安全性和有效性的高功率短时间消融消融的引导下,指数或病变大小指数在房颤消融:系统回顾和荟萃分析

文摘

背景。高功率短时间(HPSD)消融可能导致安全、快速的损伤的形成。然而,最佳的射频功率来实现所需的烧蚀指数(AI)或病变大小指数(LSI)是脆弱的。这种分析旨在评价的临床安全性和有效性HPSD指导下人工智能或大规模集成电路(HPSD-AI或LSI)患者的心房纤颤(房颤)。方法。Medline, PubMed、Embase、网络科学、和Cochrane图书馆数据库从开始到2020年11月被搜索的研究比较HPSD-AI或大规模集成电路和低功耗长时间(LPLD)消融。结果。7个试验有1013患者包括在分析中。分析验证HPSD-AI或LSI透露初步的肺静脉隔离的好处(元太)(RR: 1.28;95%置信区间:1.05—-1.56,P = 0.01)和急性肺血管重新连接(PVR) (RR: 0.65;95%置信区间:0.48—-0.88,P = 0.005)和LPLD相比。HPSD-AI或大规模集成电路显示更高的自由从心房快速性心律失常(AT) (RR = 1.32, 95%置信区间CI: 1.14 - -1.53, P = 0.0002)研究的亚组分析元太±(有或没有额外的消融超出元太)。HPSD-AI或大规模集成电路过程时间短(大规模杀伤性武器:−22.81;95%可信区间,35.03−−10.60,P = 0.0003),消融时间(大规模杀伤性武器:−10.80;95%置信区间:13.14−−8.46 P < .00001),并透视时间(大规模杀伤性武器:−7.71;95%置信区间:13.71−−1.71,P = 0.01)。 Major complications and esophageal lesion in HPSD-AI or LSI group were no more than LDLP group (RR: 0.58; 95% CI: 0.20–1.69, P = 0.32) and (RR: 0.84; 95% CI: 0.43–1.61, P = 0.59).结论。HPSD-AI或大规模集成电路与做空程序,有效治疗房颤消融,和透视时间,更高的初步的元太,和减少急性PVR和可能增加患者免于在元太相比LPLD之外的额外消融。此外,并发症和食管病变较低,两组之间没有不同。

1。介绍

独自医学治疗相比,导管消融已被确定为一个有效的治疗心房纤颤(房颤),和病人的生活质量明显改善1]。肺静脉隔离(元太)作为房颤射频消融术的基石。射频导管消融(RFCA)的疗效与透壁的,连续的,和细胞坏死(2]。传统的消融治疗主要是低功率长期(LPLD)。高功率主要增加电阻加热的影响,而消融时间产生导电加热。不可逆心肌组织损害细胞坏死迅速引起电阻加热,而导电加热被动地延伸到更深的组织层,导致潜在可逆的组织损伤。此外,很难保留导管稳定跳动的心脏很长一段时间,和组织水肿造成的长时间的消融会阻碍有效的消融(2),导致肺静脉的速度重新连接(PVR)与LPLD频繁维护。同时,LPLD消融可能产生过度损伤深度,从而增加邻近组织损伤的风险,尤其是食管热损伤(ETI) [3]。

高功率短时间(HPSD),作为小说消融策略,已经应用在房颤治疗(4]。HPSD是安全的和有效的治疗房颤与做空程序和烧蚀时间和更高的初步的肺静脉隔离(元太),但它并没有显著降低复发心房快速性心律失常(在)与LPLD [5,6]。复发后在与PVR相关元太一般,和圆周间隙肺静脉(pv)隔离线是伴随着增加房颤的复发(7]。加权专有配方如消融指数(AI)或病变大小指数(LSI)合并接触力(CF)、射频(RF),据报道,应用时间和力量是有益的生产耐用消融损伤和减少房颤复发后消融(8,9]。最近,高性能的消融的引导下,人工智能或大规模集成电路(HPSD-AI或大规模集成电路)是安全的和程序效率降低复发在[10,11]。然而,结果arrhythmia-related结果矛盾和不确定12,13]。因此,我们进行了系统回顾和荟萃分析评价疗效和安全性HPSD-AI或大规模集成电路与LPLD治疗房颤。

