文摘
背景。偏头痛是一种常见的原发性头痛疾患的原因。拔火罐是常用的传统的干预控制疼痛包括偏头痛。没有系统的评论拔火罐对偏头痛的临床疗效。客观的。这个系统回顾和荟萃分析旨在评估拔火罐治疗偏头痛的有效性。存在的搜索策略是建立相关的关键字,如“偏头痛”和“拔火罐”,在研究文章的标题和摘要索引在MEDLINE、EMBASE,中央和其他数据库。随机对照试验(相关的)拔火罐治疗偏头痛的搜索和选择从开始到2019年5月。我们搜查了八个数据库包括PubMed、EMBASE,科克伦中央登记的对照试验。选择过程和质量评估是由2作者独立。进行了荟萃分析和定性分析也执行。结果。218年研究发现,6相关的综述。药物相比,湿拔火罐显示更高的总有效率(TER)。在干燥拔火罐加上针灸,额,结果显示更多的有效性(相对危险度1.05,95%可信区间0.99到1.12, )与针灸相比,但没有统计上的显著差异。在定性分析中,结果表明湿拔火罐+药物治疗可以迅速缓解疼痛,显著改善患者的生活质量和湿拔火罐可以减少头痛。结论。拔火罐可以有效治疗偏头痛。然而,证据的质量很低,所以需要精心设计的相关确认拔火罐的有效性。系统回顾注册:普洛斯彼罗注册号CRD42017054979。
1。介绍
常见的原发性头痛,偏头痛是脉动的特点是攻击是严重头痛,可伴有恶心和/或畏光或声音恐惧症(1]。偏头痛的生活导致残疾和阻碍社会关系是全世界最繁重的神经系统疾病的第二种疾病(2,3]。因此,适当的诊断和一线急性和预防性治疗不断要求减轻这种负担。
虽然药物治疗偏头痛指南已经开发和更新,有局限性等药物治疗的副作用,过度使用(4- - - - - -6]。因此,许多类型的偏头痛的治疗方法包括针灸,草药,艾灸,流血,拔火罐是临床上用于东亚作为补充和替代医学(7,8]。
拔火罐是东亚医学治疗,已经使用了数千年9]。医生给病人的皮肤特别的杯子拔火罐治疗并创建本地吸入如图1。各种类型的拔火罐等已经在临床领域保留拔火罐,湿拔火罐,拔火罐等。拔火罐就是亚洲和中东也广泛存在也被称为Hijima疗法(10]。尽管它的使用在世界范围内,只有一些系统评价拔火罐治疗已发表(11- - - - - -15]。几个案例报告和随机临床研究显示拔火罐的功效为血液循环障碍和神经系统疾病(16,17]。尤其是治疗头痛和偏头痛,拔火罐治疗一直练习(18]。然而,没有系统性的综述拔火罐对偏头痛的有效性。因此,它似乎相关评估拔火罐治疗偏头痛的有效性。在这个系统的审查,拔火罐治疗偏头痛是评估和总结。
2。和分析方法
我们自己开发了本研究的协议。的协议是在国际前瞻性登记注册系统评价(普洛斯彼罗)(注册号:CRD42017054979),于2017年出版。我们进行了本研究根据协议(19]。
2.1。数据源和搜索方法
以下电子数据库搜索从开始到2019年5月12日:MEDLINE、EMBASE,科克伦中央注册的对照试验(中央)。我们搜查了MEDLINE使用PubMed数据库。我们也搜索四个韩国医疗数据库(绿洲,韩国传统知识门户,韩国医疗数据库,和DBPIA)和中国国家知识基础设施(CNKI)。搜索策略是开发使用条款关于偏头痛和拔火罐。实际的搜索条件是根据每个数据库的修改和使用环境。分别列出了使用搜索策略在补充部分(补充1)。
2.2。研究选择
独立选择过程是由两位作者使用尾注引用软件。在主要的选择中,我们回顾了标题和摘要,选择了研究可能适合我们的研究。然后,综述了全文主要选择的研究和证实。当有差异的选择,最后的选择是经过充分讨论。我们使用下面的纳入和排除标准。
2.3。入选标准
入选标准如下:(1)前瞻性随机对照临床试验(相关的)或quasi-randomized对照试验(quasi-RCTs)是用英语写的,中国或韩国;(2)研究参与者被诊断为偏头痛;(3)研究用拔火罐治疗单独或作为其他疗法的一个附属物(如果对照组接受了同样的治疗实验组)作为实验干预;(4)研究使用安慰剂或传统药物治疗控制干预措施。
2.4。排除标准
