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体积2012年| 文章的ID941495年| https://doi.org/10.1155/2012/941495

基于Onco治疗选择类型Dx的乳房肿瘤护理

泰瑞l .偏头痛,¹ 艾萨克Lipkus,² 托比威尔逊,³ Hyo美国汉,^4、5 格Acs,^{4、5、6所示} 和苏珊·Vadaparampil ^1、4

学术编辑器: 苏珊娜·c·奥尼尔

收到了 2012年3月29日

接受 2012年5月17日

发表 2012年8月13日

文摘

介绍。本研究旨在评估Onco是否类型Dx测试结果预测收到辅助化疗在乳腺癌病人收到一封Onco类型Dx复发评分(RS)。材料和方法。病理记录被用来识别Onco的乳腺癌患者类型2004年12月至2009年1月之间Dx测试()。肿瘤病人社会人口信息,特征、RS和治疗通过图表数据收集审查。RS是分类如下:低()、中级(RS = 18 - 30)或高()。双变量之间的关系进行了调查分析辅助化疗收据和每个社会人口和临床特征;重大的社会人口和临床变量包含在一个多变量逻辑回归模型。结果。在多变量分析肿瘤大小、组织学分级,和核级,只剩下RS明显与化疗相关的吸收。相对于低RS、一个中间(调整优势比(AOR), 21.24;95%可信区间(CI), 3.62 - -237.52)或高(优势比,15.07;95%可信区间,1.28 - -288.21)RS与化疗吸收的几率更大。讨论。结果表明,RS与辅助化疗吸收相关显著,这表明Onco类型Dx结果被用来通知治疗决策,虽然还不清楚如果信息是如何传递给病人。

1。介绍

估计有226870新发病例诊断乳腺癌预计将在2012年,约占29%的所有新癌症病例在美国女性(<一个href="#B1">1]。辅助化疗是乳腺癌患者的治疗选择之一,因为它可能降低乳腺癌复发的风险和死亡率(<一个href="#B2">2];然而,并不是所有的病人受益于辅助化疗(<一个href="#B3">3]。此外,化疗可能损害生活质量考虑到其可能产生毒性,包括myelosuppression [<一个href="#B2">2]。

乳腺癌护理的质量可以提高通过通知治疗选择基于个别病人基因组风险概况(<一个href="#B4">4];然而,实现最大的效益,预测模型的发展,告知治疗决策必须接受和使用卫生保健提供者和病人(<一个href="#B5">5]。预测建模的一个例子是迅速进入Onco乳房肿瘤护理类型Dx测试(<一个href="#B4">4,<一个href="#B6">6]。基于21个基因的表达从肿瘤组织,获得Onco类型Dx测试计算乳腺癌远处复发的风险(即。,the chance of breast cancer returning as metastatic disease) in patients with estrogen receptor (ER) positive early breast cancer treated with adjuvant endocrine therapy and predicts the clinical benefit with additional adjuvant chemotherapy. Given that approximately 75% of breast cancers are ER positive and 61% of those cases are lymph node (LN) negative [<一个href="#B7">7),许多患有乳腺癌的妇女可能是合格的和从Onco中获益类型Dx测试。

虽然有临床指导方针,确定患者会从Onco获得最大的利益类型Dx测试(<一个href="#B6">6),相对很少有研究进行检查测试结果对治疗决策的影响。一些研究表明Onco类型Dx复发评分(RS)收到化疗的结果影响,包括276年的一项研究新诊断出患有乳腺癌患者在2005年和2009年之间(<一个href="#B8">8]。在控制了诺丁汉预后指数,辅助在线死亡风险,孕激素受体(PR)的地位,和医疗肿瘤学家的蒙蔽推荐辅助化疗,只在诊断RS和患者年龄与收到辅助化疗显著相关。其他研究RS结果变化辅助化疗计划(<一个href="#B8">8- - - - - -<一个href="#B12">12]。举例来说,从2004年到2006年进行的一项研究调查了29日的影响RS ER阳性和LN -乳腺癌患者(<一个href="#B9">9]。结果表明,RS改变化疗计划13 9病人这样7病人化疗被推荐为谁没有收到它,16和2患者接受化疗后最初的建议。

尽管有些研究指出RS与收到辅助化疗,目前只有一个发表的研究中收集的数据超过2008 (<一个href="#B8">8]。当前的研究有助于在另一人群中复制这些结果,评估是否Onco的主要目的类型Dx测试结果预测收据的辅助化疗的乳腺癌患者连续收到一封Onco类型Dx RS。

