与技术相关的因素的成功与部分Stent-In-Stent双边内镜金属支架放置在恶性门的胆道梗阻患者

文摘

背景。双边胆道引流减少胆管炎的风险,但双边内镜金属支架植入技术挑战性。目的。我们回顾性评估相关联的因素与成功的双边self-expanding金属支架(sem)放置使用部分stent-in-stent (psi)方法对恶性胆道梗阻和肺门也评估了这种技术的安全性和有效性。方法。从2010年4月到2016年2月,连续47例(平均年龄, 年;32男性和15个女性)接受了恶性胆道梗阻肺门中放置在我们的医院。技术成功的psi、临床反应和并发症。与技术相关的因素成功的psi进行评估。使用倾向score-matched分析,我们比较了过程时间,临床反应,并发症,支架通畅,和患者生存时间在17个匹配两国使用扫描电镜sem放置< 6.0或≥6.0 Fr的交付系统。结果。技术的成功率是77%。临床反应率为91%,并发症率为26%。关于并发症,胰腺炎发生在5例(11%),6(13%)胆管炎,胆囊炎1例(2%)。多元逻辑回归分析确定了利用sem和交付 作为一个因素与技术成功( ;比值比,10.769;95%置信区间,1.205 - -96.212)。17匹配患者分配根据sem交付系统大小、手术时间明显短的交付系统 比≥6.0 Fr ( )。没有明显差异的临床反应,并发症率、支架通畅,或者两组之间的生存时间。结论。使用一个交付 的大小帮助改善技术成功和减少了手术时间的sem psi的放置方法。

1。介绍

是否单边或双边self-expandable金属支架(sem)最好放置在恶性门的胆道梗阻患者(MHBO)是有争议的。许多英国试图双边sem放置因为双边sem位置比单方面的生理位置,从而防止阻塞性胆管炎(1- - - - - -4]。此外,有证据表明,双边内镜引流延长支架比单边开放引流(2,5,6]。在最近的一项研究中,李等人报道说两国SEMSs不仅对支架明显优点而且reintervention率低(7]。

双边内镜金属支架可以通过部分stent-in-stent (psi)方法和并排(SBS)方法。支架通畅和生存时间之间是相似的两种方法(8]。在日本,许多英国试图棘”方法,展示一个技术成功率81.8% - -100%的8,9),但他们常常遇到困难插入第二sem通过网第一支架使用这种方法。

还没有研究评价的因素与成功的双边sem位置通过psi的方法。因此,我们回顾性评估相关联的因素与成功的双边MHBO sem放置使用这种方法,评估该技术的安全性和有效性。

2。材料和方法

2.1。病人

从2010年4月到2016年2月,sem放置psi方法连续MHBO试图在54病人在我们的医院。患者被排除在本研究如果他们先前接受sem位置( ),收到了SBS方法(sem放置 ),胃与消化道重建手术(或之前收到 )。这些排除后,47名患者(平均年龄, 年;32岁男性和15个女性)包括在分析中。

通过组织样本诊断恶性肿瘤的组织学证实。如果组织样本并不可用,那么恶性肿瘤的诊断经临床、实验室和影像学检查。在这项研究中,患者认为如果他们不可切除的肿瘤放射发现胆管肿瘤巨大的水平扩展的和/或转移,不足预测残肝体积,或者差的一般情况。

所有病人提供他们的书面知情同意,本研究协议是我们医院伦理委员会批准(批准文号27 - 195),按照《赫尔辛基宣言》。

2.2。内镜手术

我们通常执行psi MHBO患者的方法。在目前的研究中,内镜下程序进行有意识的镇静安定,咪达唑仑,镇痛新;的剂量取决于患者的年龄和一般情况。与广谱抗生素预防性治疗和术后nafamostat甲磺酸盐被启动。TJF240 JF260V(奥林巴斯医疗系统、东京、日本),用于内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)在这项研究。胆汁管子后,狭窄的位置和长度进行评估胆管造影术。两个导(Visiglide2(奥林巴斯医疗系统)和/或Jagwire(美国波士顿科学公司,纳蒂克,MA))是先进分别进入左肝管和前部或后部的右肝管狭窄。如果导没有通过胆道狭窄的地方,然后亲水导(Radifocus(作秀的成分,东京,日本)或Navipro(波士顿科技公司))被用来协商通过狭窄的网站。第一支架插入并放置在导丝通过工作通道的范围。用于部署的第一支架置入导丝被插入到侧方通过第一支架基于开放网格信息的配置第二个荧光镜的指导下置入导丝。 After successful insertion of the first guidewire into the opposite side, the second guidewire was retrieved. Finally, the second metal stent was deployed over the guidewire into the contralateral hepatic duct. A dilation catheter (7, 8, 10 Fr, Gadelius Medical, Tokyo, Japan) and/or balloon 6 or 8 mm in diameter (Hurricane RX; Boston Scientific) was used for the dilation of both the mesh and inner lumen of the first stent if the first guidewire and second SEMS were difficult to insert into the opposite side via the first stent. Unilateral stent placement was performed if the initially planned PSIS placement failed.

