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经导管主动脉瓣植入术后瓣膜旁漏的发生率、预测因素和预后
摘要
背景.经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后常见的瓣膜旁漏(PVL)与更差的生存率有关。本研究旨在探讨TAVI术后PVL的决定因素和结果,并确定主动脉瓣钙化(AVC)分布在预测PVL中的作用。方法和结果. 这是一项对270名连续接受TAVI的患者进行的回顾性队列研究。决定因素和成果≥评估轻度PVL。计算PVL射流与AVC分布的匹配率。AVC容积、较大的环隙尺寸和跨瓣膜峰值流速是导致心脏病的危险因素≥TAVI术后轻度PVL。AVC容积是心脏病的独立预测因子≥轻度PVL。另一方面,环椭圆度、左室流出道非导管性和直径衍生假体不匹配不能预测TAVI术后PVL。PVL-jet以不同的比例与所有主动脉根部区域的钙化相匹配,而与小叶体钙化的匹配率最高。此外,与牙尖钙化相比,连合的匹配率更低。随访1年后,轻度或更大的PVL与全因死亡率和心血管死亡率无关。结论.TAVI后≥轻度PVL是常见的,可通过主动脉根钙化体积、更大的环径、TAVI前经瓣膜峰值速度预测,钙化体积是PVL的独立预测因子。然而,环形椭圆形、左心室流出道非管状和直径来源的假体不匹配对PVL没有预测作用。重要的是,叶体钙化(相对于叶环和叶尖)和叶尖钙化(相对于连合钙化)在预测PVL中更重要。随访1年,≥轻度PVL与全因和心血管死亡风险增加无相关性。
1.介绍
经导管主动脉瓣植入术(TAVI)是一种成熟的一线治疗方法,适用于有中度或更高手术风险的严重症状性主动脉狭窄(AS)患者[1那2]. 瓣膜旁漏(PVL)是TAVI术后常见的疾病,与较差的生存率有关[3.].术前多层螺旋ct (MSCT)被认为是TAVI患者测量主动脉根部参数最可靠的方法,与超声心动图相比,MSCT在降低PVL率方面更有优势,因此成为TAVI患者首选的成像方法[4.].TAVI后发生PVL的一些危险因素已被确定[3.那5.-8.].但是,目前还没有一种综合的方法,可以包括TAVI后PVL的所有参数。本研究旨在探讨TAVI术后PVL的决定因素和结果,并评估主动脉瓣钙化(AVC)分布在预测PVL中的作用。
2.材料和方法
2.1.患者人群
对2012年4月至2017年11月在中国四川大学华西医院接受TAVI治疗的270例严重症状AS患者的资料进行回顾性分析。其中,3名患者已有手术瓣膜,11名患者因预脱术中发现的冠状动脉闭塞或环破裂的潜在风险而未植入假体。因此,最终纳入256名患者。所有纳入患者均在TAVI前接受MSCT和经食管或经胸超声心动图(TEE,TTE)检查,以确定假体尺寸,并在PVL评估过程中选择血管通路和TEE或TTE。使用外科医生预测死亡率的风险评分(STS评分)计算基线外科手术风险[9.].
根据TAVI后PVL的严重程度将患者分为≥轻度PVL组和<轻度PVL组。分析≥轻度PVL患者AVC分布及PVL射流位置。然后计算所有患者各主动脉根部区域(瓣环、瓣体、瓣尖)的AVC分布和PVL喷流匹配率,然后分别计算各三尖瓣主动脉瓣(TAV)、二尖瓣主动脉瓣(BAV) I型和BAV 0型亚组的AVC分布和PVL喷流匹配率。最后分析牙尖钙化和连合钙化与PVL射流的匹配率。该研究由机构审查委员会批准,所有患者均提供书面签名同意书。
2.2. MSCT采集与图像分析
使用64-MSCT扫描仪(SOMATOM Definition Flash;Siemens Healthineers, Erlangen,德国)。主动脉根部测量是通过OsiriX (OsiriX基金会,日内瓦,瑞士)分析tavi前MSCT完成的(图1). 主动脉瓣环被定义为一个平面,包括左心室流出道(LVOT)中主动脉瓣叶的最低基底附着点。MSCT测量包括最小和最大环径、面积、周长以及LVOT面积。取最小直径和最大直径的平均值,计算平均环形直径。使用中囊期MSCT图像进行测量(图2). 通过以下公式计算完全扩张的经导管心脏瓣膜(THV)的面积:(3.14 × 半径2用mm测量2). 在此基础上,使用Buzzatti等人描述的方法计算假体失配[10[假体平均直径/平均环径]× 100]。计算环空覆盖指数为([THV面积×环空面积/THV面积]× 100)。采用Condado等人提出的方法计算环状椭圆度为([最大环状直径-最小环状直径/最大环状直径]× 100), LVOT非管状度为([环状面积- LVOT面积/环状面积]× 100)。11].
