EU-TIRADS-Based漏报甲状腺结节细针穿刺细胞学和忽略了大量的滤泡性甲状腺癌

文摘

背景。甲状腺结节的分类影像报告和数据系统(TIRADS)是重要的指导管理。灵敏度确定甲状腺癌是否随甲状腺癌表型仍然澄清。方法。结节的超声(美国)特征26908结节性甲状腺肿患者记录。细针穿刺细胞学(FNA)中执行所有结节> 1厘米不管我们发现(n= 25025),与可疑结节10毫米和5毫米之间我们特征(n= 1883)。3281年经营情况下,221年,30日和23日乳头状(PTC),卵泡(FTC)和髓样癌(MTC),分别。美国表明FNA)所定义的EU-TIRADS分数,结合病灶大小,计算。本研究设计的独特之处在于避免TIRADS时常见的选择性偏差的敏感性测试队列选择FNA)和手术基于相同的美国基于TIRADS特征。结果。EU-TIRADS分数影响决定的FNA) 10 - 20毫米的范围内。在这样的结节(n= 118),可疑特性(hypoechogenicity,微钙化物质,形状不规则,边界不规则)每病变较低在FTC(0.7±0.6)比在PTC(1.7±1.0)或矿渣MTC (1.8±0.7; ),导致EU-TIRADS得分为4.1±0.6、4.8±0.3、4.9±0.2,分别为( )。FTC的EU-TIRADS-based FNA指示率较低(55.5%)相比,PTC(85.0%)和矿渣MTC (88.9%) ( )。结论。EU-TIRADS-defined怀疑我们特性不太常见的在美国比在PTC和矿渣MTC。因此,大量的贸易委员会在10 - 20毫米范围内逃脱手术。

1。介绍

有不断发展在过去的40年里选择符合的甲状腺结节细针穿刺细胞学(FNA)。主要的初始驱动程序是用于识别所有恶性肿瘤;的原则达到的最高灵敏度得到了介绍甲状腺超声(美国)在日常实践。从pre-US时代,当FNA)表示在明显的甲状腺“冷”结节(1),切片的数量逐渐上升,达到出版的无关/ ACE指南2006年无关- 2006)。这条指导原则建议FNA的结节大于10毫米甚至较小的临床或美国怀疑癌症(2]。

在过去的10年里,重点发生了变化,主要是由平衡诊断敏感性和特异性的原则和减少fna)的数量。这一变化的主要工具是可疑的超声特征的考虑决定执行FNA) (3- - - - - -11]。实际上,自2006年以来所有指南发布链接适应症细胞学可疑迹象。有一些各种甲状腺结节图像之间的差异报告和数据系统(TIRADS) [5- - - - - -9]在什么被认为是可疑的和最小的甲状腺结节大小为细胞学值得考虑。使用相同的方法,各种TIRADS澄清,超声波模式优点细胞学;此外,抽样不推荐等回声结节直径1厘米和2厘米之间,对于那些1厘米到1.5厘米,不显示可疑迹象,如上所述,AACE-TIRADS ACR-TIRADS, EU-TIRADS [5,6,8],和ATA-TIRADS KSTR-TIRADS [7,9),分别。

所有TIRADS系统的基础是美国特征诊断识别的重要性乳头状甲状腺癌(PTC) [12]。美国联邦贸易委员会的特点从PTC特性大为不同13- - - - - -15]。只有数量有限的研究处理的重要性TIRADS在甲状腺髓样癌(MTC) [16- - - - - -20.和滤泡性甲状腺癌(FTC)21- - - - - -23]。我们所知,只有一个研究一直侧重于TIRADS在病人的诊断性能选择在FTC (FNA)23]。TIRADS这一事实的表现几乎只在PTC测试病人支持这样的观点,即临床有效性TIRADS系统不能无条件地扩展到其他形式的甲状腺恶性肿瘤(24]。因此,虽然US-centered的诊断检查可以有效地识别ptc,尚不清楚如果TIRADS系统也同样成功的找到ftc和矿渣mtc背负更高的死亡率的风险(25- - - - - -27]。

在目前的研究中,EU-TIRADS-based结节的有效性检测的选择贸易委员会和回顾性分析矿渣MTC患者队列中接受FNA无论EU-TIRADS-based标准的怀疑。

