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苏捷寿,张景浩,赖志鸿,陈玉伟,林子祥,潘鸿志,刘宗瑞,李文良, "半充气球囊和临时侧支支架治疗非左主干冠状动脉分叉病变的急性血管造影和中期临床结果",介入心脏病学杂志, 卷。2019, 文章的ID9896267, 8 页面, 2019. https://doi.org/10.1155/2019/9896267
半充气球囊和临时侧支支架治疗非左主干冠状动脉分叉病变的急性血管造影和中期临床结果
摘要
背景.目的评价非左主干(LM)冠状动脉分叉病(CABD)患者急性血管造影和中期临床结果,并与采用DES治疗的患者进行比较,采用监禁半充气球囊技术(JSIBT)进行侧支(SB)保护和临时支架。方法和结果.回顾性纳入68例非lm CABD患者,这些患者在2015年1月至2017年12月期间接受了JSIBT提供SB保护的临时单支架植入术。其中吸收BVS植入术20例,DES植入术48例。BVS组患者较年轻,BMI、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血红蛋白较高,但血清肌酐较低,既往PCI和MI发生率较低。两组患者均未发生SB球囊破裂/包夹。SB剥离/闭塞和SB需要重新布线或支架的发生率在两组中都很少见,两者之间无显著差异。干预后两组TIMI血流均显著增加。两组患者在靶病灶失败、靶病灶血运重建、靶血管血运重建、心肌梗死和全因死亡发生率方面的中期临床结果均较好。结论.使用JSIBT治疗伴有现代BVS的CABD可以提供与DES类似的SB保护,即使急性SB剥离/闭塞发生率较高。两组的即时血管造影结果和急性和中期临床结果也相似。我们的研究结果表明,JSIBT可能是一种安全的、替代的SB保护工具,用于复杂CABD患者的BVS。
1.介绍
冠状动脉分叉病(CABD)发生在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉疾病(CAD)患者的15-20% [1,2尽管现代介入技术和支架有了长足的进步,但这在临床实践中仍然是一个相当大的挑战。目前,临时侧支(SB)支架策略被认为是大多数CABD的标准做法[3.- - - - - -5].在主血管(MV)支架植入前在SB内放置保护导丝仍然是CABD PCI的最低要求。然而,MV支架植入后仍存在急性矢状面闭塞的风险,特别是在斑块负担大、矢状面开口狭窄非常狭窄、矢状面基线血流减少或分叉角非常钝的真正分叉病变[6,7].监禁球囊技术(JBT)和监禁半充气球囊技术(JSIBT)已被引入,以减少MV药物洗脱支架(DES)植入时急性SB闭塞[7- - - - - -11].生物可吸收血管支架(BVS)的引入为分叉病变患者提供了一种选择。考虑到较厚的支架支撑和较高的扩张后压力,如何保存SB可能是一个主要的问题。到目前为止,还没有研究表明JSIBT在BVS治疗复杂CABD患者中的应用。因此,我们开展了目前的研究,以调查BVS和JSIBT治疗复杂CABD患者与DES治疗患者的急性血管造影和临床结果以及中期结局。
2.方法
2.1.研究人群
回顾性纳入2015年1月至2017年12月期间采用JSIBT提供SB保护的临时单支架治疗的非lm CABD患者并进行分析。患者严重钙化病变需要旋转动脉粥样硬化切除术,SB血管直径≤1.5 mm,或入院时心源性休克/停搏被排除在外。每个CABD按照Medina分类进行分类,Medina(1.1.1)、(1.0.1)和(0.1.1)病变定义为真分叉病变。所有患者均获得PCI的书面知情同意。使用医院数据库中的医疗记录详细回顾基线人口数据、干预细节、住院和中期结果,然后进行统计分析。本研究方案经台湾台中退伍军人总医院机构审查委员会/伦理委员会审核通过。
2.2.干预过程