2。材料和方法

研究人口组成的患者在莫菲特癌症中心,一个大型国家癌症Institute-designated综合癌症中心在美国东南部。大约60%的所有患者在莫菲特来自周围的七个县排水区,其余的病人来自其他佛罗里达县、州和国家。机构审查委员会批准后,莫菲特癌症中心外科病理记录被用来满足以下标准:(1)识别患者被诊断出患有乳腺癌,和(2)Onco类型Dx 2004年12月之间的测试(今年的测试是由美国食品和药物管理局)批准,2009年1月(一年图评审完成后)。基于这些信息,并回顾医疗记录收集病人社会人口信息,肿瘤特点,Onco类型Dx RS,治疗数据。图抽象之后,研究小组成员进行培训的首席研究员。高级研究协调员进行10%的数据文件来评估收集的数据的准确性。最后,医学肿瘤学家回顾总结数据和确定一个子集(图表)~ 10%额外的审查以确保准确性。

2.1。措施

社会人口数据包括年龄;父母的婚姻,更年期状态;种族/民族;和乳腺癌家族史(现在/没有)。临床特点包括乳腺癌阶段;肿瘤大小;LN状态;组织学;修改合并组织学(诺丁汉)等级;核级; human epidermal growth factor receptor-2 (HER2), ER, PR, and angiolymphatic invasion status; and RS. Regarding RS, patients were classified into one of three groups based on cut points: low ()、中级(RS = 18 - 30)或高()[<一个href="#B13">13]。主要结果变量,收到辅助化疗,化疗是基于分组的女性加入那些和那些没有。这个比较中被选为最密切反映了Onco决策影响的主要治疗手段类型Dx的结果(<一个href="#B6">6,<一个href="#B13">13]。

2.2。数据分析

双变量分析是用来研究主要结果变量之间的关系,收到辅助化疗,示例社会人口和临床特点。皮尔逊卡方或确切概率测试被用来研究与感兴趣的每个分类变量的关系;一个以及进行检查不同的年龄和RS吸收化疗组。分析使用的双尾测试意义的显著性水平。

为了维护一个可接受的case-to-variable比率,独立变量包含在最终的多变量逻辑回归模型选择基于变量显著的二元分析。优势比(或)及其95%可信区间(CI)估计从逻辑回归模型。考虑到变量的预期小细胞计数,一个精确的分析。使用SAS 9.1统计分析软件包(SAS研究所有限公司,卡里,北卡罗莱纳)。

3所示。结果

8个病人化疗地位是未知的;剩余的118名患者的数据用于分析。展示在表患者人口统计学和临床特征<一个href="//www.newsama.com/journals/jce/2012/941495/tab1/" target="_blank">1。患者的平均年龄为56.3岁(SD = 11.0;范围:33 - 84)。大多数参与者已婚或同居的情侣(70.3%)、白(84.8%),有孩子(72.0%)、准更年期或绝经后(63.6%)。超过一半(52.5%)没有乳腺癌的家族史。

大多数病人有舞台我乳腺癌(80.5%),肿瘤大小> 1.0厘米(78.8%)、LN - (95.8%)。绝大多数(84.8%)浸润性导管癌(IDC),超过一半(56.8%)的肿瘤显示,中间组织学评分。最大比例的患者核级2 (47.5%)。大多数病人的肿瘤HER2阴性(94.9%),ER阳性(99.2%),PR阳性(89.0%),和没有显示angiolymphatic入侵(72.9%)。RS的平均值为19.0,最大的患者比例较低的RS (57.6%)。

在双变量分析、肿瘤大小、组织学分级、核级和RS与吸收显著相关的辅助化疗(表<一个href="//www.newsama.com/journals/jce/2012/941495/tab1/" target="_blank">1)。与未接受化疗的患者相比,接受化疗有更大比例的肿瘤大小> 1.0厘米(91.4%和73.5%),组织学评分高(28.6%比8.4%),核3级(40.0%和12.1%)、中级(68.6%比15.7%)和高(20.0%比7.2%)RS类别,和更高的意思是RS(26.4和15.9)。在多变量分析肿瘤大小、组织学分级,和核级,只剩下RS统计上显著(表与化疗相关收据<一个href="//www.newsama.com/journals/jce/2012/941495/tab2/" target="_blank">2)。相对于那些低RS,那些有一个中间(调整优势比(AOR), 21.24;95%置信区间,3.62 - -237.52)或高(优势比,15.07;95%可信区间,1.28 - -288.21)RS化疗吸收的几率更大。

4所示。讨论

研究结果表明,RS与辅助化疗吸收相关显著,表明在我们的样例女性乳腺癌病人Onco类型Dx测试,这个基因化验的结果可能被用来通知治疗决策,虽然还不清楚如果信息是如何传递给病人。RS得分显著预测化疗吸收在控制了更多的标准临床病理的标记用于指导治疗选择,特别是肿瘤大小,LN状态、组织学分级、核级。这些结果与早期的研究一致显示RS与患者接受辅助化疗与否(<一个href="#B8">8- - - - - -<一个href="#B12">12]。

