集成医疗点诊断测试的可接受性和可行性的性传播感染到南非为感染艾滋病毒的孕妇产前保健计划

文摘

背景。沙眼衣原体(CT),淋球菌(NG),阴道毛滴虫(电视)感染的风险可能会增加垂直传播人类免疫缺陷病毒(HIV)。在资源有限的环境中,症状筛查和症候群的管理在怀孕期间的性传播感染(性病)继续小心的标准。在缺乏诊断测试,无症状感染孕妇得不到治疗。客观的。描述的可接受性和可行性结合诊断性病筛查为感染艾滋病毒的孕妇第一次产前检查。方法。感染艾滋病毒的孕妇第一次产前保健访问期间招募从三个产前保健诊所内斯地区,南非,2016年6月至2017年10月。镇定的阴道拭子被用来屏幕CT, NG,和电视诊断医疗点(POC)核酸扩增试验。那些性病的人提供治疗/南非国家指导方针。结果。442合格的女性,430年(97.3%)同意参与测试。那些积极的STI测试结果(= 173;40.2%)、159(91.9%)接受了当天的结果和治疗;七天内100%的STI-infected女性治疗。结论。POC的集成诊断性病筛查到第一次产前保健服务是可行的和高度接受感染艾滋病毒的孕妇。

1。背景

全球患病率高沙眼衣原体(CT),淋球菌(NG),阴道毛滴虫(电视)继续给予女性的不良健康结果。在怀孕期间,这些感染可能会导致大量的胎儿和新生儿发病率和死亡率(1- - - - - -6]。最近的研究进一步表明,感染艾滋病毒的孕妇中,性传播感染可能增加的风险通过增加艾滋病毒母婴传播艾滋病毒母婴传播的病毒载量脱落造成生殖器炎症(7- - - - - -9]。

虽然一些国家建议普遍为性传播感染诊断检测产前保健的一个组成部分(10),世界卫生组织(WHO)建议性传播感染的筛查与综合征的症状管理在资源有限的环境中(1,10,11]。不过,鉴于大多数性传播感染是无症状的,大多数女性仍然没有得到诊断和治疗的感染(s) (12]。怀孕期间的生理变化,如阴道分泌物的变化和尿的习惯,可能会进一步掩盖真正的感染的症状和体征。

按照指南,南非在怀孕期间进行筛查和症候群的症状性传播感染的管理(13,14]。怀孕期间的目标减少性病和防止有害的后遗症,包括垂直传播感染艾滋病毒,我们试图评估的可接受性和可行性实施医疗点诊断性病(POC)测试和当天治疗产前诊所内斯地区,南非。

2。材料和方法

2.1。研究设计

我们的可接受性和可行性评估整合POC STI诊断筛查和治疗当天到产前保健(ANC)公共诊所提供的服务感染艾滋病毒的孕妇在他们的第一个非洲访问。对于这种分析我们使用收集的数据从女性入学前瞻性群组研究调查的影响POC CT诊断筛查和治疗,NG,电视在不良生育结果和艾滋病毒母婴传播(15]。

2.2。设置

本研究是在三个主要进行医疗诊所内斯地区,南非;内区比勒陀利亚,南非的首都。平均每个诊所提供保健先~ 138每月ANC的病人。标准的临床护理提供给所有孕妇参加他们的首次非洲访问包含在公共部门的诊所健康教育会议(即。,information on the impact of HIV infection, STI, and nutrition on pregnancy),尿液标本确认怀孕的状态,胎龄评估,(4)与快速检测艾滋病毒检测,和(5)STI检查使用综合征的算法按照南非产科护理指南(13]。感染艾滋病毒的女性没有服用抗逆转录病毒疗法(ART)在这次访问期间开始接受抗逆转录病毒疗法(16]。屏幕STI-related阳性症状的妇女提供治疗/南非STI管理指南(14]。

2.3。参数的定义

我们的可接受性和可行性评估整合POC CT诊断筛查,NG,电视和当天治疗为感染艾滋病毒的妇女常规产前保健服务。可接受性被定义为> 80%的符合条件的女性同意接受检测。可行性被定义为> 90%的女性积极接受当天治疗性病测试结果/南非国家的指导方针。第四个GeneXpert®(美国造父变星,桑尼维尔CA)诊断检测系统是安装在每个诊所。

