扫描电子显微镜评估支架涂层完整性被监禁的分叉线技术治疗

文摘

目标。评估不同导支架涂层完整性的影响被钢丝技术(JWT)治疗分叉。背景。JWT通常采用保护临时侧枝one-stent冠状动脉分叉病变的策略。然而,这种技术可能导致支架涂层缺陷。涂料造成的损害的程度不同类型的监禁电线仍然未知。方法。流体模型,建立了分岔条件模拟体内。One-stent战略执行与三种类型的导(nonpolymer-jacketed线,中间polymer-jacketed线和完整polymer-jacketed线)JWT测试。扫描电子显微镜(SEM)被用来评估支架涂层完整性和线结构。涂层缺陷记录的度不,轻微、中度和严重缺陷。结果。总共27个样本测试。分析扫描电镜图片显示显著差异程度的涂层损坏在智威汤逊的过程(后三种类型的线 )。Nonpolymer-jacketed线可能不可避免地导致支架涂层严重缺陷,而全polymer-jacketed线至少涂层破坏引起的。除此之外,有不同程度的线圈变形nonpolymer-jacketed电线,虽然没有全部观察表面损伤或夹克剪切polymer-jacketed电线。结论。尽管nonpolymer-jacketed线一直推荐JWT,我们bench-side研究表明全polymer-jacketed线可能是一个更好的选择。还需要进一步的临床研究来证实我们的发现。

1。介绍

冠状动脉分叉病变,定义为一个冠状动脉狭窄发生相邻,和/或涉及,明显侧枝的起源(某人)1),很常见,占大约20%的所有经皮冠状动脉介入(2]。一般来说,single-stent策略(主要血管支架)向某人只有一个临时的方法或指定two-stent策略是用于治疗分叉病变,前者是首选策略3- - - - - -5]。

某人阻塞可严重并发症的临时支架的策略,这是与心脏死亡和心肌梗死的风险增加有关(6]。因此,被钢丝技术(JWT)通常采用这个设置为某人的保护。然而,这种技术可能会导致聚合物涂层缺陷的药物洗脱支架(DES),可促进血栓形成,导致临床不良事件(7]。

有多种类型的导线为某人保护,可以大致分为3类:nonpolymer-jacketed线,中间polymer-jacketed线,和全polymer-jacketed电线。以前的以人群为基础的研究表明polymer-jacketed电线更耐损伤和更高效的检索在穿越某人口JWT,相比nonpolymer-jacketed电线(8,9]。然而,造成支架涂层的损伤程度不同类型的电线入狱,与临床密切相关的事件,不能检查体内,到目前为止仍然是未知的。在这方面,目前的研究利用扫描电子显微镜(SEM)来评估支架涂层的完整性与三种不同类型的被连接在一个分岔流体模型。

2。材料和方法

2.1。模型设置及支架植入术

流体模型和主要血管(内径3.0毫米)和某人(内径:2.0毫米)(图成立1(一))。软材料(硅),37°C生理盐水,蠕动泵被用来模拟人类冠状动脉分叉。我们所有模型都是购买的雅培工厂,由一个金属模具。的大小、硬度和质量都是一样的。LX-OO岸OO硬度计(Graigar,中国)是用来测量硅血管壁的硬度。墙上的平均硬度是70 HOO(表1)。模型的内侧壁完全光滑,也没有钙化。Xience V DES(3×23毫米,雅培血管,圣克拉拉,我们)在每个模型的主要血管植入(图1 (b))。

JWT采用某人。简单地说,两个引导电线插入到远端主要分支和某人,分别。支架被部署在主要在公称压力容器(10 atm)。最后,某人的线,它是“监禁”的支架,支架下面从struts。

2.2。被监禁的线

三种类型的导丝钩被用作电线入狱:(1)Runthrough NS(作秀的成分、东京、日本)置入导丝盘提示和多种类型的聚合物涂层,但没有夹克,(2)Hi-Torque平衡中量级选手普遍II导(HT宝马普遍II,雅培血管,圣克拉拉,我们)盘绕的头和身体polymer-jacketed(中间polymer-jacketed),和(3)Hi-Torque耳语导(HT低语,雅培血管,圣克拉拉,我们全聚合物外壳。每种类型的线是由9个样本进行测试。

2.3。扫描电子显微镜

一旦接受了手术治疗,硅船是用开水溶解。支架取出,然后立即用SEM扫描(S4800、日立、东京、日本),一种技术,允许仔细检查支架的涂层表面,切除线入狱后,由一个独立的侦探分组是不可见的。每个样本的支架涂层完整性和线结构进行评估使用高放大扫描电镜图像。涂层缺陷的定义如下:(1)没有缺陷,聚合物完整没有struts暴露;(2)轻微缺陷,struts暴露< 100μm;(3)中度缺陷:100μm≤struts暴露< 200μm;(4)严重的缺陷:struts暴露≥200μm。

