两种6%双氧水牙齿漂白方案的临床比较研究

摘要

目标。目的是比较两种不同的牙齿漂白方案在使用含有6%双氧水的非处方涂漆凝胶治疗1周和2周后的临床疗效。材料和方法。选择16例上颌牙的最小阴影A2或较深的志愿者，采用分口模型，随机、单盲、单中心、2组临床试验。本品在我诊所应用于每位患者1例半弓(组I)，每2次，间隔1周，每次5次(间隔10分钟)。患者自己在另一个侧弓上涂抹该产品，每天一次，持续10天(II组)。在基线和1周和2周时，根据Vita classic阴影指南测量疗效。组间的差异(办公室治疗和家庭治疗的偏瘫)通过重复测量方差分析进行检验。结果。重要的()检测两组漂白前后色度值的差异。在治疗结束时，两组的牙阴没有显著差异。结论。6%双氧水凝胶涂敷系统治疗，临床医生或患者自行应用，临床疗效显著。

1.介绍

对牙齿美白等牙齿美容治疗的需求大幅增加。在重要的牙齿漂白方面，最近的一个变化是家庭治疗的发展，在一些国家无需处方就可以获得这种治疗[1］．越来越多的产品已经进入市场，包括低成本的非处方漂白剂系统，不同的浓度，易于使用。它们不需要定制的托盘，因此患者不再觉得需要由专业人士治疗[2］．

过氧化氢是以过氧化脲或过氧化氢的形式在这些处理中使用最广泛的漂白剂[3.］．几种非处方漂白系统可与不同的应用方法。使用普通托盘涂抹美白凝胶，但必须小心使用，因为有可能出现软组织损伤、错牙合和不良结果[4］．另一种方法是将过氧化氢均匀分布在聚乙烯条上，直接涂抹在牙齿前庭表面。不需要托盘，它们使用起来很容易，很舒服[5，但它们对错位牙齿的适应能力很差[6］．在一些最近的清漆系统中，凝胶被涂在牙齿的外表面，然后过氧化氢被慢慢去除，直到最后通过刷牙消除[7- - - - - -9］．这项技术的一个优点是，它可以在一天中的任何时间使用，尽管过早地通过嘴唇或舌头运动去除过氧化氢的可能性是一个主要的缺点。

随着药剂与牙面接触时间的延长，系统的临床疗效有望提高。因此，如果这些产品不容易被嘴唇、脸颊或舌头的运动及早清除，那么使用油漆系统的产品将会更有效。

本研究的主要目的是在一项临床试验中评估6%过氧化氢漂白漆在上门牙上应用2周的美白效果，并对两种应用方案进行临床比较研究:在办公室由临床医生完全隔离牙齿和没有接触软组织的治疗，而在家里由患者没有软组织隔离的治疗。

2.材料和方法

本研究从来我院进行牙齿漂白的患者中初步抽取20例患者，年龄在18 - 30岁之间。一项随机，单盲(检查盲)试验，使用一个分为两组的口腔模型。在整个研究过程中，检查者和所有工作人员对分配给每个侧弓的治疗都是盲的。该研究方案由马德里临床医院(西班牙)的临床研究伦理委员会(代码:P-09/073)批准。在向患者解释了治疗方法后，他们签署了一份详细的知情同意书，其中列出了所有程序并定义了替代方案。研究结束后，所有参与者都接受了补充漂白治疗。

研究纳入标准(首次检查时评估)如下:年龄≥18年,没有在高空锋牙牙龈衰退或修复,良好的口腔卫生和牙龈健康,没有以前的牙齿漂白过程中,牙齿的A2或以上规模维塔古典色板(美国加州Vident、沥青)价值,下令,在女性的情况下,而不是怀孕或哺乳时期。

最初样本中的4名患者在第一次研究期间没有回来;因此，最终的研究样本包括16例患者。

对于给定的效应量(2.0变化标准差的总体均值差异= 2.3)和样本量(16对)，alpha(0.05 2尾)幂为0.901 (SamplePower版本2.0)。

