儿童Propolis-Containing清漆的抗菌功效:一项随机,双盲的临床试验

文摘

龋齿在童年是sugar-dependent条件普遍,造成口腔生物膜中微生物的不平衡。本研究评估2.5%巴西红蜂胶的抗菌功效(BRP)牙科预防儿童龋齿清漆。七十五名儿童龋齿的风险很高,36岁至71个月,无龋齿,被分配到三组接收BRP清漆处理含2.5%,1%洗必泰,或5%氟化。清漆是应用于落叶第二磨牙的咬合面治疗的第一天(D1), 90天后(D90),和180天的治疗(D180)的开始。唾液收集评估变异链球菌在每个清漆应用程序和180天的治疗(D360)。值在log10 (CFU /毫升)表示。统计数据进行了通过应用重复测量的方差分析,图基的多个对比测试,配对t以及。在第一稀释(1:10),有微生物减负荷在以下时间:BRP D0-D90 ( )和D0-D180 ( );氟化物在D0-D90 ( );和洗必泰D0-D180 ( )。在第二个稀释(1:100),有微生物负载减少组织在以下时间:BRP D0-D90 ( )和D0-D180 ( );氟化物在D0-D180 ( ),和洗必泰d0 - 180 ( )和d0 - 360 ( )。在减少2.5% BRP牙科清漆是有效的变异链球菌殖民地在唾液中使用90天。

1。介绍

龋齿是一个sugar-dependent条件可以被定义为牙釉质软化的过程和/或酸引起的牙质发布的细菌,呈现多个因素,可以调节这个途径(1,2]。儿童早期龋齿(ECC)可以被定义为一种影响落叶生齿。它的特点是存在至少一个蛀牙(损伤有或没有空化),缺少一颗牙齿(龋齿),或临时修复的存在一颗牙齿在孩子年龄在0到71个月3,4]。

细菌生物被膜由微生物社区组织一个坚持牙齿表面的粘附细胞外基质。高消费等理想条件下可发酵的碳水化合物,可能存在不平衡在这个微系统,在生物化学和微生物变化,忙去矿化作用过程(5,6]。

近年来,不同的配方与自然有关的产品。蜂胶是一种树脂复杂负责蜜蜂蜂巢密封(的蜜蜂),从收集来自不同的类型和不同的植物部分。目前,各种各样的化合物被确定在蜂胶来自不同地理样本和植物多样性。巴西蜂胶的化学特性包括prenylated酚酸、木脂素类、萜烯和萜烯醇,此外,p-coumaric酸衍生品(7,8]。巴西红蜂胶(BRP)不同于其他品种由于存在isoflavonoids vestitol neovestitoll。(9,10]。

以下可以列出与蜂胶的药理作用:抗菌活性与细菌、真菌和病毒,以及抗炎、抗氧化、免疫调节和治疗活动(7,11]。BRP的化学成分存在,我们可以提到vestitol和neovestitol isoflavonoids,表现出抗菌活性变形链球菌(SM),链球菌sobrinus,金黄色葡萄球菌,放线菌naeslundii和抗炎活性12]。

牙科清漆是牙科使用药品形式。它们通常是由聚合物基质、医药辅料,和一个活性成分,通常氟化物,木糖醇,或洗必泰。最常用的聚合物是乙基纤维素、壳聚糖和丙烯酸酯、醋酸乙烯酯,可用于聚合物单独或结合的形式(13]。

这种配方的优点高粘附咬合的牙科的脸,缓慢而渐进的释放积极的原则;因此,治疗的效果的扩展代理转达了表单是在这个制药anticariogenic或抗微生物剂(14]。此外,牙科清漆的制药形式允许更大的接触表面活性物质和牙菌斑,因此倾向于更大的活性物质间的相互作用和牙齿15,16]。

没有发现BRP牙科清漆在知识产权银行,和发明的专利申请协议BR1020160190142提起。一个试点研究,结果鼓励进一步的研究(17]。这项工作的目的是执行2.5%的临床和微生物评价BRP儿童牙科清漆。

2。材料和方法

2.1。道德方面

这项研究是进行符合赫尔辛基宣言,和协议的研究伦理委员会批准联邦大学的西阿拉(没有。195096)。父母被邀请参与研究和了解它,后来签署书面知情同意书(WICF)。

2.2。描述的蜂胶提取物

BRP提取收集城市的Marechal Deodoro(9°44.555′南纬度,35°52.080′纬度西部,海拔高度18.1米),地理标志的地区国家工业产权协会颁发的,在阿拉戈斯州,巴西。一百五十克(150克)的红色蜂胶提取使用和溶解在1 L谷物酒精大毕业的。绝对酒精提取的样本提交化学鉴定其成分Pharmacotechnique实验室的药房西阿拉的联邦大学,学院的巴西,通过高效液相色谱法(HPLC)和槲皮素的主要成分,vestitol, neovestitol被识别。识别是由比较BRP样品的色谱资料与孤立的化学成分的标准进行相同的分析条件。

