EUS-FNA引导的使用25号和22号针头的前瞻性比较

抽象

背景和目的。有在25号和22号EUS-FNA针之间的诊断率的差异的数据有限。本前瞻性研究相比，22号和执行EUS-FNA时有25号针头之间的诊断率的差。方法。前瞻性入选了43名腔内或腔外肿块病变和/或淋巴结病变的患者。每个肿块病灶均使用25和22针进行EUS-FNA。评估正确率、针的可见度评分、穿刺易用性及获得标本数量的差异。结果。22-和25号针头的整体精度是分别为81％和76％（N.S）类似。同样两针的可见度得分也相似。总体样本的数量获得了具有22号针头更高（评分：1.64对比)。然而，25针在穿刺便利性方面明显优于22针(分值:1.9比1.29，)和胰腺肿物EUS-FNA标本数量(评分:1.8 vs. 1.58，)。结论。的22号和25号针头具有相似的整体诊断率。25号针在患者的硬病变和胰腺肿块的子集出现优越。

1.简介

摘要内镜超声引导下的细针穿刺(EUS-FNA)是一种收集胃肠道及邻近脏器内病变的先进技术，包括胰腺肿瘤、腹部淋巴结、肾上腺肿瘤、纵隔肿块及胃肠道粘膜下肿瘤。EUS-FNA可对此类病变进行细胞学或组织学诊断，诊断准确率高，灵敏度为80-90%，特异性为90%，特异性为100% [1- - - - - -4]。

EUS-FNA的诊断准确性受靶病灶的解剖位置和硬度、内镜医师的经验、超声内镜尖的角度等因素的影响[5- - - - - -9]。为了克服这些限制并获得足够的组织取样，各种EUS-FNA针装置已经被开发，并且19-、22-和25规格的配置是可用的。22号和19号针通常用于EUS-FNA，并证明了较高的诊断准确率。有关不同针头大小对临床影响的比较研究有限[8- - - - - -10]。目前还不清楚特定大小的针是否更适合于特定类型的病变。

这项非随机前瞻性队列研究的目的是比较22号针和25号针在准确率、针的可见性、穿刺易用性和获得标本数量方面的差异。

2.病人和方法

2.1。耐心

该研究前瞻性地招募了不知道腔内或腔外肿块病变的患者，这些患者在2005年1月至2008年3月在日本东京的Jikei大学医学院内窥镜部转诊进行EUS-FNA取样。本研究排除了疑似淋巴瘤或自身免疫性胰腺炎，需要大量样本进行明确诊断的患者，我院对这些病变采用eus引导下的Trucut活检。该研究已获得机构伦理委员会批准，所有患者均给予书面知情同意。这是一项非随机队列研究。

2.2。组织取材的EUS-FNA方法

使用静脉注射咪达唑仑和哌替啶下清醒镇静; EUS用曲线echoendoscope（奥林巴斯医疗系统，日本东京，GF-UC2000P或GU-UCT240-AL5）进行。所有EUS-FNA程序进行数字录像，让针的可视性和易于穿刺的后续盲评价。后的病变仔细检查并沿着由彩色多普勒超声排除的穿刺路线容器插入，EUS-FNA是使用22号针头和25号针头（进行两次Echotip;威尔逊库克温斯顿塞勒姆，NC，USA)by a single experienced endosonographer (H.I). The order of needles used for EUS-FNA for all patients in our study is 22 G needle followed by 25 G. During each puncture, the needle traversed the lesion to and fro 10 times with negative suction applied using a 10 mL syringe. The aspirated specimen was then placed on glass slides and fixed in absolute ethanol solution for cytological Papanicolaou staining in all cases except for patients with submucosal lesions that were suspected to be gastrointestinal submucosal tumour (GIST). For cases of suspected GIST, the aspirated material was placed into formalin solution for histological examination since histology with immunohistochemistry was necessary to establish c-kit (CD-117), CD-34, actin, desmin, and S-100 positivity. The specimens obtained from the first and second punctures were labeled according to the aspiration sequence and sent to experienced cytopathologists who were blinded to type of the needles used. The adequacy of the specimen obtained was judged by the presence of macroscopic material without the presence of a cytopathologist. After the second aspiration, if further aspiration was needed to ensure adequacy of specimens, the 22-gauge needle was used and EUS-FNA was repeated until adequate specimen was obtained. The results of the first and second aspirations were compared.

