食管外回流:什么是最好的参数pH-Monitoring数据分析从病人的角度对质子泵抑制剂?

文摘

目标。分析pH-monitoring记录疑似患者食管外回流(曾经)使用三个不同的参数(数量的回流(也),酸曝光时间(让),和回流区指数(RAI)),以确定哪些类型的分析是最好的选择的病人将应对一种质子泵抑制剂(PPI)。方法。人口统计数据获得和投诉的水平是评估使用视觉模拟尺度。双探针pH-monitoring研究。也不大于6,让0.1%以上,RAI高于6.3英里被曾经的阈值。随后对12周的PPI的响应试验进行了分析。结果。共有81名患者进行了分析。患者的百分比显著曾经基于也让,和意大利广播电视公司36%,分别为28%和26%。统计学意义,经常积极的PPI试验被确认组中完成了大量曾经使用所有三种类型的分析。当使用让RAI,意义更明显(和、职责)相比,也没有()。结论。确诊患者使用让或意大利广播电视公司将如何应对经常PPI显著。

1。介绍

24小时动态双探针pH-monitoring仍然是一个广泛使用的诊断方法检测食管外回流(曾经)。目前,有一个实质性的共识关于这个程序的方法:上探针应放置在水平上食管括约肌(问题)1]。然而,这仍然是一个缺乏共识关于数据记录的解释,和医生继续争论什么是“正常”,什么是病态曾经对大多数病人。目前,有三种基本参数用于数据分析:数量的回流(也),酸曝光时间(让),返流面积指数(RAI)(图1)[2,3]。也不是每24小时回流事件的总和,不管他们的持续时间和pH水平。也有时被称为分数时间,让时间的百分比在研究(通常是24小时)当pH值低于4.0。这个参数客观地反映了曾经的严重性。返流面积(RA)的总和为所有的曲线下的面积记录在研究单位的Ph值*分钟。RAI(英里/小时)单位的RA期间纠正研究。RAI不仅考虑让pH值下降的程度和目前被认为是最准确的参数测量曾经的严重程度(图1)[2,3]。

每个医生都有评价记录pH-monitoring数据熟悉这一事实结果可能不同使用的参数进行分析。的问题就变成了参数是最精确和最佳的响应与质子泵抑制剂(PPI)。本研究的目的是分析pH-monitoring记录病人的检查怀疑曾经使用这三个不同的参数,比较结果,并确定哪些参数是最好的预测的PPI治疗的积极回应。据我们所知,这是第一个研究来比较这三个参数,从而尝试建立使用不同的标准是否有临床影响。

2。材料和方法

前瞻性研究是符合赫尔辛基宣言执行,良好的临床实践的要求,和所有适用的监管要求,机构审查委员会批准。书面知情同意了所有的参与者在启动任何程序。

门诊病人年龄在18岁到64岁的抱怨通常归因于曾经(言语障碍、globus、咳嗽和喉咙清洗)持续超过三个月被包括在这项研究中,2010年1月至2011年6月进行。这两个病人和那些没有与PPI治疗胃食管返流疾病包括在这项研究中,因为这个事实没有轴承的研究的目的。急性上呼吸道感染患者口咽和喉癌患者其他严重疾病(如心血管和神经系统的投诉,糖尿病和其他疾病)被排除在这项研究中,因为这些条件可以显著加重病人的投诉。流行病学数据(年龄、性别、体重指数、吸烟史、支气管哮喘、和专业使用的声音)是通过调查问卷获得的,和投诉的严重性的评估通常与曾经(言语障碍、globus、咳嗽和喉咙清洗)是通过使用视觉模拟量表(血管)。回流发现分数(RFS)评估使用刚性视频喉镜检查,以确定的水平喉曾经的迹象。24小时之后,一个流动的双探头pH-monitoring研究。一个digitrapper pH400设备(高山生物医学,丹麦,2007)与双探针固定使用15厘米的距离。近端传感器被立即以上问题使用灵活laryngoscopic指导(Smit技术)。记录的数据进行了分析使用GastroTrac软件(高山生物医学,丹麦,2007)。上调查事件只接受曾经事件当Postma 'scriteria(小于4的pH值降低;咽pH值下降期间或之后立即远端食管酸暴露;pH值下降并不发生在吃的情景;近端传感器pH值下降迅速,不循序渐进)得到满足1]。也不让,RAI评估。也不大于6,让大于0.1%,RAI高于6.3英里的阈值被认为是实质性的无论何时(3- - - - - -6]。随后,所有病人都穿上PPI(用兰索拉唑30毫克)为12周,一天两次评估使用血管年底这段时间来确定他们的症状(言语障碍、globus、咳嗽和喉咙清洗)已经完全消失了,松了一口气,还是坚持。一滴至少3点10分血管,而血管价值评估在PPI审判之前,被送往表明缓解症状,而两个或更少的减少被送往显示症状的持久性。两个示例的学生的t以及和费舍尔的确切的测试是用来评估的差异RFS和响应之间的PPI审判组织进行了分析。占据软件(版本10)是用于所有统计计算。

