Patient-Reported结果的相关性(PRO-2)与内镜和组织学特性在溃疡性结肠炎和克罗恩病的病人

文摘

背景和目标。炎症性肠病活动的决心决定进一步治疗方法和随访。我们的研究的目的是调查病人的症状、内镜和组织学报告之间的相关性疾病活动。方法。连续进行的一项横断面研究新诊断患者炎症性肠病三级转诊中心。最初的评估包括patient-reported结果凳子“频率”的得分和直肠出血。内窥镜活动决心使用溃疡性结肠炎的梅奥评分系统和简单的内窥镜得分为克罗恩病。组织病理学的活动是由数值评分系统进行验证。结果。我们包括159名患者(63克罗恩病和溃疡性结肠炎结肠参与和96)。我们发现梅奥之间的显著相关性内窥镜subscoring系统在溃疡性结肠炎和组织学活动,虽然没有相关性在克罗恩病的患者被发现。Patient-reported结果显示负相关内镜和组织学活动在克罗恩病( ; ),而积极的相关性被发现在溃疡性结肠炎( ; )。解释和结论。Patient-reported结果是一个实际的和非侵入性的工具评估的溃疡性结肠炎患者的疾病活动但不是在克罗恩病。

1。介绍

炎症性肠病(IBD)活动的评估是必要的,以确定适当的治疗方法对这些病人。在日常临床实践中,评价是基于实验室分析、内镜和组织学评估,病人报告结果(PRO) [1- - - - - -4]。

因为炎症性肠病是一种慢性炎性疾病复发和缓解期、疾病监测使用临床活性指标是非常重要的。活跃的炎症性肠病在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)和结肠参与包括,根据定义,直肠出血(RB)和腹泻。近年来,一些调查问卷已经被开发出来,记住PRO是一个重要的端点和炎症性肠病的主要治疗目标5]。此外,为了避免不愉快的肠道准备和重复ileocolonoscopies,以及为了避免额外的成本,非侵入性方法监测疾病需要精心设计的问卷调查活动。先前发表的研究显示差异PRO和内镜和组织学疾病活动UC患者(6- - - - - -9]。研究在CD患者调查外带一个二道菜PRO (PRO-2)大便频率(SF)和腹痛(美联社),而三种职业(PRO-3)包括额外的幸福指数5,10]。

内窥镜IBD的活动是评估使用之前验证内镜分数。内窥镜评分系统被设计为一个客观的工具来监控和测量的严重性IBD活动(11,12]。梅奥评分系统(MS)是最常用的内窥镜活动得分为加州大学,由肉芽散射的评估,血管模式,脆弱性,粘膜损害(12,13]。简单的内窥镜得分为克罗恩病(SES-CD)考虑四个参数(出现溃疡,溃烂的表面,影响表面,和狭窄的)需要在五个肠段(直肠、乙状结肠、左结肠癌、横结肠、右结肠,和回肠)(14,15]。

此外,组织活动是基于体系结构异常和炎症的存在特性的分析。在加州大学,组织学检查黏膜可能揭示地穴失真,萎缩,Paneth化生,和弥漫粘膜炎性浸润,而基底浆细胞增多可能意味着严重的慢性炎症(16,17]。组织学CD通常焦和不连续的变化与慢性沿着透壁的淋巴增生活跃的粘膜炎症。有时CD的建筑变形可以类似于加州大学,虽然肉芽肿可以被发现在一些,但不是全部,CD患者(16]。组织学评分系统依赖于分析的苏木精和伊红())染色部分使用逐步或数字系统(16,18]。使用最广泛的加州大学的分数是弋波得分,six-grade分类系统炎症(0:结构性变化,1:慢性炎症,2:中性粒细胞在固有层,3:中性粒细胞在上皮,4:地下室的破坏,和5:糜烂或溃疡)(18]。

我们研究的目的是确定可能的关联外带一个二道菜PRO基于凳子频率和直肠出血(PRO-2)和内镜和组织学活动在溃疡性结肠炎患者和结肠克罗恩氏病。

2。材料和方法

2.1。病人

我们进行了横断面研究临床胃肠病学和肝脏病学临床中心的塞尔维亚贝尔格莱德,159年新诊断炎症性肠病病人(与结肠参与96加州大学和63 CD)从2016年到2018年。在所有患者中,炎症性肠病诊断使用临床、内镜、放射学、组织学炎症性肠病诊断标准。我们排除了CD患者回肠炎(L1),近端疾病位置(L4),和不确定的IBD。本研究机构审查委员会批准并进行了符合赫尔辛基宣言后病人签署书面知情同意。