1.1。患者和方法

2006年1月至2018年12月26日908名患者,评估甲状腺诊所男孩儿的拴Pal医院(Gyongyos、匈牙利),被诊断出患有甲状腺结节。在所有患者中,我们进行和TSH测定,如果需要补充FT4和发生。决定FNA)是按照无关- 2006指南(2),即。,US-guided FNA was performed in patients with nontoxic nodules larger than 10 mm in maximal diameter. The same protocol was followed throughout the 13 years, i.e., no alteration was made after the publication of the AACE/ACE/AME 2016 guidelines [5]。如果临床检查,病人的历史,或美国迹象显示甲状腺癌的风险增加,hypoechogenic结节10毫米和5毫米之间也吸气。FNA)也表现如果唯一可疑的迹象是由我们病态的颈部淋巴结的存在。对于nonoperated患者,后续我们进行1 - 3年后,FNA重复如果结节体积增长了超过33%。我们和细胞学进行同样的考官(TS)和22年的经验在这个领域。前6年的研究中,一个SonoSite Micromaxx(美国十分WA) 5 - 10 MHz探头,而在随后的几年,飞利浦CX50超声波机(荷兰埃因霍温)5 - 12赫兹传感器是用于我们的甲状腺和颈部。

以下标准我们结节记录和分析的特点:三个直径,成分,回声增强,微钙化物质,taller-than-wide形状,macrocalcifications(包括外围蛋壳钙化)。作文分为固体(≥90%)固体部分,主要是固体(50 - 90%)固体部分,以囊性为主(< 50%),和固体部分囊性(固体部分< 10%)。归类为高回声结节,等回声或呈相比nonnodular周围甲状腺组织。结节呈明显被细分为最低限度/适度hypoechogenic或hypoechogenic,即。,更少或更多的性比相邻颈椎肌肉,分别。利润被归类为规则或不规则的(分成小叶的或针状的)。

总之,3281名患者接受手术。手术的适应症(i)可疑的细胞学(表1),(2)良性或反复nondiagnostic细胞学结合临床和/或我们怀疑恶性肿瘤,(3)压缩迹象或症状,或(iv)病人的偏好。TNM临床分期是根据最近的分类(28]。

根据最后的组织学,338例甲状腺癌。后排除癌症患者除了PTC,联邦贸易委员会,或矿渣MTC,那些以前的甲状腺手术,和5乳头状癌(因为它是模棱两可的结节是恶性),274结节仍然和回顾性分析。这274个结节221 PTC, 30 FTC, 23矿渣MTC。在多病灶的癌中,只有一个焦点(最大的一个)是包括在分析中。患者最重要的临床数据和FNA)在第一次考试的结果总结表1。

EU-TIRADS分数在所有274例回顾性生成。分数对于一个给定的结节被翻译成“对”或“反对”的后续使用FNA) (8]。FNA)被认为是表示即使是仅仅证实淋巴结的病理。

EU-TIRADS评分,根据美国特征以外的最大直径的结节,FNA的决定影响损伤最大直径10毫米至20毫米。结节与他们的最大直径在这个范围内,证明是PTC,联邦贸易委员会,或矿渣MTC最后的组织学,回顾性分析关于怀疑我们的流行特点:hypoechogenicity, taller-than-wide形状不规则(分成小叶的或针状的)利润,和微钙化物质8]。

回顾性分析数据存储在医院伦理委员会数据库已预先批准的男孩儿的拴Pal医院,Gyongyos,匈牙利。进行统计比较,确切概率法和Mann-WhitneyU测试使用。

2。结果

2.1。大小分布的三种癌症类型

癌症根据甲状腺结节大小分布如图1。更大比例的ptc (63/221;28.5%),相比之下,non-PTCs (3/53;5.8%),≤10毫米( )。这些癌诊断已经失去了完全基于EU-TIRADS大小标准(表2)。

明显更大比例的美国联邦贸易委员会(19/30;63.3%)而non-FTCs (71/244;25.9%, )≥20毫米。在这个尺寸范围,EU-TIRADS-based决定FNA)已经确定了所有癌症(表2)。

