代谢综合征患者的甲状腺功能障碍:横断面流行病学,Pan-India研究

文摘

背景。这项研究进行了评估甲状腺机能障碍的患病率和临床和流行病学因素(TD)在印度患者确诊为代谢综合征(大都会)。方法。在这个横断面研究中,432名成人建立诊断的大都会登记在十中心在印度。人体测量和生命体征。血液样本检测血图,coagulogram,血脂,甲状腺功能。空腹血浆葡萄糖(台塑)和空腹血浆胰岛素被用于计算assessment-estimated体内稳态模型胰岛素抵抗(HOMA-IR)。公开的甲状腺功能减退是定义为促甲状腺激素 μ国际单位/毫升与免费的甲状腺素 毫微克/分升和自由三碘甲状腺氨酸 pg / mL;亚临床甲状腺功能减退, μ国际单位/毫升 - - - - - -1.8毫微克/分升 - - - - - -4.4 pg / mL;公开的甲状腺机能亢进, μ国际单位/毫升 毫微克/分升, pg / mL;和亚临床甲状腺机能亢进 μ国际单位/毫升 - - - - - -1.8毫微克/分升 - - - - - -4.4 pg / mL。结果。大约121的432名患者(28%)被诊断为TD ( : 年),与女性优势(75%和25%)。大多数患者> 45岁组(男人:63%;女性:59%)。TD与高腰围(99.17%)、降低高密度lipoprotein-C(87.60%),提高HOMA-IR(86.78%)、收缩压(77.69%)、舒张压(59.50%)、空腹血糖(58.68%)和甘油三酯(33.06%)。据报道在17.59%(公开的甲状腺功能减退 )的患者。亚临床甲状腺功能减退、公开的甲状腺功能减退和亚临床甲状腺机能亢进的报道在8.10%,1.60%,和0.70%新患者发生TD,分别。没有出现在这些公开的甲状腺机能亢进的患者。结论。甲状腺功能减退是最常见的TD在印度患者大都会。TD的大部分病例诊断在研究强调需要警惕甲状腺筛查患者大都会在真实的环境中。

1。介绍

代谢综合征(大都会)是一种危险因素如高血压、动脉粥,高血糖,树干的(中央)肥胖、凝血和促炎的条件,这可能增加心血管疾病的风险,糖尿病,和死亡。根据国际糖尿病基金会估计,将近四分之一的世界人口的大都会(1]。患病率的变化很大程度上取决于大都会的定义,种族,年龄,人口,等。最近,迅速增加的发病率已经注意到在印度由于社会经济转型增加财富,城市化、机械化、城市迁移(2]。大约三分之一的城市人口在印度大城市大都会(3)与整体患病率在11%至56%之间(不同4]。

甲状腺疾病是最常见的内分泌疾病。从不同的研究中,基于估计已经预计,印度大约有4200万人患有甲状腺疾病(5]。大都会与甲状腺功能障碍密切相关(TD)由于甲状腺激素对脂质代谢的影响,葡萄糖,血压,和心血管功能障碍(6]。甲状腺功能变化可能有一个协会与大都会及其相关组件包括肥胖、胰岛素抵抗(IR),脂质和糖代谢异常,高血压和心血管功能障碍。大都会和TD都表现为一个集群等常见的异常的腹部肥胖,高血糖,高血压,降低高密度脂蛋白胆固醇(hdl - c)、甘油三酯(TG)升高。此外,红外,确认为大都会的基本机制,在甲状腺功能减退(中也扮演了重要的角色7]。发生的条件可能会加剧增加心血管疾病的风险(心血管病)。

几个研究表明甲状腺功能与大都会的指标之间的相关性8- - - - - -11]。我们的研究评估TD的患病率在印度患者大都会的流行病学数据。也旨在探索TD的临床资料和相关的风险因素在代谢综合症患者。

2。材料和方法

2.1。研究设置和参与者

在这个多中心横断面研究,成年患者大都会的一个既定诊断为跨十站点在印度2016年10月和2017年1月之间。这项协议是当地独立的伦理委员会批准。研究符合赫尔辛基宣言的原则,国际委员会协调好临床实践(GCP)我的指导方针,和印度的监管规定(印度医学研究理事会和印度GCP指南)。这项研究是注册在一个公开访问数据库的临床试验在印度与注册号CTRI / 2016/09/007270。

患者年龄在18岁到65岁,一个既定的诊断大都会基于国家胆固醇教育计划成人治疗小组(NCEP) (ATP) III标准(修改腰),有或没有已知的TD,被邀请参加这项研究在常规临床访问内分泌学家,肠胃科,和/或肝脏病学家。怀孕的患者或患者的历史jejunoileal旁路,胆道分流广泛小肠切除、全静脉营养,任何形式的慢性肝脏疾病,肝细胞癌,患者减肥疗法或steatogenic药物,艾滋病毒阳性病例被排除在研究。筛选访问,以下数据收集的病例报告形式:人口、人体测量、重大医疗(包括台塑、血清TG和高密度脂蛋白胆固醇值从病人的医疗记录)和外科历史、家族病史、生活方式参数、消费历史的肥药物,生命体征,和体检的详细信息。

