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Fadi Yahya,马修·a . Hathcock, ”新生儿败血症的回顾性研究GBS-Colonized计划剖腹产的妇女接受劳动后出现或胎膜破裂”,在妇产科感染性疾病, 卷。2020年, 文章的ID4365259, 8 页面, 2020年。 https://doi.org/10.1155/2020/4365259
新生儿败血症的回顾性研究GBS-Colonized计划剖腹产的妇女接受劳动后出现或胎膜破裂
文摘
背景。脓毒症在新生儿死亡率和发病率的主要原因,与B群链球菌(GBS)剩下的最常见的病原体分离出婴儿。监测数据显示,大多数情况下的早发性GBS疾病新生儿出生的女性没有收到或次优产时抗生素预防其中一个显著部分女性有一个错过的机会获得≥4小时的化学预防。剖腹产妇女计划交付,他们出现在劳动或胎膜破裂前安排手术不太可能得到最优GBS化学预防风险,因此他们的新生儿败血症。材料和方法。回顾性队列研究women-infant双从联盟中提取安全劳动数据集。女性有一个unlabored剖腹产 周妊娠选择和基于GBS分成四组状态和剖腹产的时机对劳动或胎膜破裂。新生儿败血症的速率和产时抗菌素的模式确定。结果。脓毒症率(4.5%)在新生儿GBS-colonized女性自己unlabored剖腹产出现劳动或胎膜破裂后明显高于其他组在这个研究。在这一组中,9.4%的女性收到化学预防≥4个小时,而31%的有一个错过的机会获得≥4小时的化学预防。结论。这项研究表明新生儿GBS-colonized妇女有一个计划劳动或胎膜破裂发生后剖腹产的风险增加的脓毒症的诊断。这一发现表明,需要更多的研究来评估脓毒症在新生儿的风险的女性在这一组。
1。介绍
脓毒症在新生儿死亡率和发病率的主要原因,与B群链球菌(GBS)剩下的最常见的病原体分离从足月婴儿1]。预防战略基于普遍筛查和产时化学预防减少入侵GBS的垂直传播疾病高危女性早发性疾病(GBS导致实质性的减少2,3]。2002年,疾病控制和预防中心(CDC)建议普遍产前筛查35岁怀孕37周和产时化学预防所有GBS-colonized妇女劳动的时候或胎膜早破(舞会)包括妇女计划交付通过剖腹产(4]。的唯一例外是GBS-colonized妇女计划剖腹产前出现劳动或舞会4]。这些建议被批准在2010年CDC预防围产期B组链球菌疾病指南;然而,美国妇产科医师学会(妇产科)在最近的一次委员会意见表明,单一剂量的抗生素(或结合抗生素)提供那些将要动手术GBS预防和预防适合GBS-colonized计划剖腹产出生的女性出现在活跃劳动力或预定的交付之前他们的舞会5]。产时抗生素预防(IAP)是最有效的,如果管理交货前至少四小时(6- - - - - -8]。疾病控制与预防中心的指导意见中确定无症状的婴儿母亲与GBS殖民,但收到< IAP 4小时,为脓毒症(高危4,9]。多态监测最近的一项研究表明,大约70%的病例的早发性GBS疾病新生儿出生的女性没有收到IAP和另一个15%是女性收到IAP(< 4小时10]。在女性< IAP 4小时,超过50%的人承认医院> 5小时,将有机会获得IAP的足够的时间。剖腹产妇女计划交付,他们出现在劳动或胎膜破裂前安排手术不太可能得到最优GBS化学预防。因此本研究的目的是为了确定新生儿败血症中GBS-colonized妇女剖腹产后出现劳动力计划或舞会并评估的模式IAP利用率和错失的机会接受IAP的速率。
2。方法
我们得到的数据联盟安全劳动(CSL)数据集。这个数据集提取的医疗记录12个机构在2002年和2008年之间。包括人口统计数据,产前并发症、分娩信息,孕产妇和新生儿的结果。CSL队列包括228438交付在≥23周妊娠,有9.5%的女性( )贡献> 1出生在指定的时期。之前的出版物CSL所描述的数据链接,清洁,记录,和验证11,12]。我们排除了三个中心没有提交数据在抗生素的使用劳动力(40674)。之前我们也排除妇女生了 周的妊娠期(30019)。女性没有生育的unlabored剖腹产(151200)也免除了这项研究。我们定义unlabored剖腹产交付以下特色:主键或重复剖腹产,小于或等于两个阴道检查在发货之前,和排除情况下感应或未知原因作为录取的迹象。我们包括在研究期间贡献多胞胎的女人。最后的样本大小是6545年交付。在描述性统计分析,我们为每个女人只包括第一个交付;因此,分析的样本量是6401交付。