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研究文章|开放获取
Otilia Perichart-Perera,玛吉Balas-Nakash Ameyalli Rodriguez-Cano, Jennifer Legorreta-Legorreta Adalberto Parra-Covarrubias费利佩Vadillo-Ortega, ”低升糖指数的碳水化合物和所有类型的碳水化合物治疗妊娠糖尿病:一个随机临床试验来评估血糖控制的影响”,国际内分泌学杂志, 卷。2012年, 文章的ID296017年, 10 页面, 2012年。 https://doi.org/10.1155/2012/296017
低升糖指数的碳水化合物和所有类型的碳水化合物治疗妊娠糖尿病:一个随机临床试验来评估血糖控制的影响
文摘
背景。由于肥胖和糖尿病的患病率越高(DM),越来越多的孕妇复杂糖尿病患者需要临床护理。目的。比较的影响包括只有较低的血糖指数(GI)碳水化合物(CHO)对所有类型的赵产妇血糖控制和孕产妇和新生儿的营养状况的女性2型糖尿病和妊娠期糖尿病(GDM)。方法。女性(≤29周的妊娠)被随机分配到两种营养干预组:温和的能量和曹限制(组1:所有类型的秋,组2:低GI食物)。结果。没有观察到基线临床数据的差异。毛细管葡萄糖浓度在整个孕期组之间是相似的。少女性组2超过体重的建议。早产的风险更高妇女组2中被观察到。女人之间没有差异,观察血糖控制2型糖尿病和GDM。结论。包含低GI曹作为综合营养干预的一部分同样有效改善血糖控制比所有类型的秋。这个策略产生了积极的影响在预防过度孕妇体重增加,但增加早产的风险。
1。介绍
糖尿病(DM)是导致妇女死亡的主要原因之一,在发展中国家(1]。在墨西哥,2型糖尿病的患病率显著增加(2并行,超重和肥胖的患病率增长50% (3]。后者代表一个主要风险因素的风险增加2型糖尿病和妊娠期糖尿病(GDM) [4),与孕产妇和围产期相关不良结果(5,6),和长期的慢性疾病(7]。GDM患病率在墨西哥[8 - 12%之间的不同8,9]。
孕产妇、胎儿和新生儿不良结果时可以显著降低血糖水平维持在正常范围内整个孕期与医学和营养治疗(10]。饮食疗法建议为了实现最佳的血糖控制,怀孕期间满足能量和营养的需求,并促进适当的体重增加。医学营养治疗建议孕妇与DM (10,11]。碳水化合物(CHO)限制,(40 - 45%的总能量摄入(TEI)),中等能量限制(33%),和毛细血管血糖自我监测的基本实现血糖控制这些女性(12,13]。营养与饮食建议的管理干预措施改善孕产妇和围产儿不良结果,相比常规护理(14,15]。然而,目前,还不清楚不同类型的曹饮食中可能产生不同的效果;虽然降低血糖生成指数(GI)的饮食似乎一个额外的积极影响在DM患者的血糖控制16]。在系统回顾,低GI饮食noncomplicated孕妇减少的出生体重和大的频率——孕龄(LGA)新生儿相比,高GI饮食(17]。GDM的女性的一项最新研究显示,减少胰岛素的需求低GI饮食规定时相比,美国糖尿病协会的饮食(18]。没有研究描述了低GI饮食对血糖控制的影响在女性与GDM或以前的DM。本研究的目的是比较的影响包括只有低GI饮食中的曹对所有类型的赵产妇血糖控制和孕产妇和新生儿的营养状况的女性2型糖尿病和GDM。
2。材料和方法
本文报道的结果两组孕妇与DM收到了在随机临床试验(没有营养干预。NCT00860613)在2004年和2008年之间进行的。西班牙的机构审查委员会de Perinatologia(墨西哥城)批准了研究方案和研究根据赫尔辛基宣言(修订,2000年10月)。
女性包括如果他们有孕龄≤29周,GDM或孕前的2型糖尿病,并打算参加他们的怀孕在我们的机构。当时,通用2步筛查GDM≥14周的妊娠是为了所有女性。如果最初的50 g - 1小时(h)级葡萄糖挑战试验≥130 mg / dL(7.2更易/ dL), 100年三大h在两周内进行口服葡萄糖耐量试验和GDM被诊断为两个或两个以上的异常值(≥95 mg / dL,禁食1 h≥180 mg / dL, 2 h≥155 mg / dL,和3 h≥140 mg / dL) (11]。女性2型DM被诊断为空腹血糖> 126 mg / dL在怀孕早期(< 14周)或一个随机葡萄糖> 200 mg / dL。如果女性已经治疗2型DM在怀孕之前,一个新的诊断不了。女性被排除在外,如果他们有1型糖尿病,肾,肝,或其他代谢疾病,或如果他们无法遵循营养干预。