排除标准如下:(1)研究,包括拔火罐治疗两组干预;(2)全文可能不可用或不可能提取数据;(3)论文和学位论文。
2.5。数据提取和质量评估
两个独立的作者表现的数据提取和质量评估相关的使用数据提取表单使用Excel软件。形式是由所有作者设计的共识。它包括研究出版物,特征的参与者,样本大小,干预细节,结果和不良事件。质量评价的研究是与“偏见”的风险评估工具的Cochrane手册6.0版本,其中包括随机序列生成、分配隐藏,炫目的参与者和人员,炫目的结果评估,不完整的结果数据,选择性报道,和其他来源的偏见(20.]。这个过程反复核对的结果由两个作者和有分歧和讨论解决。
2.6。数据分析
2.6.1。结果测量
主要结果衡量头痛强度的变化和改进的有效性等治疗总有效率(TER)。从以下二次结果进行评估:(1)migraine-related症状与验证问卷测量;(2)migraine-accompanying症状;(3)不良事件。
2.6.2。数据合成
执行数据合成Cochrane协作的软件程序审查经理(RevMan) V.5.3窗口。定量合成进行划分包括研究根据类型的干预措施。两个数据后,我们公布结果,相对风险CIs (RRs) 95%。连续数据,如头痛强度和migraine-associated症状,我们计算的影响大小干预使用均值差异CIs (MDs) 95%。如果每个研究类似的结果值在不同的尺度上,我们使用了标准平均差CIs (SMD) 95%。我们计算的数据分析使用随机效应模型。结果不足以定性定量综合描述。当进行荟萃分析,评估的结果之间的异质性我2统计值与RevMan计算程序。的我250多被认为是表明高异质性。亚组分析试图找到高异质性的原因。进行亚组分析,我们探索的类型控制药物,患者是否有传统辨证和治疗持续时间在每一个研究。如果研究可用的子群的数量不足,我们描述了异构性的可能原因。
发表偏倚没有评估,因为每个荟萃分析组的研究是不够的。
这项研究的结果进行评估分级的建议评估、开发和评价(分数)来评估证据的强度(21]。
3所示。结果
3.1。搜索结果包括研究和描述
总共有218篇文章搜索8电子数据库。通过选择过程,选择6相关。的选择过程和原因排除呈现在图2。总数510名患者参与和样本大小从60到130不等。包括参与者被诊断出患有偏头痛。6相关(22- - - - - -27)在中国进行。为数据分析,包括研究划分根据实验和控制干预措施。我们将研究分成三组:(1)湿拔火罐和药物(3相关的)22,23,27];(2)干针灸拔火罐伴随着与没有针灸(2相关的)(24,25];(3)湿拔火罐伴随着药物和药物(1个随机对照试验)26]。我们在组2进行了定量分析和定性分析组1和3。包括研究的细节如表所示1。四个六项研究使用湿拔火罐,两项研究使用干拔火罐等。在三个研究中,只有拔火罐了,所有人都湿拔火罐,和其余三个研究中,针灸或药物伴随着拔火罐等。拔火罐的频率和持续时间的治疗方法多样。拔火罐点的数量是八个,最常见的是EX-HN5拔火罐点。实验干预的特点提出了在桌子上2。
结果评估后,头痛强度(你好),偏头痛发作频率(MF),偏头痛攻击强度(MI),头痛持续时间(HD)、migraine-accompanying症状(MAS),偏头痛,头痛的天数已经完全消失(ND),偏头痛和24小时的生活质量问卷(24 hmqolq)。
TER使用的所有相关的结果。治疗效果的程度通常被分为四类三个类别。后是参与者的速度改善偏头痛症状总参与者。4相关的[23,25- - - - - -27)使用视觉模拟量表测量HI(血管)。MF, MI、HD和MAS测量由一个评分系统在1个随机对照试验27]。偏头痛分数的分数嗨,MF,高清,马斯。它是由1个随机对照试验测量(23]。ND在李的研究(24],和24 hmqolq张的研究[26]。不良事件数据(AEs)报告了2相关的(23,27]。
3.2。偏见的风险包括研究