在评估的主要结果,我们从最终样本包括所有新生儿出生的活的交付6707新生儿的样本大小。计算GBS-colonized妇女分娩阴道分娩新生儿败血症率,我们包括所有交付以下特点:GBS-colonized女性,妊娠期 周的妊娠和阴道分娩。这种分析的样本量是27649年出生的新生儿。新生儿败血症的诊断的数量在这个示例中是357年。我们将最终样本划分为四组根据母亲的GBS地位和剖腹产的时机与劳动的发病或舞会。这些组织如下:GBS积极,剖腹产后出现劳动或舞会(参照组),GBS积极和有剖腹产劳动或舞会开始前,GBS负面,剖腹产后出现劳动或舞会,和GBS负剖腹产之前出现劳动或舞会。我们标注的女性GBS积极和有unlabored剖腹产后出现劳动或舞会作为参照组。下面的母性特征进行评估:母亲的年龄,种族,平价,剖腹产(主要与重复),胎龄,孕前体重指数。以下产妇风险因素也检查:慢性高血压、妊娠高血压、子痫前期,子痫前期严重功能,叠加子痫前期,子痫,妊娠糖尿病,先前存在的糖尿病。
unlabored剖腹产的定义是利用选择的女性临床过程相似的人他们的计划剖腹产后出现劳动或舞会。这个定义是基于事实,女性进入劳动或舞会前计划剖腹产倾向于等待时间变量数量剖腹产。的时间取决于他们等待多久才能寻求护理,然后在医院的时间建立一个诊断和评估准备剖腹产。因此,根据劳动和交付的情况下,单位以及孕产妇和胎儿状态时表示,这些患者可能会等待几个小时前进行剖腹产。GBS状态被看作是积极的还是消极的文化基于GBS筛选的结果。产时被定义为从入学分流到交付。IAP被定义为推荐抗生素GBS的开始预防。最佳的化学预防被定义为推荐GBS预防抗生素的起始≥4小时交货前(13]。虽然短时间推荐IAP不如≥4小时的预防,有效接触≥2小时的抗生素被证明能减少GBS阴道菌落计数和减少新生儿败血症临床诊断的频率(7,14,15]。因此,我们定义适当的化学预防的起始推荐GBS预防抗生素≥2小时但<交货前4个小时。
新生儿败血症是主要的结果评估。脓毒症发病率得到了新生儿的四组和新生儿出生GBS-positive女性分娩阴道。新生儿败血症利率相比当时率参考组孕妇所生的新生儿。二次检查结果的模式利用IAP、新生儿感染性肺炎,新生儿重症监护室(NICU)录取。
母性特征概括为手段,标准偏差,计算百分比。连续变量的分析是通过方差分析,确切概率法,或卡方检验。新生儿败血症进行了分析使用广义估计方程(GEE)通过逻辑回归调整交货时间,之前或之后劳动,GBS状态和GBS状态之间的交互和交货时间。GBS的交互状态报告和交付时间解决主要终点。而值调整为多个比较被认为,这些都不是报道由于罕见的新生儿败血症。脓毒症发病率新生儿的女性比较参照群体的女性GBS积极和生在术语使用一个精确的二项测试,阴道分娩。值小于0.05被认为是具有统计学意义。执行统计分析使用SAS软件9.4版本(SAS研究所有限公司、卡里、数控)和R 3.1.1 (R统计计算的基础,维也纳,奥地利)。
3所示。结果
母亲的人口特征(表所示1)。
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一个连续变量的报告意味着(标准偏差);b分类变量报告频率(百分比);c竞争分析和白人相比,非白人。1方差分析分析。2卡方检验。3显著差异在GBS的地位。 |
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有统计上的显著差异的人口学特征的女性unlabored剖腹产之前与之后的劳动或舞会。妇女劳动unlabored剖腹产之前发作或舞会更有可能是白色,多产的,和剖腹产之前,较高的BMI,更高级的胎龄。这些分布差异是类似GBS-positive和GBS-negative病人。关于母亲的风险因素,妊娠期高血压是更常见的在女人自己剖腹产之前出现劳动或舞会GBS-positive和GBS-negative组(表2)。
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分类变量报告频率(百分比)。3显著差异在GBS的地位。1确切概率法。2卡方检验。 |
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在GBS-negative女人,妊娠糖尿病和既存的糖尿病更有可能有自己的劳动或舞会开始前剖腹产。女性GBS是积极的,18.3%的人他们unlabored剖腹产后出现的劳动或舞会GBS-negative相比,19.6%的女性。
