IJD
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Hindawi出版公司
928306年
10.1155 / 2009/928306
928306年
临床研究
比较两个牙的临床研究用6%过氧化氢漂白协议
Oteo神学院一度矗立
耶稣
1
马特奥·德·拉·巴尔加
帕洛玛
1
Oteo神学院一度矗立
卡洛斯
1
卡尔沃盒子
玛丽亚·约瑟夫
2
私生子
罗兰
1
保守的牙科部
牙科学院
马德里大学马德里
28040年马德里
西班牙
ucm.es
2
保守的牙科部
牙科学院
大学Rey Juan Carlos
28922年Alcorcon
马德里
西班牙
urjc.es
2009年
4
2
2010年
2009年
23
07年
2009年
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11
2009年
30.
11
2009年
2009年
版权©2009
这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。
目标。目的是比较两个不同的牙齿漂白协议的临床疗效与非处方1和2周的治疗后,先用凝胶含有6%过氧化氢。
材料和方法。十六个志愿患者上颌牙列(最低阴影A2或深色)被选中参加这个随机、单盲(examiner-blinded),单中心,2组临床试验使用划分模型。产品应用在我们的诊所hemi-arch(集团)在每个病人在一周两次分开,使5个应用程序在每个会话(相隔10分钟间隔)。病人自己产品一天一次申请10天在其他hemiarch(第二组)。根据维塔功效测定经典色板在基线和1和2周。组间差异(office-treated比home-treated hemiarches)被重复测量方差分析测试。
结果。重要的(
P
<
0。
)不同的阴影值检测预处理和post-bleaching在两组之间。两组没有显著差异在牙齿的治疗。
结论。用6%过氧化氢凝胶治疗使用,先用系统显示显著临床疗效是否适用于临床医生或患者本身。
1。介绍
有牙科美学的主要需求增加治疗,包括牙齿美白。最近的一个至关重要的牙齿漂白的变化一直是家庭治疗的发展,在一些国家没有处方(
1]。越来越多的产品进入市场,包括低成本的非处方漂白系统的不同浓度容易申请。他们不需要一个定制的托盘,因此病人不再感到需要治疗由专业(
2]。
过氧化氢是应用最广泛的漂白剂这些疗法,过氧化脲或过氧化氢的形式
3]。一些非处方漂白系统用不同的应用程序方法是可用的。使用一个通用的托盘应用美白凝胶,但必须小心管理由于软组织病变的可能性,咬合不正,和一个贫穷的结果
4]。在另一个方法中,过氧化氢是均匀分布的聚乙烯条直接应用于牙齿表面的前庭。托盘不需要,他们很容易和舒适的使用
5),但他们不适应爆发式的错位长出牙齿
6]。在一些最近的漆系统,凝胶涂在牙齿的外表面和过氧化然后慢慢删除,直到最后被刷牙(
7- - - - - -
9]。这种方法的一个优点是,它可以应用在任何时间,虽然过早的可能性消除过氧化嘴唇或舌头运动代表一个主要缺点。
的临床疗效较长的系统预计将更大的代理和齿面之间的接触时间。因此,产品应用,先用系统会更有效,如果他们不太容易早期去除唇,脸颊,或者舌头的动作。
本研究的主要目的是评估,在临床试验中,美白的功效6%过氧化氢漂白清漆的高空锋牙申请2周,进行临床比较研究两个应用程序协议:办公室由临床医生治疗完全孤立的牙齿和没有接触软组织与家庭治疗的病人没有软组织隔离。
2。材料和方法
初始样本的20名患者年龄从18岁到30岁被选中的病人来到我们学校的牙科牙齿漂白。一项随机、单盲(examiner-blinded)进行试验使用一个分裂的嘴模型有两个学习小组。考官和所有员工都盲目的治疗分配给每个hemiarch整个研究。研究临床研究伦理委员会批准的协议是马德里(代码:P-09/073)临床医院(西班牙)。治疗向病人解释后,他们签署了一份详细的知情同意的形式,概述了所有程序,定义了选择。所有参与者提供了一个补充漂白处理后的研究。
