Coapplying雷测试的诊断意义的SF-36胃食管返流疾病

文摘

胃食管反流病是一种多样性的疾病,影响人们的生活质量。由于复杂的发病机制和临床表现的变化,仍然没有真正的GERD诊断金标准,而且它仍在一些病人很难诊断这种疾病。的质子泵抑制剂(PPI测试)是无创性的诊断测试,低成本,与治疗,并被广泛接受。我们的目标是评估的诊断意义coapplying雷测试的SF-36 GERD在这项研究中。我们的研究表明,SF-36结合雷测试可以屏幕GERD患者和提高GERD的敏感性和特异性诊断通过引用SF-36评分在治疗前后的变化(65试验中)。

1。介绍

过度的胃食管反流可以导致食管损伤,喉咙,甚至气管黏膜。胃食管反流病(GERD)患者出现烧心的症状,酸返流、呕吐,出现胸骨后疼痛,吞咽困难。身体上的疼痛可能会影响精神状态,消极与患者的工作、学习和社会交往。GERD已成为一个重要的消化系统疾病,强烈影响生活质量1]。

胃食管反流病的诊断主要基于反流症状,24小时食管pH监测和内窥镜检查。然而,这些测试的局限性。书呆子(nonerosive逆流症)患者占60%到70%的GERD患者(2),没有内镜食管炎的迹象。因此,消极的内窥镜结果不能排除GERD,减少内镜的敏感性(3]。以前,24小时食管pH监测作为GERD诊断的“金标准”。然而,25%的患者典型的反流性食管炎(RE)正常接触酸(4,5]。因此,24小时pH监测诊断GERD的价值却降低了。此外,这种技术的侵蚀,限制了其在临床实践中的应用。近年来,不断开发新颖的测试技术和方法,包括质子泵抑制剂(PPI)诊断测试,回流问卷,和食管阻抗监控,所有这些都极大地提高了胃食管反流病的诊断。然而,由于复杂的发病机制和临床表现的变化,仍然没有真正的GERD诊断金标准,而且它仍在一些病人很难诊断这种疾病。

的质子泵抑制剂(PPI测试)是无创性的诊断测试,低成本,与治疗,和被广泛接受的6,7]。据报道,PPI测试的敏感性是70%到80%,特异性是55%到85%8]。GERD的复杂的发病机制,然而,结果在某些患者在贫穷的敏感性。PPI的应用测试诊断病人是有限的,和其他诊断方法是必需的。

回流问卷便利和经济在一定范围的敏感性和特异性9,10]。一些研究说明coapplying症状评分与PPI测试可能会增加特异性(91%11]。然而,当前问卷调查有不同的重点和不同的诊断价值。主观性强,过于短暂的症状评分,和几个得分水平使问卷调查不能敏感地反映健康状况的变化,达到临床要求。

36-item短式健康调查(SF-36)是最常见的方法在生活质量和标准化的测量已广泛应用于一系列的研究由于其出色的可靠性、有效性、敏感性,和可行性。最近,GERD患者的生活质量研究越来越多(12- - - - - -17]。

在这项研究中,我们利用PPI的组合测试和SF-36 GERD诊断提供一个重要的基础,尤其是对书呆子的病人。这种方法提高了诊断的效率和成本效益比率GERD诊断。

2。材料和方法

2.1。主题

总共90名患者从2008年9月到2009年12月。入选标准如下:(1)病人访问由于上腹不适,包括酸返流、呕吐、胃灼热,和胸骨后疼痛,并被怀疑患有GERD;(2)病人是男性或女性,年龄在18岁到70岁;(3)病人教育至少小学和能独立阅读和填写问卷;(4)病人没有使用非甾体类抗炎药物治疗,PPI, H²受体拮抗剂、抗胆碱能药物、抗生素或prokinetics在来访前4周;(5)病人提供书面知情同意;RDQ分数≥6(6)被认为是一个基本标准。

排除标准如下:(1)病人不能容忍内镜或24小时食管pH监测;(2)病人其他消化道疾病和系统性疾病,可能诱发消化不适,如糖尿病、系统性硬化症、或神经系统疾病;(3)病人有胃食管手术史,食管狭窄、消化道溃疡、食管或胃肿瘤;(4)病人怀孕了,护理,或患有严重的心脏,肝或肾功能不全。

所有的病人填写了SF-36问卷的指导下训练肠胃科。他们收到内镜和24小时食管pH监测。患者食管内镜的侵蚀分级根据洛杉矶(LA)分类。患者阳性结果的两项措施(内镜或24小时食管pH监测)被认为是GERD;否则,他们被归类为non-GERD。

2.2。方法

九十名患者被随机,双盲分为A组(雷20毫克b.i.d. 2周),B组(,雷10毫克b.i.d. 2周)和C组(安慰剂第一星期,雷10毫克b.i.d.第二周)。药物口服一天两次,饭前15到30分钟。在这项研究中使用的所有药物和安慰剂被Xian-Janssen制药有限公司提供。

