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Lalathaksha Kumbar Jariatul卡里姆,阿纳托尔Besarab, ”监测和监测透析访问”,国际肾脏病学会杂志, 卷。2012年, 文章的ID649735年, 9 页面, 2012年。 https://doi.org/10.1155/2012/649735
监测和监测透析访问
文摘
血管通路的生命线是血液透析病人。目前动静脉瘘和移植被认为是永久性血管通路的选择。监测和监督的血管通路是不可或缺的一部分血液透析病人的护理。虽然不同的技术和方法可用于识别访问障碍,缺乏科学证据的最佳方法。少量的随机对照试验评估执行不同的监测技术。我们进行的一项研究最近的文献发表在PUBMED、审查目前的科学证据在不同的方法被用于监测和监控和对护理的影响透析的访问。有限的随机研究尤其是漏管和小样本大小的出版研究冲突的结果凸显了需要更大的多中心随机研究和临床终点难以评估最优监控策略瘘和贪污。
1。介绍
血管通路的生命线是血液透析病人。血管通路的进化已经走了很长的路从斯克里布纳尔出版社分流(1]。目前动静脉瘘(AVF)和动静脉移植(AVG)被认为是透析患者的永久访问隧道铐导管(太极拳)桥获得永久访问。瘘第一次突破计划努力强调自体动静脉瘘的重要性和教育研究者,血管外科医生,患者取得了进步改善的患者的数量正在使用瘘血液透析。2011年5月,全国动静脉瘘率达到58.6% (2]。尽管我们增加了使用自体动静脉瘘,血栓形成等并发症,感染,狭窄,损失困扰照顾这些访问的访问。血管访问失败的经济以及透析的充分性交付的影响。措施优化血管访问消耗约8%的医疗保险支出终末期肾病(ESRD),然而证据如何评估和治疗的因素影响血管访问功能是在最好的次优3]。同时,血管访问问题,如低血流量率和开放经常在透析单位的损失。这些问题和其他并发症导致延长治疗时间,underdialysis,经常住院治疗(4]。
透析结果质量倡议国家肾脏基金会发布的指南(DOQI)提供了一个列表的技术可以应用的监测和监督血管访问(5]。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)要求监视和监测是透析护理的一部分被提供给ESRD患者在早期识别和干预的目的,控制螺旋的意图访问保健费用(6]。虽然各种技术用于这一目的,没有明确的共识已经达成关于最优的监测技术识别失败的所有类型的访问。我们进行了系统的文献回顾来识别各种监测技术及其对访问函数的影响结果。
2。方法和结果
为了了解可用的监控技术及其对血管的影响结果的访问,我们执行一个PUBMED搜索2011年7月的文章在英语语言中,限于过去的20年里,可作为完整的文章。以下网格搜索中使用的术语“血液透析血管通路”(所有字段)或“血液透析血管通路监测”(所有字段)或“血液透析”(所有字段)或“肾透析”(网格计算)或“肾”(所有字段)和“透析”(所有字段)或“肾透析”(所有字段)或“血液透析”(所有字段)和“血管”(网格计算)或“血液”(所有字段)和“船舶”(所有字段)或“血管”(所有字段)或“血管”(所有字段)和访问所有字段和“流行病学”(副标题)或“流行病学”(所有字段)或“监视”(所有字段)或“流行病学”(网格计算)或“监督”(所有字段)或跨声速(所有字段)和访问所有字段和流(各个领域)或微分(所有字段)和电导率(所有字段)和技术(所有字段)或临床各个领域和监视所有字段和“血液透析”(所有字段)或“肾透析”(网格计算)或“肾”(所有字段)和“透析”(所有字段)或“肾透析”(所有字段)或“血液透析”(所有字段)和访问所有字段。这导致了4412年的出版物。然后我们确认、审查和提取这些研究评估了各种监测技术,比较不同监测方法或随机研究。然后,我们专注于这些研究结果是主要目标的访问。我们发现只有7研究随机化和17项研究一群病人使用。所有研究都是潜在的访问结果作为终点。有六只研究评估自体动静脉,八个研究AVG,动静脉和AVG和10个研究主要分析相结合。下面的讨论总结了这些研究的结果和结论。
3所示。讨论
3.1。监测和监视技术