2.2。Patient-Reported结果在炎症性肠病的措施

patient-reported结果(包括PRO-2)评价大便频率(SF)和“直肠出血(RB)”的得分连续3天在结肠镜检查前一周,排除肠道清洁的日子进行结肠镜检查。“科幻”的得分是分级如下:得分0(正常数量的凳子),1(1 - 2比“正常”情况多凳子),2(3 - 4比“正常”情况多凳子),3(5或更多的凳子超过正常)。确定“RB”的得分值为0(没有见过血),1(条纹的血液和粪便不到一半的时间),2(大部分时间明显的血液和粪便),和3(血液仅通过)。

2.3。内窥镜评价炎症性肠病的患者

ileocolonoscopies都由两名有经验的肠胃科使用奥林巴斯高清结肠镜。内窥镜疾病活动报道使用内窥镜评分系统(梅奥评分系统为加州大学和简单的内窥镜得分CD)。不活跃的溃疡性结肠炎疾病被分级为梅奥分数0/1,而SES-CD指数解释如下:分数小于2表示不活跃,3 - 6轻度活跃,7 - 16适度活跃,和16严重活动性疾病。

2.4。组织学炎症性肠病的评估活动

组织学活动评估使用弋波评分系统。分数范围从0到5.4,得分越高表明更严重的组织学炎症(6]。尽管目标内镜活检来自地区活动在CD患者和组织学评估活动中,利用组织学评分在克罗恩病被不连续肠有限参与。

2.5。理论

进一步的研究来确定验证职业评估的准确性和实用IBD活动需要综合研究中,患者的症状、内镜和组织学报告之间的相关性疾病活动将在临床特征分析子组的炎症性肠病病人。“更多的个性化”的方法,包括病人的症状在验证报告PRO可以有利于更有效的管理疾病和更好的预后。

2.6。计算

使用SPSS统计分析软件版本23日(芝加哥,IL)。描述性数据表示为平均值,标准差,中位数,和范围连续措施或百分比的一组离散的措施。数值型数据是正态分布使用Kolmogorov-Smirnov测试测试。单向方差分析,克鲁斯卡尔-沃利斯检验被用于评估不同组。分类数据使用皮尔逊卡方检验进行分析。观察到的参数之间的相关性进行了分析使用斯皮尔曼相关系数。 被要求拒绝零假设。

3所示。结果

我们的研究包括159名IBD患者(96溃疡性结肠炎与克罗恩病和63年)。病人的特点归纳在表格1。

3.1。评价内镜和组织学措施研究

之间没有显著差异被发现不同疾病患者的延伸UC的女士和组织学活动(表2)( 和 ,分别)。梅奥内窥镜得分与组织学活动(枪兵的程度系数 )不管疾病的本地化(表3)。所有CD患者纳入研究 (活动性疾病)和平均值 结肠炎和 回肠结肠炎。尽管SES-CD更高更广泛的疾病,患者之间没有相关性观察SES-CD疾病和组织学活动无论疾病本地化(表4)。

3.2。Patient-Reported结果评估

表5和6总结症状评分的关系科幻与内窥镜活动评分和RB CD和UC组。RB部分的得分的科幻小说,科幻+ RB女士相比,显示高值的敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)比例乳糜泻患者和SES-CD得分。之间存在显著相关内窥镜和组织病理学活动与patient-reported结果溃疡性结肠炎症状( 和 ,分别)。然而,我们注意到专业显示与SES-CD分数成反比,组织学活动节段性回肠炎患者(和 ,分别)。

4所示。讨论

梅奥内窥镜活动指数是一个实用的工具,可用于粘膜愈合在加州大学的客观评估。然而,我们的研究结果并没有证明的SES-CD分数值之间的相关性和组织学等活动。弋波和装饰板材注意到,当需要定义疾病的程度,病理活检可能产量的两倍相比,内镜发现炎症在炎症性肠病(18]。根据先前的研究报告,变量的结果比较发现了内镜分数和组织学活动(2,6]。研究弋波et al .,内镜和组织学之间的相关性被发现使用内窥镜粘膜发炎;然而,数据没有炎症的粘膜是不一致的17,19]。持久的微观损伤没有内窥镜发现可能表明在溃疡性结肠炎复发的可能性19]。评论文章的特拉维斯et al .,他们建议显微治疗UC是更好地预测耐用下复发,缓解,预计时间相比,内镜发现(19]。急性粘膜炎症指标与溃疡性结肠炎复发的风险增加有关(20.,21]。根据各种多中心研究,使用SES-CD分数已经验证了内窥镜活动评估克罗恩病(12,15]。特别是,科比等人分析数据的前瞻性研究86例克罗恩病从2005年到2007年,发现SES-CD和克罗恩病内镜(CDEIS)严重程度指数显著与CD的临床活动(15]。在SES-CD指数验证在Daperno等人的研究中,据报道之间的显著相关性指数和CD的活动(13]。