结节的最大直径是10毫米至20毫米的118/274(43.1%)癌。这是我们的小组的患者特征影响决定FNA)。EU-TIRADS表示FNA) 88.9%的矿渣mtc, ptc的85.0%,和55.6%的联邦贸易委员会、non-FTC之间的差异和美国联邦贸易委员会重要( )(表3)。根据无关- 2006指南,我们吸气结节,包括滤泡癌,在这个尺寸范围(图2)。为首的FNA)的迹象,然而,基于44.4%的滤泡癌10 - 20毫米尺寸范围会逃脱检测由于EU-TIRADS得分较低(表3)。

2.2。主要分布的超声特征尺寸范围在10 - 20毫米

进一步分析结节与最大直径10毫米和20毫米之间,因为美国特点确定EU-TIRADS表明FNA)(表4)。均值的四种可能怀疑我们每个结节特征为低FTC(0.67±0.59)相比矿渣MTC (1.78±0.74; )和PTC (1.68±0.98; )。没有显著区别MTC和PTC在这方面( )。FTC的意味着EU-TIRADS得分较低(4.11±0.59)相比矿渣MTC(4.89±0.20)和PTC (4.80±0.33) ( 和 ,分别)。

2.3。临床阶段与EU-TIRADS-Based FNA)在结节10 - 20毫米

有4 ftc 1矿渣MTC, 15 ptc病变10毫米,直径20毫米之间,FNA)就不会显示仅根据EU-TIRADS(表5)。两个PTC遇到一个大甲状腺肿患者,需要手术。我的甲状腺癌患者T1和阶段。在剩下的18例,包括4 ftc FNA)是唯一的诊断测试指导病人对手术。

这些20例,FNA)就不会显示仅仅基于EU-TIRADS,四人T4癌症(1 FTC和3 PTC)和两个四期癌(1贸易委员会和1 PTC)肺和骨转移被postradioiodine疗法SPECT-CT透露。

3所示。讨论

EU-TIRADS自2017年以来,已被广泛用于选择FNA的甲状腺结节。FNA EU-TIRADS分数影响决定的病变与最大直径10至20毫米(8]。在我们的病人,FNA)会显示在ptc的85%,矿渣mtc的89%,只有56%的美国联邦贸易委员会,如果完全基于EU-TIRADS美国标准。这是一个清晰的FTC underdetection。三种癌症类型组合,20 118例,其中包括2四期癌症,哪里还会有确诊的建议EU-TIRADS随访。

引人注目的差异美国FNA FTC和non-FTC癌症之间的显示率高的结果平均得分EU-TIRADS矿渣MTC PTC(4.80),(4.89),而美国联邦贸易委员会(4.11)。怀疑我们的更高的患病率在non-FTC病变特点是按照别人的观察(13- - - - - -16,21,22)(表4)。此外,类似于其他人,我们发现没有显著区别PTC和矿渣MTC至于怀疑我们的存在特性(29日,30.)和验证的性能EU-TIRADS诊断的矿渣MTC在PTC(一样好16,17]。

我们的研究结果证实那些Castellana et al .,迄今为止唯一研究关注的性能EU-TIRADS FTC的诊断(23]。然而,尽管他们在诊断ftc EU-TIRADS失败率6.7%,高达20.0%在我们的研究中。原因在于FNA)病人的选择方式;Castellana et al。”研究[23),病人被称为FNA)(因此手术)如果美国怀疑标准被满足,即。,一些联邦贸易委员会已经忽视了由于缺乏可疑的迹象。ftc的差异意味着肿瘤直径(33毫米和27毫米在他们的研究中,我们的研究中,分别)符合这个解释。大结节> 2厘米的比例人口的研究中,较低的速度EU-TIRADS失败,因为FNA的EU-TIRADS评分系统调用< 2厘米结节只有可疑迹象。在我们的研究中,所有结节大于1厘米的采样,从而避免选择性偏差。