14英国执行这项研究的过程。实习通常开始内窥镜手术;然而,专家们(s . H, s T, H T)取代了见习实习时无法完成手术。的sem把决策权交给endoscopist和机构。本研究中使用的SEMSs WallStent ( ,波士顿科技公司日本株式会社,Tokyo, Japan), Niti-S large cell D-type ( ,世纪的医学、东京、日本),X-suit近红外光谱( ,奥林巴斯、东京、日本),Zeo支架( ,Zeon医疗、东京、日本),Bonastent M-hilar ( ,医生的Hirata Inc .,东京,日本),Zilver 635 ( ,库克医疗内窥镜,数控的温斯顿塞勒姆,美国),BileRush选择性( ,Piolax医疗设备公司,日本横滨)(表1)。SEMSs都发现类型。在所有病人sem位置交付 ,BileRush选择性支架直径10毫米的用于双边胆道狭窄的门的。

2.3。结果测量

棘”方法的技术成功率、临床反应率的方法,和并发症。与技术相关的因素成功的psi进行评估。双边sem位置,患者在手术时间、并发症的临床反应,比较基于sem交付系统大小(< 6.0比≥6.0 Fr)。

技术成功被定义为计划的成功放置胆道狭窄的psi的双边sem方法。临床反应定义为减少血清总胆红素水平正常(< 1.2 mg / dL)或不到一半的预处理水平2周。内镜逆行胰胆管造影的过程总时间和支架植入时间,它被定义为从管子的初始完成放置所有扫描电镜sem,被引用的医疗记录计算过程。post-ERCP胰腺炎的诊断是根据定义的共识标准(10]。胆管炎被定义为一种伴有腹痛,发烧( )的血清水平升高肝胆的酶从术后24小时。

2.4。Score-Matched倾向分析

两国内镜金属支架植入病人分为两组交付系统的大小((i)薄交付系统组:直径的运载系统 和(2)厚的交付系统组:直径的运载系统 )。这两组匹配在1:1的比例(< 6.0 Fr, ;≥6.0 Fr, )由倾向score-matched分析协变量调整为6(年龄、性别、MHBO,排水sem放置之前,内镜括约肌切开术(EST) sem放置之前,和铋分类)来减少固有偏见。

2.5。统计分析

学生的 - - - - - -测试和Mann-Whitney测试被用于连续数据比较。确切概率法和皮尔森测试被用于比较分类数据,适当的。进行多变量分析因素的多元逻辑回归分析根据单变量分析值< 0.10。使用逻辑回归倾向分数估计。支架通畅和生存时间的计算是通过kaplan meier曲线和生存率较。一个值< 0.05被认为是重要的分析。统计分析,SPSS软件(版本。22;IBM公司,美国纽约阿蒙克市)使用。

3所示。结果与讨论

3.1。结果

本研究的一个流程图如图1。总的来说,47例患者纳入本研究。所有患者的特点如表所示2。的平均年龄是 年,有32人(68%)。MHBO的原因是胆管癌35例(74%),胆囊癌症5(11%),肝细胞癌4例(9%),2(4%)转移性疾病(主要产地:结直肠癌和胰腺癌),和胆道入侵胃癌1例(2%)。排水在sem放置了34 (72%)。EST在sem放置了15 (32%)。铋分类是0,I型II型12例(26%),类型III 14 (30%), IV型21例(44%)。化疗或放疗前进行了sem放置在10 (21%)。

3.1.1。技术的成功和影响因素的成功双边sem中位置的方法

棘”方法的技术成功率为77%。11例(23%),双边sem放置是不成功的。在9个病人,双导丝不能通过MHBO,在剩下的两个,第二个sem不能通过第一sem的网格。

方法的临床反应率为91%,和支架植入后的并发症率为26%。关于并发症,胰腺炎发生在5例(11%),胆管炎发生在6例(13%),和胆囊炎患者(2%)发生在1。

36个病人中双边内镜金属支架扩张的第一sem进行27例(75%)。第一sem扩张网的9名患者的第一sem的腔扩张2例。他们两个都扩张在16个病人。相比之下,所有病人单方面sem放置收到扩张网和sem的腔。

