埃塞俄比亚西北部家庭中未使用药品储存的流行率和预测因素

摘要

背景.未使用的药物是指过期、停用、变质和/或不打算未来使用的药物。本研究的目的是评估埃塞俄比亚西北部阿姆哈拉州Awi区家庭中未使用药物的流行情况和预测因素。方法．进行了一项基于社区的横断面研究。通过对家庭代表的访谈，对未使用药物进行调查。收集的数据用Epi data version 3.1录入，导出到SPSS version 21进行分析。采用二元logistic回归和多变量logistic回归方法对未使用药品贮存预测因子进行评估。置信区间是95%和A -值<0.05认为有统计学意义。结果．在总共507个接受调查的家庭中，有70个(13.8%)被发现有未使用的药物。这些药物构成了28种未使用药物。未使用药物以抗感染药物最多，占58.9%。自行购买药品的人、缺乏药品知识的人、没有接受足够的药品咨询的人，未使用药品的可能性分别为2.6倍、4.8倍和3倍。结论．社区中存在大量未使用的药物。需要引入旨在教育公众如何安全处置未使用药物的策略，以及在社区收集和处置未使用药物的有组织方法。

1.介绍

病人持有未使用过的药物是一种常见的做法。未使用的药物是指那些过期、停止使用、变质和/或不再用于未来使用的药物。根据世界卫生组织的报告，全球只有50%的人坚持服用长期药物[1.］.

据报道，在英国，每年大约有3760万英镑(6240万美元)的药物被社区药房丢弃。2.］.在冈达尔大学专业教学医院进行的一项类似研究发现，大多数研究参与者(89.1%)有未使用的药物[3.］.

抗疼痛药物、抗菌素、治疗慢性疾病的药物和抗精神病药物被发现是最常报道的未使用药物[4.]尼日利亚的一项研究还报告说，止痛药、抗生素和营养/血液制剂是社区中最常用的药物[5.］.

令人不快的副作用、症状缓解、健忘、剂量变化/治疗变化、用药说明不明确、病情进展、药物达到有效期、不打算浪费药物、缺乏正确处置方法的知识，或一些患者因死亡而死亡关于药物的研究是不使用药物的最常见的原因[3.,6.–13]。药物成本高，缺乏处置方法，或将来可能再次需要这些药物，也可能导致患者保留药物[14］.

当未使用的药物被允许在家中积聚时，它们将通过中毒和自杀对公众健康构成威胁，并通过不良处置做法对环境构成威胁[15]。共享未使用的药物是各种不良健康结果的主要原因之一，如未经监测的不良药物事件[16，临床诊断的并发症[16]，抗药性[17，延误求医[18］.

由于缺乏适当处理未使用药物的知识或系统，拥有这些药物的人可能会以不同的方式管理它们。最常见的处理方法是将不需要的药物冲洗到水槽中，冲下厕所，然后扔进垃圾桶。4.,8.,11,19–24］.

据报道，在地下水、地表水和饮用水中发现了微量药物[25]也有许多关于这些药物对其他物种产生不良影响的报告[26］.在昆士兰州东南部进行的一项研究发现，澳大利亚的抗生素和多重抗生素耐药性水平显著提高大肠杆菌在污水处理厂的点源地点。大肠杆菌对氨苄西林、四环素、磺胺甲恶唑和环丙沙星耐药[27]。这些发现可能是消费后排泄以及药物处置不当的结果。

许多发达国家都有未使用药物的先进处理方案。在澳大利亚，自1998年起就有了由政府和制药业全力支持的国家废弃药品回收和处置项目[10］.在英国，药品回收项目更为丰富[28].在美国，药房和执法机构根据2010年《安全和负责任的药物处置法》（DEA，2014）实施了药物处置计划[29]。在非洲等发展中国家，未使用药品的处置管理似乎更成问题，因为许多国家（莫桑比克、南非、肯尼亚和斯威士兰）的报告表明，未使用药品的处置行为不安全，其特点是未经监管、非法和不加区别地处置未使用药品[30.,31]因此，在包括埃塞俄比亚在内的大多数发展中国家，除了废物本身产生的巨大经济影响外，医疗废物管理目前很少受到重视[32］.