偏见的风险的结果是图所示3。在随机序列生成的评估,3相关的(23,25,26][28]报道足够的随机序列生成,而随机序列生成3相关还不清楚(22,24,27]。在评估分配隐藏,所有相关的没有报告分配隐藏。包括相关的,没有个随机对照试验应用安慰剂或虚假的干预控制。因此,参与者不能蒙蔽和偏见的致盲的参与者和人员评估高相关。炫目的结果评估在所有相关还不清楚。在所有的研究中,录取的结果分析了参与者没有辍学。因此,不完整的项目评估结果数据时低。选择性的评估报告,包括所有研究没有协议进行评估不清楚。
3.3。拔火罐的影响
3.3.1。湿拔火罐和药物
三项研究[22,23,27)(210人),而湿拔火罐和药物(氟桂利嗪、布洛芬、双氯芬酸钠)。这三个研究的设计是不同的,也有不同的控制治疗和治疗的数量。因此,定性描述的研究。
江的研究(14参与者(60)湿拔火罐等与药物相比(氟桂利嗪)。据报道后的结果。在这项研究中,人们发现在湿拔火罐后的影响高于药物。差异统计学意义( )。
歌的研究(15)(90人),而湿拔火罐和药物在急性发作(氟桂利嗪和加布洛芬)。公布的结果后,嗨使用血管和偏头痛的分数。在这项研究中,人们发现在湿拔火罐后的影响高于药物。差异统计学意义( )。嗨和偏头痛的分数在潮湿拔火罐改善明显优于药物。
陈的研究(19](60人)相比,湿拔火罐和药物(双氯芬酸钠在急性发作)。据报道后的结果,使用血管MF嗨,MI,高清,马斯。在这项研究中,人们发现在湿拔火罐后的影响高于药物。差异统计学意义( )。和其余的结果在潮湿拔火罐改善明显优于药物。
两个的三个研究报告不良事件(AEs)的数据。歌的研究(23]报道没有AEs湿拔火罐,34个AEs(疲劳和损伤32例上腹疼痛2例)的药物。陈的研究(27]报道2 AEs(2例头晕)湿拔火罐,9 AEs(头晕1例,4例上腹疼痛2例呕吐、恶心和2例)的药物。RR的AEs为0.07 (95% CI 0.00 - 1.68)的湿拔火罐组。
3.3.2。干拔火罐+针灸疗法和针灸
两项研究[24,25)(170人),而干针灸拔火罐伴随着与没有针灸。这些研究报告。在怪兽荟萃分析的结果表明,干燥与针灸拔火罐是更有效地比针灸后(相对危险度1.05,95%可信区间0.99到1.12, )。统计我2显示没有异质性(我2= 0%)。然而,没有统计上的显著差异;(图4)。
金的研究(25使用血管]报道的结果你好。在这项研究中,嗨在干针灸拔火罐+ 2.29 (MD -2.29, 95%置信区间CI: 2.62−−1.96)低于仅在针灸。
李的研究(24]报道ND的结果。在这项研究中,发现干针灸拔火罐+显著降低ND (MD -1.98, 95%置信区间CI: 2.91−−1.05)相比,针灸(仅 )。
在这一组,没有研究报道了AEs。
3.3.3。湿拔火罐+药物和药物
在这一组,1个随机对照试验26)是包括在内。这项研究是定性描述。
张辰宇的研究(26)(130人),而湿拔火罐伴随着药物(rizatriptan苯甲酸酯)对药物(rizatriptan苯甲酸酯)。据报道后的结果,使用血管和24 hmqolq嗨。在这项研究中,人们发现后的影响,嗨,24 hmqolq湿拔火罐+药物高于药物。差异统计学意义( )。这些结果表明,湿拔火罐+药物治疗可以迅速缓解疼痛,显著提高患者的生活质量。AEs数据没有报道。
3.4。发表偏倚
发表偏倚没有测量,因为有足够的研究包括在每一个荟萃分析组。
3.5。证据的质量
证据的质量评估在湿拔火罐和药物组和干拔火罐+针灸与针灸组使用等级标准。后的证据水平很低,嗨,和偏头痛药物相比,湿拔火罐。我们下调了证据级别由于偏见和不精确的风险。在干燥拔火罐+针灸相比,针灸,嗨,的证据水平很低的怪兽,ND由于偏见和不精确的风险。评估证据的结果,每个原因减少水平如表所示3。
4所示。讨论