2。方法

2.1。搜索策略

全面搜索在Medline,搜索PubMed、Embase, Web的科学和Cochrane图书馆数据库从开始到2020年11月由两个独立评论家(XL和CG)。文章在英语语言中被排除在外。下面的搜索策略应用于搜索PubMed、其他数据库:我们适应它(“高功率”[标题/文摘]或“HPSD[标题/文摘])和(“对焦”[标题/文摘]或((“心房”[标题/文摘]或“心房”[标题/文摘]或[标题/文摘]“耳”)和(“颤“[标题/文摘]或“心律失常[标题/文摘]或“颤振“[标题/文摘]))或(“心房纤颤”(网格计算)或“心房扑动”(网格计算)))。

2.2。包含和排除标准

两个调查员(XL和WW)过滤和识别研究,完成以下入选标准:(1)全文研究的对照实验HPSD-AI或大规模集成电路与LPLD;LPLD:功率≤35 W,再消融时间10到30年代每网站;HPSD-AI或大规模集成电路:电源≥40 W,持续时间≤10年代消融或小于LPLD集团与大规模集成电路≥4或AI≥350网站LA后壁和LSI≥5或AI≥400;(2)房颤患者同意射频消融术;(3)没有房颤消融的历史;(4)使用接触力元太应用导管;(5)研究与初步的元太想提供一些可靠的信息,关于过程的结果,急性PVR,要么复发率的房颤、心房扑动等,在两组并发症。排除标准如下:(1)消融使用非接触力导管;(2)研究了不到10病人;(3)动物研究、会议摘要、病例报告、评论文章、社论、或非英语语言的文章。

2.3。质量评估

由两个调查研究质量评价(WW和YH)使用Newcastle-Ottawa规模(NOS)非随机研究。和一颗恒星系统(0 - 9)被用来评价研究。研究与NOS≥7则被认为是高质量的研究(14]。相关的随机对照试验的质量由Cochrane协作工具评估风险评估的偏差(15]。

2.4。数据提取

数据提取使用标准化的协议和报告形式,包括第一作者的名称,出版,原产国,样本大小,基线特征(年龄、性别、左心室直径和CHA2DS2-VASc),消融策略,消融过程细节,房颤类型,消融导管类型映射系统,自由,和手术并发症。一般的样本均值和标准偏差报告分位数估计(16]。执行数据提取过程由两个独立调查人员(XL和WD)。它们之间的差异被第三个审稿人(CG)解决。

2.5。统计分析

二分变量和结果端点报告作为一个风险比率(RR)和95%置信区间(CIs)。分析了连续变量使用加权平均值差异(大规模杀伤性武器)或标准意味着差异(SMD)。之间的异质性是反映我²> 50%, 认为具有统计学意义。在非均质性的情况下,随机模型;否则(我²≤50%),固定后果模型优先使用。在统计学异质性的情况下,亚组分析和敏感性分析。敏感性分析来确定整体效果估计的一致性。当集中分析仍然产生了显著的异质性,使用了描述性分析。所有值是0.05双尾和一套统计学意义。发表偏倚评估通过漏斗图。使用Revman5.4软件进行统计分析。

3所示。结果

3.1。研究和数据选择

详细的搜索过程的结果在图所示1。最初,450潜在的相关研究取得了在我们的搜索策略,其中145是重复和248年被排除在外后标题和抽象审查和抽象。剩下的25项研究被排除在外作为动物和会议主题进行,离开共有32研究阅读全文。在这个阶段,进一步详细评估后的25项研究被排除在外的全文如下:5,不受控制的试验;3,没有利益的结果;2、报告重复日期;和15,消融不遵守AI或大规模集成电路。没有额外的研究都是通过手动搜索。因此,7研究终于选定在这个荟萃分析(10- - - - - -13,17- - - - - -19]。