妇女被录取的员工营养部门内分泌门诊诊所。招聘的协议包括一个初始访问是否适合随机化的评估,邀请参加此项研究,和一个知情同意。妇女被随机分配(简单随机化)研究组织(并行设计)临床营养师,使用一个随机数和顺序编号的文件列表。营养师是盲目的分配计划。
2.1。干预
2.1.1。组1(所有类型的赵)
干预后美国饮食协会对妊娠期糖尿病营养实践指南(19]。女性收到了一封个人食品计划基于曹限制(TEI)的40 - 45%,使用一个曹计数策略(基层)[20.]。温和的能量限制只推荐为超重和肥胖的妇女(24千卡/公斤)。赵早餐摄入限制在15 - 30 g,和足够的纤维摄入量被提拔(20 - 35克/天)。这群妇女被建议选择任何类型的秋,除了补充精制糖。
能源和曹处方在每次访问修订和变化都是根据体重和酮尿是否存在。如果酮现在和体重增加是低能的,能量处方增加(200 - 300千卡/天)。如果体重增加是足够的,能量没有修改和增加碳水化合物(TEI)不超过45%。脂肪摄入量建议维护(< 40%的TEI),和蛋白质推荐相应调整了TEI (20 - 25%)。
2.1.2。组2(低GI赵)
女性在这组女性一样的干预组1,但建议消除所有中等和高GI食物(GI > 55) (21]。热带水果、雅致的面包、早餐麦片、玉米粉薄烙饼,白米,精致的饼干和糕点,土豆、胡萝卜、甜菜、和精制糖被排除到他们的计划。木瓜是唯一温和GI水果允许的,因为它是最经常食用高纤维食物之一在这个人口。玉米晒干了只有当结合豆类、玉米片加上牛奶,据一些证据表明,这些食物减少他们的胃肠道的结合22,23]。
女性在两组收到同一个人营养教育在每个访问,遵循一个特定的协议为本研究设计的。教育主题包括健康饮食的重要性DM、识别曹,交换列表和曹计数、识别的高和低GI食物,健康的脂肪,和毛细血管血糖自我监测的重要性。概念被强化了,每一次访问期间,怀疑是澄清的,女性的技巧的应用提供的信息进行评估(CHO份管理、样品菜单修改,等)确保所有主题都覆盖在干预。具体材料是为教育目的。
所有女性进行毛细管饭后血糖自我监测之前和2 h(6次/天,2天/周)。女性被要求使用血糖仪和葡萄糖的记录值在一个特定的格式,包括:时间,胰岛素剂量,食物摄入量和葡萄糖值之前和饭后2 h。每一次访问太阳系时,女性与营养师审查他们的血糖监测记录,确定葡萄糖值的范围和相关的食物摄入量。
2.2。临床跟踪
女性收到相同的常规产科产前护理。产科医生、内分泌学家和实验室人员没有意识到学习小组。没有女性使用抗糖尿病的治疗。内分泌学家负责处方人类胰岛素(intermediate-acting和普通)一天两次+膳食快速达到血糖目标所需胰岛素类似物。
参与者每两到三周随访直到怀孕。营养基线访问持续了45分钟,和跟踪访问30分钟。在每个访问、营养评估完成和相应的营养建议。
饮食依从性是衡量整个干预和平均能量摄入充足是计算基于每个访问报告的能量摄入和能量摄入推荐从之前的访问(%的充足率=能量摄入/能源建议×100)。足够的依从性被认为是85 - 115%。
2.3。主要的结果
2.3.1。产妇血糖控制
每两周空腹血浆葡萄糖浓度测定的葡萄糖氧化酶法。在研究的开始,所有女性收到了血糖仪(Medisense本,雅培公司,美国)和葡萄糖血条(美国雅培Medisense)预处理和2 h餐后自我监控。葡萄糖的目标是≤95 mg / dL(5.27更易/ L)和≤120 mg / dL(6.66更易/ L)禁食和2 h餐后葡萄糖,分别。胰岛素剂量为女性在所有访问。
2.4。二次结果
2.4.1。产妇的营养状况
体重测量与校准数字规模(TANITA、东京、日本)到最近的±0.1公斤,而穿着轻薄的衣服和鞋子。高度测量与数字测距仪(SECA(德国)到最近的±0.1厘米。孕前的体重是自我报告和被用来获得孕前体重指数。肥胖的分类是根据世界卫生组织的标准(24]。根据评估总体重增加美国医学研究院建议的数字(25]。过度的体重被定义为> 120%的推荐的重量。