研究入选标准(在第一次考试评估)如下:年龄≥18年,没有在高空锋牙牙龈衰退或修复,良好的口腔卫生和牙龈健康,没有以前的牙齿漂白过程中,牙齿的A2或以上规模维塔古典色板(美国加州Vident、沥青)价值,下令,在女性的情况下,而不是怀孕或哺乳时期。
4名患者从最初的样品没有回来第一研究会话;因此,最终的研究样本包含16个病人。
对于给定的效果(人口变化的平均差2.0 SD = 2.3)和样本大小(16条),α(0.05 2-tailed)功率为0.901 (SamplePower版本2.0)。
在研究招生,所有患者给予葡萄属中等牙刷(Dentaid、巴塞罗那,西班牙)和Fluor-aid 250牙膏(Dentaid)使用前两周治疗研究结束的时期。他们被要求避免任何类型的食物和饮料,如红酒、可乐、咖喱酱或芥末着色剂在研究期间在他们的饮食。
图
1总结了治疗两种研究协议序列。分裂的口模型,用6%过氧化氢VivaStyle治疗两hemiarches油漆+ (Ivoclar Vivadent AG)、fl - 9494 Schaan /列支敦士登)。每个hemiarch被分配,使用一个随机生成的数字表,两个组:组我,办公室治疗专业,和组II,由病人自己回家治疗。
处理序列。
漂白治疗前基线数值阴影值获得中央的门齿和犬齿hemiarches依照维塔经典色板(图
2)。阴影标签序列进行推荐的制造商,分配每个选项卡的数量从1到16 (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4)。树荫下是由两个独立的检查记录不参与这项研究(K系数= 0.85,标准误差= 0.09),对使用的材料也不清楚。他们使用Demetron阴影光系统(KerrHawe S.A. Bioggio,瑞士)以确保相同的光照条件(5500 K)树荫下得分的牙齿。
得分在基线。
组我,软组织的嘴,嘴唇、脸颊之前保护过氧化氢的应用程序使用Optragate系统(Ivoclar Vivadent, Schaan,列支敦士登)。牙齿被风干的牙科单位注射器在使用的刷装备应用6%过氧化氢清漆相应hemiarch牙齿表面,在那里维护用加压水10分钟前删除。一层清漆是然后画在了10分钟。这个过程重复了五次在同一个会话。这种治疗后立即会话,树荫下的治疗hemiarch记录,病人在治疗接到指示进行。在第二组中,连续5天每天一次,患者将自己的嘴唇离侧的牙齿(治疗)hemiarch干牙齿与吸收剂纤维素纸,应用过氧化氢与刷漆,然后等待30秒前关闭他们的嘴。病人被指示不要吃或喝任何东西在接下来的10分钟。
这5天的治疗后,病人第二次参观了牙科诊所。中央的门齿和犬齿的阴影在每个hemiarch记录(图
3),临床应用协议重复(连续5分钟应用程序),其次是家庭治疗协议(10分钟应用连续5天)。在研究结束时,共10应用程序/ hemiarch后,牙齿的阴影下再次记录在诊所的研究同样的审查员(图
4)。
阴影hemiarches得分5应用程序后的治疗。
得分在研究结束。
所有患者的软组织检查每个临床会话结束时,他们被问及在处理任何可能的不利影响,记录他们的反应在相应的数据表。
2.1。统计分析
Shapiro-Wilk正常测试第一次被应用于评估手段的正态分布。成对的学生的
t
以及用于治疗组之间比较意味着基线值。一个重复测量方差分析(方差分析)是用于研究治疗和之间的相互作用时间和分析这两个因素之间的相互作用与牙齿。进行多重比较分析
后验研究之间的差异意味着值基线和在一个两周的治疗,调整
P
值的数量比较。在所有统计测试,
α≤0.05被认为是显著的。9.1.3 SAS版本软件(SAS研究所Inc .卡里,北卡罗莱纳,美国)是用于所有数据分析。
3所示。结果
16例男性和10个女性(6)完成了研究方案,平均年龄为23.8±2.8年(范围、18 - 30年)。没有报道的负面影响软组织患者或考官所观察到的。
表
1展示了牙齿阴影值(平均值±标准偏差),每组三个测量时间点。在基线,意思是维塔组分数我牙齿是7.5,牙齿和二组的平均得分是7.3,一个无足轻重的差异(
P
=
。
5278年
)。
意味着牙齿阴影组和牙齿类型值的基线和5和10治疗后应用程序。
|
|
基线 |
5应用程序
|
10应用程序(最终)
|
|
N |
的意思是 |
堡。 |
的意思是 |
堡。 |
的意思是 |
堡。 |