监控策略包括体格检查(检查、触诊、听诊)血管进入检测体征表明生理病理的存在(7]。它还包括定期审查常规实验室研究获得透析单位,透析充分性(尿素减速比或Kt / V)和困难在管子或达到止血针撤军后,记录再循环和其他临床线索。体检的访问有经验的个体具有较高的敏感性和特异性(8- - - - - -10]。测量动静脉压力(DVP)在透析目前视为监测策略,而不是一个监视工具。大多数现代透析机措施在治疗动静脉压力,但动静脉压力的实用程序在检测流150 - 200毫升/分钟狭窄或预测访问血栓形成是非常有限的11]。实施是至关重要的是依赖于针规和透析的金属部分针的长度。此外,针阀杆的长度和厚度不同的制造商之一。在大多数透析单位重新生效的测量程序通常不做针型的变化(11,12]。
监视,另一方面,要求定期评估血管通路通过专门设计的测试,可能需要特殊的仪器,对异常测试结果表明病变的存在。监视测试需要额外的时间和精力从员工和在某些情况下专用技术人员或护士产生一致的结果。访问流量测量(5,13- - - - - -15),双多普勒超声(16- - - - - -18,直接或派生的静压(19,20.)研究文献中常用的监测工具,流量测量是使用最广泛的技术。
访问流量是衡量诱导强制循环的动脉和静脉的血线是相反的。注入信号是产生的一种物质(生理盐水、葡萄糖)、超滤速率的变化(红细胞容积的变化),或添加钠(电导的变化)静脉回流管(14]。大多数流测量是在200 - 300毫升/分钟的血泵流,以避免增加区别实际血流量和血液泵流量prepump更高压力。测量的时间间隔期间,有效的减少透析。
双超声研究(DUSs)可以提供一个独立的准确测量血泵血液流动。杜测量可以在几分钟内对Kt / V生产几乎没有影响,但常规使用可能会受到成本和操作技能。三角洲比容方法可以减少有效的治疗时间长达8 - 10分钟,而conductivity-based方法需要20分钟或更多15,21]。
静态静脉压力是另一个完善的技术检测生理上显著狭窄AVG (19,22),能够降低移植物血栓形成(22,23]。它的实用性在预测血栓形成或访问失败AVF目前未知。在最初的描述技术Besarab et al .,测量的静态intra-access压力(Pia)随时间发展的。原方法需要一个压力传感器之间的静脉回流管和静脉针连接到压力监测器。intra-access压力影响的平均动脉压(MAP), Pia规范化映射为一个比Pia /地图。Pia /地图比0.5的敏感性为81%,特异性为80%,检测一个直径狭窄> 50% (24]。同一组发展计算机化方法在透析中使用动态压力读数采用会话和提取从静态压力而保理的贡献椅子的高度,血泵流和比容(25]。进化的方法达到同样的结果在动静脉和AVG (19]。
监测和监督的基本原理应该是改善血管通路的寿命,减少血栓形成率和临时导管的使用。理解狭窄的病理生理效应是重要的监控和监视工具在解释结果。访问功能障碍的发生主要是由于潜在的狭窄。狭窄最终减少访问流和压力改变了配置文件,几乎总是访问血栓形成的先决条件26,27]。在现实中访问流量和压力变化之间的期间和透析会话。变化发生由于管子技术,透析会话中血流动力学的变化(28- - - - - -30.]。因此,一个单一的测量流量或压力的不是帮助检测一个进化的狭窄28];而多次重复测量是必需的(31日- - - - - -33]。血流量之间的关系在一个狭窄的访问和intra-access压力取决于病变的位置(34]。一个技术可能无法检测损伤在不同位置,可以发生在一个访问。经常多个血管病变是常见的在香港访问,和生理效应将取决于这些简单的病变流入或流出的访问或混合(流入和流出),发生时间,独立狭窄的发展随着时间的推移或并发31日,35]。一般流出狭窄导致intra-access增加压力和加班减少访问流量(36]。临床上可表现为长期postneedle撤退出血,循环动脉瘤的扩张和发展。这尤其更明显比AVF AVG。动一些intra-access压力可以通过络脉的发展。决心狭窄性病变的进展速度对干预的时机至关重要,并防止不必要的干预。血管成形术的亚临床狭窄不改善的结果,而可能促进狭窄37]。因此,连续测量的压力或流量或者两者都需要确定访问风险需要干预。狭窄流入与流出不同病变的影响。流入狭窄intra-access压力保持稳定或下降和访问流可能会降低没有任何变化prepump透析机器的压力设定(36]。监测工具基于压力监测可能无法检测等狭窄。但它可以检测到连续的流量测量或体格检查(31日,32]。
