无症状的治疗细菌性阴道炎在怀孕和错失的机会:一个横断面观察研究

文摘

背景。高水平的细菌性阴道炎(BV)妊娠的南非女性均有描述。BV的研究在南非孕妇是稀疏的。怀孕的BV诊断和及时的治疗将产生积极的影响妊娠结局和艾滋病毒预防。本研究确定的患病率进行BV在孕妇艾滋病毒负担高结合部设置在夸祖鲁-纳塔尔省,探索如何提高BV诊断在此设置综合征性传播疾病管理的标准护理。方法。在这个横断面研究,自愿的艾滋病毒感染孕妇阴道分泌物异常的检查;护士确定收集的阴道pH值和阴道拭子为革兰氏染色剂和纽金特得分。发现。在750年艾滋病毒感染的孕妇中,280 (37.3%;95%可信区间33.9 - -40.9)BV测试呈阳性。使用阴道pH > 4.4, 65%的女性与BV正确识别,而阴道分泌物异常正确确定比例明显降低(52.9%)的女性BV (p = 0.005)。敏感性、特异性、正面和负面预测值的阴道pH测试了65.9% (95% ci 60.0 - 71.5%), 61.4% (95% ci 56.8 - 65.9%), 50.1%和75.4%,分别。20 - 24岁的孕妇被两次比青少年更容易BV测试阳性孕妇(43.6% vs 21.1%) (p = 0.037)和BV并不与两性关系的持续时间有关,怀孕期间无保护措施的性行为的频率,终生性伴侣,或合作伙伴的年龄。结论。有高负担的主要症状BV在HIV感染孕妇结合部设置。阴道的pH值测试的敏感性和特异性都优于BV的症状诊断,但不够好作为筛查工具。

1。介绍

细菌性阴道炎(BV),特点是缺乏有益的过氧化氢生产乳酸菌种虫害的阴道微生物、增加碱度和假臭阴道分泌物,在生育年龄的女性中是很常见的在全球范围内(1]。BV的患病率在撒哈拉以南非洲,最高的一个地区产前HIV患病率和不良妊娠结局的发生率高,范围从20 - 50%在生育年龄的女性2]。

BV在妊娠临床意义重大,因为其与早产的关系和交付,实际,pre-labor胎膜破裂,自发流产,和感染分娩后(3- - - - - -6]。BV的收购也带来风险艾滋病等性传播感染(性病),n球菌,c . trachomatis独立和HSV-2与早产有关如果未经处理的7- - - - - -12]。

BV临床已经诊断基于可疑的气味阴道分泌物,或存在的线索细胞在显微镜或阴道的pH值4.5 [13]。BV诊断的金标准是基于实验室的方法使用Nugent量化评分标准乳酸菌sp.相对于其他细菌形态类型(14]。治疗BV是基于异常的阴道分泌物的存在和标准综合征性传播感染(性病)的管理包括2 g stat剂量的甲硝哒唑BV和阴道念珠菌病或500毫克每日两次,七天如果症状持续(15]。使用这种治疗方法,与其他性传播感染在怀孕,大多无症状的孕妇得不到治疗(16]。此外,它已被证明,长期抗生素治疗是一个更好的治疗方案来实现更好的治愈率(17]。

BV在妊娠的诊断和及时的治疗将产生积极的影响在预防怀孕期间收购艾滋病毒和其他性传播感染。BV诊断也将有助于识别艾滋病毒感染的孕妇在巨大风险,反过来可能暴露前预防提供(预科)和增强风险减少辅导。

本研究确定的患病率进行BV在艾滋病毒感染的孕妇参加初级卫生诊所在艾滋病毒负担高城郊环境在夸祖鲁-纳塔尔省,探索如何提高BV诊断在此设置综合征性传播疾病管理的标准护理。

2。方法

这个横断面研究艾滋病毒感染率队列研究的一部分,登记HIV感染孕妇三个初级卫生保健诊所在产前艾滋病高流行环境在南非2017年2月到2018年3月。检测HIV阴性的孕妇在他们第一次产前访问在Umlazi三个主要卫生诊所,城郊乡镇在夸祖鲁-纳塔尔省的产前艾滋病毒流行率为36%,入学率筛查到父母学习。自愿的艾滋病毒感染女性满足合格标准,包括父母研究证实怀孕,< 28周的妊娠,意图驻留在未来12个月内的排水区登记。

