提高公众意识直接面向消费者的遗传测试:卫生保健访问,互联网的使用和人口密度有关

文摘

不确定性和适当的监管模式的价值直接面向消费者(DTC)基因检测的重要性凸显了跟踪这些服务的公众意识。我们分析了全国代表性,横截面数据从2008年的全国卫生信息趋势调查()和2011年()来评估群体意识的变化DTC基因检测在美国和探索社会人口,医疗保健,互联网的使用和人口密度有关。总体而言,意识显著增加从2008年的29%到2011年的37%。观察到的意识(从2008年到2011年仍然显著增加)即使在调整社会人口变量、医疗访问,互联网的使用和人口密度。独立的调查,对DTC基因测试的几率明显高于那些年龄在50 - 64 (),65 - 74 ();大学毕业生();那些常规的医疗保健来源();之前那些癌症诊断();那些使用互联网();和那些生活在城市地区()。监视awareness-along与经验数据使用和响应基因信息可以通知公共卫生风险和政策努力DTC基因测试的效益最大化和最小化风险。

1。介绍

正在进行的基因发现和技术创新在过去十年中有明显扩大了可用性与疾病相关的基因测试。伴随基因科学的进步发展的两种趋势,营销直接向消费者(即基因测试。在印刷媒体,通过付费广告,电视和互联网)和消费者(即直接可用性的基因测试。通过互联网,)1]。关于后者,消费者可以购买基因测试,通常不涉及他们的卫生保健提供者,表明个人的风险条件从琐碎的特征(例如,耳垢类型)严重疾病(如乳腺癌、阿尔茨海默病)(1- - - - - -3]。

基因检测的直接营销和他们直接面向消费者(DTC)可用性一直存有争议(4),与体积的增加健康奖学金致力于主题(1,2,4- - - - - -10]。而DTC测试的支持者认为,个人有权访问他们的遗传信息在私人场合(不通过传统的医疗保健设置),批评者认为,DTC基因检测有很大的风险,个人和医疗保健系统(1,2,4,6- - - - - -10]。

自2010年以来,已采取了一些监管的行动在美国关于DTC基因检测,包括信公司由美国食品和药物管理局和报告由美国政府问责局(3]。全面的政策分析DTC基因检测的好处和潜在的危害是不可能不了解消费者的需求的程度,使用,和社会心理和行为应对这些服务(2,3,6,11- - - - - -13]。DTC服务的意识是一个必要的前兆需求,作为消费者(极少数例外,当服务购买作为礼物)之前必须意识到这些服务存在的追求。DTC服务的系统化的群体评估意识揭示了公共利益的范围在这些服务和营销的,它可以帮助决策者预测的风险和益处是否DTC基因测试将被局限于一个狭窄的族群的消费者或更广泛的人口问题。先前的研究检查的意识DTC基因测试记录了变化总体水平的意识和地理位置,年龄,收入,教育(11,14,15]。先前的研究的局限性源于缺乏国家样本11,14]和失败更充分地探索人口,行为,协变量和地理的意识来促进一个更完整的理解DTC营销活动的影响。

全国卫生信息趋势调查试图填补这一研究空白,包括DTC基因测试的问题意识营销全国代表性调查平台上(16]。2008年之前的分析健康信息国际趋势调查(暗示)数据探索协会的意识计算能力和识别[种族和民族差异16]。我们的研究提供了一个更详细的分析,2008年的数据,包括2011提示数据的分析来探索意识随着时间的推移的趋势。