2.4。统计分析

摘要统计信息提出了作为分类变量的频率和百分比。确切概率法进行了比较。双面的< 0.05的值被认为是具有统计学意义。分析使用SPSS软件版本22.0(美国、IBM、纽约Armonk)。

3所示。结果

3.1。在支架涂层缺陷

135的扫描电镜图像DES是经过细心挑选,展示不同的三种类型的影响涂层的完整性DES(图线2)。Runthrough NS电线造成最大的破坏支架涂层中三种类型的导线,有严重缺陷发生在所有测试样品(9/9,100%,表2)。轻微(4/9,44%),中等(4/9,44%)涂层缺陷的观察HT宝马环球二线集团,这是更严重比Runthrough NS组。涂层破坏的程度在HT耳语钢丝组最低,没有中度或严重缺陷。

3.2。缺陷导

总共16导的SEM图像是经过细心挑选。结构完整性是三种类型的导(图中明显不同3)。有不同程度的线圈变形Runthrough NS钢丝组,而线圈和夹克保持结构完整的HT宝马环球二线集团。表面损伤和夹克中可观察到剪切HT耳语钢丝组。

4所示。讨论

在这个bench-side研究中,我们发现nonpolymer-jacketed线可能会不可避免地导致严重缺陷在支架涂层JWT的过程,而全polymer-jacketed线至少涂层破坏引起的。除此之外,没有任何表面损伤或夹克剪切中观察到完整的polymer-jacketed线。

冠状动脉分叉病变在介入性心脏病学一直具有挑战性的,因为它是非常重要的保持生理血液流动在某人优化支架植入在主容器。程序的成功率较低,长期不良心脏事件发生率增加而nonbifurcation病变(10]。荟萃分析表明,临时某人支架植入策略是降低长期的全因死亡率与two-stent分叉病变的治疗策略(3- - - - - -5]。因此,临时某人支架植入策略应考虑的首选方法大多数情况下,由欧洲分叉还建议俱乐部(11]。

某人保护是必要的临时某人支架植入策略,包括JWT和监禁气球技术。最近的一项研究报道,监禁microcatheter技术也是可行的,但由于成本较高的附加设备(如7 f指导导管和microcatheter [12]。在这些技术中,JWT与线圈通常用于临床实践。尽管它最大的优势难以捉摸这使得它容易退出入狱位置,polymer-jacketed线通常不推荐JWT由于担忧夹克剪切甚至断裂在萃取(13]。在我们的研究中,我们没有观察到任何夹克全polymer-jacketed剪切线,表明JWT的安全。

相当大的重视与thrombogenicity涂层缺陷的影响。一方面,它可以引起局部药物丢失和异常流,这增强了thrombogenicity [14]。另一方面,药物过量使用可能发生在其他地方,导致延迟药物支架杆,与支架血栓形成的风险增加可能由于长时间接触血液和DES (15]。第一次,我们的研究相比,涂层缺陷的程度由3常见的导JWT的过程,发现满polymer-jacketed线造成至少涂层破坏的没有明显的剪切聚合物夹克。这一发现提出了一个问题的最优选择导JWT,线圈以来很长一段时间(建议16]。

有一些限制,应该注意。首先,这项研究是基于一个简单的、体外模型没有病变,例如,斑块或钙化,没有完全模仿体内的条件。第二,被电线都是由人力拉回来,而不是一个机动的回调设备。然而,所有的实验都是由相同的技术员。因此,拉的力量在每个实验回电是大致相同的,这可能在一定程度上减少实验操作差异。第三,三种产品在临床实践中常用的测试在这个研究。结果可能不是每种类型的推广到其他产品。第四,这个bench-side研究的结果应该被谨慎,并需要进一步的临床试验来证实。

5。结论

中三种类型的导测试在我们的研究中,nonpolymer-jacketed线圈不可避免地导致严重缺陷的支架涂层JWT的过程,而全polymer-jacketed线导致至少没有任何夹克剪切的涂层损坏。线圈一直推荐给某人的保护。然而,我们的研究结果为基础,全面polymer-jacketed线可能是一个更好的选择。

数据可用性

临床数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

Lijian高和Ce张了同样的工作。

确认

本研究由科技部支持的中华人民共和国(2016 yfc1301301)和中国国家自然科学基金(81770365)。

引用

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