人口和sexual-behavioral问卷由一个训练有素的官。研究护士进行临床调查相关的所有研究。参与者被筛查性传播感染性病管理按照国家指导方针和相应治疗15]。在生殖器检查阴道分泌物,研究护士收集三个阴道拭子和决定使用pH-Fix阴道pH值3.6 - -6.1 PT测试条(Macherey-Nagel, GmbH & Co,德国)。阴道拭子被运送到了商业实验室(全球临床病毒学实验室,德班,南非)进行进一步的处理和存储。第一拭子是用来制作幻灯片涂片革兰氏染色法和纽金特得分BV的诊断。剩下的两个棉签存储进行进一步的调查。幻灯片是由一个有经验的技术人员阅读。实验室最近得分100%的帽子EQA细菌性阴道炎的诊断。

纽金特得分的比例是基于大革兰氏阳性棒(乳酸菌spp)。相对于小革兰氏阴性变量或弯曲棒(加德纳菌属种虫害/Mobiluncusspp)。的优势大革兰氏阳性棒(乳酸菌spp)暗示他是一个正常的阴道微生物。纽金特得分0 - 3的报告为正常,中间4 - 6,7 - 10作为BV。我们进一步subcategorized BV为中度(得分7 - 8)和重度(分数9 - 10)14]。

实时数据被捕获在父研究数据库(2014.1.1 iDatafax版本),包括人口学特征、妊娠,妊娠年龄、临床症状性传播感染,阴道的pH值,性行为数据、社会经济数据,和实验室结果包括BV Nugent分数和BV显微镜的结果。

数据分析使用占据13.0 (StataCorp (2013)。占据统计软件:发布13。学院站,TX: StataCorp LP)。BV阳性的女性的比例和相关的计算95%置信区间。重要的分类结果和分类说明变量之间的关联是评估使用卡方(χ²)测试。我们使用了Kruskal沃利斯测试比较因变量的手段。pH值的敏感性和特异性分析确定最优的截断值诊断评估。所有统计测试在5%水平的意义。

机构监管提供夸祖鲁-纳塔尔大学的生物医学研究伦理委员会(194/18)。

3所示。结果

共有750名女性,平均年龄为23.6岁(范围46年)登记。大多数(> 80%)既不结婚也不生活在他们的性伴侣;24%的艾滋病毒感染孕妇是青少年(95% ci 21.1 - -27.2), 61%的人在与男人的性关系20-24-year年龄组和22%有大得多的性伴侣(> 25年)。一致和正确使用避孕套在怀孕期间被报道< 1%的孕妇和中等数量的无保护措施的性行为在怀孕的第一或第二三个月是6(差3 - 12)。

使用纽金特评分标准,280年(37.3%;95%可信区间33.9 - -40.9)阳性妇女细菌性阴道炎(纽金特得分7 - 10)其中47.1%是无症状和121年(16.1%;95%可信区间13.7 - -18.9)有一个中间的分数(纽金特得分4 - 6)。BV的女性中,90(32%)例进一步划分为严重BV(纽金特得分9 - 10)和43%的女性被无症状(表1)。

使用阴道pH > 4.4作为诊断标志,65%的女性与BV正确识别,而阴道分泌物异常正确确定比例明显降低(52.9%)的女性BV (p = 0.005)。总的来说,女性阴道pH > 4.4的比例增加而增加纽金特得分(53.4%为4 - 6分,64%为7 - 8分,70%,9 - 10分)(表1)。意思是阴道的pH值与正常孕妇Nugent得分(得分0 - 3)为4.4±0.5和33.2%(113/340)的女性参与异常高的阴道pH值在4.7和6.1之间。阴道的pH值测试的敏感性和特异性在这个怀孕的人口是65.9% (95% ci 60.0 - 71.5%)和61.4%(95%可信区间56.8 - 65.9%),分别为。的阳性和阴性预测值阴道pH > 4.4作为筛查工具分别为50.1%和75.4%,分别。