具体地说,我们的研究评估的意识的变化DTC基因检测在美国人口和探索与意识相关的因素包括社会人口特征、癌症的历史,医疗保健访问互联网的使用,和地理差异。我们专注于这些因素因为各种各样的原因。首先,现有的许多DTC基因检测公司提供癌症风险测试作为一个主要组件的服务;事实上,第一次重大DTC多媒体广告为乳腺癌遗传测试(17]。我们之前包括癌症诊断和癌症家族史的分析来探索是否特别感兴趣癌症患者更意识到这些服务,从而可能潜在市场为这些服务的一部分。第二,尽管支持者的DTC基因测试表明,这种模式的测试可能会促进更大的遗传服务缺医少药地区(18),这还没有实证研究。如果这些服务的认识仅限于城市地区和个人已经有更多的卫生保健访问,然后DTC基因检测可能会加剧已经存在医疗资源之间的差距。第三,大多数的DTC基因测试发生在线营销努力。因此,我们非常有兴趣去探究是否使用互联网与DTC基因检测的意识。最后,考虑到高速互联网接入的分配不均在美国与特定的差异在美国乡村,和传统媒体营销活动的urban-focused努力,我们试图辨别是否有差异的认识由人口密度(DTC基因检测19]。

2。材料和方法

2.1。数据源

我们分析的数据来自两个迭代的健康信息国际趋势调查2008年和2011年的提示(提示)。提示是美国成年人口的全国代表性调查跟踪趋势癌症相关态度、知识和行为(20.]。提示2008年数据收集使用混合模式,双火焰设计()包括list-assisted随机数字拨号(抽样)计算机辅助面试(可用的地址)和全面的国家清单从美国邮政邮寄问卷()。提示2011年数据是通过全面收集的国家清单的地址可以从美国邮政服务邮寄问卷()。更多细节设计和抽样调查两项调查的策略已发表在其他地方(21,22]。

2.2。数据收集和响应率

提示2008进行了抽样数据收集工作从1月7日到4月27日,2008年,和邮件调查从1月15日到4月27日,2008年。从每个样本的抽样的手臂,一个成年人家庭被选中参加面试。邮件的提示2008包括一个分层抽样从列表中选定的地址,过采样的少数民族。邮件样本分层整群抽样,家庭是集群,因此,对于每个采样地址所有成年人的家庭被要求完成一份调查问卷。抽样家庭过滤网的反应率为42.4%,延长面试和响应率为57.2%,导致整体抽样响应率为24.2%。邮寄调查的家庭反应率为40%,和within-household率为77%,导致整体回应率为31%。

数据收集提示2011开始在2011年10月和2012年2月结束。两个阶段中所涉及的样品设计分层抽样的地址从一个文件中被选中的住宅地址,和受访者选择在每个采样家庭。被调查者选择使用的两种方法:“下一个生日”方法要求的成人家庭与下一个生日完成问卷和“成人”的方法要求每个成年人的家庭完成一份调查问卷(22]。家庭响应率计算分别为每个被调查者选择方法(23]。为下一个生日的方法被选择,家庭反应率为37.9%,家庭所有成年方法的反应率为35.3%。所有成年的方法家庭响应率为84.6%。最后的反应率提示2011,由结合反应率在被调查者比例分配样本选择方法,为36.7%。

2.3。措施

直接面向消费者的认识基因测试
以下问题评估的意识DTC基因测试在2008年和2011年:基因测试,分析你的DNA,饮食和生活方式的潜在的健康风险正在由公司直接销售给消费者。你听到或读到这些基因测试?

社会人口变量
社会人口变量包括性别、年龄(18 - 34岁的35-49,50 - 64,65 - 74年和75年以上),教育(不到高中,高中毕业,一些学院和大学毕业生),家庭年收入(低于35美元k, k到35美元不到75美元,而75美元或更多),和种族/民族(拉美裔,非西班牙裔白人、非西班牙裔黑人和“其他”)。

