聚乙二醇小肠胶囊内窥镜检查

摘要

胶囊内窥镜检查一直是小肠疾病的一线检查，但其诊断产量受到肠道准备的不令人满意的限制。为了评估胶囊内窥镜检查患者不同剂量的聚乙二醇的临床效果，我们对涉及聚乙二醇的所有随机对照试验进行了综合性荟萃分析，以制备胶囊内窥镜检查。使用偏置评估仪的Cochrane风险评估试验的方法论质量。在本研究中，涉及2072名患者的12个RCT被纳入了本综述。我们的评论表明，在CE增加小肠图像质量之前，4 L和2 L聚乙烯（CE）和500mL PEG之前，胶粘剂较小，而1 L PEG没有提高小肠图像质量。PEG加速了胃排空时间。PEG组和对照组在小肠过渡时间，完井率和诊断产量之间没有显着差异。

1.介绍

胶囊内窥镜自2001年问世以来，凭借其对小肠的可视化，开启了胃肠道成像的新纪元。小肠胶囊内窥镜已用于调查不明原因的胃肠道出血、息肉病综合征、克罗恩病、炎症和浸润性小肠疾病。研究表明，小肠胶囊内窥镜检查优于钡剂造影术[1，2]及推肠镜检查[2，3.］．随着顺行和逆行入路的联合应用，双球囊小肠镜具有与小肠胶囊内窥镜相当的诊断效果[4，5］．小肠胶囊内窥镜由于其无创性、耐受性、能观察整个小肠，以及能帮助确定双球囊内窥镜的初始路径，现已成为怀疑小肠疾病的一线检查。然而，在已发表的研究中，胶囊内窥镜的诊断率有很大的差异。在来历不明的胃肠道出血患者中，产率在45%至68%之间[1，3.，6］．在疑似克罗恩病的患者中，据报道，产量高达71％[7］．虽然在这些研究中使用了不同的诊断标准，但胶囊内窥镜未能在大量患者中提供诊断的原因仍不清楚。一种可能的解释是肠内容物覆盖了粘膜，因此没有发现病变。理论上，适当的小肠清洁可以克服这一限制。多项研究表明，禁食和泻药可减少覆盖粘膜的肠道内容物，提高胶囊内镜的诊断率[8，9］．目前常用的肠制剂是聚乙二醇(PEG)和磷酸钠(NaP)。聚乙二醇是环氧乙烷的惰性聚合物，配制成不可吸收的溶液通过肠道，既不吸收也不分泌。它需要大量的液体(4升)肠道清洁。磷酸钠是一种低体积的高渗溶液。它可能引起非特异性的阿疮样粘膜病变，这可能会混淆诊断。在接受磷酸钠制剂的患者中急性磷酸盐肾病的报道越来越多[10，11］．因此，不推荐使用磷酸钠清洗肠道，因为磷酸钠可能会损害肾脏和其他不良反应[12］．

因此，在本综述中，我们评估了聚乙二醇(PEG)是否可以改善小肠胶囊内镜的图像质量，以提高诊断率。

2.方法

２.１.研究选择标准和搜索策略

包括在小肠胶囊内窥镜检查期间比较聚乙二醇和其他肠道制剂的随机对照试验（RCTS）。参与者包括那些被怀疑患有小肠病的人，并且需要接受胶囊内窥镜。我们排除怀孕的患者;那些已知或疑似障碍物，狭窄或其胃肠系统的瘘管的人;和植入心脏起搏器，除颤器或可能干扰胶囊内窥镜数据的信号传输的其他电气起搏器或其他电气的那些。We searched the Cochrane Colorectal Cancer Group’s Specialized Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid MEDLINE, EMBASE (OVID), the Chinese Biomedical Database (CBM), and the Cochrane Complementary Medicine Field through May 2015. The search terms used during the search process were the following: “Capsule endoscop ，“CE”、“M2A”、“给定成像”、“宣泄” ，”“泻药 ，“PEG”、“聚乙二醇” ，“和”肠道准备“。