在这种结合部的艾滋病毒感染的孕妇,BV的患病率明显高于老年妇女比青少年孕妇(p = 0.037)。特别是20-24-year测试呈阳性的孕妇两倍更有可能比青少年BV孕妇(43.6% vs 21.1%)。BV并不与两性关系的持续时间有关,怀孕期间无保护措施的性行为的频率,终生性伴侣,或合作伙伴的年龄(表2)。BV的流行在青少年(≤19岁)孕妇相同年龄组的性伴侣是34%,30.3%,如果他们拥有性伴侣20-24-year年老组和38.5%如果他们的性伴侣超过25年。没有明显趋势BV患病率与不同年龄组(p = 0.751)。

用革兰氏染色显微镜(100%)与正常孕妇阴道微生物革兰氏阳性杆菌阳性与中间的分数而不是47%的女性和3%的女性与BV(图1)。通过列举细菌形态类型的数量每油田乳酸菌种虫害的主导地位与正常的分数在62%的女性,1%的女性有一个中间分数,和没有BV的女性。而加德纳菌属种虫害是相当突出的女性一个中间分数(85%)或BV (100%),Mobiluncus种虫害发现大量与BV和53%的女性没有找到与正常女性阴道微生物。

4所示。讨论

使用纽金特得分阴道拭子收集的训练研究护士,三分之一的艾滋病感染孕妇参加初级卫生诊所在城郊环境在南非BV测试呈阳性。大约47%的积极的BV病例无症状。阴道的pH值测试的总体性能与BV在识别66%的女性是优于单独使用不正常的阴道分泌物作为BV的一个迹象,后者与BV的女性的53%。细菌鉴定的形态类型表示乳酸菌种虫害损耗在38%的女性正常Nugent异常高的分数提供了一个合理的解释在这些女性阴道的pH值。阴道的pH值测试的敏感性和特异性都优于BV的症状诊断,但不够好作为筛查工具。也许阴道pH值的组合测试有着更高的敏感性和特异性较高的测试需要评估对综合征BV和性传播感染的管理在BV高度流行的环境下喜欢南非。Madhivanan等人证明了阴道的pH值的组合测试和气味测试正确认证实验室BV诊断病例的82%在一个年轻的妊娠性活跃BV患病率高的印度人(45.1%;(95% ci 41.5 - -52.8)18]。Dadhwal等人还提出POC的组合测试即阴道pH值和气味测试在无症状妇女提高诊断的特异性BV在怀孕19]。

BV的高患病率(37.3%;95%可信区间33.9 - -40.9)在这个艾滋病感染孕妇人口在南非是一致的与其他撒哈拉以南非洲怀孕人群(赞比亚津巴布韦32.6%,48.3%)(20.,21)和其他南非研究妊娠的女性艾滋病收购的风险(22- - - - - -24]。我们的研究是第一个大型队列研究所有年龄段的750艾滋病毒感染的孕妇参加初级卫生保健诊所在夸祖鲁-纳塔尔省的艾滋病毒负担高街道。最近的一项研究220年南非产前与会者报告更低的BV患病率(17.7%)(25),BV患病率的变化和可能的原因可能是较小的样本量,女人是从一个产前诊所招募三级医院,和阴道拭子被参与者镇定的。

BV妊娠的女性风险因素包括有多个性伴侣,有一个新的性伴侣,缺乏明显的使用安全套的女性性工作者中患病率最高的BV和艾滋病毒感染的妇女26,27]。重要的是,这些研究进一步凸显出强烈的关联BV和最近的无保护性交的前列腺特异抗原的存在在阴道分泌物。在我们的艾滋病毒感染的孕妇,没有一个行为特征迭代与BV在上面的研究相关。BV感染率高19 - 24岁的孕妇符合南非农村社区的调查妊娠女性妊娠但BV患病率的年轻女性(41.1%)高于报告为我们的城郊怀孕在同一年龄组人口(32.8%)(24]。

