的临床研究雌二醇戊酸酯对睡眠障碍的影响,负面情绪,准更年期妇女的生活质量

文摘

在这个前瞻性研究中,我们同样100准更年期综合症患者随机分为对照组(n= 50)接受常规治疗和研究小组(n= 50)接收雌二醇戊酸酯。指标观察子宫内膜厚度,子宫体积,和促黄体激素的水平(促黄体激素),FSH(促卵泡激素)和E2(雌二醇)患者治疗前后。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表(哈马/ HAMD), Kupperman症状评分,和menopause-specific生活质量(MENQOL)也适用于评估睡眠质量,负面情绪,严重的情况下,和所有病人的生活质量。我们的研究结果,雌二醇戊酸酯是有益的在改善血清性激素水平,睡眠障碍,负面情绪,准更年期综合症患者的生活质量,其安全性是足够高,值得临床推广。

1。介绍

随着老龄化社会的到来,一个显著的上升趋势是在准更年期妇女的数量。全球有8.5亿女性40 - 60岁,其中约88%将经历准更年期1]。准更年期综合征是一组症状与自主神经系统功能紊乱和内分泌失调有关,主要是由于女性性激素的波动和减少更年期前后,通常在45 - 55岁中年妇女2- - - - - -4]。在一项调查中,32.8%的准更年期妇女恢复资产通过神经内分泌调控机制,而其余准更年期妇女经历了围绝经期综合征的症状,由于他们的性激素水平下降,主要表现为心理、内分泌和代谢变化5,6]。此外,准更年期女性经常患有睡眠障碍,如失眠和不正常的节奏,可以持续下去直到更年期并导致伴随的症状,如血管紧张症状,焦虑,抑郁,和认知减退,进而产生严重的负面影响病人的生活质量(7- - - - - -9]。激素治疗是临床治疗的常用方法之一,更年期综合症(10]。数据显示,激素疗法不仅可以改善女性的雌激素水平,减少身体和精神疾病,还有助于降低心血管疾病的发病率(11]。雌二醇戊酸酯是一种长效雌激素制剂,可以作为补充治疗雌激素水平不足。本研究主要探讨雌二醇戊酸酯的效果在准更年期妇女和改善睡眠障碍的影响病人的坏心情和生活质量。参考准更年期综合症患者的激素补充疗法,这是下面的报道。

2。方法和信息

2.1。临床数据

一百例围绝经期综合征诊断和治疗在我们医院从2019年6月到2021年6月被选为本研究。使用随机数字表,患者随机分为学习和对照组,每组50例。本研究是我们大学的医学伦理委员会批准(批准号ec2020 - 009)。

2.2。入选标准

病人遇到相关的诊断妇产科;45到55岁的患者;患者疾病的2到4年;患者临床症状,如潮热出汗、失眠和焦虑,其中更年期绝经后患者的时间少于1年;病人没有在这项研究中使用的药物禁忌症;和患者签署知情同意的形式。

2.3。排除标准

患者患有高血压、糖尿病、血栓性疾病、妇科恶性肿瘤,乳腺肿瘤和其他疾病,以及子宫内膜异位症明显的症状和体征;病人患有严重的或不稳定的身体疾病或服用激素制剂或健康药物治疗在前一个月准更年期症状;严重精神疾病患者或过敏;患者严重感染或肝、肾功能异常;贫血患者或原发性低血压;和患者卵巢囊肿或卵巢功能早衰。

2.4。治疗项目

所有患者接受健康教育,需要患者保持良好的心理状态和饮食习惯,培养兴趣,有利于身心健康,使他们的生活丰富多彩,并参与更多的个人锻炼身体通过运动促进血液循环改善更年期的症状。对照组患者给予口服谷维素片(安徽城市制药有限公司,Zhunzi H34020623) 1片/次,1次/ d, 28天的药物治疗1周期,停药7天,连续治疗3个周期。患者在研究小组得到口头雌二醇戊酸酯药片(DEL制药里尔S.A.S H20160679) 2平板电脑/ d的基础上,患者在对照组,连续服用21 d,停止药物7 d,和28 d的一个疗程,连续服用3课程。