这项研究由Tessitore et al。34)表明,最好的测试来检测给定狭窄取决于它的位置。流量测量是有用的对于识别流入狭窄,而派生的静态静脉压力流出病变是一个更好的工具。如前所述,一个访问可以有多个病变包括流入和流出。因此,必须实现一个过程而不是一个方法在检测狭窄。
血管访问被遗弃在很大程度上是由于不可逆转的血栓形成之前这在很多时候是一个或多个事件的可逆的血栓形成。特别是AVG。在一些观察性研究,指出这是选择性血管成形术后的主要开放贪污(70%对85%)优于血管成形术后血栓切除术(37%到63%)38]。这个发现支持实现监测方法发现贪污狭窄血栓形成和先发制人的血管成形术前提高移植物存活率。寻找一个最优的监测工具,许多观察性研究进行比较不同监测技术和能力来确定访问的风险。
我们应该记住,一个异常监测数据应该与临床结果来确定推荐干预的必要性。目前几乎没有质量保证成功的干预而不是解剖的成功。最多访问中心,peri-procedural评估intra-access压力或流量测量是无法与预测的二次访问开放。几项研究,Tessitore et al。39),穆雷et al。40],范德林登et al。41),发现更高的职位干预Qa是唯一的变量与改善访问长寿有关。尽管DOQI指南和CMS授权实施监测方法,他们不喜欢一个侦察技术另一个由于缺乏足够的证据在文献[5]。
3.2。观察性研究
3.2.1之上。通过监测干预前血栓形成
四个观察性研究的可能等。42王),et al。43),保尔森等。44],麦克道戈尔和阿加瓦尔45)检测阳性预测值和敏感的访问流量预测移植物血栓形成。在这些研究中,只有25%到43%的移植与基线的< 500 - 700毫升/分钟发达血栓形成在接下来的3个月。Neyra等人潜在的方式测试这个假说。他们的研究显示,只有26%的平均降低25%访问流形成血栓在接下来的3个月(46]。相关性的准确性可能会强烈影响流量测量的准确性和时间访问。流量测量是与时间有关的不同透析期间以及在透析会话。这项研究由Polkinghorne et al。47)测量血流多次透析会议期间连续3会话。他们指出显著减少流和地图采用循序渐进的方式在整个透析治疗。流可以减少10 - 30.6%在最后一小时的透析。由豪氏威马等也发现类似的结果。48)使用双多普勒超声和多普勒超声研究方法。
Besarab et al。22)进行了一项前瞻性研究来测试实用程序的静态静脉压力检测并纠正前静脉出口狭窄血栓形成。观察期间很长为7.75年,总共有832病人查看多年的风险监控。65%到80%的访问是假体移植。本研究的结果是非常有前途;静态静脉压力/收缩血管造影发现英国石油公司提供优秀的标准推荐并使用血管成形术或手术干预狭窄> 50%的修订。有明显减少血栓形成率(70%)和访问替换率(79%)与历史相比基线。类似的观察性研究使用不同的监视工具还展示了不错的效果。特别是金沙et al。49]显示6.5倍减少血栓形成率从1.25到0.19事件每个病人年风险(双超声成像)和Mccarley et al。50从0.71到0.16)减少4.4倍(流)的访问。两个Hoeben et al。51和格雷泽等。52达到2倍减少血栓事件,从0.32到0.17 -(使用流方法)。
相结合的实用程序流量监控和静态静脉压力测试由另一个观察研究由史密特et al。11];本研究未显示任何优势2监测相结合的策略。相反,最近的观察研究Plantinga et al。53)363年前瞻性跟踪事件透析病人并没有发现任何使用这种监测的优势。类似的发现也观察到萨因et al。54]。
在自动化的时代,Zasuwa等人已经描述了一个新颖的方法使用一个自动化的无创性监测算法结合了血管访问压力的比率。他们研究了血栓形成率基线6个月期间随后的6个月时间算法时应用。血管的访问压力比> 0.55被认为是显著的。不需要特殊的仪器和临床工作人员对于这个自动化过程产生一个警告患者异常结果的列表。经过18个月的实现中,每patient-access-year血栓形成率从0.29下降到0.13事件,一个令人印象深刻的下降57% (55]。
3.3。随机对照试验
