慢性肾脏疾病进展和转移概率在一个大预防队列在哥伦比亚

文摘

背景。变化在慢性肾脏疾病(CKD)进程是一个众所周知的现象,强调了特定人群的特征表示结果的重要性。我们的目标是评估肾小球滤过率的变化(eGFR)随着时间的推移和确定的频率透析住院和与这一结果相关的因素,估算程序的loss-to-follow-up和CKD阶段之间的过渡的可能性。方法。研究类型是一个观察分析回顾性队列在CKD患者预防程序在波哥大,哥伦比亚,在2009年1月1日和12月31日,2013年,随访直到2018年12月31日。18岁以上的成人参与者被诊断为慢性肾病阶段G3、G4为预防计划。对于每个病人,慢性肾病的发展速度在ml / min / 1.73米²/年使用普通最小二乘法估计。透析开始和程序的loss-to-follow-up利率计算。热点图被用来呈现各种CKD概率之间的过渡阶段。生存与竞争风险模型被用来评估与透析开始相关的因素。结果。共有2752名患者入选标准,会见了14133后续的白细胞数量和200透析开始事件,代表每100(1.4事件的速度(95% CI 1.2 - 1.6)。中表皮生长因子受体的改变整个群体−0.47 ml / min / 1.73米²每年,在糖尿病人群中,这是−1.55 ml / min / 1.73米²每年。程序的loss-to-follow-up率为每100人2.6事件((95% CI 2.3 - 2.9)。概率CKD阶段转换的热量地图。女性,年龄较大、基线eGFR和血清白蛋白降低透析开始的风险而CKD病因糖尿病,心血管疾病的历史,收缩压,血尿素氮,低密度脂蛋白胆固醇与透析开始的可能性更高。结论。报告一个CKD二级预防计划的关键指标,如透析开始,进展速度,和程序退出;慢性肾病进展似乎与糖尿病相关状态和时间的转诊到预防计划。

1。介绍

慢性肾脏疾病(CKD)是一种综合症,今天有重要意义对人口和经济的健康可持续发展世界各地的卫生系统(1]。2012年,《KDIGO专家共识更新和重新定义的临床指南评估、管理、和治疗CKD患者,今天作为一个指南这些病人的护理2]。流行病学在CKD,可以确定的人群有两个:一个在普通人群中更多的老年人表示,很少有并发症和进展率很低;和另一个称为CKD患者专业服务,更大比例的获得或遗传性肾病,更损害肾脏功能和较高的发展为肾功能衰竭(3];这两个人群经常相交在慢性肾病的预防项目。

文献显示了一个显著的变化在慢性肾病进展率,有相当比例的人口发展不到−1毫升/分钟/年,其他人群发展利率−4毫升/分钟左右,和组织发展迅速,达到−10毫升/毫升/年(4- - - - - -7]。线性回归方法被用来估计CKD的发展基于估计的肾小球滤过率的多个测量血清肌酐(8]。还应该指出,举办基于这些估计有一个病人和intra-patient之间高度的可变性,与一个可接受的纵向性能(9,10]。

基于这类方法、人口与3047年10年随访患者随访研究报告慢性肾病的发展速度在挪威−1.03 ml / min / 1.73米²每年,十年的累积肾功能衰竭发病率0.04 (95% CI 0.03 - -0.06)11]。基思等人的研究表明,启动肾脏替代疗法的速度低于死亡率在这个人口(12]。

有缺乏数据随着时间的推移CKD之间的过渡阶段;然而,大量研究已经完成关于模型,预测这种疾病的进展13),以及变量与进展[或快或慢14,15]。

在哥伦比亚,预防CKD实施计划确定患者早期高危的进展和不受控制的危险因素如高血压的目标,血糖控制不佳,和蛋白尿和提供多学科护理干预措施(肾脏、护士、营养师、社会工作和心理),改善其疾病控制和结果(16]。

上下文,肾治疗服务(RTS)在哥伦比亚是一个肾保健提供者网络照顾大约9500年CKD患者预防项目。Compensar哥伦比亚健康维护组织,为150万名患者提供和确保医疗保健。十多年前,RTS Compensar建立慢性肾病的预防计划,与慢性肾病患者的早期检测的目标分阶段G3、G4和干预减少的速度进展和确保一个渐进,计划过渡到启动肾脏替代疗法,在需要的时候。

这项研究旨在评估肾小球滤过率的变化(eGFR)随着时间的推移,以及确定透析的频率开始与这一结果相关的因素,确定程序的速度loss-to-follow-up, CKD之间的过渡阶段的概率。

2。材料和方法

2.1。类型的研究

研究类型是观察、分析、历史队列。

2.2。人口

所有患者承认肾治疗的慢性肾病预防计划服务(RTS)和Compensar之间的1月1日2009年12月31日,2013年,与慢性肾病阶段G3、G4 18岁以上,包含评估;随访时间为12月31日结束的2018年。纳入研究对象,患者必须有至少两个eGFR < 60毫升/分钟/ 1.73米²和肾脏的慢性肾病的诊断;随访时间为至少5年。转移性疾病的存在被认为是一个排除标准。病人进入队列的第一个日期估计肾小球滤过率(GFR)。研究的主要成果是开始透析,CKD之间的转换阶段,loss-to-follow-up。审查发生下列事件:推荐初级保健,改变提供者/保险、死亡,暂停该项目,姑息治疗,肾移植。

