文摘
背景。本研究的目的是评估应用qr码的好处通过莉莉联系保健计划(LCCP)在实现血糖控制和坚持自我监测血糖的患者2型糖尿病(T2DM)病人体内。方法。这项回顾性研究包括2型糖尿病患者开始接受胰岛素治疗(主要是预拌胰岛素)失败后应对口服抗糖尿病的药物。患者提供葡萄糖测定仪启用同步数据传输卫生保健提供者和家庭成员。的主要目的是评估的好处LCCP根据空腹血糖(FBG)的变化和餐后血糖(PPG)水平从基线到12周。配对t以及用于评估血糖(BG)的变化从基线到第12周。结果。总的来说,14085年的2型糖尿病患者。与基线相比,显著减少光纤光栅和分明显在第12周(光纤光栅:-0.39更易/ L;分:−0.79更易/ L;这两个 )。此外,在第12周,患者的比例达到一个目标葡萄糖水平的光纤光栅< 7.0更易/ L和分< 10.0更易/ L是25.37%和59.68%,分别在基线相比显著增加(分别为6.74%和45.59%, )。频繁的监测的患者能获得更高的目标实现光纤光栅(28.1% vs 24.2%)和PPG (64.4% vs 55.1%)比偶尔的监控病人。此外,低血糖的发生率逐渐下降,明显低于基线水平。结论。在2型糖尿病患者血糖控制不佳,移动的应用使干预(LCCP)连同胰岛素显著降低低血糖而改善血糖控制期间天真开始胰岛素治疗。此外,高频率的BG自我监控与更好的血糖控制。
1。介绍
糖尿病是一种慢性代谢紊乱,在过去三十年中翻了两番,已经成为全球大流行与巨大的社会经济负担(1]。glucoregulatory系统的疾病特点是功能障碍导致血糖异常升高和失调的碳水化合物,蛋白质,脂类代谢(2,3]。根据国际糖尿病联合会最近估计,大约有4.63亿成年人在2019年被诊断出患有糖尿病,这是预计到2045年增加到7亿。(4]。2型糖尿病(T2DM)病人体内的流行迅速出现在亚洲,中国和印度的两大地震震中疾病危机(5]。
2019年糖尿病治疗指南发布的美国糖尿病协会(ADA)推荐合作,促进疾病的长期结果的多因子的治疗(6]。此外,《美国残疾人法》还建议所有糖尿病患者参加自我管理教育计划,使知识、技能和能力所需的糖尿病自我照顾为了达到一个最佳的血糖控制(6,7]。根据《美国残疾人法》,糖尿病自我管理应以病人为中心,通常是建议给予单独或团体或使用技术6]。然而,没有足够的知识关于自我管理和在中国糖尿病患者治疗依从性,这在中国已经挑战了全科医生(8]。糖尿病自我管理包括膳食监测、身体活跃,自我监测血糖(BG) (SMBG)的水平,治疗依从性,健康的应对技能,调整精神状态(9,10]。
远程医疗系统允许远程医疗咨询以及个性化的医疗建议包括与生活方式有关的合格的医疗专业人士的建议(学校)11]。最近的医疗技术进步已报告的各种技术工具有效管理这些病人的医生(11,12]。基于这些技术的医疗设备和诊断工具也被用来提供BG管理,从而提高治疗依从性(13]。基于计算机的随机对照试验进行的糖尿病管理项目在中国报道提高禁食BG(光纤光栅)和餐后血糖(PPG)水平以及提高甘油三酸酯水平的干预组(常规治疗+互联网葡萄糖监测系统)与对照组(常规治疗)14]。
手机和用户友好的个人消息传递应用程序(应用程序)促进了他们在更广泛的人群使用。人比计算机更具备学习移动应用程序,需要更高的水平(10]。几项研究已经报道的好处在糖尿病管理的智能手机应用程序(15,16]。
基于这些发现,莉莉联系保健项目(LCCP)发起了一项糖尿病管理项目在中国合作最大的移动应用程序(微信)以及医疗保健提供平台。介绍了这个程序,使病人和医生实现治疗目标通过整合有效的治疗2型糖尿病,先进的技术,和成规服务。在这个程序中,病人的BG读数可以自动同步到微信查看和病人占参与糖尿病教育,包括运动和饮食指导根据需要在同一时间。此外,这种基于人工智能技术提供病人支持基于模型与个性化的系统提示,自我管理支持,医生干预,呼叫中心支持。此外,这个平台还有一个通道,允许学校直接指导患者低血糖或高血糖的发生或在风险提供高效实时的二型糖尿病自我管理的健康计划。这些人物,我们推测LCCP平台可以帮助医生在临床实践中促进SMBG T2DM病人,需要在临床实践验证了大样本大小。因此,我们进行了本研究评估的有效性LCCP-enabled技术平台在BG在糖尿病患者自我管理新发起的胰岛素模拟(主要是预拌胰岛素模拟)治疗。此外,该研究还评估了病人的依从性和持久性SMBG一段3个月(12周)在这个连接护理管理体系,进一步评估这个系统在血糖控制的角色,BG监测频率,以及监测频率和血糖控制之间的关系。
2。材料和方法
2.1。研究设计和人口
