影响某人的频率和严重程度的妥协。

6。结论

修改后的监禁气球技术是一种有效的技术来最小化某人妥协通过阻止斑块的出现或船底座转变MV支架植入术。某人解剖病变与一些开发的斑块负担,不管被气球通胀压力的大小。我们推测,病变特征而非PCI程序性因素可能是至关重要的因素导致某人妥协。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

同意

书面知情同意了所有的研究的病人。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

补充材料

51例最初的原始数据的研究和统计分析的结果,根据病人的原始数据。(补充材料)