开发和验证Creatinine-Based估计的肾小球滤过率方程^99米Tc-DTPA成像在马来西亚的设置

文摘

介绍。准确评估肾小球滤过率(GFR)的诊断和治疗是非常重要的。临床上,肾小球滤过率(GFR)估计使用方程从血浆肌酐Cockcroft-Gault等修改肾脏疾病的饮食和慢性肾流行病协作(CKD-EPI)方程。然而,这些在西方发达人口。我们所知,没有专门在我们的人口方程了。目标。我们开发了一种新的基于金本位的方程^99米肾小球滤过率(GFR) Tc-DTPA成像测量。然后我们进行内部验证通过比较偏见,新方程的精度和准确性,另一方程的黄金标准^99米肾小球滤过率(GFR) Tc-DTPA成像测量。方法。这是一个横断面研究的患者称为使用现有的记录^99米Tc-DTPA影像核医学中心,国际伊斯兰大学马来西亚。由于这是一个回顾性研究利用定期收集数据从现有的数据,伦理委员会已经免除了知情同意的必要性。结果。187名患者的数据分析了从2016年1月至2021年3月。其中,94人随机群体发展和93年验证队列。一个新的方程eGFR被确定为16.637∗0.9935^年龄∗(可控硅/ 23.473)^−0.45159。在验证队列,CKD-EPI和新方程的相关性最高^99米Tc-DTPA相关系数为0.81 ( )。然而,新方程的偏见是最精确的(意味着偏见−3.58±12.01)、准确(64.5%,84.9%)P50 e相比其他方程。结论。新方程是专门开发的使用我们的本地数据人口是最准确和精确,减少偏见相比其他方程。进一步研究验证这个方程在围手术期和重症监护的病人是必要的。

1。介绍

准确评估肾小球滤过率(GFR)围手术期和重症监护的病人是非常重要的诊断和治疗1,2]。临床上,肾小球滤过率(GFR)估计使用方程从血浆肌酐等Cockcroft-Gault (CG) [3)、修改肾脏疾病的饮食(MDRD) [4),和慢性肾脏流行病协作(CKD-EPI)方程(5]。然而,这些在西方发达人口。这些方程有不同的性能取决于不同的民族6- - - - - -8]。特别是在其他人群,添加了系数的方程,使肾小球滤过率(GFR)估计方程更准确的如南非、中国、韩国、泰国和日本人口9- - - - - -16]。

在我们当地的环境,三个同一作者的研究进行比较建立方程⁵¹乙二胺四乙酸铬(⁵¹Cr-EDTA)间隙的黄金标准(17- - - - - -19]。这些研究只相比没有添加种族系数建立方程。在我们邻国的另一项研究表明,添加一个民族没有改善的性能系数CKD-EPI方程相比,锝99 m的黄金标准——diethylenetriaminepentaacetic酸(^99米Tc-DTPA) 232多组患者的肾小球滤过率(GFR)测量20.]。我们所知,没有先前的研究,专门开发了表皮生长因子受体在我们的人口。我们提出了一种新的基于金本位的方程^99米Tc-DTPA成像测定肾小球滤过率(GFR),可以使用专门在我们的人口。然后我们进行内部验证的新方程相比其他方程建立在我们的病人人口。

2。材料和方法

这是一个横断面研究的患者使用现有的记录提到^99米Tc-DTPA影像核医学中心,国际伊斯兰大学马来西亚。入选标准是病人年龄超过16岁的被称为中心从2016年1月到2021年3月。排除标准是那些缺失的数据。伦理批准获得IIUM研究伦理委员会(IREC编号2019 - 153)。由于这是一个回顾性研究,数据收集从现有的数据池,伦理委员会放弃了知情同意的需要。

病人被建议要多喝水,请求取消过程之前。0.8 -10 mCi的^99米Tc-DTPA进行静脉注射。静脉注射速尿灵20毫克了20分钟从一开始的过程。肾动态成像测量后,然后进行图像采集,并测量肾小球滤过率(GFR)是自动计算通过使用计算机使用盖茨方法。估计肾小球滤过率计算基于Cockcroft-Gault MDRD, CKD-EPI方程。收集病人的人口统计数据,包括年龄,性别,身高,体重,和种族。收集临床资料,包括慢性肾病病因学、背景并存病,要害迹象包括肾功能测试和实验室数据。的^99米Tc-DTPA读数也记录下来。如果有多个执行的扫描测量,最新的^99米Tc-DTPA。肾脏功能测试时,必须在三个月的^99米Tc-DTPA成像。