所有的代理都是由前一个星期的治疗。SF-36和RDQ测量量表进行治疗前,治疗后一周,两周后治疗。

3所示。结果

3.1。一般信息

九十包括患者(平均年龄年)由59男性和31个女性(男女比例接近2:1),其中33例(36.7%)显示,内镜负面结果和57例(63.3%)有再保险。他们根据洛杉矶:31的意图,23对犹太人的尊称,3为矩形,0为红色。三组之间没有显著差异指出性别、年龄、疾病严重程度、降低食管括约肌压力(LESP),上食管括约肌压力(UESP)和症状指数(SI) ()(表1)。

3.2。SF-36分数比较之前和1和2周后治疗

三组之间没有明显差异的预处理、和治疗两周后(一周)。和预处理之间有显著差异,治疗后两周每组()。进一步分析发现,SF-36得分显示GERD non-GERD病人之间的显著差异在两周后治疗组,但不与GERD non-GERD患者在1和2周后治疗组B和C ()(表2)。

3.3。比较改进SF-36 GERD Non-GERD病人之间的分数

之间的差异是显著改善SF-36分数GERD non-GERD病人在A和B组(盖德之间的),但不显著,non-GERD在C组患者(经过一个星期的治疗。盖德和non-GERD病人之间的显著差异被发现在所有三组治疗两周后()(表3)。

3.4。比较改进率SF-36分数Non-GERD与GERD患者治疗后

提高利率有显著差异SF-36分数与GERD non-GERD患者组(GERD),但没有显著差异和non-GERD病人组B和C (经过一个星期的治疗;盖德和non-GERD病人之间的显著差异被发现在A组(),但不是在B和C组治疗两周后()(表4)。

3.5。SF-36值在诊断治疗GERD之前

接受者操作特征(ROC)曲线的基础上绘制预处理SF-36分数。ROC曲线下的面积(Az)为0.27,表明可怜的诊断价值。因此,它不适合诊断GERD(图1)。

3.6。雷的剂量和疗程在雷的重合率测试

分数降低了在A组(40毫克/天)和B组(20毫克/天)。然而,不同的敏感性,特异性,重合率没有显著的诊断效果(,0.117,职责)。显著差异之间的重合率也不是说一周和两周治疗组(40毫克/天)和B组(20毫克/天)(,0.774,resp)(表5和6)。

3.7。值Coapplying雷测试和诊断GERD SF-36

阿兹的95%可信区间(CI)一,两周后治疗重叠,说明一个星期,两个星期后的诊断价值没有显著差异(图2)。使用不同的截止值根据结果判断降低分数在1周之内。最后,65分拍摄的截止值的最大原则Youden指数(图3),在GERD筛查的敏感性和特异性都是最佳的。

3.8。逻辑回归分析Coapplying雷测试和SF-36

上述地区中华民国为0.884 (95% CI, 0.778 - -0.991,),说明这个分数筛选产生优秀的可靠性综合筛选(图4)。

在Youden指数最高,灵敏度与特异性相关负面。这个值可以被定义为筛查的门槛(图5)。

3.9。雷的敏感性和特异性测试结合SF-36诊断GERD的时候

基于上述结果,雷10毫克b.i.d. PPI的应用测试。增量65分数单位从预处理、后处理是GERD的诊断标准。因此,GERD患者71,67年被诊断出患有GERD和4被排除在GERD;假阴性率为5.6%。19 non-GERD患者4被诊断出患有GERD 15被排除在GERD;假阳性率为21.1%(表7)。

4所示。讨论

一项随机、双盲和控制设计采用的试验。医生负责内镜,食管pH值24小时监视和管理问卷调查是相对独立的。测试后,另一个医生做了统计分析,以保证测试的客观性和有效性。

结果表明,90例由59岁男性和31岁女性,男女比例接近2:1。这个比例类似于先前的报道,可能是由于历史的吸烟、喝酒。据报道(17)、饮酒、吸烟、肥胖和饮食过量是GERD的主要危险因素。没有显著差异在年龄、LESP UESP,如果在三组(),这表明患者在不同组比较随机,双盲分组。