这是一个回顾性研究,包括2型糖尿病患者参加LCCP计划2017年4月至2018年9月。符合条件的患者被鼓励医生在LCCP平台上注册。人口统计信息,如性别、年龄、类型的糖尿病,糖尿病和持续时间,收集在招生。病人可以记录他们的BG水平和查看历史BG录音上传至平台。BG数据在星期1(基线),星期4,星期八,第12周回顾性收集。每个病人随访12周。
这项研究包括(i)患者2型糖尿病人年龄≥18年,新收到的模拟胰岛素治疗(主要是启动预拌胰岛素)后未能实现目标BG水平与口服抗糖尿病的药物在中国,(ii)患者的光纤光栅≥7.0更易/ L和/或分≥11.1更易/ L基线,(iii)患者提供知情同意LCCP的招生计划,及(iv)患者BG开始监视他们收到后3周内智能glucometer与光纤光栅和分记录和展示平台至少每周星期1和星期12。
2.2。LCCP程序
学校推荐目标患者通过微信加入该计划。验证患者的人口统计学细节之后,他们提供了一个BG监控设备包括一个免费的智能BG仪表和测试条。一旦患者执行BG测试使用这种智能仪表,结果将被同步到移动微信帐号的病人,学校,并邀请家庭成员在实时的情况下。病人数据包括BG水平和BG监视行为与学校通过共享平台共享。此外,医生通知在低血糖的情况下(BG≤3.9更易/ L),包括极端低血糖(BG≤2.8更易/ L),高血糖(光纤光栅≥10 mmo / L或分≥13.9更易/ L)坚持连续3天,从而协助学校识别异常情况及时和有效的方式在需要的基础上。BG读数异常,患者会收到提醒/干预措施和相应的糖尿病知识的课程体系,包括饮食、运动、生活方式,药物治疗,预防并发症,连续的基础上和疾病管理。一个内置的特性称为“每日挑战”提供了有效的疾病管理的信息。此外,BG监测患者获得学分,糖尿病知识测验,和抗糖尿病的更新方案。病人支持系统组成的电子课程为BG监测提供指导,饮食建议,系统提醒加强合规基于个人BG水平。课程的平台的基础上开发标准的医疗保健在中国2型糖尿病(17)和自我保健课程是基于美国糖尿病协会护理教育者7标准(18]。
2.3。后续
的基础上,2016年的中国专家共识声明预混胰岛素的临床实践(19),患者初始预拌胰岛素模拟(每天两次)建议监控他们的BG一天两次(禁食和晚饭前)的3天一个星期。所有患者随访12周。
2.4。研究结果
主要结果评估LCCP的好处是基于平均光纤光栅和平均分水平的变化从基线到12周。二级结果包括患者的比例达到BG控制目标(4.4更易与L <光纤光栅< 7更易/ L和/或分< 10更易/ L)在12周,低血糖发生率,SMBG的频率,和之间的联系BG监测行为和血糖控制。
2.5。道德和隐私
研究伦理委员会批准的协议是根据国际会议协调良好的临床实践指南,符合《赫尔辛基宣言》。所有患者接受信息的目的,开展这项研究,并提供了书面知情同意。
2.6。统计分析
描述性统计是用来提供基线特征和BG测试。正态分布变量的平均值和标准偏差(SD);变量不是分布通常是中位数和四分位范围。一个配对t以及用于评估平均BG的变化从基线到第12周。McNemar检验法测试是用来评估合规BG在第12周的监测从基线。描述性统计是用来描述低血糖的发生率0周,星期4,星期八,第12周。卡方测试用来测试病人的比例实现目标光纤光栅和分一组不同频率的监测。使用SAS 9.4统计分析软件(北卡罗来纳州卡里SAS研究所)通过SAS企业指导7.1版本。一个< 0.05被认为是具有统计学意义的价值。
3所示。结果
3.1。基线特征
总共有14085例2型糖尿病患者中确定平台的基础上,研究设计,包括研究中。病人的包含流程图如图1。整个表中给出的患者的基线特征1。14085名患者中,54.8%是男性,平均51.89±11.96岁(±SD)。二型糖尿病的平均持续时间为5.47±6.96年。在起始胰岛素之前,意味着(±SD)光纤光栅和分水平分别为8.89±2.12更易与L和10.78±3.35更易/ L,分别。
3.2。血糖控制在LCCP平台的好处
3.2.1之上。BG水平变化
与基线相比,光纤光栅和分两个层面在周4,8和12是显著降低(所有 ;图2)。在第12周,意味着(±SD)光纤光栅和分水平分别为8.39±2.19更易与L和9.76±3.12更易/ L,分别。与基线相比,平均减少光纤光栅(意思是改变:−0.39更易/ L;95%置信区间:0.45−−0.34)和PPG(意思是改变:−0.79更易/ L;95%置信区间:0.68−−0.89)在第12周都是重要的(包括 ;表2)。意味着光纤光栅和分水平降低了从基线到第12周,表明更好的血糖控制在病人LCCP平台。
3.2.2。的患者比例达到目标BG水平(光纤光栅:4.4 7更易/ L;分< 10更易/ L)