随机对照试验的黄金标准是在医学上的证据。介入肾脏学是一种相对较新的事件。很少有相关的涉及血管进行访问。十二个相关的已发表;其中8个描述结果在AVF AVG和4。有两个额外的研究公布的数据的再分析。九个研究监测和干预与往常相比临床监测和干预1363名参与者(49,53,56- - - - - -62年),包括两项研究的前瞻性群组研究[53,61年]。单个试验的样本容量范围从51到189年平均151,平均持续时间的17个月6-28个月(范围)。其他五个试验的监测结果异常患者随机分配到干预(经皮或手术)或通常的临床监测。这5个试验包括336名参与者12 - 15个月的随访期(37,63年- - - - - -66年]。所有的关于样本量研究有自己的限制,人口特征、监测方法,可怜的报告分配隐藏,致盲,复古的访问使用,招聘标准,和干预的方法。见表1。
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| *前瞻性非随机研究。 |
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金沙et al。49)研究了103名患者(68 AVF 35 AVG)随机对照研究是否频繁每月监控而不是6月评估减少血栓形成的访问。他们还比较了两种监测技术的功效,访问流量和静态静脉的压力。研究人口被随机分为三组:每月测量访问流(Qa),每月测量静态静脉压力(VPS),或没有月度监测(对照组)。彩色血流多普勒超声在所有患者每6个月进行。流组推荐标准访问流中的< 800毫升/分钟AVG和< 600毫升AVF或流下降≥25%。静压监测组、静态静脉压力比> 0.5被称为血管造影和血管成形术的狭窄> 50%。平均随访时间是197天。他们的研究表明,干预基于月度监测减少访问血栓在动静脉和AVG ()相比,没有监控。在这项研究中,测量的访问流量会导致血栓形成率低于静态静脉的压力。本研究也有一些局限性。关于静态静脉压力,他们使用相同的干预标准瘘和贪污,因为我们知道漏管静态静脉压力低于AVG专利并保持在一个较低的流动状态(67年]。此外,干预的标准是基于流量的变化(下降流率≥25%)而不是静态压力读数的变化随着时间的推移,这可能会限制压力监测的有效性。最后访问在对照组比那些监测组(与542.8天,851.7天)。这项研究没有回答是否需要更频繁的监测看到有益的结果。
潮湿等。58)进行了一项随机对照试验,研究了112个流行AV移植患者比较每月Qa +标准监测(动静脉压力和体检)标准监测。病人被称为干预如果流是< 650毫升/分钟或在流治疗组下降20%。本研究显示没有时差贪污损失()。在多变量分析中,只有阿司匹林疗法与移植物血栓形成的风险降低84%(优势比0.14;)。
Ram等发布的随机试验。62年]在2002年之后101年AV移植患者长达24个月。研究人群随机在三组:对照组,流(Qa),或狭窄组。所有患者每月与超声波流量测量双超声稀释和季度狭窄百分比。推荐标准和先发制人的经皮腔间血管成形术(PTA)狭窄> 50%的对照组的临床监测,流< 600毫升/分钟或临床标准流集团和狭窄> 50%或狭窄的临床标准组。流和狭窄组有更高的先发制人的PTA率(0.34 /病人年和0.65 /病人年resp。)相比,对照组病人(0.22 /年)。PTA率较高的干预组未能延长移植物存活(62%控制,流量的60%,64%在狭窄组,)。有减少移植物血栓形成率的狭窄组(47%的控制,53%的流动,在狭窄组和29%,),但它不具备统计学意义,可以从每一组的小样本大小。
马利克et al。56)进行了一项多中心随机前瞻性研究观察的影响由经典的多普勒超声监测与临床监测开放的AVG。样本大小是192,意味着跟踪天。这个研究显示再移植开放的访问通过常规多普勒超声筛查早期检测狭窄和干预。但干预率相当高,因此护理成本的提高。一个总体成本分析没有执行。
在美国航空志愿队(飞虎队)的研究中,监测项目导致增加狭窄和更高的血管成形术率的检测。动已知少狭窄的利率可能提高的问题如果监视程序导致检测管状器官之间的狭窄。Polkinghorne et al。59报道一个随机、双盲前瞻性对照研究评估如果访问流监测AVF导致增加动静脉狭窄的检测。共有137名患者,68例被分配来访问流量测量,对照组67例。主要终点是血管改变明显狭窄。访问流量测量超声稀释技术(美国跨声速Inc .)。监测结果表明,患者组的两倍被探测到的血管改变与对照组相比显著狭窄组(控制风险比(人力资源)可信区间(CI) (2.27、0.85 - -5.98 95%)。有一个趋势的早期检测狭窄监测组。单独使用访问流时,有一个温和的预测(> 50%)动静脉狭窄(0.78,95%可信区间0.63 - -0.94,)。监测并增加一个功能失调的瘘的早期识别虽然这将如何转化为临床终点仍有待确定。这项研究还突显出,尽管可能有困难在执行盲随机对照试验在瘘的护理,这不是不可能的。