2.4。员工培训

每个站点的工作人员有一个护士和一个研究助理(以下统称为“研究人员”)。研究实现之前,研究员工培训协议,病人自愿的和机密性,和在线数据采集系统。研究人员也经历了一个七小时的训练操作,维护和故障排除GeneXpert系统。

2.5。筛选过程的描述

POC CT诊断筛查、NG和电视被纳入基本保健的包提供给感染艾滋病毒的孕妇在他们的第一个非洲访问。孕妇被诊断为艾滋病病毒感染,当天或之前,他们的第一个非洲访问是由研究人员资格评估。合格标准包括年龄≥18年,胎龄≤34周,记录了艾滋病毒感染,在打算留在内通过交付。书面的知情同意是寻求在入学之前所有的参与者。同意表格被翻译成当地语言和管理参与者的首选语言。

社会人口和临床数据和详细联系方式收集从自愿参与者通过研究助理一项访谈式结构化的问卷。问卷还调查了STI测试参数,包括标本他们首选的类型(阴道拭子或尿液)和测试样本收集方法(镇定的或clinician-collected)。

所有女性都测试镇定的vulvovaginal拭子标本使用爱视宝®CT / NG阴道子宫标本收集工具(美国造父变星,桑尼维尔CA)。CT和NG测试使用造父变星爱视宝CT / NG化验和电视使用爱视宝电视试验测试。在90分钟的测试,研究护士提供标准,首次ANC访问每个南非国家保健服务指南。额外的生殖器标本进行重复测试和/或生物收集来自所有参与者。

2.6。测试结果的报告和治疗

参与者被告知他们的测试结果之前离开了诊所。那些检测呈阳性的人立即提供治疗。参与者不能等待他们的测试结果是在24小时内通过电话联系。那些测试为阴性三性病被告知他们的结果通过电话。那些任何三个性传播感染阳性请求回到诊所,他们被告知他们的结果和提供治疗。所有的参与者有标准咨询更安全的性行为和性传播感染预防。参与者阳性的STI诊所提供转诊单伴侣(s)和选择带回家治疗药包(s)为他们的合作伙伴(s)。所有参与者和积极的测试结果要求回到诊所21至28天治疗后跟进test-of-cure。

2.7。道德的考虑

机构审查委员会的加州大学洛杉矶,比勒陀利亚大学提供研究方案的批准。从区卫生部门获得批准和诊所经理。

3所示。结果

3.1。可接受性的干预

总共有493名妇女参与筛查研究,其中有442(89.7%)达到合格标准(图1)。其中442名符合条件的女性,430年(97.3%)同意参与,进行测试。当标本类型调查他们首选提供STI测试,51例(11.9%)更倾向于提供一个尿标本,188(43.8%)更倾向于提供一个阴道标本,和190年(44.3%)没有偏好。赛尔夫收集的大部分(64.3%)的女人会选择阴道拭子标本,而10.5%的首选nurse-collected标本,25.2%的人表示没有偏好(表1)。

3.2。干预的可行性

测试的430名妇女中,173(40.2%)至少有一个积极的STI的结果(CT = 29.5%;NG = 5.6%;电视= 20.2%)(表2)。性病患病率及相关因素的详细结果已报告在别处(15,17]。174名参与者的STI, 173被研究的STI护士;一位与会者与积极的测试结果已经收到症候群的管理他们的STI其他六天前入学学习。整体159(91.9%)的女性感染CT, NG,和/或电视接受了他们的研究成果和相关治疗当天首次ANC诊所访问(CT = 92.9%;NG = 95.8%;电视= 90.8%)(表3)。所有的妇女接受了结果和治疗7天内访问。性传播感染的患者中,163例(94.8%)表示,他们会告诉他们的伴侣(s)的测试结果,其中20.5%(33/161)接受伴侣药丸包和伙伴转诊单。

测试的430名妇女中,397(92.3%)接受了有效测试结果一个爱视宝CT / NG测试运行后,28(5.5%)得到有效的第二个测试运行后测试结果,和5比2(1.3%)需要更多的两个测试运行之前收到有效的测试结果(表4)。电视,417/430(97%)得到有效的测试结果一个爱视宝电视测试运行后,12(2.8%)得到有效的测试结果之后第二个爱视宝电视测试运行,且仅1例(0.2%)需要超过2测试运行之前收到有效爱视宝电视测试结果(表4)。