所有手术均采用我们导管实验室的标准PCI协议进行。PCI前或PCI时,患者接受负荷剂量阿司匹林(300 mg)、氯吡格雷(300 - 600 mg)或替格瑞洛(180 mg)。每个患者在手术期间接受肝素抗凝治疗,靶向ACT为300″,而糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的使用由操作者自行决定。CABD的JSIBT过程在其他地方有详细描述[11,12].应用于我们患者的JSIBT步骤如图所示1(JSIBT与DES)和图2(JSIBT bv)。这些CABD患者植入DES的品牌由操作者自行选择,植入BVS的品牌为Abbott BVS (absorption, Abbott Vascular)。将SB和MV连接,然后用1 / 4大小的小球囊或大小相等的球囊对分叉病灶进行预扩张。然后将DES或BVS送入MV,置于分叉病灶上方。之后,先将1 / 4大小的半柔顺气球或相同大小的气球送入SB,确保气球近端1-2毫米向MV突出。SB中的保护气球在低压(通常为6-8大气压)下充气,随后MV DES或BVS气球在低于标称压力下缓慢展开,将半充气的SB气球囚禁起来。在MV DES或BVS植入期间,SB球囊保持充气状态。DES气球充气维持约20秒,BVS气球充气维持约30-40秒。将SB气球和MV DES或BVS气球同时放气并取出SB气球。然后在标称压力下再充气MV气球以恢复变形的支架或支架,并充分扩张支架或支架。在最后一步,使用不顺应球囊对整个支架/支架进行后扩张,并对支架/支架段进行近端最优扩张治疗(POT),以实现支架/支架与MV壁良好的贴合。 No rewiring of the SB was done if angiography showed SB patency. However, in the event of acute occlusion or imminent jailing, the SB was rewired and the kissing balloon technique (KBT) was completed in order to restore SB flow. Intravascular ultrasound (IVUS) was performed on a case-by-case basis during the procedure to optimize the angiographic results.
2.3.研究终点的定义
主要研究终点为住院死亡、靶病灶血运重建(TLR)和靶血管血运重建(TVR),次要研究终点为心肌梗死(MI)、靶病灶衰竭(TLF)和全因死亡。TLR的定义是,针对靶病变再狭窄或其他并发症,对靶血管进行重复经皮介入或搭桥手术。TVR的定义是任何目标血管段的重复经皮介入或手术搭桥。MI的诊断标准为通用定义[13)。TLF定义为心源性死亡、靶血管MI或临床驱动TLR的组合。任何血管重建术的定义是任何针对目标病变再狭窄或目标血管或非目标血管新生病变的重复经皮介入或搭桥手术。
2.4.统计分析
由于变量的非正态分布,连续变量被表示为四分位数范围的中位数。分类变量以数字和百分比表示。两组连续变量采用Mann-Whitney分析U测试。分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。各组术前、术后定量冠状动脉造影(QCA)分析采用Wilcoxon秩和检验进行比较。一个值小于0.05被认为有统计学意义。所有统计分析均使用SPSS 19.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois, USA)软件进行。
3.结果
3.1.使用JSIBT进行DES/BVS植入的非lm CABD患者的基线特征
2015年1月至2017年12月,共纳入68例使用JSIBT进行临时支架治疗的CABD患者。所有研究患者的基线特征见表1.其中20例患者接受BVS治疗,其余患者(N与DES组相比,BVS组患者更年轻,BMI、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血红蛋白较高,但血清肌酐较低,既往PCI和MI发生率较低。两组患者的性别分布、背景风险概况(HTN、DM、他汀类药物治疗后血脂异常和吸烟)、临床表现和诊断、CAD严重程度和分支病变特征均相似。
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连续变量的数据以中位数(四分位数范围)表示N(%)为分类变量。分类变量的卡方检验或Fisher精确检验和曼-惠特尼检验U连续变量检验。BVS:生物可吸收血管支架;DES,药物洗脱支架;PCI,经皮冠状动脉介入治疗;心肌梗死,心肌梗塞;CABG,冠状动脉旁路移植术;STEMI: st段抬高型心肌梗死;UAP:不稳定心绞痛;NSTEMI,非st段抬高型心肌梗死;SCAD,稳定型冠状动脉疾病; BMI, body mass index; LDL-C, low-density lipoprotein cholesterol; LVEF, left ventricular ejection fraction; CAD, coronary artery disease; MVD, multiple vessel disease; LAD, left anterior descending artery; LCX, left circumflex artery; RCA, right coronary artery. |