不正常的阴道分泌物与BV有关,假丝酵母spp。,阴道毛滴虫;然而符合其他孕妇和妊娠妇女的研究,近50%的孕妇与BV在我们研究无症状(26- - - - - -28]。使用阴道分泌物检查算法图表的一部分从综合征着手的方法管理生殖道感染的孕妇,坦恩et al .(2006)也得出结论,50%的BV感染是错过,将未经处理的28]。其他研究妊娠的孕妇在南非设立了类似的结论和问题当前综合征的有效性管理的指导方针对当前的艾滋病预防策略(29日,30.]。最近的一项系统回顾和荟萃分析是由世界卫生组织委托评估各种检测算法的性能在阴道和宫颈感染综合征的管理31日]。作者报道,阴道分泌物图表,包括历史和风险评估工作在非孕女性但并不是有效的孕妇阴道分泌物。,阳性预测值(PPV)的50%,1在2孕妇出现阴道分泌物也更容易overtreated由于阴道分泌物更可能是由于阴道念珠菌病(28,31日]。我们的发现类似的PPV(48%)在南非孕妇阴道分泌物也暗示了过度治疗。然而,我们没有测试其他生殖感染,所以我们无法确定阴道分泌物异常的原因。

我们研究的另一个重要的发现进一步相关性目前细菌性阴道炎的治疗指南。估计有12%的HIV阴性孕妇有严重的细菌性阴道炎(纽金特得分9 - 10),只有56%的出现不正常的阴道分泌物。这些发现如果翻译治疗实践意味着40 - 50%的孕妇有严重BV会在怀孕期间未经处理的。早期严重的BV和适当的治疗可以防止不良妊娠结局和怀孕期间预防艾滋病毒的收购。在一个最大的基于社区的STI干预研究在乌干达Rakai区,有严重BV是两次的女性更有可能感染hiv - 1相比,正常的女性阴道微生物群(或2.08;(95% ci 1.48 - -2.94)10]。在一个嵌套病例对照研究南非艾滋病毒感染的妇女,BV诊断最近在超过70%的妇女有(30.]。作者得出的结论对其他风险因素调整后,艾滋病毒感染对照组相比,BV导致相当多的新的艾滋病毒感染和这些证据他们呼吁现行的BV症候群的管理准则,进行了复查。

作为我们的研究发现限制Nugent评分系统量化不同的细菌形态类型的丰富但不区分细菌物种等乳酸菌crispatus与乳酸菌内心。阴道的pH值测试也有其局限性,因为阅读量热pH地带是主观的。

总之,无症状的高患病率BV在HIV感染孕妇在艾滋病毒负担高环境有着重要的意义,可以让艾滋病毒预防怀孕期间和不良妊娠结局如果BV不及时和充分的治疗。当然需要评估的廉价快速检测方法的敏感性和特异性比阴道pH测试单独的正确和及时诊断BV在孕妇。现在,阴道的pH值的组合测试和气味测试应评估在其他研究证实性能优越的BV的提示诊断报告。此外,这些研究也应该被设计来确定BV的及时治疗怀孕的影响在艾滋病毒收购和不良妊娠结局,因此验证在怀孕BV诊断的重要性。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

信息披露

该出版物的内容并不一定反映了观点,分析,360年FHI或政策或美国国际开发署的非洲南部也没有任何提及贸易名称、商业产品,或组织意味着认可FHI 360或美国国际开发署的非洲南部。

的利益冲突

没有利益冲突的报告。

作者的贡献

Nkosinathi Joyisa和Dhayendre Moodley概念化和起草了手稿。Raesetja Talakgale统计提供支持和回顾了手稿。Thandeka恩,Megeshnee Naidu Motshedisi Sebitloane, Quarraisha Abdool Karim提供反馈和后续修订草案。Thandeka恩协调研究,负责数据收集。Megeshnee Naidu临床医生在研究和指导BV的症候群的管理。Quarraisha Abdool Karim帮助概念化和安全的研究资金。Nkosinathi Joyisa, Dhayendre Moodley Thandeka恩科西,Raesetja Talakgale, Megeshnee Naidu, Quarraisha Abdool Karim贡献了同样的工作。

确认

这份出版物是由家庭健康国际准备下拨款360根据合作协议/批准号援助- 674 - 14 - 00009由美国国际开发署资助非洲南部。这个研究是由CAPRISA额外的资金。

引用

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