2.5。观察指标

子宫体积和子宫内膜厚度:之前和之后的治疗,采用彩色多普勒超声检测子宫内膜厚度和子宫体积的两组。性激素水平:治疗前后4毫升的禁食外周血是清晨在两组,和上层清液收集后抗凝离心和放置在冰箱里检查。自动化学发光免疫分析仪器(模型E170)及其工具包(由罗氏公司)是用于检测促黄体激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)水平。睡眠质量:治疗前后,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是用来评估睡眠质量。PSQI包括7个指标的入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍,障碍,和催眠药物,每个0∼3点评分系统,满分的21个分数,和一个总分≤7分为正常的睡眠,和> 7分意味着有睡眠障碍。负面情绪:治疗前后,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)被用来比较两组的负面情绪。得分0∼4采用分数制度。哈马的总分/ HAMD > 20表明病人有轻度至中度焦虑/抑郁症状,和分数> 35表明病人有严重的焦虑/抑郁。Kupperman症状评分:治疗前后,Kupperman症状评分比较。它包括12项,如失眠、疲劳、潮热、出汗和易怒。0∼3的得分系统采用分数,总分36的分数;得分越高,越严重更年期综合症的症状。的生活质量:治疗前后,患者治疗前后的生活质量是评估使用menopause-specific生活质量(MENQOL)。它包括4域环境,心理、生理、和社会关系,和2综合评价项目,共计26项。其中,积极条目得分从1∼5和消极的条目是反向得分,总得分0∼110;得分越高,越高的生活质量。有效性和安全性:临床疗效和治疗期间发生的各种不良反应两组患者之间的比较。治疗疗效评价标准如表所示1。总有效的病例=(复苏+ +有效),效果显著。

2.6。统计分析

SPSS 24.0统计软件被用来分析和处理数据,并使用GraphPad version 8画的图。卡方检验是用来计数数据,和测量数据被表示为平均值±标准偏差。一个独立样本t以及用于组间比较,配对t社会团体内部的比较以及使用。采用秩和检验级数据。 被认为是一个统计上的显著差异。

3所示。结果

3.1。基线数据比较

两组之间没有显著差异被发现当比较病人的年龄、BMI(身体质量指数)、吸烟史、饮酒历史和准更年期综合症( ,表2)。

3.2。子宫子宫内膜厚度和体积

之前和之后的治疗,无统计差异在两组子宫内膜厚度和子宫体积( ,图1)。

3.3。激素水平

在治疗之前,没有显著差异的水平血清LH、FSH、E2在两组之间 。LH和FSH水平治疗后,两组均明显低于治疗前,和E2水平明显高于治疗前,和研究小组与对照组相比显著改变( ,图2)。

3.4。睡眠质量

在治疗之前,没有统计两组PSQI得分之间的差异 。治疗后,两组PSQI得分的显著降低,研究组与对照组相比明显改善( ,图3)。

3.5。负面情绪

在治疗之前,没有显著差异在HAMA和HAMD评分两组 。治疗后,两组HAMA和HAMD评分的显著降低,研究组与对照组相比明显改善( ,图4)。

3.6。Kupperman和MENQOL分数

在治疗之前,没有显著差异Kupperman症状和MENQOL分数在两组之间 。Kupperman治疗后,两组的症状和MENQOL分数显著降低,研究组与对照组相比明显改善( ,图5)。

3.7。临床疗效

改善临床疗效的治疗患者中明显高于学习小组比对照组的患者中( ,表3)。

3.8。不良反应

发生率无显著差异明显的恶心、呕吐、乳房疼痛,两组之间的皮疹( ,表4)。

4所示。讨论

目前,全球人口的老龄化越来越严重。据报道,女人会花三分之一或更多的时间在准更年期和绝经期(12]。病人的临床症状主要表现在心理的变化、内分泌、新陈代谢,等等,这种变化可以持续到病人的绝经期(13]。具体地说,女性的心理健康准更年期综合症通常是贫穷,这已经成为一个社会问题,家庭和社会带来一定的负担。此外,根据2005年的一项研究由美国国立卫生研究院的约39%至47%的准更年期妇女睡眠障碍,以及更年期妇女的比例高达60%14]。研究[15,16)也显示,长时间的睡眠障碍会导致许多不良反应;例如,睡眠不足会导致的积累β淀粉样蛋白在大脑中;长期失眠会降低大脑的前额叶皮层和顶叶脑灰质容量;和睡眠障碍会导致认知障碍或增加老年痴呆症的发病率。可以看出睡眠障碍不仅影响准更年期和绝经后妇女的生活质量,还危及他们的生命和健康长远来看,导致社会负担。本研究发现,雌二醇戊酸酯能有效改善围绝经期疾病的临床症状不增加患者的不良反应。它有望成为一个潜在的临床治疗方法。

