磁共振Enterography和胶囊内镜在接受开放胶囊的患者小肠克罗恩病的评价:一个韩国的临床经验

文摘

目标。研究比较磁共振enterography(绝笔)和胶囊内镜(CE)的评估小肠克罗恩病(CD)(某人)在韩国稀缺。此外,没有韩国的经验明显胶囊(PC)考试之前CE。本研究的主要目的是比较诊断评估的收益率的绝笔,CE某人CD。二级目标是比较每种治疗近端某人病变的检出率在蒙特利尔分类和评估电脑在韩国CD患者的安全性和可行性。方法。绝笔了作为第一个检查来评估某人CD。电脑检查和CE被执行。诊断收益率活跃某人疾病的绝笔,CE进行分析。结果。开放胶囊的解体是26名患者中有5例所示,没有经过CE。这5个患者占CE阴性结果。总的来说,绝笔,CE检测到80.8%和65.4%的活跃的CD在26个某人病变患者,分别为( )。绝笔,CE检测到0%(0/26)和19.2% (5/26)( )空肠的病变,30.8%(8/26)和42.3% (11/26)( )的近端回肠病变,80.8%(21/26)和53.8% (14/26)( )分别为末端回肠病变。根据蒙特利尔分类,独立绝笔和CE检测近端疾病(L4) 30.8%(8/26)和53.8% (14/26)( ),分别。结论。诊断评估的收益率的绝笔,CE某人CD包括近端病变相似。绝笔是一个更客观的工具,用于检测临床相关的狭窄比电脑虽然电脑考试前进行安全CE证明某人的开放这个审判是在KCT0004305注册。

1。介绍

克罗恩病(CD)是一种慢性的复发与粘膜炎性疾病和肠道壁透壁的炎症。小肠(某人)是一种常见损伤的影响。CD是局限于某人在30%的病人。参与某人回肠末端病变常常近端。因此,大部分地区的可视化与传统ileocolonoscopic评价小肠是不可能的(1- - - - - -3]。

某人胶囊内镜(CE)允许直接可视化的整个某人的微创手术。是常用的评价CD。最常见和严重不良事件的CE保留是因为小肠狭窄。保留可能导致外科手术移除胶囊(4,5]。

药丸摄像头开放胶囊(PC)是一种可溶胶囊,由乳糖和钡。如果某人的电脑保留,它开始在摄入30小时后解散。电脑考试可以评估某人之前开放的一个实际的CE。电脑有助于减少胶囊的风险保留和扩大的应用CE更多情况下某人的CD (1,6- - - - - -8]。

相比之下,计算层析enterography (CTE)和磁共振enterography(绝笔)辐射非侵入性技术来评估CD和评估肠道和extraintestinal疾病(9,10]。绝笔不使用电离辐射。它有更好的软组织对比度分辨率而CTE (11,12]。每个通道绝笔和CE等都有自己的优势和劣势。最有效的方法来评估某人CD肯定没有建立(13]。

近年来,绝笔介绍了评估的一个重要工具的CD在韩国(14]。然而,没有以前的韩国绝笔的比较研究和评估某人CE CE。此外,电脑已很少应用在韩国,因为电脑考试不能被朝鲜国家医疗保险计划覆盖。没有以前的经验研究电脑考试之前CE。

因此,本研究的主要目的是比较诊断评估的收益率的绝笔,CE某人CD。二级目标是比较每种治疗近端某人病变的检出率在蒙特利尔分类和评估个人电脑在韩国CD患者的安全性和可行性。

2。材料和方法

2.1。病人

这项多中心研究招募患者建立某人CD 2019年5月到2019年10月。患者年龄大于18年,与某人建立CD被列入其中。排除标准(1)便秘(少于两患者每周排便),(2)肠梗阻,(3)严重的并发症。

病人接受了绝笔作为第一个考试评估某人CD和排除狭窄。电脑检查执行所有的病人。CE检验随后被执行。绝笔,CE后4周内进行。协议是注册临床研究信息服务(代表临床试验注册平台在韩国,注册号:KCT0004305)。执行的研究是按照《赫尔辛基宣言》的指导方针。这是批准的机构审查委员会(2019 - 03 - d12)。