全国调查数据表明，在埃塞俄比亚，公共卫生设施、地区药店和私人药品零售店的关键基本药物的全国平均供应量分别为70%、85%和91%。公共卫生设施是药品的主要来源（71%）其次是私营药店（18%），而非正规部门作为药物来源的贡献微不足道（<1%）。每次接触的平均处方药物数量为1.9，抗生素使用百分比为58%[33］.在埃塞俄比亚等国家，大多数(80%)国家药品需求是进口的，因此，药物浪费是一种额外负担。

对于患者如何安全处置未使用药物缺乏统一的全国性指导也是一个大问题。在埃塞俄比亚，未使用、过期和不想要的药物的范围和问题尚未得到充分研究。因此，考虑到未使用药物的环境、财务和健康相关后果，本研究的主要目的是确定未使用药物的规模、类型、财务成本以及未使用药物在阿姆哈拉州Awi区家庭的处置做法。

2.方法

2．1．研究设计

进行了一项基于社区的横断面研究。数据收集使用结构化访谈问卷。

2.2.研究区域和周期

这项研究是在埃塞俄比亚阿姆哈拉州的Awi区进行的。Awi区是阿姆哈拉国家区域州的15个区(包括3个特别(城市)区)之一。它位于海拔700-2920米，陆地面积估计约857,886公顷。根据2015年全国人口普查数据，采用折算因子估算，2018年全国人口约为126.4203万人，其中农村人口1057604人，城镇人口206599人。总人口中，男性占50.1%，女性占49.9%。该研究于2018年4月23日至5月22日进行。

２．３．样本容量确定

样本量采用单一人口比例公式计算[34］.在没有以往流行率数据的情况下，建议取50%以获得最大样本量，因此假定有未使用药物的家庭比例为50% [34］.考虑到人口的同质性，采用1.2的设计效应和10%的无应答率，最终样本量为507户。

2.4. 抽样技术

采用多阶段抽样技术，从四个沃雷达省总共选择了23个科贝勒省（埃塞俄比亚最小的行政单位）（2个城市科贝勒省和21个农村科贝勒省）。在这项技术中，第一步是采集woredas样本；因此，在Awi区发现的总共12个WOREDA中，通过占总WOREDA的30%选择4个WOREDA，然后通过抽签方法选择特定WOREDA。选择了三个农村地区和一个镇政府。然后，在每个采样的woredas处采样的kebeles数通过取每个woredas处kebeles总数的30%来确定。然后使用系统随机抽样技术，以凯贝尔的名字（按字母顺序）作为抽样框架，选择特定的凯贝尔。使用与规模成比例的样本法（通过将特定地区的总样本量分配给每个选定地区的总住户数量），确定每个选定地区的抽样住户数量，并采用系统随机抽样技术，以凯贝勒各办事处的门牌号作为抽样框架，选择特定住户。

2．5．数据收集过程

经过修改后，使用了经过调整的结构化问卷，以适应当前的研究设置[9,19,35］.

七名健康推广工作者参与了数据收集。采访了一名对家庭服药行为了如指掌的成年家庭成员，在不止一名此类成员可用的情况下，通过抽签方法随机选择受访者。

根据埃塞俄比亚卫生部（EMOH）提供的药品价格清单，通过将药品的单位成本乘以容器中剩余药丸的实际数量来确定药品的货币价值。药品的货币价值仅包括药品价格，不包括与药品处理或处置相关的成本或任何其他相关成本。

2.6。数据质量保证

为数据采集者提供了为期两天的培训。在实际数据采集之前，对25户家庭进行了数据采集仪器的预测试，以检查仪器的适用性并进行必要的调整。这些样本不包括在最终分析中。对采集的数据进行了检查，以确定其comp在进入统计软件进行分析之前，数据的完整性、一致性和准确性。在进入SPSS后，数据也会被清除掉不一致性和缺失值。

2.7.数据处理和分析

收集的数据输入Epi数据版本3.1，然后输出到SPSS版本21进行分析。在不同的社会人口统计学变量（自变量）和未使用药物的存在（因变量）之间进行卡方检验。 -在95%的置信区间内，<0.05的值表示显著性。使用二元和多变量logistic回归方法确定未使用药物的预测因素。用Nagelkerke检验模型的适应度R^2.在以下位置进行最终模型拟合测试： ．

3.结果

３．１．受访者的特点

共有507个家庭被纳入研究。大多数研究参与者，368人(72.6%)是女性。研究参与者的平均年龄为40岁，大多数年龄在30 - 65岁之间(67.9%)(表)1.)．

３．２．未使用药物的流行率

在收集数据时，在接受调查的507户家庭中，91户（17.9%）被发现在家中有任何药物。与此同时，在507户家庭中，有70户（13.8%）被发现有未使用的药物。

在发现的未使用药品中，40种(44.4%)在数据收集期间(2018年4月23日至2018年5月22日)过期，其余50种(55.6%)未过期且可使用。

关于药品来源，486人(95.9%)报告说，他们从公共卫生设施(药房)领取药品，13人(2.5%)从朋友处领取药品，8人(1.6%)从其他来源领取药品(使用以前储存的药品，而不是购买新的药品)。在自行用药方面，51人(10.1%)表示，有时会在没有咨询医生的情况下自行购买药物。同样数量的研究参与者(51人，10.1%)也报告说，他们与需要这些药物的家人和朋友分享药物。