影响因素成功的双边sem放置psi方法如表所示3。没有明显差异在病人年龄、性别、MHBO,存在胆道引流sem放置之前,存在EST sem放置之前,铋分类、sem类型,或者使用膨胀设备之间的双边和单边sem放置。在单变量分析中,使用sem交付 直径是唯一重要的因素影响技术成功( )。多变量分析证实,使用sem交付 直径是一个因素与技术相关的成功( ;比值比,10.769;95%置信区间,1.205 - -96.212)。

3.1.2。临床结果的双边放置sem与输送系统 直径

病人双边sem中位置的方法分为两组根据交付系统大小(薄与厚交付系统组)。这两组倾向得分匹配后的特点如表所示4。两组之间的特征是相似的。然而,内镜逆行胰胆管造影和支架植入时间显著短薄交付系统组比厚交付系统集团( 和 ,分别)。没有显著差异的速度使用膨胀设备(气球和/或扩张导管),临床反应或并发症率两组之间(表5)。

支架开放时间的中位数是234和211天薄和厚的交付系统组,分别为( ,图2)。90天,6个月支架通畅率之间也有类似的两组(93%比82% ( )和53%比53% ( ))。29例(薄交付系统集团 ;厚的交付系统集团 )在随访期间死亡。在29个病人死亡的原因是肿瘤恶化。kaplan meier曲线显示无显著差异的支架之间的开放和存活时间两组(vs 341天,383天 ,图2)。

3.2。讨论

我们这里显示,使用sem交付 直径导致SEMSs使用psi的成功放置方法。双边内镜金属支架植入技术挑战性。Kogure et al。11,12),李et al。13),和黄等。14]报道高技术成功率大细胞支架使用psi部署。然而,失败插入第二sem通过不足引起的网格可以扩张的第一sem由于低径向力(15]。因此,一个大的网格大小和强劲的径向力的第一sem考虑因素支持两国的成功扫描电镜中位置的方法。虽然多种SEMSs psi方法使用的,哪些是最适合一直不清楚。

最困难的部分psi的方法包括推进第二支架通过钢丝网最初的支架。介绍的第二个支架,psi MHBO方法通常是必需的,不仅通过胆道狭窄的谈判也扩张胆道狭窄和网格的初始支架(16- - - - - -18]。因为薄交付系统可以放置顺利通过最初的网状支架没有扩张网,该系统有助于缩短手术时间。Kawakubo等人报道,laser-cut-type sem与大型网状和薄交付系统是更可取的psi过程(19]。我们的结果支持这项研究的发现,因为SEMSs薄交付系统(5.7 Fr;BileRush选择性)laser-cut-type配置和大支架网。sem的这些特点导致了技术当前研究的成功和手术时间短。

临床反应、并发症发生率和术后支架输送系统两组之间的相似。Sofuni等人报道,手术时间≥30分钟是post-ERCP胰腺炎的风险因素(20.),因此需要减少内镜逆行胰胆管造影的过程时间。此外,没有明显差异的支架之间的开放和存活时间两组。考虑到这些发现,薄支架输送系统似乎MHBO患者有值得肯定之处。

一些局限性与本研究相关的提及。首先,本研究回顾与一个不受控制的设计是由一个中心。样本容量也很小。第二,sem的选择并不是标准化在这项研究中,每个ERCP操作符。6或7 Fr的截止值的支架输送系统的直径没有明显影响两国的成功使用扫描电镜中位置的方法( 和 )。结果可能是由于少量的情况下使用了6或7 Fr交付系统。然而,使用薄交付系统被认为是有效的,因为它允许胆道狭窄的地方很容易通过。此外,金等人报道,结果被更好的技术执行比初期末时期,因为所需的新设备技术经验(21]。鉴于薄交付系统没有可用的扫描电镜从2010年4月到2015年1月,我们不能排除这种可能性的技术偏见对技术不成熟,虽然早期内镜逆行胰胆管造影病例之前执行2010年3月被排除在外。前瞻性、随机对照试验的sem放置psi MHBO应该进行的方法。

4所示。结论

使用交付 直径有助于提高内镜逆行胰胆管造影的技术成功和减少手术时间。

缩写

内镜逆行胰胆管造影:	内镜逆行胰胆管造影
美国东部时间:	内镜括约肌切开术
扫描电镜:	Self-expanding金属支架
MHBO:	恶性胆道梗阻肺门
中:	部分stent-in-stent
SBS:	并排。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

信息披露

这个研究报告与前面的草案UEG一周2016海报展示。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

孝宏,荣Hitomi Hamamoto驾Hiroki矢野,Maeda Hidehito Motoshi Hokonohara, Katsuto川端康成,Yuichiro Nasu,仁Setoyama促成了本文的收集数据。我们感谢他们的合作准备手稿。

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