罗宾et al。60)研究了126名血液透析移植在前瞻性随机临床试验比较超声监测和临床监测移植的结果。61年被随机分配接受常规临床监测,65年被随机分配接受双超声监测每四个月除了常规临床监测。平均跟踪约为22个月(21.9个月超声组和对照组22.9个月)。超声组更频繁的血管成形术(64%)高于对照组没有任何好处的移植物血栓形成或手术干预。贪污的风险比生存在超声组为0.93 (95% CI 0.53 - 1.64)。一个亚组分析局限于处女移植患者并没有发现显著差异对时间移植失败()或thrombosis-free生存()。研究的一个主要的限制是监测频率是每四个月完成;更频繁的监测是否会改善移植长寿尚未确定。也自发变异流内的访问没有评估。没有这样的,很多访问可能是过早采取行动,因为存在病变的血液流动并不明显。最后,两组的质量监控是用于可能足以检测最狭窄。如前所述,体检的访问有经验的个体具有较高的敏感性和特异性(8- - - - - -10]。不幸的是这样的高技能水平是失踪在大多数透析中心。见表2。
第一个随机对照试验是由拉姆斯登等。37]1997年调查的影响,预防经皮腔间血管成形术(PTA)延长开放的AVG高风险主要城市非裔美国透析病人;近三分之一的人口也患有糖尿病。移植研究的是并不是所有的处女;绝大多数外科手术或介入治疗前报名。样本大小是64 2透析单位。色流双超声被用于检测狭窄> 50%,随后证实了血管造影。那些狭窄> 50%随机球囊成形术与观察;随访期为12个月。在两组没有显著差异明显在6个月和12个月。虽然人口研究数量匹配,之前有更多的干预措施和中央干预组比对照组狭窄,这可能会影响结果。 Subgroup analysis of the 21 virgin grafts by the same group showed improved long-term patency with surveillance [68年]。
1999年,马丁et al。64年)上面的一个子集进行分析研究。在研究人口21患者处女移植,从来没有做过手术,PTA或溶栓。在维珍的移植,八个病人被随机分为治疗组和对照组13。维珍集团配合的非常好,年龄,性别,和风险因素。狭窄超过50%的处理PTA 27次(平均3.4每个病人)的原始治疗组。本研究显示阳性结果与PTA处女贪污,贪污明显显著增加(),而移植后血栓形成显著降低了(相比)eight-patient处女子集与24-patient nonvirgin治疗组的子集。有一个长期的趋势贪污开放(0.10和0.44),减少血栓形成,血栓形成每patient-dialysis, virgin-treatment组相比virgin-control组。本研究主要局限由于非常小的样本容量。
在一个更近期的研究中,由丹倍et al。63年]2004年,64高危患者AVG与静态静脉压力升高(≥0.4)检测到每月测量静态静脉压力/收缩压比值(SVPR)被随机观察和干预组。干预组发现狭窄的血管造影术和修复,而观察组狭窄修复在发生血栓形成或访问功能障碍的临床证据。研究中的移植登记都是处女,nonvirgin移植的平均年龄321天在观察组和干预组和350年大约三分之一以前在两组干预。随访期为3.5年。虽然患者血栓形成的事件的比例是在观察组(72%)大于干预组(44%)(),时间访问遗弃两组之间没有显著差异(风险比1.75,95%可信区间0.80 - -3.82,)。一个有趣的发现是,访问损失从感染干预组高于观察组。这是指出只有在nonvirgin移植。多数感染发生后数周或数月过程不包括直接细菌污染的想法但是提高的可能性,血管成形术可能使移植物感染神秘菌血症的设置。