LCCP入学后,有一个病人的比例增加实现目标光纤光栅和分的水平。与基线相比,一个更高比例的患者在12周实现光纤光栅的4.4到7更易/ L(分别为25.37%和6.74%; ;图3)和< 10分水平更易与L(分别为59.68%和45.59%; ;图3)。
3.3。低血糖的发生率
低血糖的发生率逐渐下降的病人在LCCP平台上。低血糖的发生率在周4(5.00%),8例(4.00%),周和12周的发病率(3.78%)都低于基线(6.88%,图4)。
3.4。BG监测频率和血糖控制之间的联系
均值(±SD) SMBG频率的病人被观察到4.33±3.77次/周。BG的频率监测的基础上,患者分为监控病人频繁,中间监控病人,和偶尔的监测患者。经常监控患者那些执行BG每周≥6次,而中间监控病人执行BG≥3和<每周6次,偶尔监控病人执行BG <每周3次。频繁监测患者可以获得更高的目标实现光纤光栅(28.1%比24.2%)和PPG(分别为64.4%和55.1%;图5比偶尔的监控病人)。组之间的差异具有统计学意义( ;图5)。这些表明SMBG的高频率是一个重要的因素更好的血糖控制。
4所示。讨论
我们进行了回顾性研究,评估的效用和好处LCCP项目在2型糖尿病患者的管理。在这项研究中涉及人口多,LCCP技术干预,这是基于智能技术和病人在线教育,改善病人的依从性自我监测血糖水平,导致更好的控制BG水平和血糖过低的利率。
糖尿病与大量的应用程序管理,应用qr码在文献中报道的几个优点。随机临床试验的使用手机应用程序显示临床和统计学意义的改善带来的好处的糖化血红蛋白(20.]。此外,应用程序的使用还演示了改进体育活动,BG监控和自我管理行为(21,22]。
几项研究评估的证据SMBG的影响通过不同的方法报告了良好的临床结果治疗糖尿病患者的血糖控制甚至在来(23- - - - - -25]。卡托等人的研究患者随机分为常规测试组和一个结构化测试组(组使用一个表来记录七点BG概要连续3天/月)。他们观察到显著差异在糖化血红蛋白改善患者随机分为结构化测试组比常规测试组(下降0.5%和0.1%下降, )(23]。Kempf等人的一项研究报道,同样显著提高质量的饮食和身体活动显著减少体重、体重指数、腰围、BG,血压、低密度脂蛋白胆固醇,糖化血红蛋白0.3%(所有 )在病人SMBG水平(24]。此外,金等人的研究的效果分享服务相比,以病人为中心的糖尿病保健系统(mDiabetes)的一篇日志(pLogbook)患者2型糖尿病。结果显示出显著更大的降低糖化血红蛋白水平mDiabetes组与pLogbook组相比,和调整的差异意味着变化为0.35%(95%置信区间:0.14—-0.55; )(26]。这个礼物回顾性研究表明,加入LCCP程序后,刚开始胰岛素治疗2型糖尿病患者有显著降低光纤光栅和分水平12周与基线相比。这项研究的结果非常类似报道王等人在基线光纤光栅是7.9更易/ L,而3个月后的医学治疗和自我监控、光纤光栅的平均值为7.0更易/ L,与对照组相比显著降低(27]。同样,太阳等人的一项研究报告了3个月后分水平的改善基于移动电话的远程医疗应用程序使用。在这项研究中,患者在干预组(那些提供葡萄糖测定仪,数据传输的能力,并得到了建议有关药物、饮食和锻炼通过移动医疗远程医疗系统)展出分水平与对照组相比明显降低(那些收到常规门诊医疗,没有额外的干预)(12.09[3.35]更易/ L和13.15[3.64]更易/ L; )(10]。
还指出,患者在LCCP组成的项目达到一个更高的目标血糖水平4.4更易/ L <光纤光栅< 7更易/ L和/或分< 10更易/ L与基线相比。参加研究的患者不断评估和教育项目提供了增强病人的疾病的知识。BG水平和改善病人的比例达到目标光纤光栅/分基线相比可能归因于自我监控的角度和心态变化,行为改进(SMBG增加监测频率),并通过课件自学获得LCCP平台来提高运动和饮食行为。然而,没有远程监督一个支持系统,很难实现持续功效的时间更长时间,因此,长期随访是必要的评估任何程序的总体结果用于糖尿病的管理(28]。
之前的研究表明,远程医疗干预措施可以降低糖尿病患者的低血糖。这些研究的结果表明,强化血糖控制和远程医疗管理可能会减少低血糖事件的合理原因。此外,这种方法还可以减少面对面访问的数量,从而节省时间和资源(29日]。按照先前的研究,在这个研究中,有一个显着减少的速率LCCP低血糖后登记的程序。这可能是由于这一事实LCCP平台提供免费葡萄糖测定仪、条、刺血快速筛查和异常问题的识别,HCP和病人之间强烈的联系,个人在乎/ /合规钢筋的教育课程。细节,患者的饮食和运动干预可以按时收到也促进他们处理低血糖和防止低血糖的发生。同时,胰岛素剂量滴定法的稳定性和处理治疗的病人的能力调整,低血糖的风险降低。LCCP平台可以捕获记录和症状性低血糖和记录无症状低血糖,我们相信我们可以捕获大部分的低血糖事件LCCP平台;因此,低血糖的发生率的下降在使用LCCP反映LCCP平台监控的有效性和控制所有功能的BG促进日常BG的自我监控,可能会进一步导致血糖控制的改善。