2.2。磁共振Enterography

所有考试都是使用3.0 - t先生执行单元(Skyra;西门子医疗解决方案,德国埃朗根)。一升的聚乙二醇(PEG)的水溶液(Coolprep粉、Taejoon、韩国)管理40分钟前的绝笔。这是作为管腔内的造影剂。静脉注射东莨菪碱butylbromide 30毫克/毫升(Hyspan Inj,胡昂,韩国)iv减少蠕动,延长某人膨胀。当膨胀在空肠和回肠近端质量不满意,图片得到30分钟后摄入500毫升的水溶液挂钩。协议包括t2加权序列先生在轴向和冠状面和t1序列前后冠状平面gadoterate葡甲胺注射的剂量(Unilay 0.2毫升/公斤体重和注射速率的2毫升/秒)。部分厚度5毫米t2加权序列在轴向和冠状面和3毫米t2加权序列在冠状平面。

某人壁增厚患者(> 3毫米),hyperenhancement,壁画水肿、梳标志(饱满直管的标志),淋巴结肿大,或溃疡的出现被认为是某人的迹象CD的绝笔标准(15,16]。束缚被定义为改变肠口径与近端扩张段以上2.5厘米(1,17]。绝笔解释评估两个放射科医生有5年以上经验的IBD病变的评价忽视CE的结果。

缺乏标准化的接受某人的绝笔。以下细分是某人用来定义每一区段。远端15厘米的回肠末端被认为是近端回盲瓣或ileocolonic结。近端回肠被认为是某人位于下左下象限和右上象限,而空肠被认为是某人位于左象限(15,18]。

2.3。开放胶囊

患者接受电脑(美敦力公司,明尼阿波利斯,美国)后或在一个最大间隔两周后接受绝笔。如果没有执行电脑考试当天的绝笔,患者限制液体低纤维饮食一天一夜之前快电脑考试。

病人被要求跟踪检测电脑的排泄的粪便。在电脑没有发现的情况下分泌完好无损,它的位置是验证在平原腹部电影30小时后摄入。如果电脑没有观察到在腹部x光图像,这被定义为一个完整的电脑。

2.4。胶囊内窥镜

当电脑检查显示明显的某人,实际检查对病人的最大间隔4周后接受绝笔。一个药丸摄像头(SB3;美敦力公司,明尼阿波利斯,美国)或MiroCam (MC4000;IntroMedic,韩国首尔)是用于CE考试。提高可视化的某人,患者2 L挂钩方案前两小时胶囊摄入。

胶囊保留(CR)被定义为胶囊剩下的消化道摄入与保留至少两周后经腹部放射学或内镜或手术干预是需要删除胶囊(5,19,20.]。

图像分析了CE的使用快速8.1版本软件(美敦力公司)或MiroView 4.0版本软件(IntroMedic)。CE评估三个肠胃科有超过10年的经验在胃肠内镜和至少50之前CE读数结果被蒙蔽的绝笔。某人被分为三个部分:空肠、回肠,近端和末端回肠使用2 - 4前的最后一分钟的图像CE到达盲肠和相应的远端15厘米的约回肠末端(15]。CE的人被认为是负面的图像(或活动)如果没有发现异常。他们被认为是积极的(或活动)如果超过三个某人溃疡(口疮的病变或溃疡)观察(17,21]。

CE图像的质量评估根据某人粘膜可视化的比例没有碎片,液体,或泡沫。归类为优秀(某人粘膜的可视化是实现≥75%),好(50% -74%的粘膜是在完美的条件),公平(25% -49%的粘膜是在完美的条件下),或贫穷(≤24%的粘膜可以观察到)(22]。

2.5。近端小肠病变在蒙特利尔的分类

某人近端病变(L4、上消化道位置)据蒙特利尔分类是由绝笔和CE作为两种不同的诊断方法。某人近端病变(L4)包括空肠和回肠近端在这项研究[23]。空肠和回肠近端检测到绝笔的定义和CE。蒙特利尔的变化分类的新检测近端病变(L4)每次考试后进行了分析。末端回肠和结肠的调查结果并不包括在结果根据蒙特利尔分类在这项研究。