我们评估二级结果参照群体的女性。在这一组,有174名女性,其中73(41.9%)接受了IAP。有170名女性有足够的信息来确定IAP的持续时间。那些女人,16(9.4%)获得最佳的化学预防和19(11.2%)交付之前收到足够的化学预防。信息的总长度住院前交付包括分流时间和住院时间是用于138名女性。那些妇女,126人住院超过3小时的76没有收到任何IAP。女性没有收到IAP, 55岁住院≥5小时21住院3至5小时前交付。因此,对于总样本中,至少31%的人错过了机会获得最佳的化学预防和至少12%有错过的机会获得足够的化学预防。
新生儿败血症利率计算的四组如表所示3。新生儿败血症率GBS-positive女性分娩阴道术语是1.3%。女性的参照群体,新生儿败血症GBS-positive妇女自杀率明显高于自己的剖腹产之前出现劳动或舞会(4.5% vs 1.0%, )。另一方面,脓毒症的速度没有明显不同的出生的新生儿中GBS-negative女人不管剖腹产的时机。脓毒症的孕妇所生的新生儿中参照群体GBS-positive妇女自杀率也明显高于足月分娩阴道(4.5%比1.3%, )。
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1卡方检验。2确切概率法。3显著差异在GBS的地位。 |
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调整后孕产妇特征(产妇年龄、BMI、妊娠糖尿病和孕前的糖尿病),新生儿的孕妇所生的参照组的5.32倍(95%可信区间(CI): 1.35 - -20.9, )脓毒症的风险增加相比GBS-positive女性他们剖腹产出生之前开始劳动或舞会(表4)。同样,脓毒症的风险为3.84倍(95%可信区间(CI): 1.22 - -12.04, )和3.62倍(95%可信区间(CI): 1.12 - -11.77, )更高的参照群体的孕妇所生的新生儿相比GBS-negative女性他们剖腹产出生之前和之后的劳动或舞会,分别。数据还显示,新生儿出生母亲GBS的负面风险降低脓毒症(优势比(95% CI): 0.33 (0.12 - -0.92); )相比那些GBS-positive母亲所生。同样,新生儿的剖腹产的女性在劳动或舞会的风险显著降低脓毒症(优势比(95% CI): 0.21 (0.06 - -0.71);值:0.01)相比交付后出现劳动或舞会,不管他们的GBS的地位。对NICU住院和新生儿感染性肺炎,各组之间没有明显差异在每个GBS的地位。
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多变量逻辑模型调整年龄、体重指数、妊娠期糖尿病,先前存在的糖尿病。 |
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4所示。讨论
4.1。主要研究结果
参考组新生儿败血症的速率被发现统计上显著高于其他组检查了在这个研究。调整后孕产妇特点、新生儿败血症的风险仍明显高于参照组。也指出,孕妇所生的新生儿是GBS消极的和那些剖腹产之前劳动或舞会是脓毒症的风险显著降低。研究还发现,大多数女性在参照群体没有收到最佳的GBS预防。此外,超过31%的女性在这个群体有一个错过的机会获得最佳IAP。
4.2。结果
新生儿败血症的速率在不同群体在这项研究中明显高于利率的引用文献[1,10,16,17]。这主要与两个因素有关。首先是定义用于获得脓毒症率和第二个是有关脓毒症的诊断。定义新生儿败血症的速度是重要的,复杂的分母的变化。当比较的新生儿败血症,重要的是要注意是否分母是由抽样对象的总数或另一项措施18]。估计术语早发性新生儿脓毒症的发病率是0.77每1000名活产1例,剩下GBS最常见的病原体在足月婴儿17]。早发性GBS为项新生儿败血症的速度估计为0.23每1000个活产儿(10]。这些研究计算使用情况的发病率从活跃的细菌计数监测项目的核心分子和活产的数量从州重要的记录中提取和国家重要的统计报告作为分母10]。因此,那些监视研究旨在评估在整个人口的疾病负担,而本研究的目的是评估特定人群和在这种情况下利率被指出是不同的。