２.２.研究选择和数据提取

两位作者独立选择了包括在综述中的试验，并根据特别设计的表格提取数据。分歧通过讨论得到解决。如果分歧没有解决，就咨询第三位作者。在进行系统评估之前，我们预先确定了所有结果。主要结果是小肠的图像质量。次要结果包含胃排空时间(定义为的时间胶囊在胃里,也就是说,时间从第一个胃形象的时候第一个十二指肠形象),小肠转运时间(定义为时间胶囊仍然在小肠,从第一次十二指肠影像到第一次盲肠影像，在胶囊到达盲肠的病人中)，胶囊内窥镜检查的诊断结果(如果这些结果解释了胶囊内窥镜检查的症状，则认为是阳性的。结果被认为是不确定的意义，如果他们不能完全解释症状，因此需要进一步的调查。如果未发现异常，则认为该试验未发现异常)，以及肠道准备相关的副作用和耐受性。

２.３.偏倚风险评估

我们采用了BIAS评估工具的Cochrane风险，以评估所包含的研究的方法论质量[11］．对随机序列生成(选择偏倚)、分配隐藏(选择偏倚)、参与者和人员盲(表现偏倚)、结果评估盲(检测偏倚)、结果数据不完整(消耗偏倚)、选择性报告(报告偏倚)和其他偏倚进行了严格评估。根据提取的数据与评估标准之间的匹配程度，每个领域被评级为“高风险”、“不明确风险”或“低风险”。

２.４.统计分析

所有的分析都是按照意向治疗原则进行的。对于二分类结果，干预的影响用相对风险(RR)和95%置信区间(CI)表示。对于连续结果，用均数和标准差来总结各组的值。我们根据纳入研究的临床多样性和方法学多样性评估其临床异质性。我们使用我²统计，从而估计由于异质性而不是偶然的研究的总方差的百分比。我们认为是我²值大于50%为有统计学意义。如果发现有明显的异质性，我们再次检查数据，探讨异质性的原因。当异质性难以解释时，我们通过随机效应模型进行了meta分析。如果没有发现明显的异质性，我们在meta分析中使用固定效应模型。另一方面，当发现异质性难以解释时，我们使用随机效应模型进行meta分析。

3.结果

我们搜索了209篇文章。阅读标题和摘要后，排除43篇相同的随机对照试验重复的文章，145篇记录因OMOM胶囊内窥镜不符合我们的方案(M2A胶囊内窥镜)或目的与本综述不同而非随机试验而被排除。共检索英文发表的21篇文章进行进一步评估，其中9篇文章被排除，因为3篇研究纳入了健康受试者(纳入标准为怀疑患有小肠疾病的参与者，其中一篇综述的结果为诊断收益);2项研究不是随机试验;3项为回顾性研究;1项研究采用OMOM胶囊内镜。余下的12项随机对照试验[9，13- - - - - -23]符合纳入标准，纳入meta分析。共纳入12项rct，共1294例患者(图)1)．

3.1。RCT的方法论质量

我们使用Cochrane偏倚风险评估工具评估纳入研究的偏倚风险。两个试验(19，22]用计算机生成的随机数描述分配，2次试验[9，15]使用随机数字表，8次试验[13，14，16- - - - - -18，20.，21，23没有描述分配序列的生成。关于分配隐瞒，1项试验[14]用密封不透明信封，3次试验[9，13，20.]使用密封的信封，1试验[16]描述了信封的使用而不指定它们是否被密封，而7试验[15，17- - - - - -19，21- - - - - -23并没有描述分配隐藏的方法。11个试验描述了盲法:阅读胶囊内窥镜结果的内窥镜医生不知道患者是在对照组还是在实验组。六次试验[9，13，15- - - - - -17，21]所有包括患者完成了该研究的试验。六次试验[14，18，20.- - - - - -23]没有遵循意向治疗原则，并将撤回的患者排除在物品的原始分析之外。七个研究[9，13，17- - - - - -20.，23]报告了所有结果(如小肠清洁、GET、SBTT、完成率和诊断率)根据方案。5研究[14- - - - - -16，19，22没有描述诊断产量。所有研究都报告了基线可比性。在描述基线特征的12项试验中，实验组和对照组在年龄、性别和胶囊内窥镜适应症方面没有显著差异。

