相关的9个月后保留临时Buprenorphine-Naloxone阿片类药物依赖的治疗:一个试点研究

文摘

临时治疗药说明书已建议为阿片类药物维持治疗的起始(OMT) opioid-dependent主题,但这很少被研究使用丁丙诺啡代替美沙酮。试点试验评估临时buprenorphine-naloxone治疗后为了方便转移到OMT,我们旨在研究保留,保留和潜在的关联,全面治疗。36个病人成功地通过一个临时治疗阶段从候补名单在OMT随访9个月。基线特征以及尿液分析在过渡阶段和全面OMT期间,研究了保留的潜在关联。OMT的九个月保留83% ()。在中间阶段尿样呈阳性苯二氮卓类没有显著预测辍学从全面OMT (在全面OMT),尿样呈阳性苯二氮卓类与辍学显著相关(),与其他物质和基线特征。保留保持高通过9个月的试点研究的样本通过buprenorphine-naloxone临时治疗病人,但使用苯二氮卓类是有问题的,目前的数据表明,它可能与治疗有关的辍学生。

1。介绍

循证治疗阿片类药物依赖是基于阿片类药物维持治疗(OMT)与美沙酮、丁丙诺啡,或buprenorphine-naloxone [1),后者旨在减少药物的滥用潜力(2]。

一些先前的试验评估临时,药说明书策略,一个临时药物模型,旨在促进治疗条目和改善患者的结果相比,等待名单或其他:条件。虽然这些干预措施与临时美沙酮药物通常被令人满意(3- - - - - -7),一个潜在的安全临时治疗策略,对过量风险(8),是使用丁丙诺啡在药说明书阶段,但这很少被测试。一个例外是挪威的一项研究展示与临时丁丙诺啡(29%保留超过三个月9),而只有2%的控制条件。

前试点研究目前的后续研究,表明57%的opioid-dependent病人在等待名单中被成功通过一个临时全面OMT,药说明书阶段buprenorphine-naloxone [10]。患者被成功转移,如果他们能够成为无毒提供一个可用的治疗槽后,他们被认为是辍学如果他们未能成为无毒,或如果他们出院由于故障出现治疗或由于强烈的polydrug使用模式构成病人的医疗风险。而研究表明使用buprenorphine-naloxone临时模型的相对有效性在过渡阶段,也表明,未能进入全面治疗条件与更高的分数酒精使用障碍的鉴别试验(审计)11]。

Polydrug在heroin-dependent患者中使用非常普遍,它被描述使用其他药物,除了鸦片,会增加过量的风险(12,13]。继续使用其他药物患者中是很常见的OMT [14];在德国研究据报道,90%的患者使用至少一种药物治疗除了鸦片(15]。polydrug使用模式通常包括苯二氮卓类,使用已在46 - 71的受试者的报告(16,17),和大麻,常常被大多数患者治疗(18- - - - - -23]。同样,许多opiate-dependent患者治疗使用可卡因和其他兴奋剂(18- - - - - -20.,22,24- - - - - -26]。可能恶化的角色继续polydrug使用过程中治疗鸦片依赖在以前的文献讨论,模棱两可的结果,表明持续polydrug使用可能增加的风险继续海洛因使用(16,17,24,25,27),而治疗保留不同的研究报道是降低(14,27- - - - - -29日)或不受polydrug影响使用(16,17,21,23,27]。

保留在OMT病人通过buprenorphine-naloxone临时条件尚未评估,还有需要探索,初步研究,其有效性在实际进入全面OMT后留住病人,和与保留相关的潜在因素。因此,目前最初的试点研究的后续研究目的(1)评估后9个月保持在OMT从临时buprenorphine-naloxone治疗,和(2)识别潜在的基线和治疗相关的辍学在随后的全面治疗,包括尿药物测试如何在过渡阶段和全面OMT阶段辍学。

