大头双层支架治疗胃出口梗阻引起的胃癌

文摘

目标。本研究的目的是评估的有效性和安全性大结束双层发现self-expanding金属支架(sem)治疗胃出口梗阻远端胃癌引起的(粘性)。方法。七十三名患者接受大头双层发现sem治疗远端胃癌引起的粘性将被包含在这个多中心前瞻性的临床试验。主要结果评价包括功能结果,并发症,reinterventional率,平均治疗费用,平均生存时间。每月的电话需要评估食物摄入量,直到患者死亡。结果。的技术和临床成功率98.6%。支架阻塞引起的肿瘤长在肉内观察到一个病人(1.4%)。食物装紧的发生率为2.9%(2/70)和reinterventional率为4.3% (3/70)。然而,支架迁移和阻塞引起的生长并没有观察到。没有观察到穿孔和严重出血。内窥镜支架的平均成本和总住院(包括reinterventions)大结束双层在这项研究中发现了sem是2945美元和3408美元,分别。平均生存时间为212.5天。结论。大头双层的位置发现了sem是一种安全、有效的形态和有潜力成为其中一个选项用于治疗远端胃癌引起的粘性。

1。介绍

大多数恶性咕preterminal不良事件发生在先进的胃癌,不能从根本上治疗手术。大约50%的患者咕出现恶心、呕吐,减少口腔摄入(1]。数十年来,扫描电镜已成为最好的治疗粘性(2- - - - - -4]。先前的研究表明,支架放置可能改善粘性病人的生活质量5),提供更快的症状缓解^(6]。然而,更高的迁移和reobstruction利率标准覆盖的主要缺陷,发现扫描电镜(5,7- - - - - -9]。因此,考虑到没有具体设计支架治疗胃癌引起的粘性;如何减少这些事件的支架迁移和再狭窄是一个重要的临床问题。在我们先前的研究,大漏斗覆盖sem设计根据的大小近端咕的结束。设计支架有优秀的病变范围和成形效果,优于其他支架的生存时间,支架治疗成本,以及防止支架移民或reobstruction [10,11]。然而,大漏斗和个性化的sem内窥镜无法植入的通道(through-the-scope (TTS))。如果大支架预装在外径较小的交付系统,它可以通过TTS植入。我们以前的测试表明,TTS交付系统可以容纳一个支架,最大直径40毫米,但是不能容纳相同的支架。如何结合的优势大终端覆盖支架和TTS植入是一个迫切的临床实践问题。将大头的同轴植入裸支架和一个标准的裸支架实现相同的临床效果是一个很大的覆盖支架?我们假设大结束双层发现sem可以用于粘性引起的远端胃癌和克服了缺点,如肿瘤长在肉内发现了sem和迁移与sem和TTS植入失败。在目前的研究中,我们调查的有效性和安全性大结束双层发现sem治疗不可切除的远端胃癌与感伤,专注于技术的成功,临床成功,不良事件,reinterventional率,平均治疗费用,和生存时间。

2。方法

本研究设计了多中心,前瞻性的临床试验。参与医院被宁波第二医院、浙江大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院,和余杭区第一人民医院。本研究从2006年3月至2018年3月,经伦理委员会批准的四个涉及与所有相关的医院和病人的知情同意。

2.1。病人

患者的入选标准如下:(1)与胃癌恶性咕症状(2),(3)恶性梗阻位于身体胃和十二指肠球部之间。与此同时,患者的症状必须排除在研究:(1)液体口服摄入的轻微症状;(2)手术候选人;(3)胃肠道穿孔,另一个肠阻塞,或糖尿病,或使用promotility药物;或(4)严重并发症,支架植入手术的禁忌症。

Esophagogastroduodenoscopy完成和粘性分数估计根据歌曲的方法报道et al。12]:0,正常饮食;1、吃固体食物;2、吃软的食物;3、吞咽液体;4,没有呕吐,口腔摄入;5、没有口服摄入呕吐。