饮食在基线测量,每个月由营养师(每2次)使用多程24小时回忆法。粮食复制品被用来帮助评估部分。营养分析使用食物处理器软件(版本8.0,ESHA),其中包括墨西哥食物。缺少使用墨西哥食物被添加到数据库表的营养价值26]。的GI饮食计算乘以每个食品的克秋被食物的GI,用葡萄糖作为标准,并添加到最后一个号码;这一人数除以总克曹消耗(27]。
女性被要求收集他们的第一个早上尿液样本在每个访问并将它带到营养师。酮测定Multistix 10 SG(德国拜耳诊断)。
2.4.2。新生儿的营养状况
出生体重出生时测量与校准数字规模(日本东京TANITA 1582)到最近的±0.1公斤。长度测量使用infantometer (SECA 207,德国)到最近的±0.1厘米。头围测量与灵活的而是连着附卷尺(SECA 212,德国)。
在足月新生儿营养状况评估,使用世卫组织参考数据(28]。营养不良被定义为−2个标准差(SD)(重量/浪费长度,长度/年龄发育不良)和< 10百分比头围/年龄。新生儿被归类为小胎龄(SGA)(体重/年龄< 10百分比),达到(体重/年龄> 90百分位),低出生体重(激光焊)(< 2500 g),或巨大胎儿(> 4000克)。对于早产新生儿,巴布森使用参考数据(SGA当体重/年龄< 10个百分比,达到> 90百分位)(29日]。
2.4.3。不良临床结果
子痫前期诊断根据我们机构的指导方针(>血压140/90毫米汞柱,蛋白尿≥300毫克/ 24小时)。早产被认为是出生时胎龄< 37周的时候。这些结果与子宫内和新生儿死亡病历记录。
2.5。统计分析
样本量估计为了获得的差异10 mg / dL (sd±20 mg / dL)减少葡萄糖的干预,与80%的力量和0.05的alpha,导致至少32个妇女在每组。所有女性都包括在分析中。女人失去跟踪被认为维持过去的观测值(最后观察结转归罪数据)(30.]。
空腹血糖、胰岛素剂量和食物摄入量在三个观察时间进行了分析:一个基线(t - 1),(2)中间值,最后一次访问值(条t - 3)。T1毛细血管血糖测量获得了2周干预之后。十名女性没有任何毛细血管血糖值;因此,样本容量的分析这个变量是小()。
所有变量进行了描述性统计和频率。意思是(学生的差异以及或Mann-Whitney以及分析了非正态的分布)评估正确的随机化。不同的比例进行使用卡方和确切概率法。子群分析类型的DM。内部使用重复测量方差分析和部落之间的差异进行评估,包括学习小组和DM类型因素。多个逻辑回归进行DM型和学习小组作为独立变量和母亲体重增加过多作为因变量。多个逻辑回归模型进行评估不良临床结果的风险。类型的糖尿病研究小组,在怀孕期间感染,在怀孕期间和胰岛素使用的独立变量和因变量临床不良结果。一个值≤0.05被认为是具有统计学意义。统计数据完成了社会科学统计软件包(SPSS)软件,版本16.0(芝加哥,IL)。
3所示。结果
我们接近766名妇女,但618不符合入选标准和41拒绝参与。从女性的总遇见我们的合格标准,同意参加(),46岁女性被分配到低血糖指数饮食策略和61名女性的饮食策略与所有类型的曹(图1)。
共有107名女性接受营养干预,55 2型DM和52 GDM。平均年龄是年(范围:20-42岁)和平均出生胎龄在入学周(范围:6 - 29周)。没有基线差异在个人、临床血糖、人体测量、和饮食两组(表中数据1和2)。孕前的超重和肥胖在38.3%和51.4%的女性,分别组之间没有显著差异。
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| 一个平均数±标准差分析学生以及。 b(百分比)通过卡方检验进行分析。 c由Mann-Whitney平均数±标准差分析测试。 d女性2型DM ()。 |
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| 一个平均数±标准差分析学生以及。 b(百分比)通过卡方检验进行分析。 c由Mann-Whitney平均数±标准差分析测试。 % TEI:总能量摄入量。 |
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临床跟踪类似的团体之间。女性在组1的意思访问与营养师在干预期,女性在2组()。总的来说,意味着饮食依从性%,不同组(组1:80.75±11.62%,组2:86.15±18.08;)。