3所示。结果

共有90名患者的研究中,9人被排除在统计分析(5没有容忍一个导管和四个没有来到最后一个会话)。共有81名患者(31名男性和50名女性,平均年龄50岁)进行分析(表1)。

患者的百分比显著曾经基于也让,RAI(29例)36%,28%的病人(23),和26%(21例),分别为(表2)。

显著提高RFS证实在组与组相比大量曾经决心不曾经使用所有三种类型(也不让,RAI)分析(,,职责。)(表3)。

统计学意义,经常积极的PPI试验组与组相比大量曾经没有曾经决定使用所有类型的分析(也不让,RAI)确认(,,职责。)(表4)。

4所示。讨论

曾经诊断并建立其参与病人问题继续成为一个具有挑战性的和有争议的业务。这与曾经的复杂的病理生理学和曾经的症状是特异性的,会随着时间变化,而且,不同的患者表明不同敏感性回流(1]。曾经的缺乏诊断标准和对治疗的反应不一致是许多医生不满的来源。现在还没有明确的答案,最重要的问题:“哪些病人会回应治疗?“然而,曾经导致了非常现实的问题,每年影响成千上万的患者。据估计,多达10%的-15%去耳鼻喉科办公室都是因为曾经的表现(7]。

24小时动态双探针pH监测检测介绍了曾经的维纳等人于1989年(8]。涉及的方法精制多年来,在过去二十年中这项技术被广泛应用于曾经的诊断。目前,有一个实质性的共识关于这个程序的方法:上探针应放置在水平的问题。这可以通过使用直接喉镜检查指导(Smit技术),或其他问题的位置可以确定使用测压法(1- - - - - -3,9]。

pH监测的作用在考试中疑似患者曾经一直是一个有争议的问题。作者认为,pH值测试之前应该PPI审判的强调矛盾的解释标准和不可靠性预测响应治疗(9]。在对立的方面,作者提倡pH测试之前PPI试验指出PPI过度使用的风险:它的不利影响(髋部骨折、肠炎和过敏性反应,等等),停止用药时的反弹现象,和对经济的影响10,11]。此外,荟萃分析涉及超过790个食管外pH值在16个研究报告在12年确认总数量的回流集和让的百分比都明显更大的人曾经比控制(12]。因此,咽下的pH-monitoring似乎能够区分人与正常对照组(无论何时11,12]。

争端pH监测或PPI试验是否应该作为第一个干预患者怀疑曾经是由于生理和病理的差异定义无论何时采用不同的作者。一些作者考虑任何咽回流异常,而另一些人报告有健康个体的少量的咽部返流和考虑少量的无论何时返流(通常三到六回流)病理曾经一个阈值(1,4- - - - - -6]。此外,也似乎并不是最好的参数分析,因为个人曾经发作的持续时间和严重程度显著不同。结果,另外两个参数是目前用于分析pH监测记录:让和意大利广播电视公司。RAI目前被认为是最准确的参数,因为它考虑回流事件的严重程度,而不仅仅是它的持续时间(图1)[3]。

在目前的研究中,数据记录在pH-monitoring分析使用所有三个标准(也不让,RAI)。我们没有找到任何在世界文学研究相比,这三个标准。我们的结果表明,让,RAI相似参数,病理曾经在28%和26%的患者诊断,分别使用这些方法。他们更具体和更少的相比也不敏感。使用也没有,病理曾经在36%的患者诊断。对PPI的反应明显高于病人诊断为病理性曾经使用所有三种类型的分析。然而,当让,RAI,意义更明显(和,比当使用也不是(职责)。)。在实践中这意味着,如果我们使用更特定类型的分析(让或RAI)我们将减少诊断患者病理无论何时,但更高比例的诊断病人PPI治疗的反应。这个结果支持断言响应PPI可以预测结果的pH值测试和严格的标准采用病理无论何时,对PPI治疗的患者数量就越大。