卫生保健访问
两个指标的卫生保健访问被包含在我们的分析:医疗保险现状和一般卫生保健的来源。医疗保险的地位在2008年评估以下项目你有任何形式的医疗保险,包括医疗保险,预付计划如hmo,或者政府计划,如医疗保险吗?(是/否)。2011年,这个项目被修订如下:你有下列健康保险和健康保险计划:保险通过现任或前任雇主或工会(你和另一个家庭成员);直接从保险公司购买保险(由你或其他家庭成员);医疗保险;医疗补助、医疗援助或任何形式的政府援助计划对低收入人群或残疾;TRICARE或其他军事卫生保健;VA(包括那些曾经使用或注册VA卫生保健);或印度的卫生服务。的反应被记录为2011项是/否与2008年比较,那些表示至少有医疗保险被编码为是的的一个来源。

在2008年和2011年,普通的医疗评估了以下项目:不包括精神病学家和其他精神健康专业人士,有一个特定的医生,护士或其他健康职业是你最经常看到的吗?对这两项都编码为是的/不。

癌症的历史
受访者被问及他们的个人历史的癌症在2008年和2011年有以下问题:你曾经被诊断有癌症吗?两项调查受访者也问:有你的家人过癌症吗?响应被编码为是/否。

互联网的使用
以下项目评估使用互联网:你有没有上网访问互联网或万维网,或发送和接收电子邮件吗吗?响应被编码为是/否。

人口密度
提示2008年和2011年,县级城乡连续码决定从美国农业部经济研究服务为每个被调查者根据自己的地理位置。对于我们的分析,为代表的原始连续9城乡编码记录创建一个二级变量在县都市区被编码为城市和农村等非大都市地区的编码。

2.4。数据分析

我们使用SUDAAN版本9.0.1估计标准误差的点估计复杂的调查数据(24]。所有数据加权人口估计在美国社区调查提供代表美国成年人口的估计。重叠复制权重计算得到精确的估计方差。nonindependence解决这一问题的反应来自同一家庭的成员,所有受访者来自同一个家庭被分配到相同的复制权重占集群内主要家庭抽样单位(25]。x平方分布的交叉表的调查模式管理2008年数据抽样/邮件)与主要结果变量,对DTC基因测试(是/否),显示没有调查管理模式影响的估计抽样和邮件调查;因此,从抽样和邮寄调查数据被组合为我们分析。

交叉表和卡方测试协会进行意识的社会人口的DTC基因检测,医疗访问互联网的使用,为每个调查和地理特征。我们创建了一个联合数据集整合数据和相关的变量包括抽样权重变量和从2008年和2011年导致的样本大小。然后我们进行了多变量逻辑回归分析检验独立协会与意识包括调查,社会人口,医疗访问互联网的使用,和人口密度使用强行进入的变量选择方法。listwise缺失的数据进行处理的多变量模型和指标变量为缺失值创建收入(失踪)和癌症家族史(失踪),以减少缺失值的影响这些变量的模型。

3所示。结果

2008年,29.3%的人口意识到DTC基因测试。的人口比例知道DTC基因检测显著增加到2011年的36.9%(表1)。交叉表的受访者的社会人口特征对DTC基因测试每年在每个调查显示几个重要bivariable相关性(表1)。

评估是否增加观察意识虽然控制了社会人口特征、健康状况、互联网使用和人口密度,我们进行了多变量分析(表结合2008年和2011年的数据2)。调查一年仍显著相关,意识有额外的变量纳入模型;意识明显高于2011年比2008年(或= 1.39)。DTC基因测试的意识的几率明显高于那些年龄在50 - 64之间(或= 1.64),和65 - 74名18岁至34岁的(或= 1.60)相比。意识也高于大学毕业生(或= 2.02)相比教育水平较低的人。那些常规的医疗保健(或= 1.27)证明意识比那些没有的几率较高。意识的可能性DTC基因测试之前要显著高于人的癌症诊断(或= 1.24)相比之下,那些没有。那些利用互联网(或= 1.27)的几率较高意识比起那些没有使用互联网,那些生活在城市地区(或= 1.25)的几率较高意识比在农村地区。

