性能状态是改善结肠支架置入术与恶性狭窄的患者后，预测因素，由于Extraparenteral恶性肿瘤

抽象

内镜下自膨胀金属支架置入治疗恶性结肠梗阻已被广泛接受。一般来说，支架植入术是作为初级结直肠癌(CRC)到手术的桥梁。此外，姑息性结肠支架植入术用于肾外恶性肿瘤(EPMTs)。然而，改善EPMTs结肠支架置入术后临床结果的预测因素仍不清楚。本研究旨在评估EPMTs结肠支架置入术患者，并探讨影响支架置入术后临床改善的因素。21例经EPMTs治疗的结直肠梗阻患者使用自膨胀金属支架长达8年。我们将入组患者分为结肠支架植入术后临床改善组和无改善组。变量,包括年龄;性;原发性癌症类型; serum albumin level; location of the obstruction; stent type, length, and diameter; prior chemotherapy treatment; ascites; Eastern Cooperative Oncology Group performance status (PS); technical and clinical success rates; stent-related adverse events; and mortality rates, were evaluated. Technical failure was not observed in all cases. Clinical success, defined as the passage of stool and improvement in the colorectal obstruction scoring system (CROSS) without adverse events, was observed in the 14 patients. Univariate analyses revealed no significant differences in factors other than PS before stenting ( )改善组和未改善组之间的关系。结肠支架置入治疗EPMTs是有效的。PS可能是影响支架置入术后临床结果的独立危险因素。

1.介绍

结直肠癌(Colorectal cancer, CRC)患者中有8%-13%发生结直肠梗阻[1]。在内窥镜自扩张金属支架(SEMSs)发展之前，急诊手术治疗结直肠梗阻。术后不良事件，与暂时或永久结肠造口，是常见的，并负面影响患者的生活质量。一般而言，结肠支架植入术可作为原发性CRC的桥接手术(BTS)，或作为肾外恶性肿瘤(EPMTs)引起的梗阻的姑息治疗，包括胰腺、乳腺、妇科器官和胃的原发性肿瘤转移[2]。

结肠支架植入术是避免急诊手术和改善腹部症状的有效方法。然而，改善EPMTs结肠支架置入术后临床结果的预测因素仍不清楚。本回顾性队列研究旨在评价EPMTs行结肠支架置入术的结直肠梗阻患者，并探讨影响支架置入术后临床改善的因素。

2。材料和方法

2.1。病人

这是在圣路加国际医院和东京品川医院，东京，日本使用的数据库的回顾性分析。患者与肿瘤 从肛门边缘的大小、活动性出血、腹膜炎、多处梗阻和性能状况(PS) 4被排除在结肠支架置入术指征之外。在75例接受结肠支架植入的患者中，那些因原发性结直肠癌引起的结肠梗阻也被排除在外。2011年1月至2018年12月在我院接受SEMSs治疗的21例EPMTs患者，年龄56-86岁(中位71岁)。支架植入后随访期为46天至2029天，中位数为247天。我们评估了结直肠梗阻评分系统(CROSS;表格1）之前和支架术后[3.]。我们收集了年龄数据;性;原发性癌症类型;血清白蛋白水平;梗阻的位置（右，升序和横结肠;左，下降到直肠）;支架类型（WallFlex或镍钛-S），长度和直径;之前的化疗治疗;腹水;东部肿瘤协作组性能状态（PS; 0级，全面活跃; 1，限制在消耗体力的活动; 2，门诊和能自理，但不能进行任何工作活动; 3，能够仅限于自我照顾;患者支架之前和5，死亡）; 4，完全禁用。 We also evaluated the technical and clinical success rates, events of death within 30 days, and adverse events. We divided the enrolled patients into the clinically improved (14/21) and nonimproved (7/21) groups and examined their data statistically (Figure1)。根据是否取得结肠支架植入术的临床成功来定义临床改善组和未改善组。

该研究经机构审查委员会（18-R116，Nov.8.2018），并征得患者同意是因为它的回顾性设计免除。

2.2。支架植入手术

所有患者接受支架置入术前计算机断层扫描。肿瘤边缘被支架植入过程期间使用荧光透视确认。阿前视型内窥镜（GIF 260J或CF HQ290I;奥林巴斯光学有限公司，东京，日本）中的溶液以先进的肿瘤，以及一个标识夹放置在肿瘤的肛门侧。导丝（0.035英寸，波士顿科学）中的内窥镜逆行胰胆管造影导管内传递并置于肿瘤的口服侧。支架沿导丝放置。The type (WallFlex, Boston Scientific Co., Ltd., Natick, MA, USA; Niti-S, Taewoong Co., Ltd., Busan, Korea), diameter (18, 22, and 25 mm), and length (60, 80, 90, 100, and 120 mm) of the SEMS were selected by the endoscopist. Using colonography, we verified the position of the stent and whether the tumor was perfectly covered or not (Figures2和3.)。

2.3。定义

支架术的技术成功的定义是跨结恶性狭窄的整个长度的支架的位置。临床成功定义为技术上成功支架置入，粪便的通道，并改善CROSS没有任何程序有关的不良事件。CROSS是由结肠支架安全的手术研究组，研究组的日本消化器内窥镜学会的，它的效用建立已经证明[3.]。支架植入相关不良事件在美国胃肠内镜学会词典中被定义为不良事件[4，并在手术后30天内发生。