辅助化疗是推荐的个人得分RS高风险类别,而不太可能受益个人在低风险的类别<一个href="#B13">13,<一个href="#B14">14]。在我们的研究中,低RS患者最不可能接受辅助化疗(94%的低风险患者未接受化疗)。这一发现是一致的研究显示,RS影响治疗决策对低风险患者(<一个href="#B15">15]和类似于Ademuyiwa研究[<一个href="#B8">8),据报道,91%的患者较低的RS未接受化疗。

虽然国家综合癌症网络指南建议化疗患者高RS,在我们的患者人群中,只有54%的患者高RS接受化疗。这个比例是低于Ademuyiwa研究[<一个href="#B8">8),据报道,96%的患者高RS接受化疗。为示例的患者在这些更高的风险类别,收据的化疗可能是多因素的(基于共存临床病理的特性)。由于小样本大小在这项研究中,我们无法更全面地研究治疗的模式选择基于这些多种因素。

感兴趣的是发现一个ER阴性患者和四个积极LN患者接受一个RS,即使测试验证了ER阳性和LN -乳腺癌患者当时Onco类型Dx测试执行。ER -病人HER2 -和T1cN0。所有积极LN患者HER2阴性与原发肿瘤类别从1到4。此外,有六个HER2阳性病人一个RS,其中一个是T1aN0,四是T1bN0, T1cN0。RS被认为是可能的效用为这些病人,并认为乳腺癌复发风险的一种附加措施支持决定辅助化疗,就像在一个病人指出图表。

大多数发表的文献关于使用RS指导治疗选择关注医生的指导治疗中使用这些信息选择(<一个href="#B8">8,<一个href="#B10">10有限的),评估患者的作用决定寻求治疗。,患者在治疗过程中可以考虑的决定因素包括副作用,可以影响生活质量,患者倾向于参与治疗决策,和理解的结果;后者可能特别重要,最大的不确定性存在,也就是说,一个中间RS。患者倾向于积极参与决策面对Onco类型Dx结果相关的健康知识,这样高度健康素养的女性喜欢在决策过程中发挥更积极的作用,而关于低健康素养与倾向于更多的共享和被动决策(<一个href="#B16">16]。我们组最近完成了一项回顾性横断面调查的患者(的一个子集)包含在目前的研究发现,女性错误地回答大约一半的一系列RS(14个项目评估知识<一个href="#B17">17]。另一个类似的设计77乳腺癌患者的研究发现,三分之一的参与者并没有完全理解相关讨论RS (<一个href="#B18">18]。虽然不是本研究的重点,它将调查感兴趣的这些变量如何相互作用来引导病人的治疗计划高风险RS类别。

到目前为止,大部分Onco研究类型Dx结果协会与治疗决策在学术环境下发生的。一些研究城市人口表明Onco类型Dx的结果可能会影响化疗的治疗决定在此设置<一个href="#B19">19]。在本例中25名妇女接受了Onco类型与低RS Dx测试,5%的女性和100%的女性高RS接受化疗。女性低RS的结果是符合当前的研究和Ademuyiwa研究[<一个href="#B8">8),结果妇女高RS Ademuyiwa类似研究。更多的研究需要进行更大样本的女人从人群外的学术背景。

本研究也有一些局限性。首先,RS类别的置信区间宽,因此估计可能是不精确的。这可能是一个相对比较小的样本大小的影响。第二,虽然一些临床病理和人口变量包括在这项研究中,小样本大小限制我们的能力来进一步阐明趋势在高风险个体RS类别不接受辅助化疗。第三,家庭历史记录在病人的图表是基于病人自我报告,像其他自我报告数据,可能是不准确的;然而,一些研究乳腺癌家庭历史的自我报告和癌症之间一致性确认来源(例如,状态肿瘤登记处)表明灵敏度(从61%到95%不等<一个href="#B20">20.,<一个href="#B21">21]。第四,随着研究是回顾性的,我们无法评估确定治疗计划是否改变了由于RS的可用性分数和病人自己是否能够使用RS帮助他们治疗的决定。此外,我们没有可能的角色,发病率占可能在化疗的吸收。鉴于高发病率与接收的可能性减少化疗的女性55岁以上(<一个href="#B22">22),有可能并存状况也可能伴随着化疗在老年妇女在当前的研究中。另一个限制是相对异构人口种族/民族。虽然反映病人的人口在这个机构,结果可能并不适用于其他人种和种族。最后,一些患者可能收到化疗数据收集周期结束后,这种变化在化疗收据地位并不反映在分析。

总之,目前的研究提供了相对近期的数据支持先前的研究结果记录改变治疗选择基于RS的使用(<一个href="#B8">8- - - - - -<一个href="#B12">12]。文学仍然需要研究调查与病人相关的变量使用这种宝贵的健康信息,包括潜在的并发症的作用,以及研究人口以外的学术背景。等预防、本文有重要意义,女性与降低乳腺癌复发的风险由Onco决定类型Dx测试可以避免与化疗相关的潜在毒性。