2。方法

示例包括试点研究的参与者“临时丁丙诺啡研究隆德。“最初的试点研究包括44个病人的终止了试点项目(10),其中25人成功地从临时治疗转移到全面OMT。后续的时候,整个项目包括共有57人,其中40(70%)已经成功地进入了全面的治疗。总共36例已进入全面治疗通过临时条件和至少九个月的随访时间,构成了群体评估在目前保留的研究。根据入选标准的初步研究和持续的临床项目,所有患者opiate-dependent根据icd -和符合所OMT瑞典的标准规定(阿片类药物依赖的记录使用非法鸦片至少一年,和没有使用其他药物组成一个医疗风险)。客户没有资格获得这项研究如果他们有医学禁忌丁丙诺啡,如果用美沙酮治疗治疗的医生被认为是必要的(例如,由于主美沙酮依赖),或者如果他们遭受不稳定的精神疾病,如急性精神障碍或活跃的自杀行为。这项研究是在专门的OMT在隆德,瑞典。根据瑞典国家法规、美沙酮和丁丙诺啡维持治疗只能在专门的设施监督计量提供了在治疗的第一阶段,与六个月后逐渐增加剂量外卖的可能性。OMT设施在瑞典通常根据需要提供咨询,以及美沙酮和丁丙诺啡治疗,通常与社会合作当局对病人需要,如病人在不稳定的住房情况。

这项研究是区域伦理委员会批准隆德,瑞典(文件号2010/596),和所有参与者签署知情同意。

数据来源于成瘾严重程度指数(30.)社会服务管理的研究开始之前,和物质使用在其他问卷管理OMT设施之前,参与者在研究开始时:审计(11)和一个简短的调查与额外的关于substance-specific吸毒的问题。

如前所述(10),过渡阶段,另一个候补名单的情况,是一个药说明书治疗策略旨在稳定包括病人为了方便转移到全面OMT条件,和没有任何治疗除了每日监督剂量buprenorphine-naloxone(24毫克每日在周一,周四,周五72毫克剂量的三倍(31日,32),也就是说,没有任何特定的心理治疗。一次治疗全面OMT的项目成为可用的,如果病人可以提供一个负面尿液药物屏幕,病人被转移到全面OMT的条件。义务提供一个负面尿液药物屏幕是基于临时治疗被视为另一种更传统的条目通过住院戒毒项目为了达到药物禁欲之前OMT条目。因此,从理论上讲,临时方法被认为是潜在的促进摄入过程。药物在过渡阶段禁欲监控每周通过尿液样本,突然,在不同的日子。苯二氮卓类阳性样品中以同样的方式处理估计无论物质被非法获得或者通过一个合法的处方。只有两个患者的尿液中苯二氮卓类阳性测试收到法律苯二氮卓类处方在本研究一段时间。

患者提出的过渡时期,如果他们不允许继续广泛的非法使用阿片类药物或其他药物,以防重复尝试操纵尿液测试,或者如果他们缺席超过七天,符合国家法规OMT在瑞典。患者伴随的药物摄入包括医疗风险不允许进入全面OMT。如果病人在三周内未能提供一个负面的尿样的提供一个可用的治疗位置,患者出院,建议申请OMT治疗提供者之外的研究背景,通过社会服务或申请其他治疗。在全面OMT程序中,尿液样本每周定期一到三次。按照瑞典OMT规定,病人可能会不自觉地排放在不出现连续七天,或由于明显polydrug使用模式构成一个重大医疗风险病人。

测量结果在目前随访研究结果保留在治疗随访9个月后摄入OMT包括过渡阶段。保留意味着病人自愿仍在治疗和不是被迫出院的项目人员。的应用目前排放标准是瑞典OMT的规定。

有些病人()参加了临时处理不止一次在转型之前,保留来自过去的潜在关联(成功)在临时处理。保留与时间都显著相关的条件,也没有与输入的变量描述病人是否通过他们首次临时尝试(数据未显示)。

为了保留为未来更大的显示潜在的关联研究,基线和过渡阶段因素进行评估和对比剩下的病人和辍学。潜在的关联结果如下:年龄、性别、生活条件(稳定住房和无家可归),婚姻状况(已婚或同居对独自生活),起源(出生的国家,瑞典和其他),以前的药物过量,之前的自杀,和详细的用药模式在过去的30天前基线和审计分数。审计分数等于或高于6为妇女和8个男人被认为是代表有害使用酒精(33]。变量在单变量分析与测量结果。

提出了连续变量作为中间值和四分位范围。对比使用Mann-Whitney组织评估U测试。分类变量当作绝对和相对频率,使用卡方检验和对比组。一个值< 0.05被认为是具有统计学意义。一个值> 0.05但< 0.10被认为显示统计趋势。所有值双尾。所有计算都使用IBM SPSS统计数据执行Mac版本22。

3所示。结果

最初的57例包括在临时的研究中,40例(70%)被成功转移到临时条件全面OMT的条件。

三十六岁的患者进入全面OMT计划至少九个月的随访时间。的36例,28例(78%)进入后他们的第一个过渡时期。中位数在过渡阶段的时间是35天。包括受试者的平均年龄是33年,89%都是男性。物质中最常用的30天前研究包含丁丙诺啡(75%)、海洛因(72%)、苯二氮卓类(69%)、大麻(53%)、和美沙酮(53%)。审计分数普遍低(平均5),而达到有害饮酒水平31%。以前的阿片类药物过量和自杀企图为31%和69,分别。