两个相互冲突的观点存在关于识别ftc TIRADS的能力。美国甲状腺协会的指导方针认为可以接受不认识ftc小于20毫米的最大直径因为很少发生远处转移病灶(7]。支持这一观点的主要论点强调fna抽出的良性病变,已令人信服地证明一个事实(3,11但超出了当前的研究的范围。ATA的观点是进一步支持的低发病率FTC在很久以前的碘充足的地区,比如美国。其他视图状态,一个人必须尽一切努力识别ftc之前到达20毫米直径,因为一旦结节变得更大,远处转移可能会发展(31日]。此外,在欧洲,美国联邦贸易委员会仍然是大约10%的甲状腺癌发病率(32]。

ptc相比,ftc更可能是iso或高回声,noncalcified,圆形状,光环包围着与普通利润(33]。可以想象,美国风险分层根本上是不确定结节可以贸易委员会。一个应该意识到追逐ptc(列车自动控制系统)时,我们是在某种程度上,忽略了一种更积极的甲状腺癌(24,27]。此外,这消除了根本问题,ftc只能区别于滤泡腺瘤组织学。考虑到1:16 - 1:5 FTC比(滤泡性腺瘤34,35),大量的不必要的fna)可以幸免如果有人不如PTC致力于识别贸易委员会。目前检测方法的可靠性ftc仍应得到改善(27),通过修改模式和切断FNA)或将我们与其他技术。一旦选择FNA),分子检测和核技术(36)是未来候选人滤泡腺瘤和滤泡癌之间的差别。

作为本研究的主要力量,我们已经测试了的诊断敏感性EU-TIRADS系统队列选择基于pre-TIRADS FNA)和手术方法,而不是当前的焦点在限制数量的FNA)。真正的敏感性的一种方法,在这种情况下,TIRADS,只能在这样一个测试nonrestricted群病人。大多数,如果不是全部,最近发表的研究估计,在军团选择TIRADS FNA诊断性能和手术基于同样的原理基于TIRADS测试方法(3,10,11,14,37,38]。这意味着结节,未能显示所需的高怀疑逃FNA)和手术的特点,因此能不诊断为恶性。这个选择偏见阻碍了识别EU-TIRADS低灵敏度的检测ftc在10 - 20毫米的范围内。

我们研究设计仅关注敏感性,特异性,EU-TIRADS。我们承认的优点EU-TIRADS减少多余的fna)。这毫无疑问的好处可能是调查的病人动手术为良性病变。然而,在目前的研究中,在几乎所有的这类病人,占主导地位的结节是大于2厘米,TIRADS,独立于得分,表明FNA)。

我们的研究的局限性是它回顾性质和数量有限的甲状腺癌的相关尺寸范围。固有的不准确度细胞学评价可能扭曲了最终结果。此外,这是一个单中心研究观察,等所有的缺点包括普遍性的局限性。这个限制是更重要的是,在所有考试都是由相同的调查员。因此,我们的研究结果要求确认。

总之,当评估EU-TIRADS的性能,分析应该优先关注病变在美国特征的尺寸范围产生实际影响的指示FNA), 10 - 20毫米范围内。在这个范围内,EU-TIRADS发现大多数患者为细胞学样本在ptc和矿渣mtc,但表示FNA)只有在ftc的一半。TIRADS-based我们标准PTC和矿渣MTC的特点在这贸易委员会。TIRADS的诊断性能不能成立于群FNA)和手术病人的选择是基于怀疑标准TIRADS是基于。这种方法低估了假阴性FTC TIRADS-based率决定。前瞻性研究来澄清ftc错过的确切比例是必要的。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

附加分

EU-TIRADS不承认一半的滤泡癌在10 - 20毫米的范围内。几乎所有的研究在这个领域有着选择偏见:EU-TIRADS的敏感性测试在军团选择细胞学/手术基于EU-TIRADS超声怀疑标准。

伦理批准

这项研究符合国际公认的标准和报告研究实践。伦理批准文号:1-04.09.2020,男孩儿的研究伦理委员会拴医院,Gyongyos,匈牙利。

信息披露

NKFIH没有影响设计,解释,或者决定发表这手稿。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

t . Solymosi设计研究和收集数据,第一个和最后一个版本的手稿。l . Hegedus设计研究,准备手稿,批准最后的手稿。m . Bodor准备第一个和最后一个版本的手稿。那么伊设计研究和批准最终的手稿。

确认

这项工作得到了匈牙利国家研究开发和创新办公室,NKFIH (K116419)。

补充材料

补充图1。个体的发生可疑甲状腺癌的超声特点在三个亚型。相比之下,此前公布的数据显示(参考文献[11]、[14- - - - - -17]、[22]、[33]、[39- - - - - -56])。FTC -滤泡性甲状腺癌、MTC -甲状腺髓样癌,PTC -乳头状甲状腺癌。所有值%。(补充材料)

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