肝性脑病的发病率在美国商业医疗索赔数据库

文摘

介绍。肝性脑病(他),肝硬化的并发症,与医疗资源利用率和死亡率增加有关,和受损的生活质量。信息,他在美国一般人群的患病率是有限的。方法。他估计患病率交响健康匿名的顺序逐步数据分析患者的立场(APLD)声称数据库数据。首先, 年国际疾病分类第九/第十版,肝硬化临床修改(ICD-9/10-CM)和代码从2018年医疗和医院声称被用来估计发病率数据集内的肝硬化和肝硬化患者的数量在美国一般人群。第二,病人诊断为肝硬化APLD数据集从2015 - 2016年的1年内他ICD-9/10-CM代码肝硬化诊断被用来推断他的患病率在数据集和评估患者的数量他在美国一般人群。最后,我们DiagnosticSource血氨水平实验室结果数据测量的±2天内确认他事件被并入APLD的数据集,然后应用到美国一般人群。结果。医疗和医院索赔数据来自272256名在2018年肝硬化患者。估计有536856美国成年人的诊断肝硬化(2018年患病率为0.21%)。这一比例应用于肝硬化患者的估计数量在美国导致患病率在2018年估计的201858肝硬化患者。在血清中分解氨数据时,患病率是保守估计大约196000他和肝硬化患者血清氨 。结论。在这个纵向cohort-based研究,据估计,≈202000患者他于2018年在美国,代表一个相当大的社会和纳税人的负担。

1。介绍

肝性脑病(他)是肝硬化的并发症与医疗资源利用率和增加患者死亡率和生活质量下降1- - - - - -3]。在更严重的他,再进医院很常见,虽然这些病人的管理可以降低再次住院的比例(4,5]。尽管适当的治疗,研究表明的他可能与累积有关认知缺陷6]。减少复发的风险他事件和由此产生的疾病负担将宝贵的纳税人和医疗系统整体。为了更好地描述他的负担,估计疾病的患病率是至关重要的。然而,迄今为止,患病率估计他在美国一般人群尚未报道。

肝性脑病发病机制并不完全清楚,但涉及氨作为一个关键的神经毒性物质。由于肝功能异常,血氨水平增加,穿过血脑屏障;大脑内的氨水刺激从星形胶质细胞释放炎性信号,它膨胀并产生脑水肿(7,8]。目前,没有他患病率估计数据,也没有相关的血清浓度的氨在文学。因为氨水平升高是一个关键因素,他和一个潜在的治疗目标,它可能是信息了解肝硬化患者血清氨含量的分布。

文中,作者报告我们患病率估计他在成人肝硬化患者一个匿名分析的基础上,纵向,患者的立场声称数据集。进一步分析结果与血清结合了流行氨实验室数据。

2。方法

2.1。数据来源和研究设计

匿名数据(APLD)患者的立场交响乐健康声明被用于这个回顾和横断面,cohort-based分析1-year-period患病率(以下称为流行)。交响乐健康声明数据库代表大约2.84亿病人的生活从1月1日,2014年,2018年12月31日。这个数据集包括匿名病人标识符,与相关的诊断和手术住院,门诊检查诊断和程序有关,和药房调剂活动。此外,这个数据集包括1500声称医疗保险和医疗补助服务中心的医疗办公室数据,UB-04声称对医院的数据形式,全国委员会为处方药项目申请处方数据,从专业药房和药店数据装运信息。此外,从DiagnosticSource鉴定病人诊断实验室数据(来源于交响乐健康价值®)被用来匹配他事件血氨水平实验室数据。匿名患者的立场数据称健康保险携带和责任法案兼容。

2.2。主题

肝硬化发病率分析包括成人患者(≥18岁)在用medical-claim APLD数据库或hospital-claim活动从至少一个季度和2018年国际疾病分类(ICD),第九和第十的修正,临床修改(ICD-9-CM或ICD-10-CM)诊断肝硬化(表的代码1)。病人没有出生记录的一年,或诊断代码为571.6(胆汁性肝硬化,如前所述9]),被排除在流行的分析。12个月观察期间(2018年1月1日,2018年12月31日),一个活动进行了检查:包括患者需要有医疗、医院或处方索赔事务涉及诊断、处方活动,或手术/程序代码以确保生存。