A组(40毫克/天两周),B组(20毫克/天两周),和C组(安慰剂第一星期,雷二星期20 mg / d)是为了调查PPI的影响在不同剂量和治疗持续时间的测试结果。结果表明,SF-36得分没有显著差异预处理后,一个或两个星期的治疗,这可能归因于non-GERD病人所有的团体之间的混合。因此,GERD non-GERD病人应该分别进行分析。当根据GERD患者分组和non-GERD诊断、SF-36分数只是指出差异GERD和non-GERD组两周后治疗组a GERD和non-GERD组之间的差异没有显著之前和之后其他团体和两周的治疗。相信SF-36分数,常见疾病,不仅影响GERD本身也是职业、物质状态、家庭和社会关系,教育,家庭收入,社会阶层的病人。SF-36 Az是0.27的分数民国前治疗,表明SF-36单独是一个贫穷的工具诊断GERD的初级保健设置和不足以建立一个GERD诊断。进一步分析表明,差异显著改善SF-36分数与GERD non-GERD患者在A和B组(盖德之间的),但不显著,non-GERD在C组患者(治疗1周后);盖德和non-GERD病人之间的显著差异被发现在两周的治疗后三组()。然而,统计差异改进率并没有指出GERD和non-GERD患者组之间两周治疗后B和C (20 mg / d),率相关的改进,改进后的成绩和基本的分数,和基本SF-36分数不仅GERD本身有关,而且与许多其他因素。在A组(40 mg / d),统计指出改进率差异盖德和non-GERD患者,这可能是提高成绩的提高紧密相关。提高成绩和分数基本都可以影响提高利率。因此,改进率不是视为一个标准的PPI测试提高分数。一种改进的分数,治疗前后生活质量的差异,代表生活质量改善的程度,可以只由几个因素的影响。因此,改进的分数可以作为一个标准的PPI测试。我们的研究结果表明,根据Youden价值原则,一种改进的分数为GERD 65是最有效的诊断。在这个级别,诊断敏感性为94.4%,特异性为78.9%。如果改进的分数提高,提高特异性,但灵敏度降低; therefore, an SF-36 score increase of 65 is taken as the criterion for a positive PPI test result.

在这个试验中,雷的诊断价值测试根据持续时间没有显著差异;可以被认为是诊断价值大约相当于一个星期后的治疗和治疗两周后。诊断一致率为73%,敏感性为85.7%,特异性44.5%,此前一周雷管理局10毫克每天两次。显著差异在两周的诊断敏感性和特异性标记并不比指出,在一周的马克。诊断效果是一致的,费用大幅增加。因此,诊断管理两周是不必要的判断结果。没有显著差异的敏感性和特异性40毫克/天,20毫克/天。因此,雷作为10毫克b.i.d.一周是PPI测试和优化的好处是成本更低。诊断测试的结果与雷,据Schenk et al。18),表明,敏感性、特异性和阴性预测值分别为68%,63%,68%,观察组和20%,对照组95%,83%。Johnsson et al。19)进行了试验与奥美拉唑(20毫克b.i.d。),结果表明,一周的敏感性是75%,特异性是55%。曹et al。20.用兰索拉唑)报道称,如果30毫克作为b.i.d.两周,诊断敏感性和特异性分别为77%和56%,分别说明随着诊断敏感性和特异性的增加,总重合率相似,但费用大幅上升。因此,两周的政府并没有改善诊断。如果返流患者的症状有雷10毫克b.i.d.一周及其SF-36得分增加65辆以下治疗,诊断为胃食管反流病。进一步的逻辑回归分析表明,诊断敏感性为94.4%,特异性为78.9%,重合率为91.1%,假阴性率为5.6%,假阳性率为21.1%。

SF-36包含三个主要部分:功能状态,健康满意度和总评价。它包括八个方面:身体功能、物理责任,身体疼痛,激活、社会功能和情感的责任。八个字段是进一步分为物理组件的尺度和心理组件。SF-36,常见的规模,不仅措施自己的物品,还研究一些具体问题影响因素在确定与GERD的生活质量。它包含的内容比RDQ相对有限。一些GERD患者目前主要是食管外症状,比如咳嗽和喉咙不适,强烈影响生活质量。治疗后,患者生活质量得到了改善和提高。因此,雷结合SF-36可以通过对比做出诊断的预处理和后处理的分数。常见的规模可能比GERD-specific范围内更有帮助澄清的生活质量下降的原因。

PPI测试是GERD的目前的诊断方法。本研究旨在确定coapplying PPI测试的有效性和SF-36 GERD诊断。雷在非酶的代谢方式,半衰期长,更稳定的药物动力学,比第一代PPI和更大的功效。在临床实践中,雷管理可以改善反胃的症状和生活质量的迅速21- - - - - -23]。在这项研究中,SF-36得分显著增加后雷和差异是更重要的比预处理。这些差异是由雷相同个体的具体问题,从而干扰从具体问题可以被排除在外。政府的基本SF-36似乎没有价值诊断GERD患者的首次访问。然而,增加SF-36得分雷治疗后可用于雷截止值的测试,因此提供了初步的定量标准PPI测试。大样本、多中心试验需要在临床实践证实了这一结果。

总之,我们的研究表明,SF-36结合雷测试可以屏幕GERD患者和提高GERD的敏感性和特异性诊断通过引用SF-36评分在治疗前后的变化(65试验中)。这不仅降低了临床诊断的费用,也减少了疼痛,可能会造成pH值对胃镜检查和监测。通过这种方法,可以同时进行诊断和治疗,缩短诊断时间。

当然,更确切的诊断标准需要更大样本、多中心、随机对照、双盲研究。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

承认

本研究支持部分由上海市科学技术委员会(没有。054119544)。

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