2.3。操纵牙科清漆

蜂胶提取物和洗必泰纳入清漆Pharmacotechnical实验室的药房西阿拉联邦大学的过程中,巴西。商业应用氟化物清漆(Fluorniz®党卫军白色,圣Cristovao,巴西)。

2.4。研究设计

这是一个纵向平行,随机、双盲对照临床试验和坚持的配偶清单。临床阶段发生在Aracati, CE、巴西,一个城市,只有0.8%的人口有含氟水覆盖18]。

七十五caries-free (ICDAS二0)和公众健康的儿童参加日托中心选择参加这项研究。筛选是由牙科诊所检查的方法由两个校准中执行一个特定的临床专业人员(k = 0.88)。高风险龋齿进行分类根据美国小儿牙科学院(AAPD)标准,例如,糖消费超过一天三次,缺乏含氟水,可见斑,口腔卫生不良,缺乏专业的牙医。孩子们被分成3组,每组25个参与者。我收到应用2.5% BRP清漆(G1),第二组收到1%洗必泰清漆(G2),第三组收到5%氟清漆(G3)。每个病人收到相对应的清漆应用程序组的四个第二落叶臼齿。每个齿的清漆是申请1次在三个不同时期:在治疗的第一天(D1), 90天(D90)后,开始治疗后180天(D180)。龋齿病变的存在与否对牙齿也被记录在所有临床评估。

入选标准是孩子年龄在36到71个月,没有龋齿,两性,属于公共日托中心,并爆发主要臼齿,以及没有腐烂的病变(ICDAS 2 0)排除标准是任何系统性疾病的存在,或应用程序使用任何抗生素或抗感染化疗开始前三个月的研究中,任何过敏史,或存在任何活跃的腐烂的病变。

2.5。唾液收集

临床试验,从每个病人刺激唾液收集四个时刻:基线(D0), 90天后(D90), 180天(D180),从一开始就和360天的治疗(D360)。每个病人最初嚼一块3厘米的塑料薄膜(保鲜膜)60年代刺激唾液的产生和释放来自口腔的细菌生物膜。唾液收集使用塑料设备和存储在无菌微型离心机管(埃普多夫),然后存储在一个聚苯乙烯盒包含冰。所有样品在同一个会话和条件由同一运营商9点到11点之间尽量减少唾液流昼夜节律的影响。此后,清漆应用同样的操作符的落叶磨牙相对绝缘罗宾逊后每个病人预防使用刷子和浮石。然后使用三重注射器10 s后轻轻地干清漆。

每个病人收到清漆的应用对应的四个主要的组第二磨牙有时D1, D90, D180。罗宾逊的牙齿专业清洁刷清漆应用之前和浮石。应用相对绝缘清漆是使用microbrush选中的臼齿。十年代后,清漆是巧妙地利用三重注射器风干。棉花卷被25秒后唾液,以避免污染。龋齿的存在与否也记录在每个评估期间所有的牙齿。

2.6。微生物分析

体积为0.1毫升每个样本被转移到无菌溶血管含0.9毫升的生理盐水。这个过程被重复两次,建立1:稀释10 - 1:100。一个卷对应10μL每个稀释被播种的媒介唾液琼脂轻的杆菌肽(MSB)一式三份。板块在37°C 48小时孵化微量需氧的罐子和放置在烤箱。殖民地的形态特征变异链球菌然后这段时间后计算。细菌被表示为CFU /毫升唾液。

2.7。统计分析

菌落数的转换值Kolmogorov-Smirnov最初分析的测试来验证的常态分布。因此,平均值和标准偏差为描述性统计计算,以及参数测试被用来分析数据。方差分析(方差分析)是用来比较三组在每次(组间分析),图基多重比较的测试来验证配对组之间的差异。比较每组内的不同时间(社会团体内部的分析)进行重复测量方差分析(方差分析),与图基相关联的多个测试以验证差异比较配对。重要性水平是0.05(5%)在所有的分析中,用一个值小于0.05被认为是具有统计学意义。GraphPad棱镜®软件5.00版本Windows®(GraphPad软件,圣地亚哥,加利福尼亚州,美国,2007)是用于统计过程和图形。

3所示。结果

3.1。第一次稀释1:10

在第一稀释,有统计上的显著差异与基线相比,D180 chlorhexidine-treated组(表1)。显著差异观察菌落的数量的减少变异链球菌,在所有后处理时间与氟清漆与基线相比。尽管氟漆显示只在第一期显著减少,减少维护直到研究结束的(表1)。BRP清漆组表现出显著减少微生物负载D0-D90的时期( )和D0-D180 ( )(表1)。

因此,当比较生成的微生物负载的减少治疗清漆测试,一个令人满意的性能BRP清漆治疗观察,CFU减少的变异链球菌,尤其是在时期中间体D90 D180,由于显著减少唾液分析,稀释的1:10。

3.2。二次稀释1:100

在第二个稀释,减少氟漆显示微生物负载与基线相比,D180 ( )。在洗必泰清漆,治疗组有显著降低CFU D180 ( )和D360 ( )相对于基线(表2)。

表2图形化显示,微生物数量的演变唾液样本的稀释1:100年在治疗BRP清漆。有一个减少在所有时间与基线相比,但这只是时期D90统计学意义( )和D180 ( )。D360, CFU增加分析,统计学意义与D180 ( )。