３．２．干预措施的影响

12项涉及1294例患者的研究报道了不同剂量的PEG在吞咽胶囊内镜前后的辅助检查效果。两项研究[13，14]描述了500 mL PEG的疗效，三项研究[16，21，22]报道了1 L PEG的疗效，6项研究[9，15，17，20.，21，23]报道了2 L PEG的疗效，4项研究[15，17- - - - - -19报道了4l聚乙二醇胶囊内窥镜治疗的疗效。9个试验(9，15- - - - - -18，20.- - - - - -23]在胶囊内窥镜检查之前给了钉子，两项试验[13，14]描述了吞咽胶囊内窥镜后接受PEG治疗的患者，一项研究[21]报道有患者在吞胶囊内窥镜前接受3l PEG，后接受1l PEG。两个试验(18，22)描述三个对比组(挂钩与挂钩+二甲基硅油与控制和挂钩与午睡与控制),我们提取钉组和对照组的数据在我们的结果不考虑第三组(群桩+二甲基硅油或午睡),这是不相关的,可能影响了结果。

七个研究[9，18- - - - - -23研究PEG与对照组的主要结果为小肠清洁评分。阅读胶囊内窥镜图像的内窥镜医生是盲的，在所有研究中每个患者都是随机的。三个试验(9，22，23]施加相同的小肠清洁得分：肠粘膜被定义为含有肠内容物或食物碎片的粘膜表面的粘膜表面的不到25％。使用时间，调查员记录了小肠粘膜不干净的确切时间段，然后将该时间段计算为客观评分并考虑。然后将小肠粘膜未清洁的小肠过渡时间的百分比计算为客观评分。如果客观评分小于10％，如果评分为10％或更高，则认为小肠清洁剂被认为是“足够的”。四项剩余试验使用其他肠道清洁分数和分类。一个试验(18]使用“差”(肠道内容物阻碍评估)、“一般”(液体或固体肠道内容物允许评估)、“好”(无肠道内容物或回肠和/或盲肠末端有部分内容)和“极好”(小肠或盲肠任何部分无肠道内容物)来评估肠道清洁度。一个试验(20.]使用“完整”(整个肠壁已组装)、“不完整”(小于100%但超过50%的肠壁可见)和“不足”(小于50%的肠壁可见并可评估)来评估小肠清洁情况。一个试验(21]采用“差”(黏膜显示小于75%)和“好”(黏膜显示75%或以上)来评估黏膜显示。一个试验(19]使用“优异的”（成像优异的质量，所有小病变和粘液中的微小可检测变化），“诊断”（成像质量足以做出准确诊断），“可接受”（成像质量允许检测只有毛病，可以错过一些小病变），“无诊断”（成像质量差，很难做出可靠的最终诊断）来评估肠道清洁度。我们认为“足够”，“好”，“优秀”，“诊断”和“完整”在这些试验中作为良好的图像质量，然后相应地汇集了数据。

合并数据分析显示，胶囊内镜前应用PEG(不论剂量)可改善小肠图像质量(RR = 1.27, 95% CI (1.14, 1.42)， )(图2)．我们根据不同剂量的聚乙二醇进行了亚组分析。结果提示，胶囊内镜前4 L和2 L PEG增加了小肠的清洁(RR = 1.21, 95% CI (1.06, 1.38)， 和RR = 1.33, 95% CI (1.10, 1.61)， 职责。)(图2）;胶囊内窥镜前1升PEG未提高小肠图像质量（RR = 1.38,95％CI（0.98,1.94）， )(图2)．排除一项研究后[20.](药物干预中含有聚乙二醇+西甲硅油，可能会混淆预后)，结果也提示使用聚乙二醇可改善小肠影像学(RR = 1.29, 95% CI (1.15, 1.44)， )．我们汇集了三个试验的数据[9，22，23，结果还显示，聚乙二醇增加了小肠的清理(RR = 1.46 95%， CI (1.17, 1.82)， )．

PEG加速胃排空时间(RR =−1.28,95% CI(−2.53，−0.02)， )(图3.)．在排除高重量试验时[18结果还表明，聚乙二醇改善了胃排空时间(RR =−9.07,95% CI(−17.54，−0.60))。

在综合小肠运输时间和诊断产量的数据时，这些试验存在异质性，因此选择了随机效应模型进行分析。结果显示，PEG并没有改善小肠运输时间(RR =−13.78,95% CI(−35.05,7.49)， )(图4)．PEG组完成率与对照组比较，差异无统计学意义(RR = 1.03, 95% CI = 0.94)。1.11), )(图5)和诊断收益率(RR = 1.22, 95% CI(0.71。2.12), )(图6)．