3.2。包括研究的研究特点和质量评估

的特点,总结了包括试验和消融设置表1和2。共有1013名患者(409名患者接受了HPSD-AI或LSI战略和526名患者接受了LPLD策略)都包括在分析中。有四个前瞻性群组试验和两个回顾性队列试验和一个随机对照试验。没有共识的权力和人工智能或LSI HPSD;在我们的研究中,能量水平达到或超过40 W视为高功率。达成目标消融损伤指数:大规模集成电路≥4或AI≥350网站LA后壁和LSI≥5或AI≥400在其他10- - - - - -13,17- - - - - -19]。在食管的情况下加热> 38.5°或39°,整个的AI目标后孔的静脉是降低≥30017,18]。即使目标AI设定在260年在每个消融点(食道12]。唯一一个随机对照试验之间的能量差HPSD和后壁消融LPLD只是反映了由利奥等。11]。与此同时,我们的研究分为两组根据不同的LSI网站LA后壁(组2组1,大规模集成电路4日,大规模集成电路的5)。一个小道Okamatsu et al。12)包括三组(低功率、中功率和高功率)和中功率组(≥40 W)被HPSD-AI录取或大规模集成电路组根据我们研究的入选标准。另一项试验的Castrejon-Castrejon et al。18)包含60 W的子群的力量被排除在外,因为他们的消融不是引导大规模集成电路。在两项研究[13,17),元太孤单了,除了cavotricuspid地峡消融因为典型心房扑动或在操作前记录。一项研究[13只包括阵发性心房纤颤患者。

包括研究的质量评估表3。没有包括研究质量较差。

3.3。第一轮隔离率

6研究[10- - - - - -13,17,18]报道了第一轮隔离率。第一轮隔离率的pv HPSD-AI或大规模集成电路组显著高于LDLP集团(RR: 1.28;95%置信区间:1.05—-1.56,我²= 92%, )(图2)。考虑到高异质性,随机模型用于分析。通过灵敏度分析删除任何个人研究,结果并没有改变,这表明结果是稳定的。

3.4。急性PV重新连接(APR)率

据报道5包括研究[4月率10,11,13,17,18)和异构性很低(我²= 46%)。4月率HPSD-AI或大规模集成电路组与LDLP组相比显著降低(RR: 0.65;95%置信区间:0.48—-0.88, )(图2)。

3.5。长期从AF /自由

超过6个月的随访结果进行了综述从5研究[10- - - - - -13,17),异质性是温和的(我²= 63%)。超过6个月的成功率HPSD-AI或大规模集成电路组高于LDLP组(RR = 1.16, 95% CI: 1.01—-1.34, )(图2)。亚组分析显示了消融策略分析高异质性的来源。3研究[10- - - - - -12]元太±(有或没有线,框隔离或复杂的分离心房心电图消融)都包括,和异构性很低(我²= 4%)。长期免于AF /在6个月或之后的房颤消融HPSD-AI或大规模集成电路组也显著高于LDLP集团(RR = 1.32, 95% CI: 1.14−1.53, )(图2)。2研究[13,17)只有元太除了典型心房扑动由cavotricuspid地峡消融是包括和异构性很低(我²= 0%)。没有显著差异的房颤复发/在两组(RR = 1.02, 95% CI: 0.94−1.11, )。敏感性分析的结果并没有被删除的任何个人的研究分析。

3.6。过程效率

结果包括过程、消融和透视时间可在5、5和4分别为研究[10,11,13,17,18]。有一个显著减少手术时间(大规模杀伤性武器:−22.81;95%置信区间:35.03−−10.60,我²= 82%, ),消融时间(大规模杀伤性武器:−10.80;95%置信区间:13.14−−8.46,我²= 53%, ),和透视时间(大规模杀伤性武器:−7.71;95%置信区间:13.71−−1.71,我²= 95%, )(图3)。考虑到高异质性,随机模型用于所有分析。灵敏度分析显示结果并非由任何单一的研究。

