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| 的名字 |
结构 |
IUPAC |
规范的限制 |
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| 杂质列于欧洲药典 |
| 杂质B |
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(2) - 4-Chloro-3-sulfamoylbenzoyl苯甲酸。 |
不超过0。7% |
| 杂质G |
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(3 rs) 3 - (3-Dichlorophenyl) 3-hydroxy-2 3-dihydro-1H-isoindol-1-one |
不超过0.2% |
| 杂质J |
它是一种特定的但未识别的杂质，在RRT为0.9时，与氯反应酮有关 |
不超过0.3% |
| 内部流程相关杂质 |
| 中间阶段二世 |
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(3) - 4-Chlorophenyl isoindolin-1-one |
不超过0.15% |
| 中间阶段三世 |
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(3) - 4-Chlorophenyl 5-sulfonamide isoindoline一 |
不超过0.15% |
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