4所示。讨论

我们的全国代表性的结果表明,尽管DTC基因测试的一般水平的意识增加了在过去的4年,增加意识不是均匀分布在整个人口。独立的调查,对DTC基因测试的几率更高了:那些年龄在50 - 74,那些更大的教育,那些定期护理,那些癌症诊断之前,使用互联网的人,和那些生活在城市地区。从2008年估计的意识通常是与先前的研究一致(11,14,15],DTC基因检测观察意识的差异,年龄和教育类似报道在先前的研究11,16]。虽然我们文档这些差异在两个时间段的持久性,从而推进工作早些时候,我们的结果也扩展先前的研究记录DTC基因测试的更强有力的意识,对于那些个人保健的常规来源和之前那些癌症诊断。最后,使用互联网和population-dense地区居住的国家更大的意识DTC基因检测并联选择高速互联网连接整个县(19]。

准确理解的人口普遍存在的公共利益在DTC告知正在进行的测试是重要的讨论其公共卫生和政策含义。我们的研究结果显示,某些群体已深入到公众的DTC营销努力,比别人更大程度上;即高SES人群提供更多的互联网用户。因此,在某种程度上,DTC基因检测对公共卫生有价值(争论仍在评估6,26]),消费者可能获得的好处是那些已经得天独厚的卫生保健。我们的研究也揭示了个人与癌症风险的可能性可能特别吸引DTC模式的测试,支持实证研究的重要性,关注的态度,信念,和响应测试子组中定义的疾病风险(27]。当然,意识的测试可能会远远超过使用服务;先前的研究已经表明,尽管22%的人意识到服务,2008年不到1%使用了他们(15]。还需要更多的研究来了解消费者对他们的决策的依据实际上追求DTC基因检测。此外,公共卫生利益和风险的深入分析DTC基因服务和政策的影响将取决于研究的结果,使用定性和定量研究方法,对DTC服务用户。丰富的最近计划去探索个人基因组风险信息的影响对个人用户的态度、信仰、精神卫生、健康行为,和卫生服务已经添加,并将继续添加,证据基础[3,12,13,26,28]。

一些限制是值得注意的。提示程序提供数据来自发达样品严格基于横断面调查。因此,它是不可能观察到的关系推断因果关系。的另一个限制提示数据源于响应率相对较低。来电显示的发展和向手机只有家庭发展,响应率为抽样调查在过去的十年里下降(29日,30.]。然而,最近的方法论的研究表明,潜在的下降产生的偏差抽样响应率可能不会像之前假设是作为重要的健康调查(30.- - - - - -32]。提示项目也取得了相当大的努力来防止偏见介绍通过形态、范围,并通过使用双重抽样框架政府在2007 - 2008年(33]。邮寄调查的使用在2008年和2011年提供手机唯一的家庭。另一个限制源于缺失的数据;特别是,在多变量模型中,缺失数据治疗listwise所以例缺失值的变量纳入模型从模型导致大量缺失值可能限制结果的普遍性。然而,减少的数量情况下从我们创建的模型指标变量代表收入和家庭历史缺失值。最后,重要的是要注意,我们的单项指标对DTC基因测试不捕获许多类型的测试的复杂性和多方面的性质,因此,是一个相对较钝的意识。然而,全国性调查工具往往局限于测量结构感兴趣的只有一个或两个项目的总体调查限制长度和被申请人负担。

5。结论

争议和不确定性的风险和益处DTC基因测试,再加上有限的监管(1,34,35),强调跟踪公众意识的重要性DTC基因检测作为当前和未来的代理对这些服务的需求。所述全国代表性数据显示越来越多的人意识到的DTC基因测试人群中分配不平等。提示程序将继续监控意识DTC基因检测跟踪随时间的变化。

确认

这个项目已经与联邦基金资助的部分从美国国家癌症研究所,国立卫生研究院,号合同下。HHSN261200800001E。该出版物的内容并不一定反映的观点或政策卫生和人类服务部的部门,也没有提及贸易名称、商业产品,或组织意味着美国政府支持的。

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