在这项研究中,我们使用雌二醇戊酸酯治疗病人。雌二醇戊酸酯是一种雌激素衍生物,及其与孕激素联合使用可以补充雌激素缺乏,维持体内雌激素水平,避免出现神经精神症状,缓解临床症状,如睡眠障碍和神经衰弱17,18]。在准更年期妇女,卵巢分泌的激素水平变化显著,造成不均匀的纹理和减少子宫内膜厚度(19]。在这项研究中,我们发现没有差别在子宫体积和子宫内膜厚度之间的两组患者治疗后。这表明长期使用雌二醇戊酸酯准更年期症状的女性几乎没有影响,不会增加子宫内膜癌和乳腺癌的发病率在女性与准更年期症状。

这显然一直在临床实践指出,在妇女的围绝经期可能发生卵巢功能减弱的趋势,这可能会导致降低E2、FSH和其他雌激素。当激素分泌影响退化性疾病,它会引起神经内分泌失调和准更年期综合症(20.,21]。在这项研究中,我们还发现,与雌二醇戊酸酯治疗显著改善促黄体激素的水平,FSH、E2激素在研究组与对照组相比。减少雌激素及其受体在准更年期患者也可以导致下丘脑-垂体-卵巢功能障碍,和失眠是最常见的症状之一22]。睡眠障碍不仅影响了女性的生活质量准更年期和绝经期,还危及他们的生命和健康从长远来看,导致社会负担(23]。在这一研究中,我们发现,雌二醇戊酸酯改善患者的睡眠质量。在席尔瓦的研究等。24),发现患者的睡眠质量,雌二醇和trimesterone或治疗后患者显著高于安慰剂。这类似于我们的研究的结果。这也表明,雌二醇可以有效改善围绝经期患者的睡眠质量。

此外,准更年期焦虑障碍是一种疾病,女性焦虑表现在准更年期期间(25]。准更年期女性自主神经系统紊乱,他们将显示消极心态,易怒、不安、容易发脾气,失眠、心悸、长期的负面情绪,甚至容易加重抑郁和显示愿意自杀;在严重的情况下,它是威胁生命的26]。Kupperman症状评分和MENQOL分数是临床上重要的条件和生活质量评分准更年期患者(27,28]。在这项研究中,我们发现HAMA和HAMD雌二醇戊酸酯治疗后患者的生活质量得分显著低于对照组;Kupperman症状评分和MENQOL研究小组的分数患者明显高于对照组。这表明雌二醇戊酸酯的使用可以提高准更年期患者的负面情绪和状况,提高患者的生活质量。分析原因,这可能与内分泌紊乱的改善病人的身体后雌二醇戊酸酯治疗;失眠、头晕、潮热、缺乏能源、易怒等症状减轻,所以,可以有效提高生活的质量29日]。

在这项研究中,我们通过实验确定雌二醇戊酸酯能有效改善准更年期妇女的睡眠障碍,缓解不良情绪,提高生活质量。然而,这项研究仍有一些局限性。首先,有更少的样品在这个研究。其次,我们没有进行长期随访,雌二醇戊酸酯在准更年期妇女的长期作用尚不清楚。我们希望通过大规模的回顾性研究来验证我们的结果和随后的长期随访研究。

总之,雌二醇戊酸酯能提高准更年期妇女睡眠障碍,调节患者的激素水平,缓解不良情绪,提高患者的生活质量。这是值得临床推广。

数据可用性

在当前的研究中使用的数据可从相应的作者。

伦理批准

本研究经伦理委员会批准的宁波妇女儿童医院。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

这项工作是支持的公共福利基金的宁波科技局(2019 c50089)。

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