3.7。程序上的并发症

程序性的并发症主要指aterioesophageal瘘、心包积液/心脏填塞,和中风是在6个研究报告(10- - - - - -13,17,18]。有程序并发症两组之间无显著差异(相对风险:0.58;95%置信区间:0.20−1.69,我²= 0%, )(图4)。食管病变被esophagogastroduodenoscopy评估在两个试验18,19]。有食管病变两组之间无显著差异(相对风险:0.84;95%置信区间:0.43—-1.61,我²= 0%, )(图4)。固定后果模型用于分析非均质性非常低。通过删除任何个人敏感性分析研究,没有明显的变化点估计或CI的结果。

3.8。发表偏倚

我们旨在调查潜在的发表偏倚的漏斗图。然而,由于只有多达七个主要分析、研究数量不足拒绝没有漏斗图不对称的假设。所以我们没有执行一个漏斗图20.,21]。

4所示。讨论

4.1。主要发现

这项研究代表了第一个系统回顾和荟萃分析比较HPSD-AI或LSI消融和房颤患者LPLD。主要研究结果如下:(1)HPSD-AI或LSI消融显示4月第一轮隔离率较高和较低的利率与LPLD相比,(2)HPSD-AI或大规模集成电路组有更高的自由从AF /在6个月或之后比LDLP组房颤消融。两组之间有一个相似的自由从AF /在病人接受只有元太的亚组分析下消融策略,但自由从AF /率也明显高于LDLP组元太±子群,(3)HPSD-AI或LSI策略可以有效地缩短程序,消融,和透视时间与LPLD相比,和(4)主要并发症和食管病变两组之间是相似的。

4.2。临床疗效

人工智能或大规模集成电路结合CF、射频应用时间和权力在加权的私有公式和实验研究显示,病变深度可以准确预测AI公式和权力越大,初始时间的贡献比CF消融(8,22]。与此同时,最近的临床试验针对AI值550的左心室前壁(LA)和400年在洛杉矶后壁与单操作成功率高、低的PVR [9]。作为一种新型能源输送战略,HPSD被用来优化LPLD。众所周知,导管不稳定或者接触不良可能引起不完全损伤和组织水肿在射频交付。反过来,很难实现与进一步的射频应用透壁的损伤,导致传导差距和PV重新连接。相反,HPSD在短时间内可以提高导管的稳定性,增加伤害区域主要通过电阻加热(2]。前临床研究使用“不受控制”高功率消融元太有意义的荧光镜的时间短,程序上的时间,初步的元太的比率较高,和类似的自由从AF /率(5,23),结果是符合我们的荟萃分析除了最后一个。然而,一项观察性研究发现HPSD消融心房扑动与更高的风险和潜在的代理不完整集/线(24]。

最近,Chen等人的研究。25]表明,最初的6个月随访显示48例(96%)患者无复发临床房颤/ AI-guided 50 W消融。因此,结合大功率消融的优越性遵守AI或大规模集成电路可能更好的平衡过程有效性和安全性。剔出et al。26)有针对性的大规模集成电路的值5.5 6 LA消融在50 W和报道低并发症率和单过程免于房颤的阵发性房颤为83%和72%为持续性房颤2年。通过比较HPSD-AI或大规模集成电路和LPLD研究,我们分析得到相同的结果作为陈et al。25]报道了他们的研究,HPSD-AI或大规模集成电路增加超过6个月从AF /自由而LPLD消融。考虑结果的高异质性,不同消融策略的亚组分析显示良好的均匀性。相同的结论达成元太±子群,而免于AF / HPSD-AI率或大规模集成电路不超过LDLP患者只接受元太,表明HPSD-AI或大规模集成电路可能增加患者免于在元太相比LPLD之外的额外消融。可能的原因是,HPSD-AI或LSI优越LPLD改善元太之外的额外消融的成功率和减少相关的房颤射频消融术后心律失常的发生率,值得我们注意的是,高功率消融可以实现人工智能或LSI目标在更短的时间。重要的是,临床研究使用更高功率70 W的5 - 7 s和非常高的功率90 W的4 s表明可以达到治疗效果,但人工智能或大规模集成电路已经无关紧要27,28]。AI通常用作局部病变端点只有当≤50 W因为不能确定一个可靠的局部病变端点尤其是高功率用于几秒钟。这意味着,运营商需要潜伏地终止前的消融病变AI或LSI价值是可见的。否则,它将增加治疗的风险和潜在的并发症。因此,需要大样本随机对照研究证实的能力有多高。