在获得签署知情同意参与这项研究,筛选的合格病人访问后被要求去诊所一夜快速的3 - 10天内。在这次访问(参观1),腹部超声检查(USG)进行患者不饮酒或吃不到20克酒精每天和没有接受皮质类固醇,胺碘酮,或他莫昔芬。收集血液样本评估血图,coagulogram(局部血栓形成质激活时间、凝血酶时间、凝血酶原时间),血浆胰岛素,血糖,血脂(TG),总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(低密度脂蛋白)),和甲状腺功能(游离三碘甲状腺氨酸(发生)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH))。空腹血糖和血浆胰岛素被用于计算稳态模型assessment-established IR (HOMA-IR)。的随访平均一年新诊断的TD的支票。

2.2。研究端点

主要终点是患者大都会TD发生率。其他端点包括甲状腺机能亢进患者的比例,亚临床甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退,和亚临床甲状腺功能减退患者的比例和TD对单个组件的大都会(腰围、TG、高密度脂蛋白胆固醇、SBP、菲律宾,和空腹血糖)和红外( )。

3所示。定义

3.1。身体质量指数(BMI)

超重和肥胖的体重指数截止限制如下:超重( 和< 25),类我肥胖 和< 30)和II类肥胖( )(12]。

3.2。胰岛素抵抗

使用HOMA胰岛素抵抗是评估得分。红外是HOMA-IR截止 (13]。

3.3。代谢综合征

大都会被诊断出基于NCEP-ATP III标准。大都会在场,如果≥3风险因素的以下五个条件得到满足:腹部肥胖(腰围:男人:> 102厘米(> 40)女人:> 88厘米(> 35));TG (≥150 mg / dL);高密度脂蛋白胆固醇(男人:< 40 mg / dL,女人:< 50 mg / dL);血压(≥130 /≥85毫米汞柱);和空腹血糖(≥110 mg / dL) (14]。

3.4。甲状腺机能障碍

TD是分级如表所示1(15]。

3.5。统计分析

3.5.1。样本大小

假设甲状腺功能减退患者大都会的流行率大约是26%10),构造一个所需的样本量95%可信区间(CI)在估计患病率为5%误差计算两边是296左右。因为TD的患病率研究在同一组患者大都会,基于上述样本大小的估计,大约400名患者的样本被认为是在这个研究。

3.5.2。统计方法

所有统计分析使用SAS®version 9.2(美国SAS研究所Inc .)。TD的患病率在代谢综合症患者和95%可信区间计算的数量和比例。

4所示。结果

4.1。人口统计数据和基线特征

在这项研究中,我们已经招收了432名患者大都会。这些患者的基线人口统计学特征如表所示2。所有登记的患者中,121 (28%;95%置信区间:23.83—-32.32)被诊断为TD(平均年龄(SD): 47.9(10.96)年;平均体重指数: 公斤/米²),女性患病率高于男性(91(75%)和30例(25%))。大多数病人(男性:63%比37%;女性:59%比41%)> 45岁组。

4.2。TD甲状腺患者基于分类的分类

432年大都会的病人,据报道在76年公开的甲状腺功能减退(17.59%)患者和7例(1.62%)患者的公开的甲状腺机能亢进(表3)。亚临床甲状腺功能减退、公开的甲状腺功能减退和亚临床甲状腺机能亢进的报道在8.10%,1.60%,和0.70%的新诊断患者TD,分别。没有公开的甲状腺机能亢进的情况下在这些患者中发现。

4.3。百分比的TD患者大都会组件

最常见的大都会组件与TD是高腰围(121 (99.17%);女人(> 80厘米):75.21%;男人(> 90厘米):23.97%),降低高密度脂蛋白胆固醇(87.60%)、收缩压(94(77.69%)),舒张压(94(59.50%))、空腹血糖(71 (58.68%)),TG (40 (33.06%)), HOMA-IR升高(> 1.64)(105 (86.78%))。所有大都会组件除了在患者TG更普遍> 45岁年龄组(图1)。

5。讨论

甲状腺激素起着关键作用在调节能量平衡和葡萄糖和脂质代谢,从而影响大都会参数,包括高密度脂蛋白胆固醇,TG,血压和血糖。发现甲状腺功能减退与肥胖、血脂异常,增加患心血管疾病的风险16]。在主题与甲状腺功能减退、红外建议作为葡萄糖耐受不良可能潜在的病理生理基础当礼物17]。