停止干预的女性的比例()是相似的两组(组1:组2:)。然而,妇女随访直到怀孕和包括分析他们最初随机的组中。
3.1。主要的结果
空腹血糖显著降低整个干预组1、组2 (和、职责),但组间差异无显著意义。毛细管葡萄糖浓度在两组之间的干预是相似的;唯一重要的减少在禁食毛细管葡萄糖(表3)。
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| 平均数±标准差分析重复测量方差分析(DM的因素:研究小组和类型)。 一个集团内的差异,b部落之间的差异。 c估计效果η2 在所有的比较。 在时间(*显著下降)。 类型的糖尿病是一个不重要的因素分析()。 T1:第一次访问价值,T2:平均值在怀孕,和T3:最后一次访问的价值。 |
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的干预,女性的比例达到血糖目标在不同的进餐时间之间的相似组()。妇女组2在年底达到血糖目标成功怀孕2 h在午餐餐后血糖,餐前的,和2 h在晚餐餐后血糖()。在组1,唯一显著增加女性的比例实现毛细血管血糖目标是午饭后观察到的()(表4)。
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类内差别比例的女性与卡方检验分析。 |
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虽然有高可变性访问数量的女性,没有禁食的差异或毛细管葡萄糖在干预观察之间的女性开始干预妊娠的早期(< 23周)和女性开始得较晚。女性的比例达到血糖目标年底怀孕也是类似无论访问的数量(数据没有显示)。
中女性的比例开始使用胰岛素干预是相似的两种类型的学习小组之间DM (),没有胰岛素剂量的差异(组1:u / d和组2:u / d) ()。
正如预期的那样,更多的女性2型糖尿病使用胰岛素干预(分别为90.9%和31.4%,与高剂量)和(u /天与u /天,与GDM)相比,女性;然而,没有观察到不同学习小组在任何类型的糖尿病。
3.2。二次结果
女性2型DM怀孕期间体重增加(与GDM(公斤)相比,女性公斤)();没有观察到不同学习小组。不管DM的类型,较低的女性比例在2组(9.8%,)被列为有过多的体重增加相比,女性组1 (34.8%,)()(RR: 3.53, 95%可信区间1.50到8.32)。
能源和大量营养素摄入量在怀孕中描述表5。有明显降低的GI饮食在干预期只有2组(来,)。没有其他重要的学习小组之间的饮食差异观察。
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| 平均数±标准差分析重复测量方差分析。 一个集团内的差异,b部落之间的差异。 c估计效果η2 在所有的比较。 在时间(*显著下降)。 T1:第一次访问价值,T2:怀孕期间平均值,价值和T3:最后一次访问。 % TEI:总能量摄入量。 |
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新生儿低出生体重的趋势观察组2 (克和g) ()(95% CI的区别:−13.55到476.72)。巨大胎儿的速度(组1:6.8%组2:3.4%,)和低出生体重(组1:18.6%组2:9.1%,)学习小组之间是相似的。没有部落之间的差异SGA的频率(组1:6.8%组2:10.2%)或达到(组1:4.5%组2:5.1%)被检测到。浪费在7.7%(组1)和6.5%(组2)和发育不良在4.5%(组1)和11.9%(组2),没有显示出显著的部落之间的差异。没有从第1组新生儿低的头围,虽然1组新生儿2分为低头围()。没有观察到不同类型的DM在任何新生儿营养标记。
组之间没有差异观察研究临床不良结果的频率(),但这一趋势的更高频率的早产是观察2组(分别为19%和11.3%,)。女人之间没有差异被发现在这些临床结果与GDM和2型DM在每个研究小组()。
多元分析显示相同的子痫前期的风险,子宫内,和女性新生儿死亡这两个学习小组,但女性早产的风险更高组2 (RR: 4.74, 95% CI: 1.08至20.84,)。模型调整类型的糖尿病,胰岛素的使用,和怀孕期间感染的存在。