2.4。统计分析

Fisher精确检验用于分类变量。小于0.05为有统计学意义。使用Stata版本16 (StataCorp，美国)进行统计分析。

3.结果

表中总结了患者的特点和手术过程2。共有21个支架放置。支架置入技术成功率为所有患者实现。临床改善率为所有患者的67％（14/21）。临床改善没有在33％的患者（7/21）进行观察。与支架的不良反应主要出现在两个病人：一个具有早期大规模肿瘤出血，另外一穿孔。没有患者支架置入后30天内死亡。单变量分析之前支架置入术揭示除了PS因素之间没有显著差异，（ )在改进组和未改进组之间(表)3.)。

4.讨论

结直肠梗阻是一种危及生命的并发症，需要立即进行减压。使用EPMTs的结直肠梗阻患者推荐姑息性支架置入术[5]。尽管一些研究报道SEMSs的安全性和有效性[6- - - - - -9]，结肠支架可以有潜在的并发症的可能风险。因此，无论是通过EPMTs大肠癌患者梗阻有效的程序或不应该被仔细评估。

我们在之前的一项研究中证实，性能状态是食管恶性狭窄和瘘管患者行食管支架置入术后吞咽困难改善的预测因素[10]。在此之前的研究中，我们指出，一个 可能与食管支架植入术后肿瘤无力及临床改善差有关。之前的研究结果导致了本研究的假设。

在这项研究中，21例经EPMTs结肠梗阻接受SEMS位置。技术成功率为所有患者实现，并以67％的速度达到了临床成功。PS支架之前显示在单变量分析中改进的和nonimproved组之间的差异显著。在患者 -支架植入前2基团可具有的80％（12/15）的高临床成功率，并且患者在 实验组仅提高33%(2/6)。更多的病人 -2组有较高的临床症状明显改善，这与支架置入后生存期较长有关。我们建议组 与癌症虚弱和高限制的日常生活可能减少食欲由于结肠梗阻。此外，我们假设与PS降低相关的癌痛、腹水和远处转移(如肝和腹膜原发肿瘤的转移)与非临床改善有关。评估导致PS下降的原因是必要的。PS对本研究结果的复杂影响需要进一步研究。

之前的一份回顾性病历回顾报告称，与结直肠癌相比，EPMTs具有较高的临床失败风险，包括穿孔和死亡[11]。该研究还报道了放射治疗是内窥镜不良事件的重要预测因子。此外，放疗、腹膜转移等多种因素共同作用导致肠内固定化，导致EPMTs患者结肠支架置入的临床失败和不良事件增加[11- - - - - -13]。由于我们的研究中没有结肠支架置入前的放疗病例，因此对于这方面差异的确认值得进一步研究。

在本研究中，2例患者出现严重不良事件。一位因泌尿系肿瘤侵袭而导致直肠梗阻而接受支架植入术的病人在术后2天出现大出血。我们进行了紧急内窥镜检查，但在手术过程中没有持续看到活动性出血。我们进行了输血，但不需要止血干预。另一个并发症是穿孔:患者在手术7天后突然出现腹痛。病人由于胃癌在腹膜内播种而导致直肠梗阻穿孔。患者无放疗或化疗史。在确诊后，医生进行了紧急手术。术中发现在支架的口侧有一个7-8毫米的穿孔。由于患者无放射治疗等危险因素，我们怀疑种植限制全层壁延长可能是穿孔所致。 Furthermore, because the WallFlex stent was used in this patient, the axial force might have affected the colon. In terms of perforation, it is known that older age and location in the sigmoid colon are significantly associated with the occurrence of perforation and lower 30-day mortality rates [14]。

关于支架类型，虽然随机前瞻性研究报告说，长入了更常见WallFlex支架比其他支架[15，在使用WallFlex和Niti-S支架的两例患者中，我们没有在30天内出现再狭窄。在我们的研究中，支架的类型并不影响临床成功率和死亡率。既往研究报道狭窄较长(>4 cm)很难取得临床成功[16]。然而，我们发现，狭窄长度不是显著的预测。

这项研究有一些局限性。首先，这是与所有的回顾性研究固有的局限性的回顾性研究。第二，支架类型，直径和长度的患者而变化。三，本次研究包括一个小样本。四，本次研究没有包括谁接受放射治疗或癌病这可能影响支架的临床改善的患者。然而，给出的结果是令人鼓舞的，足以保证涉及的患者随访时间较长的较大数量的进一步的前瞻性研究。

5.结论

我们的研究结果表明，PS是支架植入术后EPMTs导致结肠狭窄患者临床改善的独立因素。结肠支架置入是一个有并发症的过程，胃肠病学家可能需要考虑与PS相关的支架置入适应症。

数据可用性

支持本研究结果的内镜操作数据也包括在本文中。

的利益冲突

作者宣称，有兴趣对此文件发表任何冲突。

致谢

由于是由于在圣路加国际医院内镜成员。

参考文献

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