4所示。讨论

我们实现了诊断筛查和当天治疗服务三个高度流行性病产前诊所服务三个忙碌的产前保健诊所内斯地区,南非。比例高(> 97%)的合格参与者同意参与,100%参与self-collection阴道拭子标本显示我们的干预是高度可接受。的能力,研究人员成功的屏幕和治疗> 90%的参与者在一个诊所访问了高可行性的干预。

在执行一个重要的因素干预是POC STI测试的集成到一个女人的第一个非洲国民大会任命。干预是故意设计成允许常规ANC临床服务呈现在测试运行时和完成例行磋商后不久就完毕了。因此,集成的STI测试没有扰乱诊所流,也没有显著延长将军访问时间,从而导致研究的可行性。此外,参与者没有经济补偿登记,表明是由于参与干预的好处,没有激励。

从这个研究结果结合以前的可接受性和可行性研究的性病筛查孕妇在产前保健进行在低收入和中等收入国家。具体地说,永利等人用爱视宝平台和CT / NG和电视与镇定的化验阴道拭子在哈博罗内成功地实现STI筛查和治疗,博茨瓦纳、2015年(18]。在这项研究中,89%的符合条件的女性同意筛查,阳性和100%的妇女性病治疗。自己和他的同事们进行了一次性病筛查测试对CT研究孕妇在利马,秘鲁,2013年;这个小组使用离线STI测试,与快速检测(19]。在自己的研究中,94%的符合条件的孕妇同意性病筛查和98%的性病治疗阳性的人。这些研究支持我们的假设,将有效的STI检查集成到产前保健服务可以成功实现在资源有限的环境中,即使当标本测试厂外如秘鲁的研究。

最近出版的数据从我们的研究表明,集成POC的诊断筛查性传播感染成ANC的服务会增加女性的身份可治愈的性传播感染的人会错过如果项目仅仅依赖综合征的检测算法。尽管有好处,POC技术的介绍,我们需要使用额外的财务、人力资源和基础设施的投资。测试平台所需的额外的办公桌空间,一个可靠的电力来源,有效的温度控制。我们使用专门的训练研究护士,实现质量控制措施,并根据需要提供额外的帮助,。研究调查的成本和成本效益POC的诊断筛查可治愈的性传播感染融入非国大在资源匮乏的迫切需要。

我们的研究有几个局限性。首先,我们的干预是由研究人员精心指导和训练程序,目前设施护士的范围之外。因此,实施常规性病筛查和治疗到一般ANC临床实践需要ANC护士有能力执行新的、额外的任务,包括向客户解释如何收集阴道拭子标本,根据该网站,操作爱视宝测试系统。第二个限制是爱视宝系统,而容易使用,需要彻底的训练处理和装载的墨盒,维护机器,小故障排除。缺乏足够的技术和/或人力资源在某些设置可能充分、系统的无缝集成到一个繁忙的诊所难以实现。最后一个限制是缺乏标准化评估参与者的回顾性感知周围,卫生保健提供者,诊所经理关于性病筛查的集成。

总之,我们发现集成诊断性病筛查艾滋病毒感染的孕妇在他们第一次产前保健的上下文中访问是高度可接受的和可行的科研支持大容量ANC诊所在资源受限的环境中。爱视宝测试能检测性传播感染的孕妇及时,允许当天在妊娠并发症的治疗和预防。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者感谢造父变星测试墨盒的捐赠和贷款的设备。他们还要感谢研究护士Chriselda Maginindane, Tshegofatso Chauke,和Tshiamo Matlala和研究助理Mpho Ngubeni,柏莎Theledi, Masego Matlala为他们的职业道德和对这项研究的贡献。Erika Morikawa支持大卫格芬医学院的院长的办公室,加州大学洛杉矶分校世界卫生中心。最后,作者要感谢病人对他们参与这项研究。