2.2。支架设计

粘性的近端端观察通过胃镜检查(图1(一))和放射学(图1 (b))。上肠胃道摄影支架设计前三天内进行。大结束双层发现支架2编织镍钛诺支架。外支架是一个大头发现支架(定制,价格949美元/支架,微技术公司(南京)有限公司,有限公司,南京,江苏,中国),设计的杯开幕直径40毫米,10毫米长。所有支架的远端部分是半球形的,20毫米的长度和直径26毫米(数字2(一个)和2 (c))。的主体支架直径20毫米和100毫米在整个长度。支架被安装在输送系统的外直径3.5毫米,总长度130到180厘米。内支架是一个标准的发现支架MTN-CG-s-20/80(微技术公司(南京)有限公司,有限公司,南京,江苏,中国),最后是半球形的直径26毫米,长度为20毫米(数字2(一个)和2 (c))。内支架的长度是80毫米。合并后的两个支架在数字显示2 (b)和2 (d)。

记录以下信息:病人的人口统计,并存病,腹痛相关的手术,出血,穿孔,技术和临床成功,覆盖率支架杯的近端病变(粘性的病变残留窦的腔是否完全覆盖的支架杯,由内镜检查),塑造效应(支架杯是否适合近端残余窦的腔),美好,支架迁移,食物压紧,reobstruction支架的肿瘤长在肉内或过度生长,和患者生存时间。

2.3。程序

大结束双层sem被through-the-scope植入方法。内窥镜的工作频道3.7毫米(GIF-2T200、奥林巴斯、东京、日本)或治疗duodenoscope工作通道的4.2毫米(ed - 250 xt5、Fujinon或TJF 240年,奥林巴斯)使用。荧光镜的指导下,内镜逆行胰胆管造影导丝钩被远端狭窄和证实被摄影位于肠道流明。然后,交付系统(mtn - cr - 3.3/160,微技术公司(南京)有限公司,有限公司,南京、江苏、中国)是通过一个经过内镜逆行胰胆管造影引导线由两个步骤。简单,一个大支架在指导内窥镜和透视。一半的支架被释放之前,可以随时调整自己的立场让大杯结束边缘的近端病变的粘性,然后植入内支架以同样的方式。支架完全被释放后,内镜和荧光镜的观点得到证实支架(数据的位置3(一个)和3 (b))。

2.4。后续

干预后1到3天,腹部x光照片进行检查支架扩张和位置。粘性的评价分数需要7和支架放置后14天。每月的电话需要评估食物摄入量,直到患者死亡。在某些情况下,患者的随访数据得到的家庭通过面试时间间隔一个月,一个医生他负责病人的状况。如果恶心和呕吐是报道,病人将由内窥镜检查或放射学探索病因,因为它们可能引起的粘性复发或支架迁移或他们两人。

2.5。结果测量

支架迁移和reobstruction率是主要的结果。次要结果基于粘性评分系统(美好的)如下:覆盖率的近端病变支架杯,塑造效果(支架杯适合剩余窦的腔,即。,endoscopy showed that the lesions in the residual antral cavity of GOO were completely covered by the stent cup), technical and clinical success, complications related to the procedure (e.g., hemorrhage, perforation), and survival time. Technical success was defined as the success of an appropriate placement of the SEMS across the stenosis, which was confirmed by a combination of endoscopy and fluoroscopy. Clinical success was determined by the resolution of obstructive symptoms and the ability to restart a low diet after stent placement.

3所示。统计分析

使用SPSS统计分析为Windows(版本22.0、芝加哥、SPSS Inc .)。连续变量表示为平均值的标准偏差(SD)。分类数据被表示为(病例数)或%。的配对 - - - - - -测试是用来比较美好的分数支架植入前后。的值< 0.05被认为是具有统计学意义。

4所示。结果

4.1。病人的特点

病人的特点是显示在表1。在这项研究中,整个狭窄段被一大遍历结束双层发现支架在所有患者和没有使用额外的支架。

4.2。技术和临床结果

的疗效和并发症如表所示2。一个支架不能植入成功,因为导游线不可能通过狭窄的病变。植入支架后的一个案例中显示没有症状的改善。其他病人显示改进的2年级水平的膳食摄入量在植入支架后的第二个星期。美好的分数支架植入术后支架置入前相比显著提高( )。