另一方面,脓毒症诊断在这项研究代表了一个可能和culture-proven脓毒症(19,20.),上述利率相比,提取研究分子只包括culture-proven败血症代表一小部分完整的脓毒症的负担。在新生儿败血症病例系列中,culture-proven败血症通常代表了大约5%的所有临床疑似新生儿败血症(21]。而临床脓毒症诊断的一部分可能捕获非传染性的症状如出生并发症或代谢不稳定,有限的血液和脑脊液文化的敏感性,特别是新生儿,它可能很难收集足够的样本数量和母亲可能收到产时抗生素,重要的是有助于文化负面结果和这些结果缺乏信心(16,22]。此外,脓毒症的诊断,不管是否有一个真正的感染过程,使新生儿拯救生命的干预措施,一方面,但另一方面,长期的负面健康影响等殖民的耐抗生素细菌和扰动nonresilient早期的微生物群(22]。除了健康的影响,评估可能的风险败血症culture-proven脓毒症尤其是一样重要,它有助于高消费的广谱抗生素在新生儿病房(22]。
新生儿败血症的高速率的参照群体带来质疑术前抗生素的作用预防预防新生儿感染发病率。这很重要,因为大多数妇女在这一组< 4小时的化学预防或没有收到任何IAP。剖腹产术术前预防的目的是防止产妇感染发病率同时最小化在新生儿抗生素的副作用。三个评审检查孕产妇和新生儿感染的发病率在女性接受剖腹产接受术前预防与接收后术中预防绳夹紧(23- - - - - -25]。有三方协议评审术前抗生素管理导致显著降低endomyometritis和总产妇感染发病率。此外,所有三个审查没有发现显著差异在新生儿败血症或新生儿加护病房住院。总的结论是,术前预防新生儿感染发病率可能没有影响。头孢唑啉是抗生素的主要使用在所有的试验。产时的一些试验没有控制抗生素使用和试验中有不一致的报告新生儿的结果评估。尽管限制,证据的质量对新生儿的结果被形容为中度(25]。这些研究提供了一个通用的评估术前抗生素对新生儿感染发病率的影响;因此,这些发现可能并不适用于所有子组的患者。此外,头孢唑啉可以达到最低抑制浓度(MIC) GBS的胎儿血液30分钟的政府内部的母亲(26),而氨苄青霉素达到麦克风在脐带血在5分钟内27]。尽管这方面的特点是可取的限制新生儿暴露于抗生素,它也可以是一个因素在降低头孢唑啉的功效IAP在术前预防的设置管理。术前预防的成功是依赖于时间的一项研究显示增加四倍手术部位感染抗生素管理时≥2小时前皮肤切口(28]。目前服用建议管理抗生素前60分钟内皮肤切口,以确保足够的药物组织水平(29日]。另一方面,IAP的功效在新生儿感染性疾病的预防也依赖于时间的长度;它是管理出生之前。氨苄青霉素之间的关系的研究时间和新生儿GBS的速度传播,有16倍的GBS殖民女性新生儿中氨苄青霉素对< 1小时比> 2小时(8]。在另一项研究中,IAP的功效在早发性GBS疾病的预防是指出当管理< 2小时减少60%比≥4个小时之前交货(6]。在第三个研究中,有一个四倍增加临床的诊断新生儿败血症中GBS-colonized女人接受IAP < 2小时比那些接受抗生素治疗≥4小时(1.6% vs 0.4%) (7]。因此,药效的IAP和术前预防都是与时间有关的;然而,他们是负相关的。术前预防更有效管理接近交货时间而IAP失去功效越近,交货时间管理。可用的证据表明使用术前预防适合GBS预防孕产妇积极GBS的设置状态有限的功效比IAP≥4小时管理及其在预防新生儿感染发病率的作用在这个设置需要进一步评估。
4.3。临床意义
这个研究中标识一个族群的孕妇新生儿败血症的诊断的风险增加。妇女的临床过程类似于这群女人GBS积极计划发生后剖腹产的劳动或舞会。监测数据显示,有高坚持2002年CDC指南在研究期间和化学预防是对GBS的87.0%的女性积极管理和交货期限22]。尽管2002年的疾病控制与预防中心的指导意见中推荐管理IAP孕妇出现在劳动或舞会前计划剖腹产,这项研究表明,利用IAP低50%以上为这组相比,总体利用率在研究期间,可能与剖腹产的指南声明不需要延迟达到最佳GBS化学预防。也许IAP在这个组的低利用率的因素之一新生儿败血症的风险增加,在这种情况下来自本研究的发现是一致的疾病预防控制中心指导识别婴儿GBS-colonized女性接受< IAP 4小时,为脓毒症(高危4,9]。最近服用指南(5),这种做法很可能将从管理IAP转移到那些女人不管他们住院的时间之前他们的剖腹产。因此,劳动和交付单位可能受益于监测脓毒症的孕妇所生的新生儿中这一组确定的风险和风险在他们的新生儿人口总体术语。
4.4。优势和局限性