2.3。EUS-FNA穿刺评价及标本充分性(表)1)

（一世）针可见性好，穿刺方便

另一位经验丰富的内镜医师(Y.U)对数字化记录的EUS-FNA程序进行了回顾，他对所用的针的类型不知情。在使用两种不同的针进行第一次和第二次穿刺时，记录了针的可见度和穿刺的易用性。这些特征从质量上分为差(1分)、好(2分)和优(3分)。

(2)EUS-FNA标本充足

获得的标本量的特性是通过谁被蒙蔽用针的类型细胞病理学报告。特性进行了定性评价为不良（打进1），良好（拿下2），以及优异的（得分3）。

最终诊断是基于EUS-FNA及手术的结果。的准确性和每个分数进行评价，所述22号和25号针头之间进行比较。

3.统计数据

22号针和25号针EUS-FNA的准确性两两比较采用McNemar检验进行统计分析，各评分两两比较采用Wilcoxon符号秩次检验。对于所有的测试，a- 值小于0.05被认为是统计学显著（采用Stata版本10的软件，StataCorp，得克萨斯州，美国）。

4.结果

共招募了43名患者。最后诊断胃要点在12例,胃平滑肌瘤7,胃胰腺异常1例,腹腔神经鞘瘤3例,胰腺癌在6,慢性胰腺炎6,恶性淋巴结病3例,良性淋巴结病3例,肺癌1例,其他1。所有胃肠道间质瘤患者及3例胰腺癌患者均经手术确诊。其余患者的最终诊断基于EUS-FNA结果，包括附加EUS-FNA。所有患者肿块的长轴平均直径为25.7 mm。粘膜下肿物和胰腺病变的长轴平均直径分别为25.7 mm和22.4 mm(表)2)。

35个病灶使用22号针，33个病灶使用25号针，获得了足够的细胞学或组织学评估材料。结果22针和25针的整体诊断正确率分别为81.4%(35/43)和76.7%(33/43)。在43例患者中，22针和25针的平均可见度分值分别为1.74和1.76 (N.S)。然而，25针穿刺便利性的平均得分显著高于22针(1.9比1.29，)。25针标本数量总体得分明显低于22针标本数量总体得分(1.5比1.64，）（表3.)。

胃粘膜下肿物20例中，12例被诊断为胃粘膜下肿物，7例为平滑肌瘤，1例为胰腺异常。用22和25针采集标本，免疫组化组织检查c-kit (CD-117)、CD-34、actin、desmin和S-100阳性。在20例胃粘膜下肿物中，有16例使用22号针，12例使用25号针进行免疫组化评估。22针对粘膜下肿物的诊断准确率高于25针(80%(16/20)对60%(12/20))，但差异无统计学意义。粘膜下肿物用22针获得标本数量的平均得分显著高于25针(1.7比1.3，)。使用22-和25号针头刺穿所有在粘膜下肿瘤的所有的情况下已经成功完成。然而，关于容易穿刺的，25号针头的平均得分高于22号针头（1.95与1.3显著更高，)。审稿人注意到，当使用22号针治疗粘膜下肿瘤时，虽然针不容易弯曲，但靶向病变和胃壁更容易随针一起移动。22号针与25号针的针可见度评分无显著差异(见表)4)。

从12例胰腺肿块病变中诊断出6例胰腺癌和6例慢性胰腺炎。胰腺肿块病变部位位于胰头8例，胰体3例，胰尾1例。22号针9例，25号针11例，均获得了足够的细胞学检测材料。与22针相比，25针对胰腺肿块的诊断准确率较高(91.5% (11/12)vs . 75%(9/12)，但差异无统计学意义。虽然22针在1例胰腺癌和1例慢性胰腺炎中不能获得材料，但在这2例中25针可以获得足够的材料进行细胞学诊断。一个典型案例如图所示1。此外，对于慢性胰腺炎，25针可获得足够的材料;而22针由于小材料不足，不能提供明确的诊断。另一例慢性胰腺炎则出现相反的结果。22针在2例(16.7%)胰腺病变中未检出物质，在1例(8.3%)胰腺病变中检出物质不足以确诊。25针在所有胰腺病变中均可获取材料，仅有1例(8.3%)不能获得足够的材料进行明确诊断。因此，25针对胰腺肿块病变的标本数量的平均评分显著高于22针(1.58比1.83，)。此外，在穿刺便利性方面，25针的平均得分显著高于22针(1.83比1.17)，)。审稿人注意到，25针用于胰腺肿块病变时，穿刺针更倾向于垂直方向穿刺，不弯曲，病变不更容易被超声内镜换能器推开。另一方面，22针在手术过程中容易弯曲。使用22针的EUS-FNA在1例慢性胰腺炎中由于病变的坚固性而未成功，尽管在12例胰腺肿块中均成功使用25针穿刺。22号针与25号针的针可见度评分无显著差异(见表)5)