|
| 组我 |
16 |
7.5 |
1.4 |
6.0 |
1.7 |
4.7 |
1.9 |
| 第二组 |
16 |
7.3 |
1.5 |
5.6 |
1.4 |
4.8 |
1.9 |
后,在一个星期前5应用程序(办公室或家庭治疗),分数显著降低与基线在我组(1.5色调更少,
P
=
。
0172年
)和组II(1.7色调更少,
P
=
。
0053年
)。
经过两个星期的治疗(10应用程序),组我显示出了极大的减轻和基线2.8阴影(
P
=
。
0001年
)和第二组显著减轻2.5阴影(
P
=
。
0007年
)。树荫下的组我
(
4.7
)
和组二世
(
4.8
)
没有显著差异(
P
=
。
5636年
)的研究。
4所示。讨论
建立了样本容量的最小差异两个色调,因为较小的区别是几乎听不清。牙齿的总数是32,分析每个病人2牙齿(中央门牙和犬)。中央的门齿和犬齿被选为了获得更均匀的样品,因为中央和侧门齿通常有相同的阴影,可能,如果一起考虑,扭曲了意味着hemiarch分数(
10,
11]。
视觉评估与阴影指南,计算机数字图像分析、比色法和分光光度法都可以成功地用于衡量牙齿的颜色变化在纵向牙齿漂白的研究(
12]。数字图像提供了一个客观的阴差值,但主体的光和定位必须标准化,必须使用一个健壮的数学变换算法(
13]。我们使用了Vitapan经典色板价值,下令颜色评估被认为是有效和可靠的方法(
14),并应用在之前的调查(
2,
11,
15,
16]。其他更复杂的测量系统是可用的(
10,
17,
18),但不提供一个更可靠的准确性,因为不同的颜色测量可以获得同样的牙的定位探针尖端的设备
19]。视觉评估是一个主观的方法,牙齿和色板同时观察在相同光照条件。本研究中使用的光系统确保了光线投射在拱对所有测量是相同的。
2.8实现阴影的闪电与办公室专业治疗和类似的闪电2.5色调与家庭治疗。尽管两种治疗方案都有效,优越的成果已报告使用其他系统(见下文)。值为1,对应B1(最大亮度),获得的只是一个案例。然而,结果可能会改善与更长的治疗时间(
20.),治疗时间进程图(图所示
5)。效果可能没有保持产品的机械障碍的嘴更长的时间了。比较研究报告对系统有更好的效果,保持口腔的产品(例如,条),先用系统比(
21- - - - - -
23]。协议应用显示在目前的研究中,很少对疗效的影响,在结果没有显著性差异两周一个办公室专业过程和家庭之间由病人自己的应用程序。
治疗时间与每一个协议。
Benbachir (2008) (
24]应用本研究中使用的产品(VivaStyle油漆+)在一个更小的样本病人和基线和治疗后也发现了一个重要的区别。类似的结果(2.03阴影在狗的美白)获得使用5.9%过氧化氢(高露洁只是白色)漂白剂(
11),尽管基线之间的差异通过治疗2周时是不重要的客观与分光光度计测量。另一个作者(
25)更大的临床疗效报道使用相同的代理(5.9%过氧化氢),4.5的改进。用6%的过氧化氢(白色字母x)两周获得了显著差异意味着牙齿阴影得分只有1.02色调的改善(
26]。类似的结果到现在发现也报道(
27)当更高浓度的漂白剂(8.7%过氧化氢)应用使用相同的,先用凝胶系统(高露洁只是白夜)。研究用18%过氧化脲(高露洁只是白明显美白凝胶),相当于6.3%的过氧化氢,改善报告3.8 - -5.5两周的治疗后(阴影
6,
28- - - - - -
30.]。
不同的应用程序可以解释一些差异的结果。因此,病人在我们的研究中并没有闭上嘴30秒后凝胶的应用程序,而其他作者指导病人立即闭上嘴(
11]。在一些研究中,这种凝胶应用两个,三个,或者一天四次
21,
25,
28,
29日),这或许可以解释漂白效果就越大。
低功效在目前的研究发现可能与初始的牙齿。最好的结果发表(
30.,
31日)得到棕色或黄的牙齿(≤A3)。目前的研究只考虑牙齿值≥A2的因为它是设计来评估这些场外交易产品的功效在年轻的成年人,其牙齿经常有光。
5。结论
应用程序与先用6%的过氧化氢凝胶系统显示显著的临床疗效,是否适用于临床医生在办公室或由病人自己在家里。
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