两项研究[13，14]报道吞咽胶囊内镜后服用500 mL PEG可改善小肠图像质量。然而，由于这两项试验使用了不同的方法来评估小肠清洁的质量，这些数据无法汇总。

对于PEG的小肠净化效果，没有显着的出版物偏见（图7)．

4.讨论

本综述中提到的聚乙二醇(PEG)的剂量分别为500 mL、1 L、2 L和4 L。本综述提示，CE前4 L、2 L PEG和CE后500 mL PEG均可提高小肠图像质量，而1 L PEG对小肠图像质量无改善作用。接受聚乙二醇的最佳时间尚不清楚，因为纳入的试验在不同的时间给予聚乙二醇。三个试验(9，20.，23报道，患者在胶囊内窥镜检查前16小时施用PEG，两项试验[21，22]报道患者在胶囊内窥镜检查前12小时接受PEG治疗，一项试验[18]报道在胶囊内窥镜检查前24小时给予PEG。此外，两项研究[13，14]报道了胶囊内镜后给予PEG，同时在3h内摄取PEG [16]或4小时[17在文献中也报告了胶囊内窥镜检查之前。因此，需要进行更多的研究来确认在胶囊内窥镜检查过程中施用PEG的最佳时间。

所有纳入的研究使用不同的纳入标准和不一致的结果来评估小肠清洁，这可能导致异质性。主要结果是小肠图像质量，但对其定义没有共识。大多数研究采用不同的评分方法来评估肠道清洁等级。一些试验混合两种药物作为肠道准备，这可能会混淆结果。大多数试验没有报道干预的不良影响。