无论使用何种类型的针头，都没有手术相关的并发症。

5.讨论

EUS-FNA具有很高的诊断准确度和很高的安全性[11- - - - - -14]。然而，它的诊断准确性可能受到几个因素的限制，包括解剖位置和病变的一致性。

当硬肿瘤被刺穿，针的弯曲可能会出现导致不能被在超声波图像上可视化针尖[15]。此外，针尖也将不若echoendoscope的尖端不能牢固地固定在十二指肠和EUS-FNA期间被推离目标病变远显现。这些限制可能会导致采样不足与EUS-FNA [9,15]。EUS-FNA的胰头群众诊断率比纵隔病变下[16- - - - - -19]。这可能是由于胰腺头部肿块，EUS-FNA是从十二指肠进行的，在那里超声内镜的尖端可能弯曲，因此不太稳定。包括胃肠道间质瘤在内的胃粘膜下肿物也很难穿刺，因为胃壁往往随针一起剧烈移动。此外，丰富的组织在粘膜下肿瘤的诊断是必要的，因为免疫组织化学染色需要区分GIST与平滑肌瘤和神经源性肿瘤。EUS-FNA的这种困难以及获取丰富组织的需要也会导致粘膜下肿瘤的诊断准确率较低[15,20.]。

为了克服这些限制，各种EUS-FNA针装置已经开发，现在可在19-，22-和25规格尺寸。使用22针的EUS-FNA被广泛研究，对胰腺癌的诊断准确率高达95 - 100% [18,19]和82为GIST 91％，分别[20.,21]。然而，使用25针的EUS-FNA对临床影响的报道很少[22]。此外，存在非常有限比较研究，以阐明其针尺寸是更适合于特定类型的病变[8- - - - - -10,22]。因此，我们对EUS-FNA使用25针和22针进行了比较研究。

我们的结果表明，22号针头的整体诊断准确率为类似于25号针头（81.4％对76.7％)。但22针标本数量得分显著高于25针标本数量得分(1.64比1.5)。这些结果表明，直径较大的针比直径较小的针具有获得更多组织的优势。事实上，这种优势在粘膜下肿瘤患者中变得更加明显，通过免疫组织化学的组织学诊断，大量的材料是必要的。25针穿刺轻松性得分明显高于22针(1.9比1.29)。有统计学意义的差异在粘膜下肿瘤患者中也可见(1.3对1.95)。然而，对于粘膜下肿物，使用22针的EUS-FNA诊断率优于25针。在粘膜下肿瘤患者中，25号针穿刺的容易程度可能不会影响所获得标本的准确性和数量。

在胰腺肿块患者中可见分化结果。25针对胰腺肿块病变的诊断准确率明显高于22针(91.7%对75%)。25针采集标本数量得分也明显高于22针采集标本数量得分。25针穿刺方便度评分明显高于22针穿刺方便度评分。对于胰腺肿块的患者，较大直径的针头未必能带来更好的结果。25针穿刺胰腺肿块容易，但不易一致，这可能是胰腺病变诊断准确性和获得标本数量增加的原因。

显然有在不同的针类型黏膜下肿瘤和胰腺病变之间的诊断率不同的结果。对于不同的结果的可能原因可能与每一个特定病灶穿刺难度的特点。针和胃壁有可能当使用22号针头穿刺时一起移动。其结果是，前针会深遍历进入病灶需要有几个穿刺尝试。然而，22号针头可能没有，一旦它已经成功地渗透到病变部位弯曲移动。因为使用22-和25号针头穿刺所有在本研究中成功地执行用于黏膜下肿瘤，穿刺用25号针头的容易性可能不影响所获得试样的诊断准确性和数量。胰腺肿瘤被称为是非常坚定的，这不仅可以抵御针入度还可以防止足够的组织取样。所述echoendoscope的弯曲轴时它搁在EUS-FNA期间十二指肠壁胰头质量可以防止辅助通道内的针的运动平稳[5,9,23]。Itoi等研究表明22针对头部及钩突胰腺肿块的诊断准确率高于19针[8]。最近，Sakamoto等人也发现25针在胰腺头钩病变EUS-FNA整体诊断准确性上优于22针[22]。在12例胰腺头部病变中的8例中，25号针比22号针更倾向于穿透和垂直地进入胰腺肿块而不弯曲。此外，慢性胰腺炎患者的22号针由于硬度，不能穿透胰腺。因此，在EUS-FNA治疗胰腺肿物时，直径更小、更锋利的针可能比大针更有优势。因此，25针穿刺的方便性可能会影响胰腺病变诊断的准确性和获取标本的数量。

总之，在22-和25-号针之间的诊断准确性和可视性没有检测到显著差异。然而，易于使用25号针头穿刺是显著优于22号针头。得到的检体的量为与25号针用于胰腺病变更好;而22号针头是为黏膜下肿瘤更好。为使用22号或25号针头的决定应基于目标病变的特点。然而，我们的研究也有一些局限性，包括少数患者，病灶在不同的地点，不同的病理类型。因此，进一步的研究是必要的，以澄清不同类型的EUS-FNA针对不同病变的可行性。

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