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3.2.JSIBT对非lm CABD的血管造影和介入特征
血管造影和手术特征见表2,以及基线和术后的MV和SB的QCA分析见表3..BVS组更多的患者使用7 Fr导管进行PCI,而DES组使用6 Fr导管进行PCI。经股入路在DES组中更常用(29.2% vs 0%) ).与DES组相比,BVS组的MV支架体积更大,长度更短,但SB保护球囊的大小和长度与DES组相似。两组患者均行POT手术,但BVS组球囊尺寸大于DES组。两组均未见SB球囊破裂或夹闭。BVS组4例,DES组4例,SB剥离,2例和9例需要SB重连,0例和2例需要SB支架。然而,这些差异在两组之间没有显著性。BVS组和DES组介入后心肌梗死溶栓(TIMI)血流均明显高于介入前TIMI血流。然而,两组干预前后TIMI血流无显著差异。BVS组和DES组PCI术后MV和SB近端和远端MLD和狭窄程度改善。
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连续变量的数据以中位数(四分位数范围)表示n(%)为分类变量。分类变量的卡方检验或Fisher精确检验和曼-惠特尼检验U连续变量检验。
、__、‡§各组术前、术后TIMI血流分析采用Wilcoxon秩和检验进行比较。BVS:生物可吸收血管支架;DES,药物洗脱支架;MV,主要船;某人,侧枝;公元前,球囊导管;TIMI:心肌梗死的溶栓。 |
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两组连续变量采用Mann-Whitney检验;a、b采用Wilcoxon符号秩检验比较基线和术后定量冠状动脉造影分析。BVS:生物可吸收血管支架;DES,药物洗脱支架;RVD:参考血管直径;MLD:最小管腔直径。 |
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3.3.住院和院外临床结果
患者临床结局见表4.两组的住院死亡发生率相似。DES组中有1例死亡与意外伤害导致厕所内大面积硬膜下血肿有关。尽管紧急手术清除了血肿,她还是在7天后去世了。
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连续变量的数据以中位数(四分位数范围)表示N(%)为分类变量。分类变量的卡方检验或Fisher精确检验和曼-惠特尼检验U连续变量检验。BVS:生物可吸收血管支架;DES,药物洗脱支架;TLF:靶损失败;TLR,靶病灶血运重建;TVR:靶血管重建术;心肌梗死,心肌梗死。 |
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所有患者均可进行临床随访,BVS组和DES组的中位随访时间分别为1.8年和1.3年。BVS组4例,DES组16例。两组间TLF、TLR、TVR、MI和全因死亡发生率相似。
4.讨论
当前的研究表明,使用JSIBT作为小说某人保护方法在复杂non-LM CABD干预治疗bv急性过程提供有效的某人保护和良好的结果和中期临床结果相当于JSIBT裨益的分叉病变治疗DES。尽管越大由于BVS支撑的厚度和SB丢失的风险较大,JSIBT可以对BVS治疗的CABD患者SB提供与DES相同程度的保护。
15-20%接受PCI的CAD患者发生CABD, [1,2]在技术上仍具有挑战性,而且即使在DES时代,也与高手术并发症和不良心血管结果相关[10,14- - - - - -18].CABD的PCI与SB闭塞和围手术期心肌梗死的高患病率以及较差的TLR和支架血栓形成(ST)的临床结果相关。分叉病变复杂的解剖结构和动态特性使其在PCI期间容易发生斑块或隆突移位、分叉角度改变、血管痉挛和/或SB剥离/闭塞。目前,单支架暂置SB支架被认为是大多数CABD的首选方法,[3.- - - - - -5],但也与SB妥协和围手术期心肌梗死的显著风险相关[6,19,20.].需要新的方法来减少分叉病变介入中使用临时单支架策略的SB事件。