2.6。统计分析

值作为 对定量数据和分类数据的频率(百分比)。卡方检验和确切概率法进行评估分类变量。所有统计分析使用SPSS 20.0版(美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)。可信区间(CI)和被设定为95%< 0.05的值被认为是具有统计学意义。

3所示。结果

3.1。基线特征

总共27个病人了。一个病人没有接受绝笔排除在外。他只接受CTE,尽管他经历了PC和CE考试。五个病人没有资格获得CE由于衰变的PC。随后,CE进行21患者。这些21个病人接受了绝笔,PC和CE考试。这项研究的流程图如图1。基线所有26个患者的临床特点如表所示1。CD之前建立的诊断在26个病人。

3.2。磁共振Enterography发现

绝笔发现病变80.8%(21/26)的患者有炎症的迹象与某人壁增厚,hyperenhancement,壁画水肿,梳子,淋巴结肿大,或出现溃疡建议积极CD某人没有观察到相关并发症绝笔。

3.3。开放胶囊发现

电脑后26患者行绝笔。总共有21例(80.8%)患者通过PC完整经历了一个实际的CE。19例,电脑没有观察到在一个平原腹部电影30小时后摄入。他们都没有腹部症状与电脑有关。

解体的电脑验证了通过观察身体的PC的凳子(图2)。这是五个病人中观察到。他们不接受一个实际的CE。三个五个病人经历了在PC通过腹部不适。绝笔结果显示某人狭窄最大狭窄18 - 20毫米的长度。电脑通过没有额外的管理。解体PC粪便中可观察到三到四天后PC摄入。

两个这五个病人出现腹痛,恶心和呕吐后PC摄入。绝笔结果显示某人狭窄最大狭窄30 - 110毫米的长度。观察静脉注射糖皮质激素是管理和解体PC在凳子上五到六天之后电脑摄入。

剩下的两个病人(一个23岁的男人和一个29岁的男人)26日作了讨论。

3.4。胶囊内镜的发现

CE绝笔后21患者行,电脑考试。所有的病人可以恰当地吞下胶囊。在18例,囊分泌自然没有腹部症状。在两个18例,囊没有通过回盲瓣在其工作时间。胶囊是分泌自然没有腹部症状尽管延迟胶囊排泄。

然而,在一名39岁男子,胶囊和腹痛发生在回肠末端保留。静脉注射糖皮质激素是管理和传递的胶囊后5天。绝笔结果显示壁增厚的回肠末端狭窄20毫米的长度。CE结果显示多个侵蚀和溃疡的近端与胶囊保留回肠末端回肠末端。

关于CE质量的图像,整个考试被认为是优秀的在14.3%(3/21)的病例和85.7%(18/21)的病例。某人病变检测到CE在81.0%(17/21)的病例。

3.5。比较磁共振Enterography和胶囊内镜发现

当病变的检出率由每个形态相比,整体活跃某人病变检测到了CD绝笔的76.2%和81.0% ( )通过CE在21个病人。当病变段水平(表进行了分析2),空肠的病变由绝笔中发现0% (0/21),23.8% (5/21)( )通过CE。两个病人孤立空肠的病变与侵蚀CE并没有发现绝笔。近端回肠病变由绝笔中发现23.8% (5/21),52.4% (11/21)( )通过CE。末端回肠病变由绝笔中发现76.2% (16/21),66.7% (14/21)( )通过CE。

另一方面,开放胶囊的解体是26名患者中有5例所示,没有经过CE。当这些5患者还包括和占- CE发现,整体活跃某人病变检测到了CD绝笔的80.8%和65.4% ( )通过CE 26例。当病变段层面进行了分析,发现空肠的病变绝笔在0%(0/26)和19.2% (5/26)( )通过CE。近端回肠病变由绝笔中发现30.8% (8/26),42.3% (11/26)( )通过CE。末端回肠病变由绝笔中发现80.8% (21/26),53.8% (14/26)( )通过CE。