这个数据集的优点是包含大量的女性从一组的医院代表的国家人口特征提供母亲和她们的新生儿。这项研究是第一个女性有一个评估新生儿败血症率unlabored剖腹产后出现劳动或舞会。本研究有局限性主要固有的回顾性的图表总结和辅助数据分析。新生儿败血症的诊断是基于ICD9代码和图表数据;因此,我们无法确定这些新生儿的文化地位。缺乏一个统一的共识定义新生儿败血症,导致诊断和管理的变化(19]。这是一个数据集的多机构研究大自然的挑战,在各种各样的诊断标准可以用于诊断新生儿败血症。此外,我们无法确定的类型和时间用于术前预防抗生素。用于定义一个unlabored剖腹产的标准在本研究被用于其他类似研究基于CSL数据集(30.]。有两个限制使用unlabored剖腹产作为选择的基础研究人口,像女性计划交付通过剖腹产。第一个限制是包含在劳动或舞会的女性承认,允许有一个简短的劳动审判之前进行剖腹产产科的迹象。我们相信,这种情况是罕见的;否则,我们会希望看到更高的IAP利用在研究期间的利用率是87%。其他限制独有组贴上自己的剖腹产之前出现劳动或舞会的女性承认产妇或胎儿指示然后诱导前很短的时间内他们剖腹产。包括女性的影响诱导组中贴上剖腹产之前劳动或舞会将会增加新生儿败血症的速度在这个组,从而减少群体之间的差异这一结果。另一个限制在我们的研究人群是一些变量的缺失的数据。我们无法评估的频率绒毛膜羊膜炎或子宫内膜炎,因为交付的大量失踪的信息这两个变量在我们的样例。
4.5。研究的意义
还需要更多的研究来评估新生儿败血症率GBS-positive女性自己计划剖腹产后出现劳动或舞会,以确定本研究的结果在一个更现代的产科人口。单一剂量的术前预防的功效,也适合GBS预防预防新生儿感染新生儿发病率的女性在这个集团需要进一步评估特别是现有证据表明,术前预防作用有限的预防新生儿感染发病率。
5。结论
来自本研究的发现表明,孕妇所生的新生儿GBS殖民和计划剖腹产后出现劳动或舞会被诊断为败血症的风险增加。的一个因素可能导致这种风险增加的模式利用IAP。这项研究显示,大多数的女性这一群体没有收到最佳的GBS一次预防的疾病预防控制中心指导推荐IAP妇女前剖腹产在医学上合适的计划。与最近服用指导,女性在这一组很可能将不再接收IAP,而是将收到一个剂量的术前抗生素预防不管他们住院的时间之前剖腹产。还需要更多的研究来评估新生儿败血症的速度特别GBS-colonized女性接受计划剖腹产后出现劳动或舞会是否来自本研究的发现重现在一个更现代产科人口。针对现有证据表明术前预防的原则和IAP是逆相关,这样优化IAP术前预防妥协,需要进一步评估术前预防的作用预防新生儿感染发病率女性在这一组。
数据可用性
数据包含在本文从联盟获得安全劳动,支持的校内研究项目,尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所,国立卫生研究院,通过合同编号。HHSN267200603425C。
的利益冲突
作者报告无利益冲突。
确认
数据包含在本文从联盟获得安全劳动,支持的校内研究项目,尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所,国立卫生研究院,通过合同编号。HHSN267200603425C。机构参与该财团包括以下,按字母顺序排列:Baystate医疗中心,斯普林菲尔德马;西奈医疗中心,烧伤和艾伦研究中心,洛杉矶CA;克里斯蒂安娜保健卫生系统,纽瓦克,德;华盛顿乔治敦大学医院,MedStar健康;印第安纳大学亮煤健康,印第安纳波利斯,;山间医疗和犹他大学的盐湖城犹他;迈蒙尼德医疗中心,布鲁克林,纽约;MetroHealth医疗中心,克利夫兰,哦; Summa Health System, Akron City Hospital, Akron, OH; The EMMES Corporation, Rockville, MD (Data Coordinating Center); University of Illinois at Chicago, Chicago, IL; University of Miami, Miami, FL; and University of Texas Health Science Center at Houston, Houston, TX.
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