在参与研究时，所有患者在治疗前两周至研究结束期间均使用vittis中型牙刷(Dentaid，巴塞罗那，西班牙)和Fluor-aid 250牙膏(Dentaid)。在研究期间，他们被要求避免任何类型的食物和饮料，如红酒、可乐、咖喱酱或芥末，其中含有着色剂。

数字1总结两种研究方案的治疗顺序。采用分口模型，用6%过氧化氢VivaStyle Paint On Plus (Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/列支敦士登)治疗两侧半侧。使用随机生成的数字表将每个半侧弓分为两组:第一组由专业人员进行办公室治疗，第二组由患者自己进行家庭治疗。

在进行漂白治疗前，根据Vita classic shade Guide获得了双侧中切牙和犬牙的基线阴影数值值(图)2)．遮阳标签按照厂家推荐的顺序排列，每个标签编号为1 ~ 16 (B1、A1、B2、D2、A2、C1、C2、D4、A3、D3、B3、A3.5、B4、C3、A4、C4)。阴影由两位没有参与本研究的独立检验员记录(K系数= 0.85，标准误差= 0.09)，他们对所使用的材料进行盲测。他们使用Demetron遮光系统(KerrHawe S.A. Bioggio，瑞士)，以确保所有牙齿的遮光评分具有相同的光照条件(5500 K)。

I组使用Optragate系统(Ivoclar Vivadent, Schaan，列支敦士登)在使用双氧水前保护口腔、嘴唇和脸颊软组织。然后用牙科设备注射器将牙齿风干，然后使用牙刷在相应侧弓的牙齿表面涂上6%的双氧水清漆，清漆维持10分钟后用加压水去除。然后再涂上一层清漆，再放置10分钟。这个过程在同一个会议中重复了五次。治疗结束后，立即记录治疗侧弓的阴影，并指导患者在家中进行治疗。第二组每天1次，连续5天，患者将嘴唇从对侧(未治疗)侧弓的牙齿上抬，用吸收性纤维素纸擦干牙齿，用刷子涂上双氧水清漆，等待30秒后闭口。患者被要求在接下来的10分钟内不要吃或喝任何东西。

经过5天的家庭治疗后，患者再次来到牙科诊所。记录每侧弓中切牙和犬齿的阴影(图)3.)，重复临床应用方案(5次连续10分钟应用)，然后重复家庭治疗方案(5次连续10分钟应用)。在研究结束时，在每个侧弓总共应用了10次后，同一名检查人员在诊所再次记录了被研究牙齿的阴影(图)4)．

所有患者的软组织在每次临床治疗结束时进行检查，并询问他们在治疗过程中可能出现的不良反应，将他们的反应记录在相应的数据表上。

2.1。统计分析

首先采用夏皮罗-威尔克正态性检验来评估均值的正态分布。成对的学生的-检验用于比较治疗组之间的平均基线值。采用重复测量方差分析(ANOVA)研究治疗与时间的交互作用，并分析这两个因素与牙阴的交互作用。进行多重比较分析后验研究基线和治疗1周和2周的平均值的差异，调整值为比较次数。在所有的统计检验中α≤0.05被认为是显著的。所有数据分析均使用SAS 9.1.3版本软件(SAS Institute Inc.， Cary, North Carolina, USA)。

3.结果

16例患者(男性6例，女性10例)完成研究方案，平均年龄23.8±2.8岁(范围18-30岁)。患者和检查者均未报告对软组织的不良影响。

表格1显示各组在三个测量时间点的齿影值(平均值±标准差)。基线时，I组牙齿平均VITA评分为7.5分，II组牙齿平均VITA评分为7.3分，差异无统计学意义()．