至少四个估计的肾小球滤过率与慢性肾脏疾病流行病学合作(CKD-EPI)方程(17)被要求估计慢性肾病恶化率;最小数量的eGFR测量成立为了估计eGFR的线性趋势随着时间的推移它被用于其他研究8,10];这一趋势允许建立是否有进展,缓解或CKD的回归18]。

2.3。CKD二级预防程序

RTS CKD预防计划是一个初级和中等程度的保健之间的综合方法(16]。在最初阶段,一个教育计划的实施是确保初级护理医师识别和屏幕需要转诊患者二级水平。CKD患者全面评估和干预出现季度阶段G3 G4和G5和每月的阶段。

干预措施包括实验室监测、肾脏学咨询、营养评估和治疗,和全面的CKD教育护士和社会工作者减少慢性肾病进展和病人准备最终的肾脏替代疗法。

患者承认该计划时,至少有两个举个测量< 60毫升/分钟/ 1.73米²和慢性肾病的临床诊断。

2.4。程序变量测量和采集的信息

变量测量研究中提取的RTS电子医疗记录系统(Versia®),系统地记录测量的标准临床护理这些病人在每季度或每月的基础上根据医疗服务的标准协议。项目信息工程师和质量信息保障的人负责构建和验证研究数据库。数据对应变量以本研究从Versia®Excel文件然后出口占据格式统计分析,使用占据14®(占据集团有限责任公司、大学城、德克萨斯州)和R版本操作程序。

2.5。统计分析

描述组件,下面的变量捕获:年龄,性别,种族,教育程度、CKD病因,心血管疾病的历史,肾小球滤过率估计的CKD-EPI公式(19),慢性肾病阶段,体重指数、收缩压和舒张压、血清白蛋白、血红蛋白,糖尿病患者的糖化血红蛋白、血尿素氮、尿酸,24小时蛋白尿,低密度脂蛋白胆固醇,并使用血管紧张素转换酶抑制剂(acei)和血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(arb)。此外,抵达CKD的起始阶段G5和肾脏替代疗法(KRT)透析记录作为一个二分变量。描述性分析,百分比,意味着(标准差,SD),或中位数(四分位差、差)使用根据变量的类型进行了分析。

后续的持续时间被划分为6个月时间。永久数量在每一个时期的结束。数据中提供的数量比例的CKD阶段每一段。对于每个病人,慢性肾病进展率估计在ml / min / 1.73米²/年,个别线性回归直线的斜率的表皮生长因子受体在后续使用普通最小二乘回归;用于其他研究[14负斜率表明慢性肾病恶化。每个病人的贡献至少四个后续测量表皮生长因子受体;意味着,SD、中位数和第25和第75百分位数报道。

透析开始和程序的loss-to-follow-up估计每patient-year发病率和报道事件,以其各自的95%置信区间。此外,不同CKD阶段之间的过渡概率超过六个月的时间估计和这个信息提出了使用热地图;每个单元格都包含概率表示为百分数(使用作为一个分子的患者数量从一个阶段在行一列阶段,当分母的患者为每一行)。概率过渡为CKD总人口估计,糖尿病,高血压和肾小球肾炎。

我们跟着罚款&灰色方法拟合生存与竞争风险模型。没有数据归责过程进行,模型建立在患者完整的信息。生存模型将竞争的死亡风险,肾移植,和姑息治疗包括以下变量:时间开始透析,年龄、性别、教育水平、心血管疾病的历史,CKD病因,体重指数、收缩压和舒张压,估计肾小球滤过率、血清白蛋白、血红蛋白、血尿素氮、尿酸、低密度脂蛋白胆固醇。

这项研究是RTS伦理研究委员会批准,批准1月20日2015年,免除使用知情同意这项研究没有包含身份信息和是一个观察性研究。

3所示。结果

共有2752名患者中进行分析。平均基线表皮生长因子受体是43.2 ml / min / 1.73米²(SD = 9.8);慢性肾病病因的60.3% (n= 1660)高血压肾病和18.4% (n= 506)糖尿病;基线人口统计学和临床特征的细节展示在表1。在随访期间,7.3% (n= 200)的患者开始透析,13.6% (n= 373)失访,7.5% (n= 206)死亡,20.8% (n= 573)被称为普通初级咨询;病人的内流研究呈现在图1。

在进入研究队列,大多数患者在CKD阶段G3;和在整个研究中,43.2%的病人的表皮生长因子受体计数观察6个月的时期属于阶段(参见图3 G2)。此外,67.5%的病人的表皮生长因子受体数量在CKD阶段G5观察6个月的时期仍然不需要透析开始(见图2)。