当（服用胶囊内窥镜检查之前）时没有标准过程，患者是接受佩格。需要更多的研究来确认在胶囊内窥镜检查程序之前服用药物的最佳时间。

的利益冲突

作者声明他们没有利益冲突。

参考

1. G. Costamagna, S. K. Shah, M. E. Riccioni等，“一项前瞻性试验，比较小肠x线片和视频胶囊内窥镜检查对怀疑的小肠疾病，”胃肠病学，卷。123，没有。4，pp。999-1005,2002。视图:出版商网站|谷歌学者
2. S. L. Triester, J. A. Leighton, G. I. Leontiadis等，“胶囊内窥镜与其他诊断方法在不明原因消化道出血患者中的疗效比较的meta分析，”美国胃肠病学杂志号，第100卷。11, pp. 2407-2418, 2005。视图:出版商网站|谷歌学者
3. M. Mylonaki, a . Fritscher-Ravens, P. Swain，“无线胶囊内窥镜:在胃镜和结肠镜阴性消化道出血患者中与推进式肠镜检查的比较”，肠道号，第52卷。8，页1122-1126,2003。视图:出版商网站|谷歌学者
4. 陈晓霞，“胶囊内窥镜与双球囊内窥镜治疗小肠疾病的meta分析”，世界胃肠病学杂志，第13卷，第2期32, pp. 4372-4378, 2007。视图:出版商网站|谷歌学者
5. S. F. Pasha, J. a . Leighton, a . Das等，“双气囊内窥镜和胶囊内窥镜在小肠疾病的诊断方面具有可比性:一项meta分析，”临床胃肠病学和肝病学，第6卷，第2期6，页671-676,2008。视图:出版商网站|谷歌学者
6. B. S. Lewis和P. Swain，“胶囊内窥镜在评估疑似小肠出血患者中的作用:一项初步研究的结果，”胃肠内镜检查第56期3，页349-353,2002。视图:出版商网站|谷歌学者
7. Z. Fireman, E. Mahajna, E. Broide等，“用无线胶囊内窥镜诊断小肠克罗恩病”，肠道号，第52卷。3，页390-392,2003。视图:出版商网站|谷歌学者
8. J. Albert, C. M. Gobel, J. Lesske, E. Lotterer, H. Nietsch，和W. E. Fleig，“西甲硅油用于胶囊内窥镜小肠准备:一项系统的、单盲的、对照的研究，”胃肠内镜检查，卷。59，没有。4，PP。487-491,2004。视图:出版商网站|谷歌学者
9. N. Viazis, S. Sgouros, K. Papaxoinis等，“肠道准备增加胶囊内镜的诊断率:一项前瞻性、随机、对照研究，”胃肠内镜检查，第60卷，第2期4，页534-538,2004。视图:出版商网站|谷歌学者
10. G. S. Markowitz, M. B. Stokes, J. Radhakrishnan, and V. D. D'Agati，“口服磷酸钠肠通便后急性磷酸盐肾病:慢性肾衰竭的一个未被认识的原因，”美国肾脏学会杂志，第16卷，第5期。11，页3389-3396,2005。视图:出版商网站|谷歌学者
11. E. C. Heher, S. O. Thier, H. Rennke，和B. D. Humphreys，“口服磷酸钠肠道准备对肾脏和代谢的不利影响”，美国肾病学会临床杂志，第3卷，第2期。5, pp. 1494-1503, 2008。视图:出版商网站|谷歌学者
12. ASGE执业标准委员会，J. R. Saltzman, B. D. Cash等，“结肠镜检查前的肠道准备，”胃肠内镜检查第81卷第1期4, pp. 781-794, 2015。视图:出版商网站|谷歌学者
13. K. Hosono, H. Endo, E. Sakai等，“使用聚乙二醇和胃复安实时观察辅助小肠胶囊内窥镜的最佳方法，”消化，卷。84，否。2，pp。119-125，2011。视图:出版商网站|谷歌学者
14. T. ITO，K. Ohata，A. Ono等，“对胶囊内窥镜胶囊中聚乙二醇的效果的前瞻性对照研究”世界胃肠病学杂志，卷。18，不。15，pp。1789-1792,2012。视图:出版商网站|谷歌学者
15. a . Kantianis, S. Karagiannis, C. Liatsos et al，“两种胶囊内窥镜小肠准备方案与聚乙二醇的比较:一项前瞻性随机单盲研究，”欧洲胃肠病学与肝病杂志第21卷第2期10, pp. 1140-1144, 2009。视图:出版商网站|谷歌学者
16. S. Nouda, E. Morita, M. Murano等，“含二甲基聚硅氧烷的聚乙二醇溶液在胶囊内镜前肠道准备中的作用”，胃肠病学与肝病杂志，卷。25，不。1，pp。70-74,2010。视图:出版商网站|谷歌学者
17. S. C. Park，B. keum，Y.Seo等，“肠道制剂与聚乙二醇对胶囊内窥镜质量的影响”，“消化系统疾病与科学第56期6，PP。1769-1775，2011年。视图:出版商网站|谷歌学者
18. V. Pons Beltrán, B. González Suárez, C. González Asanza et al，“小肠胶囊内镜不同肠道准备的评估:一项前瞻性、随机、对照研究，”消化系统疾病与科学第56期10, pp. 2900-2905, 2011。视图:出版商网站|谷歌学者
19. J.F. Rey，A. Repici，K.Kuznetsov，V.Boyko和L.Aabakgen，“具有视频胶囊内窥镜的小肠检查的最佳准备”，消化和肝脏疾病，卷。41，没有。7，pp。486-493，2009。视图:出版商网站|谷歌学者
20. C. Spada，M. E.Riccioni，P. Caparyi等，“聚乙二醇加上胶囊内窥镜的小肠制剂中的辛塞米松”消化和肝脏疾病，第42卷，第2期5，页365-370,2010。视图:出版商网站|谷歌学者
21. S. a . van Tuyl, H. den Ouden, M. F. Stolk, E. J. Kuipers，“视频胶囊内窥镜的最佳准备:前瞻性、随机、单盲研究，”内窥镜检查第39卷第3期12, pp. 1037-1040, 2007。视图:出版商网站|谷歌学者
22. W.Wei，Z.G，Z.Ge，H.Lu，Y.J.Gao，H. YB和S. D. Xiao，“泻药净化结合司塞米松改善了胶囊内窥镜检查成像”美国胃肠病学杂志号，第103卷。1，第77-82页，2008。视图:出版商网站|谷歌学者
23. J. H. Wi, J. S. Moon, M. G. Choi等，“胶囊内镜的肠道准备:一项前瞻性随机多中心研究，”肠肝，第3卷，第2期。3，第180-185页，2009。视图:出版商网站|谷歌学者

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