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(一)
(b)
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2.3. 主动脉瓣钙化分析
钙化分析采用舒张期MSCT图像,在75%的RR间期使用钙容量评分系统进行[5.那12].大多数患者的钙化量化使用调整阈值550 Hounsfield单位[5.那7.].通过心血管成像中经历的心脏病学进行钙定量。将主动脉根部沿着主动脉瓣/ LVOT的长轴分为颅骨轴的以下区域:环(从环形平面下方的3mm到2mm)和传单(从环形平面上方3mm到左侧)传单的高级边缘)。然后每张宣传册都被视为三分之三;传单边缘附近的三分之一被认为是“宣传吻的尖端”,剩下的三分之二被认为是“宣传叶的身体”(图3.).每个解剖区域分为4个或6个区,分别对应BAV和TAV患者的小叶和联合分布。计算AVC总容积;然后分析各地区的AVC分布情况。
(一)
(b)
2.4.PVL评估
在手术结束时进行PVL严重程度的评估。如果在完成所有干预后PVL仍存在,则认为PVL为阳性。超声心动图评估由具有TAVI成像经验的委员会认证的超声心动图医师进行。根据Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2)共识建议,采用彩色多普勒成像将PVL分为示踪、轻度、中度或重度[13].PVL喷流的位置由经认证的超声心动图专家回顾性确定,不考虑AVC体积和分布分析的结果。
2.5. 程序
植入假体包括自膨胀假体(第一代CoreValve, Medtronic, Inc.,明尼阿波利斯,明尼苏达州。金星A-Valve,金星医疗科技有限公司,杭州,中国。VitaFlow Valve, MicroPort, Inc,上海,中国;Taurus One Valve;机械可伸缩假肢(Lotus Valve;Boston Scientific, Inc., Natick, MA, USA)和Edwards SAPIEN XT或SAPIEN3阀门(Edwards LifeSciences, Inc., Irvine, California, USA4.).假体的选择取决于假体的可用性。在心脏团队同意的基础上,除2例因股骨解剖不理想而采用锁骨下和颈动脉入路外,所有患者均采用经股动脉入路进行TAVI。瓣膜大小是基于多学科心脏团队的共识,包括高级介入心脏病学家、心血管外科医生和成像专家。心脏小组决定是否需要预扩张。同样,术后扩张的选择是由心脏团队决定的,通常是基于部署后超声心动图显示明显的PVL。
2.6。统计分析
连续变量采用均数±标准差,分类变量采用百分数。组间比较采用分类变量卡方检验和学生变量卡方检验t-适用于连续变量的检验或Wilcoxon秩和检验。通过logistic回归进行探索性多变量分析,以评估≥TAVI术后轻度PVL。最终的模型包括与单变量分析相关的变量(所有变量均具有值< 0.1)。统计分析使用社会科学统计软件包,版本21.0,Windows (SPSS)。芝加哥,伊利诺斯州)。所有报告数值为双侧,如果<0.05,则认为具有统计学意义。
3.结果
3.1. 基线特征
总体而言,中位年龄为74±6岁,女性占43.4%。234例(91.4%)患者的STS平均评分为8±4.35,NYHA≥III。基线时,中位左室射血分数为54.7±15%,平均经瓣膜峰值速度为5 m/s。我们观察到,TAVI后,高过瓣膜峰值速度者与PVL相关。手术结束后,平均压力梯度从64mmhg下降到13.7 mmHg。术前,60例(23.4%)患者出现中度至重度主动脉瓣返流,43例(16.8%)患者出现中度至重度二尖瓣返流。患者基线特征见表1.
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数据以平均值±标准差或百分比表示。NYHA:纽约心脏协会;STS评分:Society of Thoracic surgeons评分。 |
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3.2.程序和MSCT特征
75名患者(29.3%)患有抑郁症 ≥术后轻度PVL。其中中度PVL 15例,重度PVL 2例。在纳入的患者中,213名(83.2%)患者接受了自膨胀假体,32名(12.5%)患者接受了机械膨胀假体,其余11名(4.3%)患者接受了球囊扩张假体(图4.).通过单变量分析,假体类型和尺寸都没有与≥PV1的发生显着相关。MSCT衍生的最大值,最小,平均环形直径和环形面积为27.1±3.14mm,21.3±2.75 mm,24.2±2.63mm,462.7±101.2毫米2,分别。所有这些环参数均与PVL有显著相关性。有趣的是,环形椭圆度、环形面积覆盖指数、假体不匹配指数和LVOT非管状与PVL无关。平均AVC体积为798±594.5 mm3.. 总体分析表明,AVC体积与PVL密切相关(表1)2).