关于某人近端病变的检测(L4)根据蒙特利尔分类(图3),绝笔,CE独立发现近端疾病23.8%(5/21)和66.7% (14/21)( ),分别。

另一方面,开放胶囊的解体是26名患者中有5例所示,没有经过CE。当这些5患者还包括和占- CE发现,绝笔独立和CE检测近端疾病30.8%(8/26)和53.8% (14/26)( ),分别。

4所示。讨论

本研究诊断相比收益率的绝笔,CE某人参与评估的患者CD。这项研究的结果表明,总体检出率CE相似的绝笔。然而,当病变进行分析段水平的某人,某人病变的检出率空肠通过CE显著高于绝笔(23.8%比0%, )在21个病人。此外,根据《蒙特利尔分类、CE显示某人近端病变的检出率明显高于(L4)比绝笔(66.7%比23.8%, )在21个病人。这些空肠的和某人近端病变-发现绝笔的研究表明,相对温和的炎症CE发现虽然有些病人有轻度狭窄。然而,当患者没有接受CE由于PC的解体是包含在分析中,某人近端病变的检出率26患者并没有显示统计差异绝笔和CE。

CE缺乏想象能力extraintestinal病变而绝笔extraluminal表现(可以提供信息24,25]。在我们的研究中,没有肠瘘或脓肿被绝笔。

最近的一项研究报告了诊断收益率某人病变的绝笔,CE CD患者(15]。某人病变中发现44.7%(21/47)的病例绝笔,76.6% (36/47)( )的情况下通过CE。在分析病变段水平的某人,某人病变检出率的所有三个部分(空肠、回肠近端和末端回肠)通过CE明显高于绝笔( , ,和 ,分别)。在我们的研究中,CE显示为空肠的病变检出率高于绝笔的患者没有严重狭窄导致囊保留,尽管总体检出率某人粘膜之间类似的CE和绝笔。

另一个先前的研究发表了某人近端病变的检出率(L4)根据绝笔《蒙特利尔分类和CE的发现26]。绝笔,CE独立发现某人近端病变26%(20/79)和51% (29/56)( )分别的病人。同样,在我们的研究中,CE显示病变的检出率更高近端某人位置(L4)比绝笔。这个相对更高的检测空肠或近端病变的某人的位置可能会影响管理的CD,导致早期介绍的免疫调制剂和/或生物制剂(15,27]。

在我们的研究中,发现绝笔病变近端回肠粘膜增厚,没有发现在三个病人CE。这些发现表明,CE并不总是显示更高的收益率在一些病人检测近端回肠绝笔。然而,的回肠末端病变这三个病人都被绝笔和CE。

在我们的研究中,所有26个病人接受电脑考试之前评估PC的安全性和可行性,虽然绝笔没有表现出任何异常的某人在某些患者( )。在20个病人,PC通过完整的没有痛苦,尽管绝笔结果显示某人束缚在一些病人。无痛段落完整的个人电脑PC摄入30小时后被发现在19个病人。在20名患者中有一个23岁的人,电脑通过完整的大便中轻松地在PC摄入后48小时内,不经过30小时。绝笔结果显示多个应用“迴-结肠”轻度肿大淋巴结的血管没有异常的某人壁增厚。后续实际CE也通过自发地没有任何症状。同样,一项研究在电脑上显示无痛的通过一个完整的PC,指示的安全CE (28]。

在我们的研究中,一个29岁的男人经历了腹痛在通过电脑。绝笔找到显示多病灶的壁增厚的回肠。完整的电脑没有被核实在凳子上。胶囊内窥镜结果显示侵蚀、溃疡、粘膜红斑、水肿,推迟通过胶囊在回肠指出。无痛的自发的通过胶囊了。然而,他接受了手术,因为某人穿孔和脓肿三周后通过实际的胶囊,尽管手术没有与电脑或CE考试直接相关。

