随机对照试验的荟萃分析Xueshuantong注射预防骨科手术后下肢深静脉血栓形成的

文摘

客观的。系统地评估的临床疗效Xueshuantong注入(田七皂甙)在预防深静脉血栓形成(DVT)的下肢骨科手术后。方法。的随机对照试验(相关的)Xueshuantong注射整形手术后下肢深静脉血栓形成的预防从CNKI检索,Wanfang数据库,贵宾,PubMed和Cochrane图书馆2020年8月。Revman5.2被用来分析结果。结果。共20篇文章包括2336名患者被包括在内。荟萃分析的结果表明,实验组的深静脉血栓形成的发生率低于对照组;操作后,肺动脉栓塞(Ddimer)、凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)实验组与对照组相比均有显著改善,两组之间的差异是显著。结论。Xueshuantong注射能有效防止整形手术后下肢深静脉血栓形成的形成与术后hypercoagulable血的状态,具有较高的临床价值。

1。背景

深静脉血栓形成是一种常见的骨折围手术期的并发症,一个潜在的伤残率和死亡率40%∼70%的创伤性骨折患者(1- - - - - -4]。如果不及时治疗静脉血栓形成,这可能会导致肿胀、疼痛,四肢和功能障碍的影响在温和的情况下,在严重的情况下,会发生肺栓塞,甚至危及生命当血栓进入肺循环(5- - - - - -9]。根据目前的研究报道,骨折手术后深静脉血栓形成的发生率高达9%∼62%。指导方针的美国胸科医师学会(ACCP)和美国大学整形外科医生(AAOS)都表明,如果没有禁忌症,药物或物理方法应该被用来防止骨折手术后静脉血栓栓塞(10,11]。Xueshuantong注入(田七皂甙)抗血小板聚集效应,广泛用于骨科手术thromboprophylaxis [12,13]。目前,临床研究Xueshuantong注射防止骨折手术后下肢静脉血栓形成的主要集中在中国。相比之下,有一个缺乏分析和Xueshuantong注入后深静脉血栓形成的预防骨折。因此,这个荟萃分析的目的是检查Xueshuantong注射预防深静脉血栓形成的疗效,总结现有的临床研究。

2。数据和方法

2.1。检索策略

根据棱镜,两位研究者独立搜索PubMed Cochrane图书馆、CNKI, Wanfang和贵宾。进行全面搜索,研究发表在8月15日之前,2020年,调查没有语言限制。使用的搜索词如下:“Xueshuantong”和“断裂”和“深静脉血栓形成低”或“深静脉血栓形成。“所有相应的文章被下载到NoteExpress(版本3.0,北京)进一步调查。

2.2。入选标准

根据指南在中国整形外科手术预防静脉血栓栓塞,彩色多普勒超声检查已逐渐取代造影术作为主要诊断程序,这是深静脉血栓形成的诊断的首选方法具有高度的敏感性和准确性。深静脉血栓形成筛选所需的所有患者治疗前后。(1)研究类型:随机对照试验,蒙蔽,完整的数据和语言仅限于中文/英文。(2)主题:骨折患者经成像检查,要求手术治疗。(3)干预措施:Xueshuantong注入或Xueshuantong注射结合使用其他药物在实验组中,低分子量肝素(LMWH)钠时,其他抗凝血剂或空白对照组中使用了控制。(4)下列指标的文章必须包含至少一个:深静脉血栓形成的发生率,d d, PT和APTT。

2.3。排除标准

(1)Non-RCT研究。(2)重复的文章。(3)Nonoriginal研究。(4)深静脉血栓形成患者在手术之前,包括患者很容易导致深静脉血栓形成的条件。(5)研究如评论,动物实验和案例报告,被认为是与主题无关。