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数据以平均值表示 ± SD或百分比。LVOT:左心室流出道。 |
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3.3. 多元分析
通过多变量分析,钙化体积(OR:1.001[95%CI:1.000,1.002] )假体类型(可自我膨胀与不可自我膨胀)(OR: 3.489 [95% CI: 1.096, 11.105] )经单因素分析发现,虽然假体类型与PVL无关,但TAVI术后PVL≥轻度的独立预测因子。多元分析如表所示3..
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3.4.钙化分布及PVL射流位置
如图所示,术后TEE短轴视图上PVL射流位置与MSCT上主动脉瓣钙化(AVC)位置相匹配5.. PVL喷射位置以不同的比例与主动脉根部所有区域的钙化相匹配,与小叶环或小叶尖端的钙化相比,小叶体的钙化匹配率最高,如图所示6..PVL喷气机的匹配率与CUSP钙化高于Compissure钙化,特别是在TAV子组(图)7.).
3.5.结果
出院时,轻度PVL患者的左室射血分数高于轻度PVL患者≥PVL,但跨瓣膜峰值速度或平均压力梯度无差异。两组患者的全因死亡率和心血管死亡率无统计学差异≥在30天、6个月和1年的随访中,轻度PVL和PVL程度较轻的患者(表4.).
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数据以平均值±标准差或百分比表示。 |
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4.讨论
目前研究的主要结果包括以下内容。(1)≥MiLDPVL的风险因素包括AVC体积,较大的环尺寸和预Tavi经峰值峰值速度。AVC体积和假体类型(自扩张与非自我扩张)是≥MildPVL的独立预测因子。(2)PVL喷气机以不同比例匹配,在所有主动脉根部区域的钙化,并且最高的匹配速率在传单体内钙化。此外,PVL喷气机的匹配率与CUSP钙化高于COMPASSURE钙化,特别是在TAV子组中。(3)在1年随访时,≥MILDPVL和全因和心血管死亡率之间无关联。
4.1。Tavi后PVL发病率
尽管TAVI技术有所改进,但TAVI后的PVL仍常被报道为可变频率[3.那14].这种差异性被认为是由于不同中心使用的成像方式、评估时机、分级系统和假体类型的差异[15]. 在目前的研究中,29.3%的患者≥轻度PVL,与一些报告一致[8.那10那16].
4.2.PVL的危险因素
据报道,较小的环隙可以防止PVL的存在,原因是小环隙与THV的一致性更好。然而,在主动脉环较大的患者中,假体可能尺寸过小[17].REVIVAL试验结果显示,更大的主动脉环是tavi后中心主动脉返流的预测因素,而不是PVL,因为扩张后球囊需要更大,可能导致叶瓣扭曲[18].相反,一些出版物报道较大的环形尺寸并不是PVL的预测因素[7.那8.].在本研究中,较大的环形尺寸与≥轻度PVL显著相关。此外,一项meta分析研究发现,假体相对于环的尺寸过小是PVL的主要原因[3.].然而,在他们的meta分析中,大多数研究都是通过TEE而不是MSCT来测量主动脉环,这已经被证明低估了环的大小[4.].然而,在本研究中,这些参数与PVL发生率之间没有统计学上的显著相关性,这可以解释为我们的研究中合适的偏大,假体的尺寸总是大于环的尺寸(表)2).因此,这些结果表明,基于精确的msct环测量,适当的超大尺寸对于减少TAVI术后PVL的发生率至关重要。黄等人[19]报道椭圆主动脉环作为TAVI术后PVL的预测因子。然而,其他几项研究没有发现相关性,这与我们的结果一致[3.那8.].