4.3。支架的并发症

支架阻塞引起的肿瘤长在肉内观察到在一个病人在随访期间。发达支架阻塞被发现后365天。食物嵌入的发生率是2.9%,植入支架后的内窥镜治疗。在再狭窄的情况下,一个标准的发现,喂食管支架是重叠主支架。支架迁移和梗阻引起的肿瘤生长在目前的研究没有发现。

两例出血和腹痛6例发生在这项研究中,但是他们是温和的,不需要特殊治疗。没有观察到穿孔和严重出血。

4.4。存活时间

植入支架后的随访期间,70名患者死亡。平均生存时间为212.5天。两个病人没有来医院随访。

5。讨论

美好的远端胃癌引起的通常是广泛的顶部和底部狭窄。在近端病变的范围咕往往是广泛的。标准支架通常不能完全覆盖近端病变粘性和有效地消除支架迁移和阻塞所致的生长,由于其较小的近端结束(13- - - - - -18]。因此,有必要增加直径近端支架的目的。个性化的支架可以帮助减少肿瘤长在肉内覆盖支架体膜和支架迁移通过增加两个支架的两端的直径(19]。然而,特殊的支架不能通过植入TTS,不利于临床推广。在这项研究中,我们试图解决大的问题结束sem同轴植入植入的发现支架近端直径40毫米的结束和传统的通过TTS发现支架。目前的研究表明,大结束双层发现sem有良好的性能在预防支架阻塞和迁移。支架阻塞的发生率、食物和reinterventional率为1.4%,2.9%,和4.3%,分别是类似于个性化和漏斗sem覆盖^(10,19],但与其他报道相比低得多(20.,21]。与个性化和漏斗sem (10,19),远端和近端迁移的大头双层sem并没有发现在这个研究。此外,本研究的患者平均生存时间长于其他报告(22,23]。我们推测,双层发现sem可以显著延缓肿瘤的生成,减少其网格大小和较大的近端结束提供了更广泛的空间,以适应肿瘤灶和减缓支架阻塞引起的肿瘤生长。同时,双层支架可以减少支架的崩溃以来,双层结构可以提供增加的支持力量。的低迁移率是一种常见的优势发现支架,用于这项研究。因此,上述因素可能融合率低的原因和更长的生存时间在这项研究。此外,支架植入后美好的成绩的提高是显而易见的,这主要取决于的塑造影响大杯支架和覆盖的大杯支架近端阻塞性病变。因为大支架不仅拟合残胃腔,但也提供一个很好的途径通过食品(10,19),只有两种情况的食物阻塞发生在这项研究中,这可能与食物粘连造成的非光滑的墙上发现了支架。

平均治疗费用的大头双层发现sem为2945美元,这是高于与个性化或漏斗sem(在中国10,19]。虽然大结束双层发现了sem的成本更高,这是它的长期运行,由于reintervention率较低(4.3%)和较长的生存时间(212.5天)与单层扫描电镜(24- - - - - -27]。因此,大头双层发现sem不会增加患者治疗总成本粘性。

通常,大头双层发现支架不仅有大的优势最终减少肿瘤的生长,而且还能减少肿瘤长在肉内由于其双层效果和防止支架迁移(sem)发现的优势。因此,它有可能成为其中一个选项用于治疗远端胃癌引起的粘性。

这项研究的局限是,这项研究并不是一个随机对照试验,所以我们不能准确地判断大头双层发现支架是优于其他的。仍然需要进一步的研究来比较大的双层结束与其他扫描电镜发现支架。

总之,大头双层发现了sem的放置是一种安全、有效的形态和有潜力成为其中一个选项用于治疗远端胃癌引起的粘性。

数据可用性

使用的数据来支持这项研究的结果被限制的伦理委员会宁波第二医院,浙江大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院,和余杭区第一人民医院为了保护病人的隐私。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

这项工作是科研基金支持的卫生和计划生育局的宁波和宁波第二医院的关键学科(项目编号2016 a01)。

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