火罐是传统医学治疗有潜在好处对几种类型的疼痛,高血压,带状疱疹,和咳嗽9]。根据前一个随机对照试验,拔火罐治疗偏头痛也有潜在的好处(22,27]。我们进行了系统回顾显示偏头痛拔火罐治疗是否有效。我们分析6偏头痛相关的510参与者综述,结果表明,湿拔火罐和干燥拔火罐可以改善偏头痛症状。没有显著的AEs中标识的研究包括在本文中。
荟萃分析是由分裂团体根据类型的干预。干拔火罐伴随着针灸可以提高TER(相对危险度1.05,95%可信区间0.99到1.12, )而单独针灸;差别无统计学意义。然而,发现你好和ND的影响在干针灸拔火罐伴随着高于仅在针灸在每个包括研究。在临床实践中,拔火罐,针灸可以应用在一起的强度和持续时间减少偏头痛患者的头痛。然而,这一荟萃分析无法证实显著差异由于小数量的研究。虽然它方便使用针灸和拔火罐在临床实践中,目前尚不清楚是否有任何好处的成本效益。
由于不同的治疗和控制不足的研究,分析了研究中定性湿拔火罐和药物组和湿拔火罐+药物和药物。每一个研究的结果表明,湿拔火罐比药物更有效地减少嗨。湿拔火罐是有效的在MF, MI,高清,和MAS次要结果。但定量合成是不可能的因为不一致的测量结果。同样,结果表明,湿拔火罐伴随着药物明显改善偏头痛的症状。虽然有一些不良事件的报告中包括的研究,可以表明,拔火罐是一个安全的治疗,因为不良反应低于药物包括研究。
本文是第一个全面的系统回顾和荟萃分析拔火罐治疗偏头痛。此外,证据的水平提出了通过评估质量的证据。证据级别很低的质量在湿拔火罐和药物组和干拔火罐+针灸与针灸组。研究不足的数量,所包括的研究观察和各种限制,所以指这些点的进一步研究将有助于增加的证据。我们审查的结果可能会提供循证拔火罐治疗的疗效信息支持对偏头痛的治疗决策。
有一些限制的系统评价。包括相关不足的数量和样本大小是很小的。荟萃分析进行发疯,但有一个偏见的可能性由于不同的参数评估标准。此外,包括相关的没有按照配偶报告指南,所以研究的质量很低。这些限制负责减少水平的证据。根据ICHD-3,偏头痛的主要有两种亚型:偏头痛先兆型和偏头痛。重要的是要区分偏头痛有或没有光环在偏头痛发作在临床试验中,但是没有包括个随机对照试验区分偏头痛先兆的有或没有。我们不能分析区分偏头痛有或没有光环。
无论潜在的偏见和局限性,包括研究得出结论,拔火罐治疗有益的治疗偏头痛的疗效。临床医生可能会考虑选择拔火罐治疗偏头痛非药物疗法,根据自己的临床经验和环境。有拔火罐接受循证医学,精心设计的样本量与驱动相关的需要。此外,确认定量结果你好,MF, MI,高清,这些评估的使用应考虑将来当执行个随机对照试验。
5。结论
拔火罐治疗偏头痛有潜在的治疗效果。需要进一步更大的和严谨的设计相关的确认拔火罐治疗的治疗效果。额外的经济研究可能会考虑未来的研究比较的成本效益拔火罐+针灸或拔火罐治疗药物。
缩写
| AE: | 不良事件 |
| 置信区间: | 置信区间 |
| 成绩: | 评估开发和评价分级的建议 |
| 高清: | 头痛持续时间 |
| 你好: | 头痛强度 |
| MAS: | Migraine-accompanying症状 |
| MD: | 平均差 |
| MF: | 偏头痛发作频率 |
| 小姐: | 偏头痛攻击强度 |
| ND: | 头痛的天数已经完全消失了 |
| 棱镜: | 首选项报告系统评价和荟萃分析 |
| 个随机对照试验: | 随机对照临床试验 |
| RR: | 相对风险 |
| SMD: | 标准平均差 |
| 第三款: | 治疗总有效率 |
| 血管: | 视觉模拟评分 |
| 24 hmqolq: | 24小时的偏头痛的生活质量调查问卷。 |
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
的利益冲突
作者都没有任何的利益冲突。
作者的贡献
JS和HC起草了手稿。CK批判性修订后的手稿。KS和SL组织程序和修订后的手稿。阅读和批准所有的作者都最后的手稿。
确认
这项研究得到了韩国传统医学研发项目由卫生部和福利通过韩国健康产业发展研究所(KHIDI) (HB16C0043)。
补充材料
搜索策略。(补充材料)