病人被随机到开发和验证队列使用Microsoft Excel中产生一个随机数。在开发队列,一个新的方程是使用非线性回归模型开发利用广义最小二乘算法。内部验证是验证执行队列,通过比较偏见,精度和准确度的新方程和方程建立的其他测量肾小球滤过率(GFR)。

2.1。统计分析

结果为正态分布变量或平均数±标准差为非正态的分布变量中位数(四分位范围)。比较两组之间的变量使用独立的进行了分析t以及对正态分布变量或Mann-Whitney测试为非正态的分布变量。分类变量与卡方检验进行比较。斯皮尔曼皮尔逊等级相关和线性回归是用来评估估计和测定肾小球滤过率(gfr)之间的关系。估计和测定肾小球滤过率(gfr)之间的协议测试Bland-Altman阴谋。偏见、精度和所有这些方程的精度进行了测试比较。偏见被表示为回归线之间的面积和距离零线的区别。估计和测定肾小球滤过率(gfr)退化之间的差异对估计的平均值和肾小球滤过率(gfr)来衡量。百分比差异(相对偏差)计算肾小球滤过率(GFR)(绝对平均差异/测量)×100 (1,16]。精度是用标准差之间的平均差测量和估计的肾小球滤过率(gfr)。准确性是表皮生长因子受体的比例值计算,30%的肾小球滤过率(GFR)测量和内内50%肾小球滤过率(GFR)测量16]。

3所示。结果

共有210名患者参加了中心。然而,10被排除在外,因为他们还不到16岁,四与肾小球滤过率(GFR)不能被测量,并(图9由于失踪肌酐数据1)。187名患者的数据进行分析;其中,94人随机队列和93年发展的内部验证队列。

3.1。人口统计学和临床特点

表1显示患者的人口统计学和临床特点开发群体。没有不同的人口和患者之间的临床特点开发和验证军团。此外,没有血浆肌酐和测量的差异和两个群体之间的所有估计的肾小球滤过率(gfr)的患者。

3.2。开发群(n= 94)

新方程是在94年开发的病人随机群体发展。表皮生长因子受体0.9935 = 16.637∗方程确定^年龄∗(可控硅/ 23.473)^−0.45159(图2)这个方程是用广义最小二乘算法,开发预测94年的实际数据的新方程的病人。回归系数增加了年龄和性别,但最后方程只有年龄,最适合的方程是类似的男性和女性。的R平方的线性回归系数为0.416,0.404和调整值F237年的统计数据。

3.3。内部验证(n= 93)

内部验证执行的93名患者随机验证队列。肾小球滤过率(GFR)测量的^99米Tc-DTPA成像较低相比,所有值的估计方程(表进行了研究1)。两人表皮生长因子受体_不和表皮生长因子受体_CKD-EPI的相关性最高0.81 ( )相比其他方程(表2)。此外,这两个最高R广场0.66(表2和图3)。线性回归分析表明,表皮生长因子受体_不最低常数系数(表吗3)。肾小球滤过率(GFR)测量的值可以计算等于1.22(表皮生长因子受体_不)-13.22毫升/分钟。Bland-Altman分析的比较表明,表皮生长因子受体_不的最小偏差3.58 ml / min eGFR相比呢_CG,表皮生长因子受体_MDRD和表皮生长因子受体_CKD-EPI。(表4和图4)。此外,表皮生长因子受体_不也是最精确描绘偏见的最低标准偏差为12.01毫升/分钟相比其他方程。相比其他方程,表皮生长因子受体_不P最高_30.和P₅₀分别为84.9%和64.5。

4所示。讨论

我们的研究旨在开发一种新的基于金本位的方程^99米肾小球滤过率(GFR) Tc-DTPA成像测量。从开发的94名患者,新方程是用广义最小二乘算法开发。93名患者的内部验证表明,CKD-EPI和新方程的相关性最高^99米肾小球滤过率(GFR) Tc-DTPA测量;然而,新方程的最小偏差和其他相比是最精确的方程。

限制与Cockcroft-Gault的发展有关,MDRD, CKD方程进一步排除他们的使用在我们的设置。Cockcroft-Gault方程发展在1976年来自249名患者通过使用肌酐清除率,肾小球滤过率(GFR)肌酐清除率会高估,Cockcroft-Gault肾小球滤过率(GFR)也可以高估(3]。这个方程是在白人男性为主的开发,不考虑种族。MDRD公式来源于1628年CKD患者通过肾清除率^125年I-iothalamate [4]。CKD-EPI方程提出了提高估计的肾小球滤过率(GFR) MDRD在肾功能正常的患者。它涉及10研究包括8254名参与者(5]。MDRD和CKD-EPI种族因素是局限于西方人口组成的黑人(非洲裔美国人)和非黑人,基于假设黑人族群具有较高的肌肉。