动静脉和AVG的研究有不同的研究终点,和主要的限制已经确定硬终点的干预措施进行不正常访问。越来越有感觉,更加强调瘘使用,使用导管的患病率是在上升。在一项由Scaffaro [66年),其中一个端点是增加一个访问失败时需要中央静脉导管。这确实带来一个新的终点的干预被引入功能失调的访问。在这项研究中,108名患者被随机控制和干预组。对照组接受临床每周和血流动力学监测;障碍检测,病人被称为血管外科医生。干预的手臂,患者接受,临床和血流动力学监测、季度颜色流双超声研究访问流其次是血管造影时访问流量在500毫升/分钟。58例患者随机分为对照组和干预组53。终点是瘘血栓形成和中央静脉导管的必要性。结果进行评估的11个月。有显著减少需要中央静脉导管(cvc)介入组为控制和介入组(分别为25.9%和7.5%)。尽管没有显著差异在血栓形成(分别为24.1%和17.0%;)、动静脉血栓形成的复合终点或CVC需要降低了介入策略(分别为44.8%和20.8%;)。考虑到瘘血栓形成率低于AVG, 11个月的后续可能是短的,结果可能是不同时间跟踪。因为CVC放置的成本很少被认为是成本分析,本研究强调需要一个全球经济分析血管通路。
前瞻性试验涉及动静脉漏管相比较少AV移植。在一些已执行,Tessitore et al。39]2003年可能第一次潜在控制开放试验进行评估预防性PTA的狭窄的效果没有已知访问障碍本地处女前臂radiocephalic动静脉的生存。六十二功能瘘管狭窄被随机分配到干预和控制组(32和30,职责)。端点瘘血栓形成或手术修正是由于功能障碍,但目前还不清楚如果重复血管成形术访问功能障碍是一个终点,或者没有多少访问重复血管成形术。结果表明生存中值增加四倍和2.87倍降低失败的风险。家长会也显著减少住院的风险,中央静脉导管插入术,血栓切除术。随后同一组进行了5年的随机对照试验(65年]79年成熟的前臂动静脉血流的影响监测和评估先发制人的修复瘘狭窄的寿命。监测项目包括超声稀释测量访问流按季度,能够保持规定的血液流量,和尿基访问再循环。分配给先发制人的43例患者血管成形术和对照组36。主要通畅率是提高干预组(RR 3.35, 95%可信区间1.44 - -7.78,)和改进的二次通畅率的趋势(RR 2.66, 95%可信区间0.98 - -6.85,)。研究分析还发现,高基线访问流(Qa)以及高postintervention Qa间隔时间失败的主要决定因素有空和AVF有用的生活。结果表明,干预的质量改善明显持续时间是一个主要因素。
进行了迄今为止的所有研究小样本大小,远低于需要看到一个显著差异是什么,和质量的研究报告是中度到穷人。Tonelli et al .(2008年69年8)进行了一项荟萃分析的12个相关,涉及AVG和四个试验动静脉。瘘管试验中,访问血液流动或ultrasound-based筛选显著减少访问血栓形成(相对危险度0.47,95%可信区间0.28 - -0.77;360名参与者;%)但不是瘘的风险损失(RR 0.65;95%可信区间0.28 - -1.51;%)或资源使用。在移植的情况下没有减少血栓形成的风险(RR 0.94;95%可信区间0.77 - -1.16;446名参与者;%)或访问损失(RR 1.08;95% 0.83 - -1.40;%)。同年,另一个荟萃分析由凯西et al。70年了类似的结果。
4所示。结论
持久和运转正常访问提供足够的透析改善至关重要维护血液透析患者的生活质量和减少巨大的公司成本在这个人口。我们仍在困境的矛盾的观察性研究和随机对照试验的结果(相关的)访问监测。值得注意的是,在所有的上述研究,使用的样本量很小,小得多,这将使用皮尔逊派生的操纵的事件模型,增加了样本容量4-6-fold。样本的大小需要大约500个随机对照试验设计即使是最简单看到一个有意义的差异与足够的权力。所有可用的相关样本容量小于200科目,和一些人小30 - 50分配给2 - 3组。这可能是一个主要原因没表现出任何有益的效果。另一个主要的限制可能是缺乏标准化的工具来评估干预的成功的狭窄的病变在大多数的研究。解剖学上的成功并不意味着改善功能/生理参数由于弹性反冲和其他因素。
更大的问题是我们正在努力实现通过执行一个监控程序?困难的结束点是什么?血管成形术的治疗是一个功能失调的瘘吗?我们应该考虑预防血栓形成没有改进的长寿的一个有价值的结果吗?尽管所有的最新进展和增加过程中,为什么的证据增加血管访问逃避我们的生活吗?这些问题导致我们小时的需要,也就是说,大型多中心科学合理的控制研究与足够的样本大小。
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