4.3。程序效率

程序的效率,集中分析显示,HPSD-AI或者LSI消融可以非常减少射频消融时间,手术时间,和透视时间LDLP相比,符合一个荟萃分析比较HPSD和LDLP消融6),从而限制病人静脉输液风险可能是有益的在降低postablation认知障碍的风险29日]。同时,缩短病人辐射时间直接好处,运营商和支持人员。相比之下,再烧蚀时间和手术时间LPLD组可能会增加手术并发症。由于射频的减少因为HPSD指导下人工智能或LSI公式,手术时间明显缩短。和消融时间短是因为病变创建所需的时间越短,更高的初步的元太,和更少的比LPLD急性PV重新连接,这与我们的分析结果是一致的。

4.4。安全

最关心的是安全问题HPSD-AI或LSI消融。实现的前提下实现过程效率和有效性的结果,HPSD-AI或者类似的大规模集成电路的主要并发症和食管病变与LPLD组在我们的分析,这在所有包括研究报告是一致的结果(10- - - - - -13,17- - - - - -19]。但是,在5包括研究[10,12,13,17,18),aterioesophageal瘘或心脏填塞HPSD-AI组未观察到或大规模集成电路组。发生一例心脏填塞HPSD-LSI组报告的狮子座et al。11)可能是由于疏忽transseptal通过横窦穿刺消融。然而,三个(7%)病人LPLD组心脏填塞时,需要紧急心包穿刺术,其中一个发生在音响蒸汽流行期间cavotricuspid地峡消融(18]。重要的是,高功率是否可以降低食管损伤是我们关心的问题。所有已知的,左元太atrial-esophagus瘘是一种致命的并发症。HPSD方法可以调整电阻之间的关系和导电加热,避免潜在colleterial损害相邻结构(食道(2]。最近的临床研究[19]表明ETI的发病率明显高于HPSD组相比LPLD组(37%比22%, ),但食管病变的患病率之间没有差别组(7%比8%)。HPSD设置的使用可以避免更深的热损伤达到食管粘膜层,因为它是一个强有力的预测指数。胃镜检查所有食管病变检查的HPSD组轻度红斑,LPLD组和食管病变显示溃疡,这也表明,热损伤不能达到使用HPSD设置时食管粘膜层深。持续,狼等人也报道食管病变率低(1.2%,超过7天)后AI-guided元太(30.]。动物实验在猪模型发现HPSD消融可以显著降低损伤体积和减少危害食道当人工智能作为一个预定义的目标不同的电源设置31日]。因此,一个大样本随机对照研究可能得出这样的结论:HPSD-AI或大规模集成电路可能会导致不如LPLD食管损伤。

5。限制

这个荟萃分析有一定的局限性。首先,在高功率变化之间的定义和AI或大规模集成电路设置包括研究分析。第二,有不同的运营商经验,类型的导管,灌溉流体输送速度,和消融策略,所有这些导致病变差异性的形成。包括数据,提取研究中,并没有为这些调整。第三,包括研究没有比较HPSD-AI或大规模集成电路与LPLD分别阵发性和持续性房颤患者。第四,只有7个研究小样本大小是包含在我们的荟萃分析,只有其中一个随机对照试验。因此,更多的精心设计和大规模与长期大样本大小和后续相关要求验证HPSD-AI或大规模集成电路的安全性和效率的策略。第五,大多数研究没有包括监控食管温度和执行胃镜检查,导致限制在评估食管损伤。

6。结论

我们的系统回顾和荟萃分析表明,HPSD-AI或房颤消融的大规模集成电路是有效的方法。与LPLD方法相比,有一些明显的优势,包括手术时间短、消融时间,透视时间。此外,HPSD-AI或LSI方法初步的元太较高和较低的急性PV患者重新连接,可能会增加自由元太之外的额外消融。此外,并发症和食管病变较低,两组之间没有差别。进一步的随机多中心研究与更大的样本量和长期随访是必要的确认HPSD-AI的安全或大规模集成电路。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

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