临床研究|开放获取
c . Rommele j·布鲁克纳h . Messmann s . k .高德, ”临床经验的药丸摄像头开放胶囊前视频胶囊内镜:一个真实的体验”,胃肠病学研究和实践, 卷。2016年, 文章的ID9657053, 6 页面, 2016年。 https://doi.org/10.1155/2016/9657053
临床经验的药丸摄像头开放胶囊前视频胶囊内镜:一个真实的体验
文摘
背景。已知或疑似患者胃肠道狭窄的危险因素,药丸摄像头开放胶囊(PC)前给出一个视频胶囊内镜(VCE)为了减少胶囊保留(CR)的风险。CR认为,中国不太可能在30小时内排泄的PC,排泄处于破损状态30小时后,或放射投影结肠。方法。我们进行了回顾性分析38例与CR的风险因素,接受电脑从02/2013到04/2015 Klinikum奥格斯堡。结果。16我们的38例观察自然排泄后的平均时间34小时过去的摄入。然而,只有8患者观察到在30小时内排泄,由公司推荐。在20个病人通过电脑进入结肠显示通过RFID-scan或放射成像(33和45小时后,resp)。。只有2例显示病理PC的结果。结果是,32名患者接受VCE;没有观察到的CR。结论。我们的数据表明,VCE可以安全地执行即使PC排泄时间超过30小时排出电脑并没有损害筛查。
1。介绍
视频胶囊内镜(VCE)是小肠诊断的诊断工具。
主要适应症有模糊的消化道出血,疑似孤立小肠克罗恩病、复杂的腹腔疾病,监测息肉病综合征(1- - - - - -4]。它是一种非侵入性诊断工具只有罕见的不良事件(5]。最重要的但仍然罕见的并发症是胶囊保留(CR)。CR被定义为剩余的胶囊胃肠道(GI)束超过两周或需要手术切除小肠梗阻(由于6]。直到现在只有几例症状性囊保留描述(7,8]。在健康成年人率几乎是0%。CR的主要风险因素是已知或疑似克罗恩病的风险高达13%在一些研究[2,9]。小肠梗阻的患者症状的风险就会上升到16%以上。进一步的风险因素包括非甾体抗炎药肠下垂,大面积腹部手术、肠道缺血,肠扭结,腹部放射治疗的历史6,8,10- - - - - -12]。然而,其中的一些可能不是已知的VCE之前。
最小化的风险保留患者的危险因素CR药丸摄像头开放胶囊(鉴于成像,有限公司、阿、以色列)。个人电脑是一个self-dissolving VCE假胶囊具有相同的大小。胶囊是由主要的硫酸钡和无水乳糖。它包含一个所谓的射频识别(RFID),可以发现通过体外RFID扫描仪。30小时后摄入一个内置的计时器打开胶囊表面的两个小洞。消化液可以进入胶囊,开始溶解胶囊,因此,防止小肠阻塞可能造成的电脑。到目前为止,只有少数情况下继续保留的PC或临时肠阻塞已报告(13,14]。
据该公司介绍,胶囊VCE是最不可能的保留,如果个人电脑已通过肠道在30小时内或者分泌囊仍完好无损没有崩溃的迹象(10]。研究表明,电脑在检测狭窄的敏感性至少与其他诊断工具,如小肠钡跟进(SBFT)或CT或磁共振小肠造影患者CR(已知的危险因素10,15]。与106例大型多中心研究表明,即使狭窄通过CT或SBFT放射检查确诊,期间没有发生CR VCE电脑时排出超过30小时后破损。
PC的平均总肠转运时间在这项研究是40个小时。43患者分泌囊在60小时后摄入(12]。在这种情况下,个人电脑制造商要求追究损害。然而,胃肠道的总运输时间变化强烈依赖于一般健康状况,年龄,性别,和食品的一致性。女性似乎长的运输时间,而衰老似乎加速胃和小肠过境16]。立刻胃通过时间不同(液体)6小时(固体和高脂肪的食物)。通过小肠通常需要大约5个小时但需要7个小时在健康成人(16]。结肠转运时间又是高度可变从12 - 48小时但可以达到80小时16]。
考虑这些高度可变的生理过境时间,截止30小时过去的摄入,由制造商表示,可以很容易地超过在健康受试者。它可能是太短的常规临床使用。
在本回顾性研究,我们分析了我们的经验与APC为了建立一种算法适用于一个真实的场景。
2。方法
2.1。研究人群
所有患者已知或疑似危险因素CR和接受电脑从02/2013到04/2015 Klinikum奥格斯堡被纳入本研究。入选标准是已知或疑似危险因素一个CR和吞咽PC的可能性。CR的风险因素是腹部手术,已知或疑似克罗恩氏病,长期或大剂量使用非甾体抗炎药,疑似在胃肠道肿瘤的或接近成像,和肠梗阻或subileus的历史。
所有打开的腹部手术除了阑尾切除术被认为是作为CR的一个风险因素。腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术以及开放阑尾切除术被认为是一个风险因素只有在结合现有的其他危险因素。