他流行分析,成人患者(≥18岁)在APLD数据库首先被发现如果他们收到了肝硬化诊断从1月1日,2015年,2016年12月31日。索引日期被定义为肝硬化诊断在观察期内的最早日期。任何额外的诊断为同一病人没有考虑这一分析。病人被要求至少有12个月的索赔preindex日期;这段lookback的目的是,以确保他们没有之前他事实上是新诊断的诊断。患者被排除在分析之外,如果他们有一个诊断代码他索引日期或之前声称活动少于2季度的观察期。在结果肝硬化组分析,普遍情况下的数量他ICD-9-CM ICD-10-CM代码(表11年内)肝硬化诊断在观察期间(索引日期)进行了分析。

真实的,患者的立场,诊断实验室数据被用来评估中氨含量的分布确定患者。血清氨值获得DiagnosticSource子集他诊断患者的患病率分析中使用。实验室数据合并成APLD数据使用独特的病人标识符来描述病人(≥18年)与血氨水平测量期间或在±2天记录他的事件。

确保实验室数据反映疾病的严重程度较大的患者人群,他事件的数量比较实验室数据集和APLD之间的数据。他APLD数据库中的队列定义为所有患者首先他诊断(指数日期:2016),和事件的数量定义通过检查纵向时间开始前2年指数日期和结束索引日期后2年。实验室包括患者血氨水平来衡量他,文档在±2天内他的事件。他从4月1日事件,2017年,3月1日,2019年,被确定为实验室队列。

2.3。统计分析

索赔计数的患者被医院医疗或聚合成年龄段(15岁至25岁保险,35-44,45 - 64和≥65年)在肝硬化发病率分析(2018)。普遍计算在每一个年龄组的患者数量除以诊断代码每组内个体的总数。各年龄段发病率比例然后乘以2018年美国人口按年龄据美国人口普查局。计算加权和的肝硬化患者从医院和医疗索赔患病率估计。

他在肝硬化患者的患病率是计算患者的数量除以一个他诊断代码第一次肝硬化患者的数量在2015 - 2016年诊断代码。结果他普遍应用于估计的数量我们患者的肝硬化病人定义群(2018)。图1他描述了步进式分析流行。

分析氨的分布水平他的病人,他报道患者的比例判断血氨水平组。患者当时的流行2018年应用于肝硬化患者的估计他来确定病人的数量在每个指定组血氨水平。

3所示。结果

3.1。肝硬化和肝性脑病发生率

总体而言,272256年肝硬化患者声称从APLD交响健康数据库被确定在2018年(表2)。在分析肝硬化患者最有可能45到64岁(53%),男性(54%),医疗保险覆盖率(52%;表2)。肝硬化的发病率是最高的个人45到64岁(根据医院和医疗索赔,0.56%和0.29%分别;表3)。当应用到患者健康保险的美国人在2018年,792184年和432991年肝硬化患者估计基于医院和医学主张,分别。APLD声称数据库包含17.97%的医院索赔和44.18%的医疗索赔。占源数据的加权和肝硬化患者的数量在2018年是536856年,在美国的发病率为0.21%。

APLD的数据库中,99004名患者从2015 - 2016年第一次被诊断出患有肝硬化。这是确定37.6% ( )肝硬化患者的1年内收到诊断他各自的指数肝硬化诊断日期。这一比例应用于肝硬化患者的估计数量在美国导致患病率在2018年估计的201858肝硬化患者。

3.2。血清氨分析

在11113年他被确认为患者血清氨数据(其他26101名患者没有氨数据)、血氨水平平均浓度93.5展出μmol / L(图2)。表4强调了患者的比例高于或低于血氨水平组。少于200000肝硬化患者他估计血氨水平大于21μmol / L ( )。

比较他的交响曲健康患者APLD声称数据库和血清氨数据集证明他事件患者的数量的分布是相似的(表5),这表明2人口有相似的临床特点。大多数病人在两个军团经历了超过他,最大的比例经历5或更多的事件(34.2%, APLD声称队列和31.8%, 血清氨分析队列)。

4所示。讨论

这种分析提供了一个独特的步进式方法他为公众普遍估计在美国。过程开始于肝硬化的发病率估计成人患者(0.21%)在2018年从交响乐卫生APLD数据库,这是类似于之前报道肝硬化发病率估计在文献(范围0.24% - -0.27%),单位使用医疗保险索赔和来自全国健康和营养调查的数据(9,10]。先前的研究在肝硬化发病率不评价他在美国一般人群的患病率。这一分析显示37.6%的肝硬化患者普遍存在的他,这意味着约201858肝硬化患者,他在2018年。患病率分析包括医疗和医院索赔数据,反映门诊和住院病人的数据应该捕获整个范围的疾病严重程度的他从第一个锚定肝硬化的诊断。总的来说,我们估计他的患病率大约有202000人在美国。当与实验室数据合并,据估计,大约有196000患者血清氨 。