据一致建议,内镜粘膜愈合定义为一项决议可见炎症和溃疡的内镜,不定地梅奥0或1 (17]。通常,内镜粘膜愈合并不能反映静止微观疾病。大量研究表明,组织学炎症持续16 - 100%的情况下使用内窥镜的静止炎症性肠病(17,21,22]。在炎症性肠病的组织病理学评分值往往取决于数量、质量和分布的样本。有必要分析基底粘膜的一部分,与切割活检,可能允许的表层和深层部分活检在垂直的部分被识别(23]。自1950年代以来,许多组织病理学评分已经使用了加州大学的疾病活动评估。Mosli等人的系统回顾,22个组织学评分系统描述了加州大学(16]。第一个组织学活动指数是描述在1956年由爱人和理查兹在一项研究中,获得111串行活检标本42 UC患者(23]。使用最广泛的组织病理学评分之一加州大学是弋波疾病活动指数包括建筑变化的评估,固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞,中性粒细胞在上皮,地下室的破坏,和侵蚀或溃疡18]。

在我们的研究中,使用了弋波得分并分配给活检从0到5.4,得分越高表明更严重的炎症。然而,没有分级评分系统对基浆细胞增多。组织学活动得分在CD的使用是有限的部分的性质,所以评估所需的目标活检,尽管透壁的炎症只能分析切除术。IBD组织学评分仍具挑战性的验证,和足够的评估将需要进一步回归分析特定的组织学特性。

Osada等人调查了54 UC患者内镜和组织学研究结果之间的相关性,发现高度显著正相关的区域远端结肠(直肠和σ)。尽管正相关,他们的结果表明一个网站与内窥镜得分0通常可以显示组织学疾病活动的证据(24]。根据我们研究的数据,没有显著差异在内镜和组织学相关活动分数分布的UC患者的疾病。以前的研究也表明炎症性肠病的内镜的外表往往低估了疾病的程度相对于组织学评价(21,22]。

然而,内窥镜评估炎症的CD与透壁的炎症粘膜活检有更好的相关性,因此炎症的严重程度和范围(15]。先前的研究一致,内镜和组织学研究结果之间的差异是较小的活动性疾病和更大的豁免IBD。

最近,一个“目标”治疗方法提出了在IBD患者中,这包括专业和内镜和组织学评估治疗的目标。措施的职业是基于标准化的问卷调查反映病人对他们的健康状况的看法4,25]。Colombel等人发现症状部分的得分在PRO关联与女士(5]。然而,存在组织学炎症内镜治疗的设置可以在炎症性肠病临床症状的根本原因(26]。炎症特征UC有助于肠道壁的肌肉组织的变化反映出结构和功能损伤与吸收的修改(26]。在CD,过度沉积的细胞外基质蛋白可能导致肠壁粘膜层刚度、短肠,结肠蠕动障碍和肛门直肠功能障碍,另外有助于增加科幻(27]。我们当前的研究包括新诊断IBD患者未经治疗,和PRO症状部分的得分显示更高的灵敏度,特异性,阳性预测值与女士在UC患者比CD组。虽然之间存在显著相关内窥镜和组织病理学活动在UC patient-reported结果症状,PRO显示与SES-CD分数成反比,组织学活动节段性回肠炎患者。逆相关关系可以解释为小肠参与大多数的CD患者中,有47例回肠结肠炎没有可能的直肠出血的迹象,正常的大便频率和只有16 CD结肠炎患者。

2018年,一个荟萃分析的诊断准确性PRO在UC患者内镜缓解正常报道RB和科幻的价值观与内窥镜缓解相关部分的得分。然而,许多患者在大便频率异常,尽管加州大学注册内窥镜缓解(28]。持久患者无症状,或最小,肠道炎症表明可能盛行的肠易激综合征(IBS)的炎症性肠病组与不良职业有关。

莫里斯等人研究了克罗恩病的预测能力内窥镜疾病活动指数(CDAI)活动。虽然生物标志物的夹杂物、粪便calprotectin和灵敏度高c反应蛋白提高预测能力,个体内的估计强调优越的职业模型预测的CD内窥镜活动(28]。在2016年出版的大型横断面研究调查药物用于IBD患者根据自己的年龄和协会与优点,老年CD患者有更高的持续恶化相关使用类固醇patient-reported结果(29日]。德容等人发现到目前为止二十多个patient-reported结果措施(舞会)在临床实践中用于CD和加州大学监控(30.]。的研究强调了需要进行进一步的研究来确定职业IBD的评估活动的准确性和实用性。

5。结论

验证支持模型有助于更全面的展示IBD负担建立差异临床症状和炎症的存在取决于结肠镜检查或组织病理学。根据我们的研究结果,PRO-2与内镜和组织学活动在加州大学的逆相关性被发现在CD。更高的灵敏度,特异性,PPV PRO-2在加州大学注册。我们的研究结果表明,PRO-2可用于日常临床实践作为一个简单的,非侵入性疾病的评估工具。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

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