一周后，在头5次应用(在办公室或在家治疗)后，评分明显低于I组的基线(少1.5个阴影，)和第二组(少1.7个阴影，)．

在两周的治疗(10次应用)后，与基线2.8色度相比，I组显示了显著的亮度()，第二组则显着增亮2.5度()．第一组的阴影分数和组二世没有显著差异()。

4.讨论

样本量是为两种色度的最小差异而确定的，因为较小的差异几乎是察觉不到的。牙齿总数为32颗，每例患者分析2颗牙齿(中切牙和犬齿)。选择中切牙和犬齿是为了获得更均匀的样本，因为中切牙和侧切牙通常有相同的色度，如果把它们放在一起考虑，可能会扭曲平均半弓评分[10，11］．

在纵向牙齿漂白研究中，使用阴影引导的视觉评估、数字图像的计算机分析、比色法和分光光度法都可以成功地用于测量牙齿颜色变化[12］．数字图像提供了一个客观的阴影差值，但主体的光线和定位必须标准化，必须使用稳健的数学转换算法[13］．我们使用Vitapan classic色度指南按值排序，认为是一种有效和可靠的颜色评估方法[14]，并应用于以往的调查[2，11，15，16］．还有其他更复杂的测量系统[10，17，18]，但不能提供更可靠的精度，因为根据仪器探针尖端的位置，同一颗牙齿可以获得不同的颜色测量值[19］．视觉评价是在相同的光照条件下，同时观察牙齿和阴影引导的一种主观方法。本研究中使用的光线系统确保了投射在拱门上的光线在所有测量中都是相同的。

在办公室内的专业处理达到了2.8个阴影亮度，在家庭处理中达到了类似的2.5个阴影亮度。虽然这两种治疗方案都是有效的，但使用其他系统也有较好的疗效(见下文)。只有一种情况下得到1，对应于B1(最大光度)。然而，随着治疗时间的延长，结果可能会改善[20.，如处理时间-过程图(图5)．由于没有机械屏障使产品在口中停留较长时间，其有效性可能受到了限制。比较研究表明，在口腔内保持产品的系统(例如，带)比在口腔内涂抹产品的系统效果更好[21- - - - - -23］．在目前的研究中，应用的方案对疗效的影响很小，在两周内，在办公室专业程序和患者自己在家应用之间的结果没有显著差异。

Benbachir (2008) (24]将本研究中使用的产品(VivaStyle Paint On Plus)应用于更小的患者样本，也发现基线和治疗后之间存在显著差异。使用5.9%的过氧化氢(高露洁纯白)作为漂白剂，也获得了类似的效果(犬的美白效果为2.03度)[11，尽管在用分光光度计客观测量时，基线治疗与2周治疗之间的差异并不显著。另一个作者(25]报告了使用相同药剂(5.9%双氧水)的更大的临床疗效，改善了4.5度。使用6%双氧水(Xtra White)两周后，平均牙阴评分有显著差异，仅改善1.02色度[26］．与目前的研究结果相似的结果也被报道[27]，使用相同的涂漆凝胶体系(高露洁简单白夜)，使用浓度略高的漂白剂(8.7%过氧化氢)。使用18%过氧化脲(高露洁纯白美白凝胶)相当于6.3%过氧化氢的研究报告称，两周治疗后，改善了3.8-5.5度[6，28- - - - - -30.］．

申请程序的不同可以解释结果的某些差异。因此，在我们的研究中，患者在使用凝胶后30秒内没有闭上嘴，而其他作者则指示他们的患者立即闭上嘴[11］．在一些研究中，这种凝胶一天应用2次、3次或4次[21，25，28，29，这可能解释了漂白效果更大的原因。

本研究发现的低疗效可能与牙齿的初始色度有关。公布的最佳结果[30.，31]在棕色或黄色牙齿(≤A3)。本研究仅考虑≥A2的牙齿，因为本研究旨在评估这些非处方药对年轻人的疗效，年轻人的牙齿经常呈浅色。

5.结论

6%双氧水凝胶涂敷体系，无论临床医生在办公室还是患者自己在家涂敷，均具有显著的临床疗效。

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