至于长期使用非甾体抗炎药,我们统计的每日摄入量的屁股100超过半年。至于高剂量非甾体抗炎药我们认为500年每日摄入的屁股,以及布洛芬、双氯芬酸了最近两周。
患者植入心律转复除颤器(ICD)或一个起搏器并不排除在研究虽然没有RFID-scan可以执行。
患者吞咽困难或没有任何危险因素并不包括在这一研究。
所有患者干预前书面知情同意。这项研究是按照道德原则进行《赫尔辛基宣言》的和符合良好的临床实践和地方性法规。
值表示为的意思标准偏差或意味着(范围)。
2.2。电脑程序
在我们的诊所,管理电脑VCE表示之前的任何风险因素CR或subileus /肠梗阻的历史。干预前,患者接受采访可能吞咽问题或风险因素如纵隔放疗或神经系统疾病。同时,他们被问及起搏器或ICD。所有患者给予书面知情同意。在摄入电脑之前,消极与RFID扫描仪扫描确认。病人被允许吃照常服药,但被要求喝很多。没有特殊进行肠道准备。病人没有在30小时内排泄PC与RFID扫描仪进行扫描过去摄入30到60小时。对于仍然积极扫描,腹部x光。ICD患者携带起搏器或没有扫描但假装被直接如果电脑没有排泄在60小时。 PCs excreted between 30 and 60 hours past ingestion were not screened for damage such as a disintegrated body. If the PC was excreted within 60 hours or radiologically projected to the colon the planned VCE was initiated.
3所示。结果
本研究是回顾性单中心分析Klinikum奥格斯堡。我们从02/2013到04/2015包括38例,接受电脑前VCE由于已知或疑似CR的危险因素。主要适应症VCE贫血/消化道出血(26名患者中,68%)和怀疑的小肠克罗恩病(10个病人,26%)。我们的电子数据库确定42 VCE之前患者安排在电脑。两个患者被排除在外,因为他们不能吞下电脑。另外两个患者被排除在外,因为他们故意流产的诊断检查和分析电脑无法完成。因此,38例符合输入的标准。包括患者的平均年龄为61.5岁(范围14 - 88)。
病人接受电脑前VCE因为CR的至少一个风险因素。从38例患者纳入本研究21前腹部手术(55%),11例(29%)有怀疑或已知的克罗恩氏病,8例(21%)有疑似非甾体抗炎药肠下垂,4例(11%)有一个疑似肿瘤在以前的成像,和2例(5%)有subileus /肠梗阻的历史。
出21前腹部手术患者11例病人有多种手术。一个腹部手术患者的10两个有腹腔镜胆囊切除术,本身是不被认为是一个风险因素。这些患者有其他危险因素。剩下的8个病人有额外的手术如小肠切除术或胃空肠吻合术。
三个8疑似非甾体抗炎药患者肠病屁股的长期每日摄取100毫克。附带的其他5这些患者CR的危险因素。
腹部肿瘤患者的四个表现在成像两人十二指肠狭窄由于未知的主要恶性肿瘤浸润和胰腺假性囊肿,分别。另外两个邻近的淋巴结病,患者可能的狭窄。
总之,所有的38例有记录的胶囊保留的风险因素。八个病人有多个风险因素。病人的特点归纳在表格1。
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| VCE:视频胶囊内镜、CD:克罗恩病、和非甾体抗炎药:非甾体类抗炎药。 |
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前囊的摄入量,RFID-scans都是负面的。三个病人没有扫描由于植入ICD或起搏器。
14个病人排出前的电脑第二RFID-scan 30 - 60小时过去的摄入。排泄的平均时间是33小时(范围8-57)。而2剩余的患者没有排泄不能扫描由于埋藏式心脏起搏器或ICD, 22名患者接受了第二次扫描。在6例扫描是负数,表明个人电脑已经排出,尽管没有实际观察大便中。一个病人有一个积极的扫描,但观察到排泄后不久。剩下的17例患者进行了腹部x光的平均时间45小时过去的摄入。13岁的17岁患者的x射线没有显示结肠胶囊或预计,因此,指示完成小肠段。一个x射线不清楚区分大肠和小肠的位置。这个病人进行了CT扫描,本地化结肠胶囊。三个病人的x射线投影小肠的PC。 One patient observed capsule excretion shortly thereafter, at 40 hours past ingestion. The other two patients did not observe an excretion over the course of their stay. This was considered as capsule retention (CR).