超过三分之二的受访者(343人(67.7%))通过自付费用获得药品，而151人(29.8%)报告说，医疗保险支付了包括药品在内的医疗费用，其余13人(2.5%)从朋友那里免费获得。超过半数的287名研究参与者(56.6%)报告说，目前的药物价格昂贵，而其余220名(43.4%)认为价格合理。

大多数研究参与者（322人（63.5%）报告说他们被告知他们服用的药物，而其余185人（36.5%）报告说他们没有被告知他们服用的药物。

卡方检验结果还显示，在不同的年龄段，差异有统计学意义 -值<0.05，在存在未使用药物的情况下，考虑到月收入、婚姻状况的差异，认为一旦购买药物就可以使用，没有时间限制、药物共享和药物意识（表1）2.)．

家庭最多拥有5种未使用的药品。一些家庭拥有一种以上的药品，共有28种不同剂型的药品；发现每户有0.17种药品（表1）3.)．

未使用药物最多的是抗感染药物，53种(58.9%)，其次是镇痛药物，16种(17.8%)(图)1.)．

研究参与者被问及他们在哪里储存他们使用的药物（尽管在数据收集时有在用药物）和未使用的药物，他们中的大多数人报告说他们将在用药物和未使用的药物都储存在货架上(chegot)、正在使用药品326(64.3%)、未使用药品37(39.4%)。有些报告有不止一个地方存储(表4.)．

3.3.存在未使用药品的原因

自掏腰包购买药物的人未使用药物的可能性是其他人的2.6倍(AOR = 2.59, 95%可信区间为(1.30,5.16))。没有足够的药物知识的人(认为一旦购买的药物就可以永远使用的人)也有4.8倍的可能性未使用药物(AOR = 4.87, 95% CI为(1.97,12.02))。同样，对所服用药物认识不足的人未使用药物的可能性是其他人的3倍(AOR = 3.04, 95% CI为(1.45,6.38))5.)．

遗忘是未使用药物的最常见原因(35例(33.7%))，其次是因药物快速改善而停用药物(30例(28.8%))。未使用药品到期，18例(17.3%);药物副作用不耐受11例(10.6%);治疗改变9例(8.6%);由于患者死亡而导致的药物未使用1(0.9%)是研究参与者报告的家中存在未使用药物的最常见原因。还有35名(6.9%)的参与者认为，一旦购买的药物可以无限期使用，因此没有有效期。

3．4．未用药品处理规程

关于对未使用的药品管理和适当的处置方法,只有145人(28.6%)研究参与者总数的507年报告说,他们曾听说过未使用药物的管理实践和适当的处理方法,而剩下的362(71.4%)报告说,他们以前从来没有听说过。在145名已有信息的研究参与者中，32人(22%)通过大众教育项目获得信息，其余113人(78%)通过其他来源(大众媒体、朋友等)获得信息。然而，没有一个研究参与者报告说他们经历过药品收回事件。大多数研究参与者(441人，87%)表示，他们的医生或药剂师没有告知他们正确的药物处理方法。

当被问及如何管理未使用的药物时，38名(7.5%)的研究参与者报告说，他们与需要这些药物的人分享这些药物，82名(16.2%)报告说，他们可能在未来使用这些药物，其余387名(76.3%)报告说，他们丢弃了这些未使用的药物。将未使用的药物冲厕是最常见的处理方法，298种(58.8%)，将药物扔进垃圾桶，83种(16.4%)2.)．

3.5.未使用药品的货币价值

固体剂型(片剂和胶囊)的未使用药品的货币价值是由这些药品的单价乘以未使用数量得出的。共发现约827ETB(29.5美元)的药物未使用，每户平均为1.6ETB(0.06美元)(表)6.)．

4.讨论

本研究中未使用药物的流行率低于在尼日利亚进行的一项类似研究，在该研究中，105（80.8%）户家庭有635种药物，其中65.8%为未使用药物（每户3.2种未使用药物）[24］.这可以归因于在两个研究领域获得药房的差异，以及尼日利亚和埃塞俄比亚自我药物治疗实践的差异，证据表明尼日利亚的自我药物治疗实践高于埃塞俄比亚[36,37]在埃塞俄比亚，公共卫生设施是药物的主要来源（71%），这一事实也表明自我药物治疗的可能性较低，因为在公共卫生设施上分发的药物主要是处方药[33］.

在目前的研究中，抗感染药物和抗血小板药物是社区中最常见的未使用药物。埃及开罗的一项研究报告了类似的结果，其中抗生素是最常见的未使用药物，占20.15%，其次是胃肠道问题药物，占16.27%[7.］.抗生素的大量使用反映了家庭产生这种废物的潜力、缺乏治疗依从性的问题、抗生素耐药性的问题以及自我用药的风险和相关问题[38］.