2.4。数据提取

两位研究者(摘要舒婷燕和峰高)独立搜索和提取数据。当意见不同,他们一起讨论或要求另一个作者建议(taiwei盾)。这些信息提供和安排在桌子上1。

2.5。文献质量评价

两位研究者独立评估每一个包括文章根据偏差风险评估工具在Cochrane手册。评价内容:(1)生成随机序列是否正确。(2)随机分布是否隐藏起来。(3)是否使用盲法。(4)结果数据是否完全。(5)是否有选择性报告。(6)是否有其他偏见。

2.6。统计分析

分析是由RevMan5.2软件。我²测试( )被用于包括研究结果之间的异质性分析。我²< 50%表示没有统计学意义之间的异质性研究和固定效应模型是用于非均质性分析;我²≥50%表明之间的异质性研究统计学意义,和随机效应模型分析使用。在连续变量的研究中,加权平均差异(大规模杀伤性武器)作为效应指标,和风险率(RR)作为指标的二分变量的影响。对于每一个研究中,我们计算了风险比率(RRs) 95%可信区间(CI),和 表示一个统计上的显著差异。Begg的测试是用来评估发表偏倚使用占据13.0统计软件(美国占据集团,大学城,TX),和 表示一个统计上的显著差异。

年级分析器软件被用来输入和量化的证据包括结果的质量指标。

3所示。结果

3.1。研究检索的结果

研究发生在2006年和2019年之间(表1)。共有270个潜在的相应的研究发现了我们的主要搜索,重复和223篇文章被免除。然后,全文回顾对其余47的文章。总共有27个研究免除有以下原因:18文章模糊诊断,6篇文章不相关,和3篇文章的结果是不一致的。20个研究适当的索引数据允许的计算效果大小列入这一荟萃分析(图1)。20包括研究,2336例骨折骨折手术患者(实验组1175例,对照组1161例)和本荟萃分析中使用。

3.2。文献质量评价

所有试验相关的参与者根据Cochrane偏差估计的风险。特定的信息分布是大多数文章缺席。所有的研究没有使用致盲的参与者和结果评估。所有文章积分结果数据与摩擦偏见的低风险和低风险报告偏差的详细结果(图2)。

3.3。荟萃分析结果

3.3.1。深静脉血栓形成发生率的比较

总共17篇文章报道深静脉血栓形成的发生率。采用固定效应模型进行分析。结果表明,深静脉血栓形成的发生率骨折手术后可以显著降低使用Xueshuantong注入(RR = 0.42, 95%可信区间(0.32,0.55), ;图3)。没有统计上显著的异质性在个别试验(我²= 36%, )。

3.3.2。d d

骨折手术后10 d d水平测量病人的研究。个人中间有统计上显著的异质性研究(我²= 99%, );因此,随机效应模型进行荟萃分析,这表明Xueshuantong注入或结合其它治疗,可以减少病人的d d级别(MD =−0.51(95%可信区间(−0.67.88,−0.35)];图4)。

3.3.3。PT

九个研究观察PT水平骨折手术后的病人。个人中间有统计上显著的异质性研究(我²= 99%, );因此,随机效应模型进行荟萃分析,这表明Xueshuantong注入或结合其他治疗可以改善患者的PT级别(MD = 2.40(95%可信区间(1.35,3.44)];图5)。

3.3.4。APTT

总共9测量APTT的文章。个人中间有统计上显著的异质性研究(我²= 98%, );因此,随机效应模型进行荟萃分析,这表明Xueshuantong注入或结合其他治疗可以改善患者APTT级别(MD = 2.67(95%可信区间(0.53,4.81)];图6)。

3.3.5。发表偏倚评估基于深静脉血栓形成的发生率

深静脉血栓形成的发生率包含在文学评价(图7)。漏斗图结果表明,有一定研究的发表偏倚Xueshuantong注射预防下肢深静脉血栓形成后整形手术。为了进一步评估是否存在发表偏倚,占据13.0软件用于贝格测试,和结果显示Z= 0.87, ,在这 ,有统计学差异,说明没有发表偏倚(图8)。