作者的知识,没有出版认为他相对于一个协会的患病率与氨的水平。血氨水平在我们分析可能的使用被认为是有争议的。虽然我们承认有证据表明在文学,血氨水平并不总是预测的结果和他的严重性较低水平(11),仍然有支持氨水平与疾病的严重程度之间的相关性(12]。氨水平已被证明导致严重的风险,他(13];然而,众所周知,他不仅来自炎症的病因和增加氨水平由于肝硬化也从其他代谢障碍导致的肝脏疾病,包括其他神经毒素,可能会导致一个他诊断14,15]。

我们使用的血氨水平> 21μmol / L的截止异常浓度暗示了他。然而,没有公认的血清氨浓度被认为是表明他。在1的研究中,昂和他的同事们指出,即使在他们的患者无临床症状或体征(脑病年级0),69%的29名患者(20)总氨水平大于当地正常(47的上限μmol / L) [16]。在另一项研究中,Gundling和他的同事们决定静脉氨含量的敏感性和特异性诊断他利用西方没有标准和临界闪烁频率测试(psychophysiologic测试)17]。正常的值被定义为氨水平的12到55μmol / L。肝性脑病时假定氨含量大于55的正常极限μmol / L;使用阈值,诊断准确性和95%置信区间(CIs)的血清氨测定为59.3%(45.7%的-71.9%),灵敏度为47.2%(30.4%的-64.5%),和特异性为78.3% (56.3% - -92.5%)。阳性预测值和阴性预测值(95% CI) 77.3%(54.6% - -92.2%)和48.6%(31.9% - -65.6%),分别为。因此,虽然海拔血清氨的概率会增加他存在,低氨浓度不足以消除的可能性他(17]。尽管如此,氨的存在水平> 21μmol / L样本大约有97%(196191/201858)的患者肝硬化和他似乎符合他的病因氨的作用。

本研究的局限性包括使用两个不同的数据集分析血清氨水平和他的事件。这两个数据源代表不同的人群有不同的特征。在逻辑上,它是不可能获得旧的实验室数据。最小化这个限制,他的事件数据集的分布进行了分析,评估疾病严重程度,发现它们是类似的,尽管不完全相同。此外,患病率在这种分析可能不完全匹配整个人口由于保险之间的差距。分析数据显示,并非所有患者他事件氨水平衡量,这可能是由于各种各样的原因(例如,社会经济地位和类型的保险);及时和准确测量氨也可以是具有挑战性的,变量的可靠性(2]。此外,没有保险的病人没有保险索赔的分析在我们的数据集。最后,从行政索赔,获得数据和诊断是确定从ICD-9-CM或ICD-10-CM代码提交;因此,它不可能区分他的公开的和隐蔽的形式。虽然数据集不允许我们区分这两个形式,门诊和住院病人诊断编码记录,表明他那么严重(即光谱。,他)更严重(即最小。观察,公开他)。攻丝机等人最近描述了验证ICD-10-CM索赔分析算法来识别他从行政数据(18]。这种方法包括确定他在肝硬化患者和基于使用乳果糖或rifaximin记录。这个算法是不可用的时候我们的分析,但可能提供了一个额外的方法,证实他的存在在我们的肝硬化患者的人口。

总的来说,这一分析证实了先前的文献评估肝硬化患者的患病率。随后,作者发现了一个大比例的肝硬化患者1年内他肝硬化的诊断。他在肝硬化患者的总患病率估计在美国在2018年大约是202000年。

数据可用性

生成的数据集和分析这个手稿不公开。要求额外的信息应该被用于研究赞助商medinfo@mnk.com。个人去除了识别信息的病人数据不会被披露。

的利益冲突

Aniruddha Potnis和苏珊VanMeter Mallinckrodt制药的员工和股东。简•斯坦格是一个外部承包商与Mallinckrodt药品有关。

确认

作者表达自己的感谢萨曼莎里维拉,MS, Peloton优势,LLC开放健康公司,日前,新泽西,美国提供医学写作和编辑支持按照良好的出版实践指南,由Mallinckrodt药品。这项研究是由Mallinckrodt制药,参与审查和决定发表这手稿。

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