未使用药物的最常见原因是遗忘(33.7%)，其次是症状快速改善(28.8%)。在埃及和埃塞俄比亚冈达尔大学专业教学医院进行的研究中也发现了类似的发现，但频率不同[3.,7.]。在目前的研究中，参与者报告的未使用药物的原因数量高于未使用药物的家庭数量。这是因为一个家庭有时有不止一种未使用的药物，有时可能有相同的药物，但购买了相同的药物不同时期，不使用这些药物的原因有时也不同。

在目前的研究中，发现自费购买药物的人与医疗保险支付医疗费用的人相比，有2.6倍的可能性使用未使用的药物。这可能是因为自费购买药物的人往往会节省药物与使用健康保险服务的人相比，避免他们花费更多的费用，因为他们可能没有意识到/注意到他们在保险服务中支付/节省的钱，因为这是一个渐进的过程，而且一次支付的钱不多。

那些对药物缺乏足够知识的人(那些认为一旦购买的药物就可以永远使用的人)也被发现有4.8倍的可能性未使用药物。这可能是一个因素，因为这些人倾向于保存这些药物以备将来使用。

同样，与意识良好的人相比，对自己服用的药物没有足够意识的人停止服药的可能性是后者的3倍，因此可能会有未使用的药物。这可能是由于卫生专业人员/药剂师在配药时提供的咨询服务很差，也可能是由于其他一些原因，如对服用药物的人缺乏认识。

将药物冲下厕所是未使用药物最常见的处置方法，占58.8%，其次是将药物扔进垃圾桶，占16.4%。尼日利亚和加纳的研究报告了类似的处置方法[23,24］.在加纳进行的另一项研究中,研究参与者报告扔在浪费本未使用的药物(29%),将它们埋在地面(38%),和他们冲入马桶或水槽(4%)为最常见的处理方法未使用的药品,而21%的人报告分享这些药物与家人和亲戚39]。尽管在该国没有处方药标签和药品回收计划的处置说明的情况下，冲洗水槽/厕所和扔进垃圾箱是从家庭中取出药品的方便方法，但这些方法造成了严重的环境问题[10,40］.

4．1.本研究的局限性

由于难以确定液体制剂的剩余量，因此药物成本仅针对固体剂型和肠外药物进行计算，因此可能无法准确说明未使用药物的实际成本。此外，成本还使用试验时药物的单价进行计算因此，根据药物购买的时间，由于当前价格与购买时价格之间的差异，药物的单价可能会出现波动。

5.结论

社区中存在未使用的药物。需要制定战略，教育公众了解药物的一般特性，并制定关于安全处置未使用药物的指导方针和在社区有组织地收集药物的方法。药品回收计划的目的是收集和安全处理社区中未使用的药品。一种选择是将家庭中未使用的药品连同卫生设施的处置方案一起处理。在埃塞俄比亚，未使用和过期药品的处置由一个由管理机构(埃塞俄比亚食品和药品管理局)、药剂师、实验室人员、安全官员(警察)、以及使用EFDA(前FMHACA(埃塞俄比亚食品、药品和卫生保健管理局和控制局)提供的处置指南在一个共同处置区域内的其他相关利益攸关方[41］.要做到这一点，可以在社区的各个区域设立药物收集点，并教育公众将未使用的药物放在附近的收集点，由一个处理小组进行收集、隔离和与处理有关的步骤。

收集这些未使用药物的另一个选择是利用参与收集和处理其他家庭废物的私营公司。在该国的许多地区，包括目前的研究地区，有许多私人组织的公司(企业家)将这些活动作为正式的谋生工作进行。这方面的一个障碍可能是知识差距和对药物处理的谨慎，因为他们中的许多人可能没有与健康相关的背景。然而，这可以通过提供收集后处理药品的所有必要培训和采取所有必要的注意事项和/或将它们放在一个系统中进行管理来克服。所有这些都需要定期融资，政府和该国市场上的捐助机构和制药公司可能是一个很好的来源。

数据可用性

生成的数据集和/或分析在当前研究没有在公共场合由于保密的要求,在研究机构审查委员会批准,同意担保的研究参与者,但可从相应的作者以合理的要求。

道德认同

本研究获得岛马大学机构审查委员会(IRB)批准，批准号为IHR-PGD/201/2018。

同意

在进行本研究之前，获得了参与者的书面知情同意。获得的参与者信息保密。

利益冲突

作者声明他们没有利益冲突。

作者的贡献

Dawit Kumilachue对结果进行统计分析和解释，参与序列比对并起草手稿。Fitsum Sebsibe参与解释和修订工作。Awol Jemal参与研究设计并进行修订。所有作者阅读并批准了fin手稿。

致谢

作者感谢冈达尔大学和吉马大学对这项研究的支持和推动。

补充材料

第一部分：社会人口统计数据。第二部分：药品管理相关数据。第三部分：未使用药品的目视检查。(补充材料)

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