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试验 |
治疗 |
研究类型 |
人口 |
剂量 |
结果 |
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| 赛克 |
CYCAZAREM试验(2003)(45] |
赛克和阿扎 |
个随机对照试验 |
新诊断的广义ANCA-associated血管炎与GC和感应后口服赛。(
) |
赛:1.5毫克/公斤/天为12个月
阿扎:2毫克/公斤/天为12个月
双臂后收到阿扎到12月 |
复发的病例中没有区别,在18个月的随访不良事件 |
| MMF |
提高试验(2010)(47] |
阿扎与MMF |
个随机对照试验 |
新诊断的GPA或者感应后MPA GC和节律。(
) |
阿扎:2毫克/公斤/天为12个月,然后1.5毫克/公斤/天为6个月,1毫克/公斤/天,直到月42
MMF: 2000毫克/天为12个月,然后为6个月,1500毫克和1000毫克,直到月42 |
在平均随访39个月:第一次复发的发生率增加MMF组相比,阿扎;第一次重大的发病率增加复发MMF组相比,阿扎 |
| MTX |
WEGENT试验(2008)(43] |
MTX与阿扎 |
个随机对照试验 |
新诊断的GPA或者MPA积极的血清学的组织学ANCA,后感应GC和节律 |
阿扎:2毫克/公斤/天为12个月
MTX: 0.3毫克/公斤/周(口服或皮下),逐步增加到25毫克/一周12个月 |
在平均随访29个月:在不良反应和复发(没有区别
) |
| WEGENT trial-long术语(2016)(44] |
在10年:在复发存活率无显著差异(
) |
| 阿扎 |
保持试验(2017)(46] |
长时间阿扎治疗维护 |
个随机对照试验 |
新诊断的GPA或者MPA renal-limited血管炎与GC和本体(诱导后
) |
维护与阿扎和强的松低剂量24和48个月 |
相比显著减少复发的治疗48个月到24个月;ANCA积极性在随机化与复发风险相关 |
| 利妥昔单抗 |
MAINRITSAN试验(2014)(52] |
RTX对阿扎 |
个随机对照试验 |
新诊断或复发严重的GPA或者MPA renal-limited血管炎诱导治疗后完全缓解与GC和赛克(
) |
RTX: 500毫克IV 0到14天,然后在6个月,12日和18(18个月)
阿扎:2毫克/公斤/天为12个月,6个月1.5毫克/公斤/天,然后1毫克/公斤/天为4个月(总数:22个月) |
在28个月的随访:与RTX少复发 |
| MAINRITSAN-1-60月(2018)(53] |
在60个月:改善生存和提高主要与RTX复发存活率 |
| MAINRITSAN-2 (2018) (54] |
固定RTX与个性化 |
个随机对照试验 |
新诊断或复发严重GPA或者与GC MPA诱导治疗后完全缓解和本体或RTX (
) |
固定:0和500毫克第四天14然后在6日,12日和18个月
个性化:500毫克四世在随机化,然后再输注只有CD19的再现或ANCA或增加ANCA的效价;测量每三个月,直到18个月 |
平均2年5与3注入的分别
在28个月的随访复发率无显著差异;ANCA CD19测量每3个月不预测复发 |
| MAINRITSAN-3 (2020) (55] |
RTX 2和4年 |
个随机对照试验 |
新诊断或复发严重GPA MPA完全缓解MAINRITSAN-2试验完成后(
) |
四个额外的第四500毫克剂量的RTX:包容、34个月,40岁,46和安慰剂 |
在56个月:无复发存活率优越与RTX严重不良事件的病例中没有区别 |
RITAZAREM
文摘(2019)(56] |
RTX对阿扎 |
个随机对照试验 |
维持治疗后复发的一个主要的GPA或者MPA与GC + RTX(诱导后
) |
第四RTX: 1000毫克每4个月x 5剂量
阿扎:2毫克/公斤/天 |
在24个月的随访:RTX优于阿扎,以防止复发 |
| Belimumab |
BREVAS试验(2019)(58] |
Belimumab与安慰剂 |
个随机对照试验 |
新诊断或复发严重GPA或者感应后MPA GC和本体或RTX (
) |
所有的病人:阿扎(2毫克/公斤/天)和低剂量的GC
Belimumab: 10毫克/公斤第四天0,14日和28日,然后每28天Belimumab与安慰剂 |
在12个月:血管炎复发的病例中没有区别
没有复发疾病患者接受RTX belimumab紧随其后 |
| COMBIVAS |
Belimumab + RTX对RTX孤单 |
个随机对照试验 |
患者PR3-positive AAV (
) |
利:1 g 4 x 2剂量(所有的病人)
Belimumab组:200毫克sc问 |
结果将在2023年 |
| 强的松 |
貘试验 |
小剂量强的松 |
开放标签 |
在缓解GPA (
) |
所有患者锥形5毫克每日强的松,然后随机
强的松:每天5毫克
没有强的松:锥形0毫克 |
结果等待
终点:率端点在6个月后复发的随机化 |
| MAINEPSAN试验 |
小剂量强的松 |
个随机对照试验 |
绩点或MPA患者在缓解期,12个月后诱导治疗 |
强的松:继续5毫克每天12个月
没有强的松:锥形0 mg在1月 |
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