的平均天数在CKD阶段G5没有透析是278.5;见表2。

所有患者捐了14133(随访;总共有200的事件透析开始,代表每100 patients-years 1.4事件的发生率(95% CI 1.2 - 1.6);这个速度是3.6每100(糖尿病患者;否则,程序的loss-to-follow-up率为每100人2.6事件((95% CI 2.3 - 2.9);开始透析的患者的特征提出了在桌子上2。

改变了病人的表皮生长因子受体中值为−0.47 ml / min / 1.73米²每年,在糖尿病人口−1.55 ml / min / 1.73米²每年。在第75百分位,有一个比例的病人保持他们的表皮生长因子受体,有些甚至与改善;参见图3。

概率CKD之间的过渡阶段六个月间隔图所示4,包括整个人口,糖尿病,高血压和肾小球肾炎患者人群。观察这些热量地图表明,患者往往会留在自己的慢性肾病阶段,过渡到更高阶段的概率提高CKD的患者肾功能恶化糖尿病、肾炎病因。

多变量分析进行评估人口的影响,临床和实验室在透析开始调整的风险变量的竞争风险死亡,肾移植和姑息治疗。女性性别、年龄、基线eGFR和血清白蛋白降低透析开始的风险而CKD病因糖尿病,心血管疾病的历史,收缩压,血尿素氮,高和低密度脂蛋白胆固醇与透析开始的可能性;见表3。

4所示。讨论

肾脏学社区在识别走一段旅程,了解进展,估计CKD患者的预后2,19]。本研究在大量CKD患者进行阶段G3、G4,和G5报告中表皮生长因子受体的−0.5毫升/分钟/ 1.73米左右²显示这个程序的病人每年表现稳定的方式维持表皮生长因子受体。这可以间接的低透析开始,接近每100(1.5事件。这些结果可能与这一事实有关很大一部分进入CKD的患者预防程序相对早期的疾病在CKD阶段G3,表皮生长因子受体在基线中值约43 ml / min / 1.73米²。

发展的速度低于其他研究报告在文献[10,20.),也可能是相关程序的系统和多学科干预旨在减少慢性肾病恶化。此外,在这些类型的预防项目,所谓的快不寻常和慢不寻常共存的方式,总结衡量进展可能没有准确地代表整个人口,结果受到更大比例的缓慢的不寻常的项目(21]。

另一方面,其他的研究报告不同的发展特征和概率(22]。这种变化在慢性肾病进展的估计可能代表不同的研究群体。本研究的一个重要发现是改变的可能性的估计之间的慢性肾病阶段,人口总数和CKD继发于糖尿病、高血压、肾炎,为医生提供有价值的信息,决策者、卫生经济学家;这些数据,除了预测建模(13),可以描述临床卫生资源利用途径和模式。测量的可变性(肌酐和表皮生长因子受体)23,24)之间的概率的变化可能会影响慢性肾病阶段,尤其是对措施接近上限或下限之间的不同阶段。

这种人口的显著特征是低的患者失访,这表明高坚持预防计划,大多数病人仍在G3、G4 CKD阶段。强调坚持项目是其成功的支柱之一,因为预防干预措施的退出是卫生系统的障碍之一。可以实现更好的结果与对CKD患者教育和意识程序。另一方面,高依从性可能反映出额外的特征,没有测量,更倾向于自我保健,健康的生活习惯,有足够的医疗保险。

本研究优势包括数据来自一个建立慢性肾病预防计划在人口多的病人,标准化的干预/评估,最低年限为5年。

我们研究发现几个因素,类似于之前文献,开始透析的风险较低有关,如老年人、女性性,血清白蛋白,基线估计肾小球滤过率(6,11,13]。同样地,我们发现心血管疾病的历史,CKD病因糖尿病、收缩压水平(25)、血尿素氮和低密度脂蛋白胆固醇与透析开始的风险更高,也与在其他报告(25- - - - - -28]。与其他研究相比,有几个因素并没有与此相关的结果,包括身体质量指数和尿酸(29日]。

研究局限性包括micro-albuminuria缺乏数据,蛋白尿或血清碳酸氢在研究过程中导致无法分析这些进展的重要标志。

5。结论

CKD二级预防程序的关键指标的性能报告在这项研究中,如透析治疗的起始速度,退出的程序,慢性肾病进展的速度,改变的概率之间的阶段。慢性肾病进展与糖尿病状态和进入预防计划的时间。这些类型的预防项目可能是一个合适的工具来改善病人和卫生系统的结果。

数据可用性

研究完整的协议和数据库可以从首席研究员获得(jasmin_vesga@baxter.com)。

信息披露

初步版本,本研究提出了“肾脏透析国际基础科学和临床肾移植杂志》第57 ERA-EDTA国会抽象“6月6 - 9,2020年,在以下链接,可以获得:https://www.era-edta.org/VirtualCongress2020/Accepted_Abstracts_ERAEDTA_2020.pdf。

的利益冲突

日志博士Pardo博士,部门已经收到资金先生为本研究咨询公司的统计和分析。

确认

作者感谢所有患者和临床团队参与了这项研究。肾治疗服务哥伦比亚为这个项目提供了资金支持。

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