类似的结论可以通过检查的细节哈特曼(已发表的研究13]。他分析了五个随机安慰剂对照试验跟踪响应PPI的疑似患者曾经(13]。其中,PPI的效果明显高于安慰剂相比,和在一个PPI报告为可能产生了影响(14- - - - - -16]。在另外两个研究中,PPI比安慰剂的效果是没有证实17,18]。当我们看这些研究,出现了一个非常重要的事实。所有研究中表现出显著的影响的PPI与安慰剂相比,曾经的诊断被pH-monitoring抵达,并相应地病人分配到曾经组(14- - - - - -16]。反之,研究没有显示显著影响的PPI与安慰剂相比,患者只分配给曾经组根据他们的症状和/或标志(17,18]。因此,可以认为,在研究指定病人曾经组织没有pH值测试,更多的病人被认为是曾经遭受non-EER喉炎。这也解释了为什么PPI的影响无论何时组与non-EER组相比没有差别在这些研究。

相同的结果是到达在我们之前的研究globus pharyngeus患者。组的患者globus pharyngeus和病理证实的曾经pH监测,对PPI的反应显著高于组患者globus pharyngeus但没有曾经19]。

即使使用更具体的诊断标准无论何时提高pH监测的实际结果,必须意识到这种技术的限制11]。因此RFS Belafsky设计的建议作为一个重要的检查患者的怀疑曾经的一部分,作为一个兼职pH测试(11]。RFS显示优秀的国际米兰,intrarater再现性(20.]。但是RFS单独也是有限的特异性,因为喉咙的炎症变化可以有很多其他原因(烟草、环境污染、感染、过度使用声音,和过敏)。因此,喉镜检查不能单独依靠曾经的做出诊断,喉镜检查的结合和凸形pH测试似乎更高的诊断敏感性和特异性曾经(11]。Oelschlager等人报道,88%的人异常RFS和异常咽pH值测试改进antireflux治疗,只有44%的人与pH值异常测试但正常RFS [21]。这个结果强烈表明,两者的结合诊断工具提供了最好的机会,准确可靠地安全的曾经的诊断和预测响应antireflux疗法。

我们研究的另一个结果是,声音RFS证实的诊断价值。RFS在组明显高于病理确诊患者使用所有三种类型的分析。此外,使用让RAI,被证实是更具体的诊断标准无论何时,意义更明显(和、职责)相比,也没有()。

新设备的检测EER-Multichannel管腔内的阻抗(MII)测试和口咽pH测试使用Restech装置最近出现了。信息产业部检测的主要优势是能够探测弱酸性和碱性曾经集。在过去的几年中,设备主要用于阻抗问题下面的考试。规范数据咽探测器最近才被提供,由Hoppo [22]。作者得出结论,无论何时发作是非常罕见的在无症状人群22]。Restech设备的检查口咽的pH值是非常敏感的,考试是由患者耐受良好。规范的数据可以从最近的一些研究[23- - - - - -26]。是非常重要的,请记住,即使这些新设备似乎是更好的对曾经的敏感,他们会提出相同的问题为双探针pH测试在过去的二十年里。其中大部分已经讨论和总结了本文一起提供一些新的视角研究的结果。最重要的目标的方法设计了测量奥罗,咽下的pH值是验证给定的规范数据对不同组的病人和确定这些测试的结果可以预测响应antireflux治疗。

5。结论

当使用让曾经的诊断RAI,意义相比,也更明显。使用这些类型的分析(让或RAI)我们将能够识别反应PPI治疗的患者。

利益冲突

作者声明没有实际或潜在的利益冲突与本文的关系。没有收到任何形式的好处或将收到一个商业方直接或间接相关的主题。

确认

本文报道的结果获得的财政支持格兰特IGA MZ CR NT13500-4/2012卫生部提供的捷克共和国。作者要感谢Hana Tomaskov太太,一个博士,与统计分析她的帮助。

引用

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