我们也评估了监测对整个BG频率控制的影响。患者依照适当的说明,进行血液监测报告每周至少6次提高光纤光栅和分水平相比,那些不规则的监视他们的BG。移动智能管理综合解决方案可以帮助改善SMBG的遵从性。一般来说,手机应用促进良好的二型糖尿病患者的血糖控制和管理。本研究是基于大样本的真实数据。然而,这项研究有一些局限性。首先,这项研究是基于现实世界的数据,和信息的饮食习惯,身体锻炼,结合药物治疗,慢性并发症,教育,和社会经济地位没有收集。这些因素可能影响血糖控制和监视行为。第二,观察周期很短。为了评估任何程序的总体结果用于糖尿病的管理,长期随访是必要的。 Third, in this study, we did not assess the value of HbA1c, which is the most crucial primary endpoint for BG improvement, as it is an average of blood glucose levels over the preceding weeks or months. Fourth, as it is a real-world study, the rate of patients lost to follow-up is relatively high. Fifth, the lack of proper control is a major drawback. Finally, there is no reported assessment of change in adherence or SMBG monitoring frequency in this study. The potential reasons for the improvement in BG control and monitoring behavior need to be further investigated. However, our results provide an evidence for effectiveness of use of LCCP platform on diabetes management in real-world settings and further randomized controlled trials are warranted to confirm the same.
5。结论
LCCP是一个全面的疾病管理计划,为2型糖尿病管理提供了有用的工具。患者参加qr码计划显著提高BG和减少低血糖发生率与基线相比。更好的血糖控制更频繁地观察病人监控他们的BG相比那些“偶尔监控”他们的BG。此外,长期的结果需要确认程序的有效性在实现和维持血糖控制。
数据可用性
原始数据用来支持本研究的研究结果将提供。
的利益冲突
美国J。,X. M., and Y. X. Y. report being employees of Eli Lilly and Company. The other authors have no conflicts of interest to declare.
作者的贡献
x l和振国z设计研究。j·L。,X. L., S. J., and Y. X. Y. were involved in the analysis of data and the interpretation of results. X. M. were involved in the statistical analysis. J. L. and S. J. guided the medical writing for this paper. All authors critically reviewed the manuscript. Z. G. Z. is the guarantor of this work and takes responsibility for the integrity of the data and the accuracy of the data analysis.
确认
医学的指导下编写支持作者提供的阿Nalli博士和阿米特·巴特(班加罗尔Indegene pvt Ltd .)由礼来,中国。这项研究是由礼来公司和公司。