为了在CABD PCI过程中保护SB,监禁线技术、JBT和JSIBT被应用,并产生了各种标准或新的SB保护技术[7- - - - - -11,21].JSIBT是监禁线技术和JBT的扩展,最早于2015年由Çaylı等人引入。[11,22在137例患者中,148个病灶采用JSIBT进行了CABD的临时单支架治疗。在这些患者中,64.2%有ACS, 73.7%有真正的分叉病变。TIMI血流3 MV和某人MV支架植入后为100%,没有某人闭塞,没有破裂或诱捕的膨胀的气球,和临床结果MV DES治疗后住院待和月后续没有复合的心脏死亡,心肌梗死或靶病变血管再生是优秀的。尽管2.7%的患者出现SB口剥离,2.0%的患者需要使用最终KBT进行SB支架植入,但这种新技术提供了一种惊人的方法在CABD干预中使用临时单支架策略来保护SB。
BVS最近作为一种新型冠状动脉支架系统被引入,旨在潜在地减少金属支架的长期局限性,如永久性血管笼锁、永久性SB监禁或血管舒缩障碍[22].世界各地的介入心脏病学家很快在临床实践中接受了这个概念。然而,由于使用了较厚的支架支柱和缺乏适当的SB保护方法,不推荐CABD植入BVS。为了解决这个问题,人们提出了各种各样的方法,[23]如SB球囊扩张的临时单支架策略,[24连续球囊扩张,亲吻球囊技术[25或双支架策略与culotte,和[26微型挤压或t型支架技术[27].所有上述方法都源自DES时代使用的技术并加以改进。据我们所知,我们的研究是第一个测试JSIBT在BVS和单支架治疗复杂CABD患者中保护SB的可行性和有效性的研究。我们在中压BVS后的MV和SB中都实现了TIMI 3最终流量100%,与术前测量相比,术后有显著改善。尽管厚脚手架的使用struts和某人的更大的风险事件,没有某人闭塞,破裂,或截留入狱semiinflated气球,和住院期间临床结果在一个平均1.8年的随访是优秀的主要心脏不良事件没有住院死亡,TLF, TLR, TVR,心梗和全因死亡然而,20%的患者表现为SB口剥离,10%的患者在手术过程中需要SB重新布线和连续的球囊扩张。这可能是由于更大的支架尺寸和高入狱气球的膨胀压力…否则,某人保护使用JSIBT在我们的研究表明8.3%的某人解剖和4.1%的支架需要DES臂具有类似某人气球通胀压力相比,bv的手臂。与使用相同策略的DES组相比,短期和中期的介入结果(即SB保护和临床结果)没有显著差异。综上所述,JSIBT可安全有效地应用于复杂CABD的BVS治疗。
5.限制
本研究有一定的局限性。首先,这是一项非随机、回顾性、观察性、病例队列研究,因此受到研究设计固有的所有限制。其次,两组的研究人群都相对较少。由于JSIBT是治疗CABD的一个新概念(于2015年由Çaylı等人引入)[11),我们限制了该技术在复杂CABD的应用,因为在这种情况下,SB可能无法通过其他方法安全防护。此外,雅培吸收BVS于2015年底在我院首次推出。上述原因解释了为什么在我们的导管室中使用这种技术的患者相对较少。然而,我们的研究结果表明,JSIBT不仅适用于DES,而且适用于不同的支架平台。我们的结果令人鼓舞,我们相信这种保护策略有潜力应用于市场上的其他生物可吸收支架(BRS),以及那些目前正在进行的试验。第三,成像研究,特别是光学相干断层扫描(OCT),已被证明有助于评估植入后即刻的BVS和SB结构,以及评估长期的新内膜覆盖和支架吸收。然而,这些影像学研究并没有在当前的研究中进行。然而,良好的长期疗效和MACE的缺乏表明,JSIBT是一种可行、实用、有效的保护SB在BVS治疗复杂CABD中的方法。
6.结论
与DES相比,使用JSIBT治疗复杂的CABD与现代BVS相比,可以提供良好的SB保护并维持SB血流量,且急性SB剥离/闭塞发生率极低。急性和中期临床结果也很好。我们的研究结果证实JSIBT也是一种安全有效的SB保护方法,用于BVS治疗复杂CABD。由于这是一项小型研究,需要进一步的大规模影像学研究和长期临床随访数据来证实我们的发现及其临床价值。
数据可用性
由于医院和机构的政策,我们不允许公开分享原始研究数据,但在合理要求下,通信作者可以提供这些数据。
的利益冲突
作者声明他们没有利益冲突。
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