引用

1. l·纽曼,j·罗利,美国范德Hoorn et al .,“全球估计四个可治愈的性传播感染的患病率和发病率在2012年基于系统回顾和全球报告,“《公共科学图书馆•综合》,10卷,不。12篇文章ID e0143304 2015。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
2. g . i . j . g . Rours l . Duijts h·a·摩尔等。”沙眼衣原体在怀孕期间感染与早产有关:基于人群的前瞻性队列研究,”欧洲流行病学杂志,26卷,不。6,493 - 502年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
3. k .足立j . d . Klausner j .徐等。”沙眼衣原体和淋病奈瑟氏菌在感染艾滋病毒的孕妇和婴儿不利的结果儿科传染病杂志》上,35卷,不。8,894 - 900年,2016页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
4. s . Mullick d Watson-Jones、m . Beksinska和d·梅比“性传播感染在怀孕:患病率,对妊娠结局的影响,和治疗方法在发展中国家,“性传播感染,卷81,不。4、294 - 302年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
5. d . Moodley缝匠肌,马杜赖,诉柴提,美国妈妈,“妊娠结局与性传播疾病包括生殖器HSV-2脱落在南非的队列研究,“性传播感染,卷93,不。7,460 - 466年,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
6. b . j .银,r . j ., j . m . Kaldor m . s .贾米尔,和a·r·鲁姆伯特。”阴道毛滴虫围产期发病率的原因:系统回顾和荟萃分析性传播疾病卷,41篇文章ID 369376年,第376 - 369页,2014年。视图:谷歌学术搜索
7. k .足立j . d . Klausner et al . c . c .布里斯托“衣原体和淋病感染艾滋病毒的孕妇和婴儿的艾滋病的传播,”性传播疾病,42卷,不。10日,554 - 565年,2015页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
8. c·c·王,s·r·艾灵顿,a . p . Kourtis”病毒的母婴传播艾滋病毒的作用,“当前艾滋病研究卷。11日,10-23,2013页。视图:谷歌学术搜索
9. l·f·约翰逊和d·a·刘易斯,生殖道感染对hiv - 1的影响在生殖道脱落:系统回顾和荟萃分析,“性传播疾病,35卷,不。11日,第959 - 946页,2008年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. a . Medline d·约瑟夫·戴维和j . d . Klausner”失去了机会拯救新生儿生命:国家产前筛查政策变量淋病奈瑟氏菌和沙眼衣原体”,国际期刊的性病和艾滋病,28卷,不。7,660 - 666年,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. k, k .安达充Nielsen-Saines, j . d . Klausner”沙眼衣原体妊娠期间感染:预防不良怀孕和婴儿的全球挑战的结果在撒哈拉以南的非洲和亚洲,“生物医学研究的国际卷,2016篇文章ID 9315757, 21, 2016页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
12. r . g .白色,p . Moodley:麦格拉思et al .,“低综合征治疗服务的有效性可治愈的性传播感染在南非农村,“性传播感染,卷84,不。7,528 - 534年,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
13. 国家卫生部,”南非产科护理指南:手册诊所、社区卫生中心和地区医院。比勒陀利亚,南非:国家卫生部,南非共和国”。视图:谷歌学术搜索
14. 南非国家卫生部门”,性传播感染管理指南2015年改编自:标准治疗指南和基本药物清单。(南非国家卫生部,2015年)”。视图:谷歌学术搜索
15. m . Mudau r·p·彼得斯l . De Vos et al .,”盛行的无症状性传播感染人类免疫缺陷病毒感染孕妇在南非一个低收入社区,”国际期刊的性病和艾滋病卷,29号4、324 - 333年,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
16. “国家卫生部、南非。国家统一的指导方针预防艾滋病毒母婴传播的(预防母婴传播)和管理艾滋病儿童,青少年和成年人。(2015)”。视图:谷歌学术搜索
17. d·约瑟夫·戴维·r·p·h·彼得斯:小岛,m . Mudau et al .,“性行为感染艾滋病毒的孕妇和性传播感染的相关因素在南非,”性传播疾病在出版社,2018年。视图:谷歌学术搜索
18. 答:永利,d . Ramogola-Masire p Gaolebale et al .,“性传播感染的可接受性和可行性检测和治疗在哈博罗内的孕妇中,博茨瓦纳、2015年,“生物医学研究的国际文章ID 1251238卷,2016年,页1 - 6,2016。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. j .自己·j·加西亚·e·塞古拉et al .,”的可行性沙眼衣原体秘鲁首都利马的筛查和治疗的孕妇:前瞻性研究在两个大型城市医院。”性传播感染,卷91,7 - 10,2015页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索

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