30例(83%)仍在治疗9个月后。六个辍学人出院随访中都在持续的非法药物使用,要么是积极排放由于治疗法规(4例)或自愿排放(2例)。保留而且没有显著预测的年龄、性别、来源、生活条件,婚姻状况、以前住院精神病治疗,和以前的过量或企图自杀。也不再有任何重要的保留和自我报告的摄入之间的联系海洛因、美沙酮、丁丙诺啡,苯二氮卓类,大麻,安非他命或可卡因研究开始之前(表1)。

在临时尿液样本的分析潜在的九个月保持关联,辍学往往是负面与苯二氮卓类药物使用,相关的中位数为60%积极辍学和27%的样品保留主题()。没有明显关系保留和过渡阶段尿样呈阳性的任何其他药物(表2)。在分析全面OMT计划内的尿液样本作为OMT保留的关联,唯一类型的物质与辍学是苯二氮卓类相关显著,剩下4%的阳性样本病人和辍学者23% (、表3)。

4所示。讨论

目前的研究是最好的作者的知识,研究首次报告后续OMT的病人开始通过一个临时使用buprenorphine-naloxone代替美沙酮治疗过程。尽管在一个小研究样本,在病人成功的过渡阶段进入全面治疗,保留通过九个月高位。因此,在本研究的样本病人成功地从临时药说明书buprenorphine-naloxone治疗,保留在全面OMT可比之前报道的数据从相同的设置34]。

使用苯二氮卓类临时治疗期间,在全面OMT是唯一的变量与辍学在目前的研究有关。虽然辍学在这个试点研究的数量很低,尿液呈阳性的苯二氮卓类临时条件往往被关联到一个负面结果一旦被全面的计划,但没有达到统计学意义()。然而,值得注意的是,一个负面结果全面OMT有关OMT治疗中使用苯二氮卓类设置,这对任何其他物质并非如此,表明苯二氮卓类可能发挥重要作用在患者的临床情况负在阿片类药物依赖的治疗。

看似消极的保留和苯二氮之间的联系使用阿片类药物依赖的治疗期间可能需要进一步关注研究和临床实践。在目前的研究中,在基线,使用苯二氮卓类的频率与这些主要的主要药物opioid-dependent科目。与高水平的持续使用苯二氮,尿样呈阳性鸦片是非常罕见的在全面OMT阶段,明显低于其他许多研究[35,36],opioid-positive尿液没有与OMT辍学。苯二氮卓类的角色在目前的结果,与阿片类药物的作用相比,polydrug使用加强印象,特别是包括使用苯二氮卓类,可能存在潜在的更大的挑战比实际严重的阿片类药物依赖的治疗主要opioid-related障碍。

高水平的患者使用苯二氮可以代表一组有更复杂的精神问题和更严重的药物性精神问题(29日,37]。辍学在目前的研究中,病人的治疗并没有报道更多地使用苯二氮卓类在过去30天在研究开始之前,但是,这种类型的药物使用与一个负面的结果一次全面治疗。这不能排除摄入苯二氮卓类实际上增加当非法阿片类药物的摄入量减少治疗,至少在个人的一个子集。

以前相关文献polydrug使用OMT患者显示冲突的结果是否使用非阿片类物质预测治疗失败。患者继续使用苯二氮卓类(16,17)或可卡因(24,25,27)已报告在OMT更有可能继续使用海洛因。然而,在OMT对治疗结果,结果关于polydrug滥用的风险已经模糊。虽然可卡因的使用似乎也降低保留治疗(14,27,28的后果,研究苯二氮卓类药物用于治疗结果显示冲突的结果,表明治疗结果差的一个协会(29日对治疗结果[]或没有负面影响16,17]。此外,吸食大麻和有害使用酒精与衡量审计似乎与治疗结果(21,23,27]。本研究增加了以前有关敏感的话题,特别是解决了这个问题通过促进患者早期治疗课程进入OMT模型处理条目。

除了它的潜力与辍学在目前的试点研究,苯二氮的高患病率在本研究中使用令人担忧。自然灾害的苯二氮卓类报道作为阿片类药物过量的风险情况OMT的患者中(16]。同时,苯二氮卓类被认为有助于阿片类药物过量的大量(80%)的美沙酮,buprenorphine-related死亡(16,17]。