在研究结束时,龋齿的存在证实在五个孩子洗必泰漆处理;集团BRP清漆处理,腐烂的病变被证明在一个孩子,虽然它不是局部的臼齿。在氟化物治疗组清漆,没有腐烂的病变。

4所示。讨论

在目前的研究中,我们评估一个新的包含巴西红漆的抗菌功效蜂胶在360天,相比之下,牙科清漆氟化物和洗必泰,为了防止龋齿的高危人群的孩子。

在牙科研究天然产物尤其是与生龋齿的发生和牙周生物膜(7,12- - - - - -14,16,17,19]。几项研究已经验证BRP的使用。的体外研究证实80%的酒精提取BRP的功效变异链球菌和美国sobrinus也验证了提取抑制能力由微生物体内酸性物质的产生。这是因为减少酸生产的酶抑制胞质F-ATPase [20.]。

牙科清漆制药的牙科用好儿科患者所接受。的优势是,它是一种相对快速,简单,安全专业应用(16,17,21]。BRP清漆在本研究能够inreducing唾CFU的行动变异链球菌是有效的在90年的时间,180天之后的应用程序。在这种背景下,2.5% BRP牙科清漆应用程序将演示更大的功效,如果他们用更短的时间内重复。应用程序从数据呈现在这项研究中,每三个月将更有趣在牙科实践包括制药产品。

然而,组中的患者龋齿指数BRP清漆处理相对较低,即使在CFU D360分析。可以部分解释这个事实的存在至少两个化学成分在BRP: vestitol和neovestitol12,22这些isoflavonoids有很大的抗氧化和抗菌效果。在体外研究中,这两个化学成分被孤立和显示有能力减少可溶性和不可溶性胞外多糖的生产。因此,生产和细菌生物被膜的粘性牙科矩阵却降低了,这阻碍了cariogenesis过程(12]。这个研究的另一个结果Bueno-Silva et al。12)透露,这些化合物有能力产生压力的新陈代谢变异链球菌,从而减少一些酶的活动,其中糖基转移酶,在生物膜的形成,帮助和其他代谢途径参与生产酸的微生物。

体外研究评估绿色蜂胶的抗菌活性清漆的浓度5,10,15%壳聚糖。清漆是测试变异链球菌微生物和其他微生物与洗必泰和制霉菌素相比,获得更好的结果(14]。此外,本研究还证实,蜂胶可以发布的药品形式的牙科清漆九周,释放20 - 30%的蜂胶在第一个24小时。因此,一个活动概要文件类似于蜂胶清漆的研究发现在我们目前的研究证实,能够呈现令人满意的结果即使在90和180天的应用程序。

另一个体外研究还评估绿色蜂胶清漆的作用浓度的5,10,15%壳聚糖对生龋齿的微生物。变异链球菌,美国杂志,唾液链球菌,和干酪乳杆菌微生物测试。绿蜂胶和不同浓度的壳聚糖清漆显著地抑制微生物的生长,类似于纯蜂胶提取物、证明不可能不相容的释放的蜂胶清漆。此外,蜂胶清漆浓度显示抑制微生物的增长大于洗必泰(13]。德卢卡的工作等。13)也进行了细胞毒性测试不同浓度的清漆中验证,绿蜂胶和壳聚糖清漆显示非常低的细胞毒性根据ISO 10993 - 2009 5,控制临床的细胞毒性检测设备。

詹姆斯et al。23描述应用程序的洗必泰清漆儿科患者应该每2到3个月发生。在另一项研究中,验证,洗必泰清漆只有影响龋齿的预防应用每隔3 - 4个月(24]。洗必泰清漆处理,正如所料,显示CFU的显著减少变异链球菌在唾液样本稀释的第180天1:10在天180年和360年的稀释1:100。然而,五个孩子被发现在研究结束的龋齿。

目前文献中薄弱的证据使用洗必泰清漆预防龋齿。系统回顾评价洗必泰的功效在预防儿童龋齿的清漆,它被发现,其使用的效果是不确定的23]。虽然洗必泰在短期内有效地降低微生物负载牙科生物膜,再考虑,龋齿是一种sugar-dependent疾病由多种因素。因此,一个更广泛的方法是需要更好的控制这一临床疾病(1,2]。

氟化物清漆显示治疗组显著减少的微生物负载持续地在90年对天的研究,180年和360年验证1:10稀释。然而,显著减少微生物负载只是观察到第180天当CFU计数1:100稀释的唾液。这种减少的剩余效应可以解释氟化物的口腔,不会特别提出一个抗菌效果,但它控制口腔微生物人口由于新陈代谢的能力带来压力变异链球菌(25]。

5。结论

2.5% BRP牙科清漆是有效控制的形成变异链球菌殖民地在口腔内使用90天,因此作为一个互补战略协助控制龋齿。

数据可用性

本研究中使用的数据集可从相应的作者在合理的请求。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者感谢Cearense基金会支持科技发展(FUNCAP)资助这个研究项目。

引用

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