氧化应激、慢性炎症和血管生成被认为提高大都会的发病机理(18]。大都会的重要组成部分,如高血糖和炎症,高涨的生产活性氧(ROS)导致氧化应激增加overactivation的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)氧化酶(19,20.]。产生的ROS主要是超氧化物阴离子,NADPH氧化酶(19]。Hypermetabolic在甲状腺机能亢进可能会加速线粒体自由基产量和诱导抗氧化防御系统的变化。在甲状腺功能减退,相关的氧化应激的结果减少抗氧化防御能力。

在我们的研究中,28%的患者大都会被诊断为TD。这是在协议与其他研究的结果来自印度(10,21,22]。甲状腺功能减退的优势(显性和隐性:25.7%)表明,大都会也可以结果或各种等级的甲状腺功能减退的续集自然病程。新出现的TD大多是亚临床甲状腺功能减退(8.10%),其次是公开的甲状腺功能减退(1.60%)。其他研究也发现类似的结果在一个优势的亚临床甲状腺功能减退(14.6%到53%)报道,其次是公开的甲状腺功能减退(3.5%到7.4%)10,23- - - - - -26]。数量较小的亚临床甲状腺功能减退例(8.10%)在我们的研究报告可以归因于高入学率的患者的甲状腺功能减退(16%),已经在左旋甲状腺素治疗。甲状腺功能减退的总体率在基线(16%)+新的公开的甲状腺功能减退(1.60%)和亚临床甲状腺功能减退(8.10%)被计算为25.70%。同意我们的发现,类似的甲状腺功能减退患病率在大都会人口在印度其他的研究,即,哥打et al。(26%)10),到了et al。(29.3%)23]。

在我们的研究中,大都会TD发病率较高的女性相比男性(21.06%比6.94%)。这个观点来自其他研究的报道,女性比男性的患病率TD在大都会27- - - - - -29日]。男性和女性在高年龄组(> 45岁)有较高的TD发生率(男:63%比37%;女性:59%比41%)。我们的研究结果是在协议与其他报告与衰老的趋势增加TD男女(29日,30.]。因此,年龄和性别可以代表TD在代谢综合症患者的重要危险因素,促使一个详细的临床和实验室评估在这些组。

在这项研究中,观察到病人诊断为TD大都会组件高腰围、高密度脂蛋白胆固醇降低,提高了HOMA-IR,收缩压、舒张压、空腹血糖、TG。更高比例的女性腰围超过了截止(> 80厘米)比男性(> 90厘米;75.21%比23.97%)。尽管其他研究也报道大都会的TD和组件之间的联系,但它仍然是有争议的。尼日利亚的研究报道大都会与更高的FT4显著相关(11]。哥打等人发现了重要的亚临床甲状腺功能减退之间的联系和大都会TSH水平之间的关系和TC, TG,印度患者低密度脂蛋白,高密度脂蛋白胆固醇水平(10]。然而,来自土耳其的一项研究报告没有TSH和大都会的各个组件之间的联系,尽管大都会组件非高密度脂蛋白胆固醇与总T3、FT4、发生/ FT4比率(31日]。

应该注意的是,虽然探索大都会的TD和组件之间的关系,大多数的研究集中在亚临床甲状腺功能减退。此外,应该注意的是,TD的模式在大都会及其与组件的关系可能不同地理区域、年龄、性别、饮食、和遗传和环境因素(23,30.,32]。

有几本研究的局限性。首先,这是一个横断面研究,不能确定因果关系。第二,甲状腺功能减退的成绩在左旋甲状腺素补充受试者已经无法评估之前由于缺乏足够的数据。此外,需要一个队列研究来评估TD的有害影响代谢功能。第三,碘营养状态或甲状腺自身免疫没有评估的研究。第四,影响的年龄,性别,体重对甲状腺功能并没有评估的研究。

最后,患者TD大都会的患病率很高,表明甲状腺地位和大都会之间可能的相互作用。甲状腺功能减退是最常见的TD在印度患者大都会。数据来自本研究将帮助建立一个关系TD和大都会在印度的病人。这些数据将预后重要性从业者在日常临床实践发展策略来更好的管理他们的患者TD大都会有关。TD的早期诊断大都会将帮助修改疾病过程的早期干预以适当的生活方式的修改方案,如适用。然而,未来大型sample-sized前瞻性的研究是必要的,可以评估TD管理方面的影响减少大都会及其相关组件。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

信息披露

这个数据是美国甲状腺协会第87届会议,举行10月在18到22岁,2017年,在加拿大。

的利益冲突

德斯穆克博士和Farishta获得研究经费来自印度阿博特有限公司调查人员。Bhole博士是雅培印度有限公司的员工

确认

作者感谢本研究研究参与者没有他们就没有完成,以及调查人员参与本研究。作者还要感谢博士娜塔莎Das(自由医学作家德里)和莎莉尼·奈尔博士(Abbott)提供写作和编辑援助发展中这手稿。这项研究是由艾伯特印度有限公司

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