考虑与过度的困难和非法使用苯二氮卓类,所有积极的尿液样本在这个研究中被处理为正数,病人是否有一个处方。因此,没有特定信息的原因使用苯二氮在不同的个体,其航线在当前上下文阿片类药物依赖的治疗显然是与治疗失败的风险增加有关。这不能排除治疗保留可以通过扩展的社会心理支持和精神进一步加强调查正确的诊断。还需要更多的研究,以进一步阐明周围的苯二氮卓类药物用于治疗的作用机制辍学。苯二氮平类药物的滥用潜力已经证据确凿的,包括滥用处方剂量和实际的非法使用nonprescribed苯二氮卓类(38]。虽然超出了本研究的范围,未来的研究应该进行进一步深入分析滥用潜力的差异和后果的使用设置不同类型的苯二氮卓类。在目前的设置,flunitrazepam和硝基安定苯二氮卓类最常见的致命的中毒病例中发现(39),尽管最近的报告表明,氯硝西泮滥用增加(40],它发生在物质滥用用户,随着阿普唑仑和安定41]。

目前的研究没有确定任何其他重要的关联结果有关,例如,年龄,性别,起源,先前的过量,或企图自杀。我们的结果,虽然在一个小的数据集,符合最近的两项研究没有证明精神严重程度之间的相关性和合规OMT [42,43]。另一方面,科和同事展示了更多成功的结果再处理以前出院的病人在女性中,nonmarried个人,和个人的精神病住院治疗(44]。在一项研究中,年轻和多重药物滥用在摄入显著相关风险较高的非自愿出院计划,但审计分数不是[45]。总的来说,很难找到明确的基线特征之间的治疗结果相关的文献,和更广泛的结论很难从目前的小型试验研究。还需要进一步的研究适用于是否再入初始治疗失败的患者可能与治疗有关的结果。在目前的研究中,再入(虽然很少人)没有辍学。这种贷款支持继续努力促进进一步治疗的尝试未能早些时候在受试者进入治疗,通过一个临时的方法或其他治疗促进程序启动。直观地说,一个提示重复尝试包括病人退出治疗是至关重要的(44]。

目前的研究是小样本大小的限制,9个月的随访期间辍学很低,只有6个主题最终辍学组。给定的样本容量较低,统计分析的主要目的是描述自然或评估在未来更大的试验表明潜在的关联,也就是说,在一定程度上与存活率存在的方法。由于这些原因,只有单变量分析。显然,结果被非常谨慎,和结果可以看到关于苯二氮卓类,而这种类型的暗示作用物质使用在阿片类药物依赖OMT的结果中,呼吁进一步大样本的研究。另一个限制是,本研究的女性数量低,相比其他的研究评估临时在阿片类药物依赖的治疗(3,6,7,9]。结果也不可能轻易地推广到病人立即被认为需要美沙酮维持治疗,作为本研究的一部分临时治疗项目旨在评估潜在的临时条件安全buprenorphine-naloxone药物。因此,从理论上讲,目前的结果不一定适用于所有需要OMT opioid-dependent病人。另一方面,临床严重程度患者登记在这里可能是与其他阿片类药物依赖患者的治疗研究,与并发症的高水平和低水平的就业和永久住房(46- - - - - -48]。

5。结论

飞行员后续研究的病人成功地从过渡到全面OMT buprenorphine-naloxone治疗,保留在随访期为9个月高。辍学有关使用苯二氮卓类内全面治疗,和苯二氮使用临时治疗期间也建议(尽管没有达到统计学意义),可能与辍学一次全面维护计划。未来的研究需要进一步评估的苯二氮卓类阿片类药物依赖的治疗作用。

利益冲突

卡Widinghoff Tove Abrahamsson,夏洛特Gedeon没有任何利益冲突与本文相关的报告。安德斯Hakansson已收到议长费用从Lundbeck公司,它是一家在2012年的一次会议上发表讲话时,和其他旅行补偿谈判为同一公司在2011年和2012年。而且,他已经收到了议长费用安排教学的贡献先灵葆雅和利洁时公司之间的合作和史地区和乌普萨拉大学,直到2011年4次。安德斯Hakansson目前的研究立场是与瑞典隆德大学合作建立的政府赌博垄断(瑞典语?)作为法律责任的一部分,病态赌博的研究和预防。没有利益冲突有关。

承认

作者感谢工作人员临时门诊设施,美沙酮治疗设施的一部分的精神病学、精神病学史,史。

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