在我们的研究中,五个某人狭窄患者绝笔PC摄入后经历了腹部不适或疼痛。解体的电脑被确认,和实际CE没有执行。之前报道,瓦解PC或痛苦的通道可能与临床相关的某人狭窄和高概率的手术。因此,CE无法执行(28]。这种方法为某人明显与PC可能下降的速度胶囊保留在我们的临床实践。目前的研究显示所有患者20毫米或更长时间长度的狭窄绝笔解体PC或胶囊保留的段落。因此,20毫米或更长时间的长度对绝笔某人狭窄可能预测胶囊保留。因此,在这些患者中,CE不是有用的。同样,一个先前的研究,发现平均97毫米狭窄长度绝笔的预测功能电脑保留(1]。

囊保留可以发生在多达13%的患者建立CD和1.6%的疑似CD患者(29日]。绝笔可以帮助预测某人狭窄和胶囊滞留。然而,绝笔可以低估某人在轻度狭窄疾病或高估它更严重的疾病1,15]。因此,先前的研究表明,积极的预测患者囊保留基于绝笔发现在实际CE(之前应该进行电脑1]。然而,可能存在假阴性电脑考试胶囊保留。在我们的研究中,一名39岁男子虽然PC通过完整的自然没有腹部症状,胶囊和腹痛发生在回肠末端保留。另一个28岁的人不接受绝笔(只接受CTE)排除了最后的统计分析。他表现出自发的无痛PC通道和无症状的胶囊在回肠末端保留。胶囊通过自发后17天。CTE发现电脑考试前壁增厚,增加回肠末端的壁画增强。

当某人参与CD患者的70%以上,其评价有助于早期诊断和评估黏膜炎症,这对病人的管理很重要13,30.]。绝笔和CE可比的诊断精度。然而,CE是更敏感的检测微妙的粘膜炎症和近端某人参与(13,30.),类似于我们的研究的结果。前一个前瞻性研究随时间变化对CD显示的位置和行为发展中狭窄的风险或穿透疾病并发症存在即使某人是临床静止26]。额外的段活动性疾病患者中确定某人,密切监测可能导致疾病的早期检测功能与更严重的预后相关(26]。

这项研究有一些局限性。首先,没有黄金标准的诊断检测某人病变的形态。小肠镜和某人不执行识别某人病变在这项研究。小肠镜在先前研究某人气球CD患者肠镜达到40%的情况下,近端空肠回肠在98%的情况下(31日]。小肠镜提供直接的可视化某人粘膜,使钳子活检病理诊断。小肠镜然而,检测病变近端某人不太敏感,因为它经常不能达到整个某人。第二,绝笔活动不是根据炎症严重程度和分层是不分为特定度使用先前所谓的评分系统,如磁共振活动指数(MaRIA),磁共振enterography全球得分(MREGS),或节段性回肠炎活动得分(CDAS) [32]。第三,炎症的程度在CE不是根据炎症严重程度分层,没有量化使用以前的评分指数如刘易斯分数(33]。第四,diffusion-weighted成像绝笔(DWI-MRE)没有详细分析了虽然是考虑成像解释。是因为1066年最近的一项荟萃分析肠段炎症严重程度的评估得出的结论是,DWI-MRE准确性非常异类之间的研究,很可能高估了在一些研究[34]。第五,发现某人病变的绝笔,CE解释不同的读者从不同的机构。然而,这些限制代表当前研究的真实性质。

开放胶囊的解体是26名患者中有5例所示,没有经过CE。总之,当这5个患者占- CE发现,诊断评估的收益率的绝笔,CE某人CD包括近端病变相似。绝笔是一个更客观的工具,用于检测临床相关的狭窄比电脑虽然电脑考试前进行安全CE证明某人的开放。如果电脑分解或导致疼痛在其通道,它表明有关某人狭窄。因此,CE不能执行。

数据可用性

临床数据用于支持本研究的发现是限制研究伦理委员会的机构审查委员会的东国大学Ilsan医院为了保护病人的隐私。

的利益冲突

没有潜在的利益冲突与本文相关的报道。

作者的贡献

Hyun Seok李是第一作者。

确认

本研究是一个团队合作研究小组的胶囊内窥镜/小肠内镜。作者感谢韩国美敦力公司提供药丸摄像头开放胶囊。这项研究受到了资助朝鲜卫生技术(HI19C0665) R & D项目通过韩国健康产业发展协会(KHIDI)资助的卫生和福利部,韩国。

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