4.3.钙化体积和分布
本研究评估了PVL的严重程度和PVL位置与主动脉瓣钙化分布的关系。我们发现≥轻度PVL在主动脉瓣的所有区域都有明显的钙化。类似地,以前的研究表明主动脉根部钙化预测TAVI后显著的PVL[5.那7.].重要的是,多项研究表明,TAVI术后PVL的确定,主动脉根部钙化分布比钙化体积更重要[5.-7.那20].然而,这些研究的结果各不相同;库斯等人[6.表明钙分布不对称与TAVI后PVL的严重程度无关。Ewe等[20]发现在预测PVL时,主动脉壁靠近环水平的钙化比叶状钙化更重要。Marwan等人[7.报道,环形钙化是预测PVL的重要决定因素。此外,他们报告患者在没有PVL的患者之间没有差异。khalique等。[5.]采用了类似于我们对主动脉瓣复合体钙化分类的方法,证实了叶瓣和叶瓣环钙化都预示着显著的PVL。目前的研究发现,主动脉瓣各部位的钙化可以预测相应部位的PVL的存在。然而,发现小叶体钙化是预测TAVI后PVL的主要决定因素。叶环钙化和小叶尖钙化对PVL的预测不那么重要。有趣的是,尖状钙化在预测PVL方面比连合钙化更重要,尤其是TAV和BAV 0型患者。我们认为,根据我们的研究结果以及Khalique等人的一项研究结果,叶状钙化与环形和LVOT钙化在预测PVL方面同样重要[5.].潜在的机制可能是小叶和环/LVOT钙化导致假体扩张不足和假体与其着落区之间不完全接触。此外,我们的研究结果表明,与尖状钙化相比,连合钙化在预测PVL中不那么重要。这一发现如先前报告所述[5.可能会通过与尖端钙化相反的事实来解释,在卸下和部署过程中,普及钙化更容易向外推动,因此,不会影响假体对其着陆区的密封。我们比较了经历血化的患者的数量,发现95%的BAV患者接受了蠕动,与TAT患者相比仅为71%( )被预测,这可能进一步解释了在BAV患者对PVL的开发中的脱脑/拉皮钙化的较低贡献效果。
当处理严重钙化的主动脉瓣时,操作者应该谨慎,特别是在TAVI后预测PVL的区域发现钙化。对于这类患者,应预期并有希望通过明智选择假体类型和适当的预扩张来帮助钙化小叶扩散,并在严重PVL的情况下为球囊后扩张甚至第二瓣植入做准备来预防严重PVL。
4.4。假体类型
在使用球囊可膨胀假体和自膨胀假体的患者中,TAVI后PVL的发生率变化很大。Athappan等人在meta分析研究中发现,自体扩张瓣和球囊扩张瓣植入后≥中度主动脉返流的发生率分别为16%和9% [3.].同样,最近的一项研究证实,TAVI后主动脉返流在使用自膨胀假体的患者中比使用球囊膨胀假体的患者更频繁[21].相反,一些其他研究报告说,假体类型和PVL发病率之间没有显着关联[8.].在我们的研究中,通过单变量分析,假体类型在预测PVL方面没有作用。然而,在多变量分析中,假体型(自我扩张假体与非自我扩张假体)是PVL的预测因子。应该提到的是,在本研究中,接受自我扩张假体(83%)的患者的数量明显大于接受另一种类型的假体(17%)的患者。因此,不能得出结论,某种假体预测PVL。在每个假体类型的患者中,有必要进一步评估不同假体类型的不同假体类型的结果。
Yoon等人发现,在BAV解剖的患者中,与早期设备相比,新一代设备较少出现中度或重度PVL [22]. 同样,我们的研究结果显示,分别使用CoreValve和Venus A-Valve进行TAVI的患者中,约有40%和30%的患者患有心脏病≥轻度PVL。另一方面,在接受新一代设备的人中,只有不到25%的人患有癌症≥TAVI术后轻度PVL(图4.).虽然新一代装置具有较少的PV1发病率,因此,应优选早期较早的PVL,仍然存在轻度PVL,并最小化PVL对于更好的Tavi结果至关重要,特别是在中低风险患者中。
4.5。结果
在1年的随访中,全因死亡率和心血管死亡率没有差异。这可能是由于纳入患者的年龄相对较低(平均年龄为74岁)和随访时间相对较短所致。
5.结论
TAVI后PVL的危险因素包括AVC体积、更大的环隙尺寸和TAVI前经瓣膜峰值速度。AVC容积是PVL的独立预测指标。叶体钙化(相对于叶环和叶尖)和叶尖钙化(相对于叶连合)在预测PVL中更重要。≥轻度PVL与30天、6个月或1年全因死亡率和心血管死亡率之间没有相关性。
6.限制
我们承认我们的研究有一些局限性。首先,这是一个中心的回顾性研究;当我们将目前的研究结果推断到其他人群时,我们需要谨慎。其次,大多数患者采用自膨胀假体进行TAVI治疗。因此,本研究不足以评估假体类型对PVL发生率的影响。第三,随访时间相对较短,因此很难估计死亡率,延长随访时间是必要的。最后,分析钙化分布与PVL相关性的患者较少。这需要在更大的人群中进行探索。
数据可用性
用于支持本研究结果的数据可根据要求可从相应的作者获得。
的利益冲突
作者声明他们没有利益冲突。
作者的贡献
Abdullah Hagar和Yijian Li对这项工作做出了同样的贡献。
致谢
本研究由国家自然科学基金项目(no . 81970325, no . 81600347)和四川省科学技术厅资助项目(no . 2017TD0004, no . 2017SZ0054)资助。研究设计中未涉及资金来源;收集、分析和解释数据;在撰写报告时;或者决定将文章提交出版。
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