这两个病人病理电脑考试是一个79岁的女人怀疑克罗恩氏病。重复RFID-scans和x射线显示囊保留直到13天摄入后电脑。然而,病人发达没有临床症状如腹痛、恶心和最终完成蜕变可能假定。另一个病人multimorbid 57岁女人最初是由于尿路感染住院。她有子宫内膜癌和子宫切除术的毁灭和结直肠癌患者的直肠。VCE是表示由于神秘消化道出血在上部或下部结肠镜检查没有足够的解释。CT扫描显示复发的子宫内膜癌与肺的转移。这个病人拒绝任何进一步的诊断或治疗干预措施和选择被转移到缓和医疗单位。
总结了研究结果图1。
总之,38例收到电脑。自然排泄观察14例(37%)在第二个RFID-scan平均33小时的胃肠道排泄时间。总共16个病人(42%)观察到的自然排泄在平均通过时间(范围8-57小时)(表34小时2)。八个病人的总运输时间不到30小时。执行第二个RFID-scan同时33小时后过去的摄入。扫描是积极的22名患者中有16人(73%)。17(45%)的38例接受腹部x射线平均时间45小时后过去的摄入。这是负面的13个患者(76%)。一个x射线给了一个不确定的结果进行CT扫描。3例(11%),小肠x射线投影胶囊,从而表明囊保留。其中3例观察自然排泄后考试。
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| PC:开放胶囊,RFID射频识别、VCE:视频胶囊内镜、CR:胶囊保留和非甾体抗炎药:非甾体类抗炎药。 |
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32名患者(84%)的38个人电脑终于接受了VCE。
除了两个病理电脑考试两个其他病人害怕胶囊保留由于PC通道超过30小时。一个病人出现了严重脓毒症,死在他的留下。另一个病人subileus。
从VCE总共6个患者被排除在外。后的32 VCE电脑没有发生并发症或迹象VCE保留。VCE的意思是小肠通过时间是4.4小时。VCE的结果如表所示2。
4所示。讨论
胶囊内镜的恐惧,但罕见的并发症是胶囊保留(CR)连续在小肠阻塞。CR被定义为一个胶囊消化道内的剩余两周或手术切除等需要进一步措施(6,8]。因此药丸摄像头开放胶囊(PC)是为了测试开发的阻碍患者小肠通过CR VCE之前的危险因素。多项研究表明,电脑可以最小化CR的风险程度高(8,12,17]。电脑的另一个好处是缺乏对病人的辐射暴露。电脑的负面预测值相当如果不是比其他诊断工具,如小肠跟进(SBFT)在一些回顾性研究[10,15,18]。只有少数病例并发症引起的电脑,如临时肠梗阻,已报告(13,14]。
更好地等人在2008年的一项研究的106例肠道狭窄可以表明VCE可以得到如果PC排泄后的30小时(12]。我们的数据表明,只有42%的病人在临床常规观察自然排泄。此外只有8个病人中观察到一个排泄过去30小时摄入推荐的公司。在其他8个病人观察排泄超过30小时后,损伤的胶囊应该被检查,根据公司的手册。此外,58%的病人没有检测粪便的排泄囊,所以没有检查胶囊是可能的。其他研究报告电脑检出率在50%左右的排泄物19,20.]。为了提高检出率凳子应该更加仔细的检查;然而,接受这样的过程以及在普通临床实用性很低。
在我们的研究中,病人得到了VCE如果PC排泄在不到60个小时或者PC放射检查将是结肠。所以32 38 PC患者接受了VCE。两个病人显示病理PC 72小时内没有排泄。另外两个病人拒绝了VCE因为他们的PC通过时间是超过30小时。一个病人显示肠梗阻的临床症状之前VCE的政府。另一个病人死于严重脓毒症可能因为clostridium-colitis VCE之前。在以下32 VCE没有病人显示囊保留的任何迹象。VCE可以发现,即使电脑排泄在超过40小时,发现文献中是一致的(12,17]。
使用肠道准备像聚乙烯二元醇净化已经被证明可以提高诊断的VCE但不加快胃和小肠胶囊渡越时间(21,22]。这将是有趣的知道清除可能导致增加胶囊内大便中检出率建议30小时过去的摄入。官方的建议表明液体饮食20小时和两小时段前后nil口服摄入的电脑。我们的病人被允许喝和吃常规的方式。没有特殊药物或泻药准备进行按照其他研究[20.]。
本研究的局限性是它是一个电子基于数据的回顾,单中心研究只有38例。然而,一项前瞻性随机研究将不可行由于道德的并发症。另外有一个不一致的时间点进一步诊断步骤摄入后的电脑由于临床设置。
5。结论
总之,已知的危险因素患者胃肠道狭窄有视频胶囊内镜前的药丸摄像头开放胶囊以胶囊保留的风险最小化。指公司的官方建议胶囊保留视频胶囊内镜是最不可能如果开放胶囊30小时内排出,放射检查将冒号,或30小时后排泄处于破损状态。根据我们的研究结果我们建议执行视频胶囊内镜是安全即使开放囊排出超过30小时后,不损伤筛查后我们的协议。然而,还需要更多的数据。
利益冲突
s . k .高德收到Covidien演讲费·德国。作者宣称没有利益冲突。
承认
作者感谢团队的Funktionsdiagnostik Zentralklinikum奥格斯堡的帮助,尤其是夫人玛利亚。安娜。
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