种族扮演了一个角色在评估肾小球滤过率(6,8]。几项研究在亚洲进行的人口在过去的几年中已经提出了一个修正后的公式或添加种族系数提高估算的肾小球滤过率(GFR)在中国(13- - - - - -15),日本(7,9),南非(16),韩国(10)和泰国(11)的人口。大部分的研究增加了一个种族现有方程系数被证明是比原来的更精确的方程(9,21]。960年一项研究开发了一种修正CKD-EPI方程韩国病人⁵¹Cr-EDTA间隙;然而,它被证明是相当于原CKD-EPI方程(10]。然而,大多数的研究建议,每个人应该开发和验证eGFR方程特定人群的流行病学和临床使用前方程。

我们所知,没有研究开发一个方程或系数在我们当地的环境。比较研究已经进行的各种调查人员在调查的效用方程建立测定肾小球滤过率(GFR)的黄金标准。然而,这是第一个研究开发eGFR方程在我们的设置主要包括马来人口。在我们当地的设置,两项研究而建立方程的黄金标准⁵¹Cr-EDTA间隙。MDRD被证明是最准确的其他CKD-EPI和Cockcroft-Gault方程相比,51老年马来患者(17]。113年的分析多组患者,CKD-EPI被证明是最精确和准确的MDRD相比。

肌酐是唯一可用的生物标志物来评估肾脏功能在我们当地的环境,因此,creatinine-based公式仍然评估肾脏功能的一个重要工具。半胱氨酸蛋白酶抑制物C是一个更新的功能标记评估肾脏功能;然而,它并不普及。然而,Jalalonmuhali creatinine-based方程半胱氨酸蛋白酶抑制物基于c的方程相比,其中creatinine-based方程在40老年病人[仍然表现得更好19]。一项研究比较了原始方程和那些种族调整232多病人在新加坡(64年94中国人,74马来,印度和其他国家)。比较这些的^99米Tc-DTPA肾小球滤过率(GFR)测量,作者表明,原始CKD-EPI方程表现好于这是种族调整(20.]。

肾小球滤过率(GFR)的黄金标准测量间隙的理想过滤标志,也就是说,一个是自由肾小球过滤,既不分泌,由肾脏重吸收,合成、代谢。使用标准的标记包括菊粉和放射性标记,如⁵¹Cr-EDTA [12,22]或^99米Tc-DPTA [23]。然而,在大多数情况下,他们是昂贵的,难以测定,需要一个持续的注入。因此,他们通常仅限于研究使用。因此,开发一个新的方程,特别是在我们设置利用金本位,可以克服障碍。我们的研究利用黄金标准的肾小球滤过率(GFR)测量^99米在我们的核医学诊所Tc-DTPA进行成像。限制^99米Tc-DTPA包括被肾小管重吸收,蛋白质绑定,extrarenal间隙可以不同个体间(24]。实际的肾小球滤过率(GFR)可以被低估了^99米Tc-DTPA肾动态显像,因为一个很小的部分^99米Tc-DTPA必将血浆蛋白,但这仍然是理论上推测,不依赖于病理活检,通常忽略了(12]。我们的发现显示,肾小球滤过率(GFR)测量^99米Tc-DTPA成像较低相比,所有的估算值方程。

4.1。研究的局限性

本研究也有一些局限性。首先,本研究进行了在一个单一的中心,所有的病人都指的是核医学诊所;因此,这并不反映普通民众在马来西亚。第二,这是一个回顾性研究,我们可以只使用可用的记录数据和并发症没有正确记录。第三,因为这项研究是在东海岸的马来西亚进行的多数人口是马来语,我们无法验证不同种族在马来西亚的人口。第四,样本量太小,要开发一个健壮的方程。然而,这可能是一个更大的动力和几个相关的研究中心,能够进一步发展和验证方程使用相同的方法在我们的设置。

5。结论

新方程是专门开发的使用我们的本地数据人口是最准确和精确,减少偏见相比其他方程。进一步研究验证这个方程在围手术期和重症监护的病人是必要的。

数据可用性

数据请求到相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

这项研究是由中国高等教育基础研究资助计划(德意志联邦共和国/ 1/2019 / SKK02 / UIAM / 02/1和frgs19 - 184 - 0793)。作者要感谢切打消穆罕默德哈卢·Hisyam伊斯梅尔协助本研究的数据收集阶段。

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