3.3.6。敏感性分析

的敏感性分析进行了研究我²> 50%。每次研究排除后,进行了系统评价。的变化我²不显著,结果没有变化,表明系统的评价是稳定的,结果是可靠的。

3.3.7。分级评价的证据质量

年级,年级的证据质量包括文学。深静脉血栓形成的发生率是关键结果指标,而d d, PT和APTT重要的结局指标。结果表明,深静脉血栓形成的发生率是温和的质量,和其他三个指标都是低质量(图9)。

4所示。讨论

荟萃分析的结果表明,深静脉血栓形成的发生率和d d的水平,PT和APTT的实验组比对照组好。两组之间的差异具有统计学意义,表明Xueshuantong注入发挥了很大的优势在预防下肢深静脉血栓形成的。

深静脉血栓形成的发生率是由先天因素造成骨折的术后阶段,如手术矫正,感染,和活动水平34,35),特别是在大型百货的矫形手术操作,如全髋关节置换术和全膝关节置换,髋部骨折的风险是最大的36,37]。创伤性骨折患者,巨大的外部能源如受伤或交通伤害下降可能导致血管损伤。此外,固定结合长期卧床休息将减缓静脉返回,使患者容易发生深静脉血栓形成,这可能导致下肢瘫痪,甚至死亡(38,39]。尽管rivaroxaban低分子量肝素钙和其他抗凝血剂广泛应用于创伤性骨折患者围手术期深静脉血栓形成的发生率仍然很高,所以有很大的挑战,探索预防骨折患者术后深静脉血栓形成(40- - - - - -42]。传统中药(TCM)分类DVT的类别“血瘀症”,“股肿胀,”和“脉冲阻塞,水肿。“主要是血瘀的病理因素。由于手术创伤和卧床休息,血液受损,血管受损,血不通过,血液从脉冲封锁,回流不顺利,导致血栓形成。血瘀可以导致皮肤温度上升,成为痛苦的很长一段时间。根据病人的宪法,肾补肾,清除热,湿清除,使用其他方法。Xueshuantong注射是一种传统的中药注射了总皂苷的提取田七,属于现代中成药剂型(43]。现代研究表明,Xueshuantong注入的主要有效成分田七皂甙,可广泛用于治疗各种疾病,如动脉粥样硬化、急性肺损伤、癌症和心血管疾病(44- - - - - -46]。在相关基础研究和临床应用,其确切的疗效已得到证实。

从这项研究的结果,使用Xueshuantong注射预防下肢静脉血栓形成骨折手术后明显低于对照组,值得进一步研究。在这个分析中,我们主要研究的功效Xueshuantong注射预防深静脉血栓形成患者的发病率在中国骨折手术后,做了一个系统的分析。的基础上比较深静脉血栓形成的发生率,我们还包括了常用的临床观察指标如d d、PT、APTT,以便观察Xueshuantong注入更全面的影响。然而,仍然有一些缺陷在这个荟萃分析:(1)尽管所有包含的文献提到随机分组的方法,其中一些缺乏随机分配方案的隐藏的详细描述;(2)包括文献的数量很小,他们都是中国的文献,还有一些问题,如大样本大小差距文献,详细的基础数据不足,和不完整的统一的治疗周期;(3)所有的包括文献发表的文章。如果没有未发表的结果,研究结果可能会错过,和有一个风险降低的强度参数。因此,本研究的结论的证据强度需要进一步提高,需要更多的高质量的相关验证,以便获得更准确的结论的影响Xueshuantong注射预防骨折手术后下肢深静脉血栓形成,以提供良好的临床指导预防骨折手术后下肢深静脉血栓形成。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

摘要舒婷燕、峰高和董taiwei贡献同样这项工作。

确认

这项工作由财务支持创新团队计划,陕西省中医药大学第二附属医院(2020 xktd-a04)。

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