4所示。讨论
营养干预治疗被公认为基石达到血糖控制与DM(孕妇11,19),和普通膳食指南GDM治疗包括赵限制和促进健康脂肪摄入足够的纤维和(19]。没有以前的证据关于降低胃肠道的影响孕妇饮食对血糖控制的2型糖尿病或GDM。这项研究表明,只包括低GI饮食中的赵与类似的葡萄糖浓度在怀孕,相比女性遵循同样的能源和大量营养素处方(赵的40 - 45%,20 - 25克纤维),但中等和高GI食物。然而,正如之前报道(11,31日,32),营养干预产生了积极的影响在降低空腹血浆和毛细管葡萄糖在怀孕在两组和两种类型的糖尿病。女性的比例达到血糖目标的干预也增加了一些进餐时间。即使没有部落之间的差异在毛细管葡萄糖,女性组2达到血糖控制在进餐时间比女性多组1(集团内的比较)。这些发现是临床上重要的考虑到妊娠期间糖尿病治疗的主要目的是实现一个一致的血糖控制一整天,和实现餐后血糖控制已被确定为降低DM相关并发症的主要因素(33]。
本研究的主要优势是它提供的数据低GI曹对血糖控制的影响表明,这种影响并不是GDM的女人和女人之间的不同与2型糖尿病。
没有观察到不同的用户或胰岛素剂量学习小组。在最近的一项研究中,较少的GDM的女性,接受低GI饮食,需要胰岛素在怀孕期间,美国糖尿病协会的饮食相比,(18]。我们的结果没有可比性,因为在这个研究中,一个严格的协议开始女性胰岛素之后。胰岛素的处方是基于血糖控制不足,内分泌学家依赖于临床判断。
更少的女性低GI组体重过高,根据国际移民组织指南(25]。这可能是相关的,因为大多数女性在我们的研究中超重或肥胖(90%),而众所周知,孕前肥胖和妊娠体重增加过多的频率可能增加不良妊娠结局(子痫前期、剖腹产、地方、巨大胎儿或新生儿肥胖症)(34,35]。
类似于以前的报告(36),观察趋势降低,但在正常出生体重新生儿的女性低GI饮食组,不增加SGA的频率或激光焊。出生体重和体重指数作为间接标记的子宫内胎儿营养和编程(37,38和促进健康的出生体重可能是一个重要的目标在治疗肥胖和糖尿病怀孕。然而,这些发现可能的影响减少了短期和长期的营养和代谢风险新生儿是未知的。
相关的发现是早产的风险更高在女性遵循低GI饮食建议。这个观察没有报道之前,但有证据表明,怀孕期间的饮食限制与早产的风险更高(OR: 1.14, 95% CI: 1.25, 1.03)[39]。适度的限制和高GI食物组2可能导致更多的限制饮食,可以与早产以及观察到的低频率的过度的女性体重增加和低出生体重的趋势在这个组。然而,我们的饮食数据不会显示任何能量摄入组之间的差异。
我们的研究有一些局限性,应该讨论。首先,引入的偏见可能是事实,毛细管葡萄糖浓度self-recorded因为缺乏葡萄糖测定仪使用的内存容量(40]。此外,基线毛细血管血糖值没有可用的,因为女性收到了饮食和自我监控建议在第一次产前访问,所以第一毛细管葡萄糖值已经膳食干预的结果。很可能在研究期间的开始(从第一到第二次访问)毛细血管血糖值下降可能发生,掩蔽预期集团内的减少在整个孕期营养干预措施。此外,胰岛素从医疗处方,获得数据,我们认为,按照规定女性应用胰岛素剂量。其次,介绍了系统误差的计算饮食中GI由于缺少一些墨西哥食物的GI数据和食物组合。最后,虽然24-hour-recall间接评估坚持是有用的营养干预,方法有一些局限性,包括依赖病人的记忆,没有评估常规能源和大量营养素摄入量,错误报告遵守干预的可能性准则进行营养教育过程中(41]。
总之,将低GI曹作为综合营养干预的一部分同样有效改善血糖控制比所有类型的秋,没有差异与GDM孕妇2型DM和女人。低GI战略产生了积极的影响在防止过度的母亲体重增加,但女性在这组早产的风险更高。需要更多的数据在使用前建议限制高和温和的GI食物治疗DM在怀孕比包括所有类型的赵更好的策略。未来的研究应该评估低GI饮食的影响后的风险患上2型DM在GDM的妇女和新生儿和儿童肥胖症和代谢标记。
利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
确认
作者要感谢Paola阿隆索·德·拉·维加,卡洛斯•奥尔特加冈萨雷斯和马。极光拉米雷斯托雷斯的支持。
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