量化肝不和谐的功能性消化不良模式使用多维分析方法

文摘

目的。本研究旨在开发和验证一个定量模型测量的严重程度的一个典型的中国传统医学(中医)模式对功能性消化不良(FD)使用多维分析方法包括验证性因素分析(CFA)和多维项目反应理论(MIRT)。方法。规模,同时构建理论模型的定义根据FD的发病机制对“肝不和谐”模式。收集的数据来自502名患者在一个横截面研究,理论模型验证了CFA和Amos 21.0中相关的有效性和可靠性进行了评估。通过使用MIRT范式、心理属性的规模估计量化和评估模式。结果。组成的规模建立了12件检测三个模式的潜在特质。理论模型计算和足够的一致性与临床数据RMSEA < 0.05, CFI = 0.94,χ²/ Df= 2.29。症状和相关模式之间的相关性因素评估和适当的因子载荷,仪器的初步解释。最精确的评估患者能够达到中等程度的模式,测试信息和标准误差函数所示。结论。乐器有一个可翻译的概念框架是在中医临床实践模式量化。通过构建和评估心理和生理效应在多维模型的中医FD的模式,本文提出的范式为解释复杂疾病提供了有价值的参考和理论FD和中医等模式。

1。背景

功能性消化不良(FD)是最常见的胃肠道功能紊乱(FGIDs)严重影响许多病人的生活质量。心理和生理的相互作用影响疾病的普遍关注,导致个体的生活质量恶化[1]。根据罗马IV的定义,FD可以诊断出存在的一个或多个下列症状:上腹部疼痛或燃烧,早期的饱腹感,和餐后丰满其中没有一个结构性疾病使用成像或内窥镜检查可以观察到(2]。没有实际客观目标诊断或预后,疗效FD是不令人满意的,因为诊断依赖于复杂的临床表象总是导致混乱。医生是伟大的必要性有坚实的基础知识和经验对患者治疗策略,以识别和处理的主要原因和发病机制复杂的临床表现(3]。Talley还提议的传统管理范式FGIDs将转移到一个更个性化和pathology-based模型症状群集的3]。然而,综合评价FGIDs是困难的,因为标准的定量检测方法仍然缺乏。更重要的是,不同亚型之间的重叠症状FGIDs与社会心理的影响,环境和饮食因素也使疾病管理面临的挑战。

作为一种替代和补充方法,据报道,中医综合治疗与释放功能显著功效胃肠道功能紊乱相关症状(4]。中医草药和针灸等方法已被报告为一个有效的替代疗法在缓解相关FD通过减少内脏过敏造成的不适和影响中央功能连通性(5- - - - - -7]。FD的典型模式,肝不和谐模式之间的关系反映了情感和消化紊乱的相关发病机制概括为“肝脏气血停滞,”“脾气不足,”和“胃气逆流”的中医理论。试图使平衡个人的地位,这是中医的特点来解决生理和心理调节的重要性(4]。

尽管积极的效果观察,高质量证据中医研究很少实现的经验诊断在临床实践中。在中医理论中,模式差异化实现临床疗效的一个重要过程,疾病发病机理的结论来自临床症状的临床诊断。然而,缺乏客观证据的理论模式。中医理论的基本概念如气血和脏腑,来自中国哲学尚未被科学等价物或阐明科学术语映射(8]。创新研究方法和应用迫切需要促进中医的现代化发展基于抽象的理论。

系统管理和个性化治疗FD的概念在现代医学也符合中医。由于中医的理论抽象,重要的是要阐明发病机理的理论建设做出适当的评价模式根据症状的严重程度。因此,FD治疗和中医治疗,促进发展的十分重要的必要性定量工具基于充分的解释特征协助FD患者的综合评价。

补充的临床评价,一些仪器开发了个人条件测量使用经典测试理论和现代测试理论,包括结构方程建模(SEM) (9),多维项目反应理论(MIRT) [10)和计算机自适应测验(CAT) (11]。仪器具有量化特征如gsr [12]和FDDQOL [13)开发并广泛用于评估严重性和FD患者的生活质量。然而,这些鳞片不能满足FD的模式评价的要求,因为他们并没有基于中医理论的发展。

在先前的研究中,提出了一种研究范式为量化腹泻型肠易激综合征的典型的中医模式使用扫描电镜和MIRT [14]。潜变量分析方法进行评估来帮助量化中医模式非线性和多维的关系。范式后,本文试图量化FD的典型中医模式通过与多维量表的开发和验证临床评估量化特征,促进底层架构的解释中医理论和临床实践。

2。方法

2.1。数据源

进行了横断面研究在广州中医药大学第一附属医院2017年1月至2018年3月。患者年龄从18岁到80岁之前的诊断与self-administrated FD评估量表,收集FD的典型症状及相关影响因素。所有登记患者诊断的高级临床专家对FD(指罗马IV标准2,15]。

下面的描述一致的诊断和治疗功能性消化不良与综合中西医16),肝不和谐模式可以诊断出患有的存在至少两个主要症状或一个次要症状如下:主要症状:胃扩张和丰满,肋骨不适,症状加重的情感。次要症状:打嗝,经常叹息,前卫和易怒。

病人与知情同意参加会议诊断标准。任何不符合入选标准的病人或那些没有签署知情同意的形式被排除在外。任何情况下与一个不完整的评估缺乏或省略的百分比的答案自行物品超过5%也排除在外。

2.2。工具和测量

在这项研究中,设计规模和发达的定义根据肝不和谐的模式FD中医内科、中医临床诊断和治疗的临床指南FD脾胃疾病的分支机构发布的中国中药协会(17]。典型症状包括“膨胀”、“胃:腹胀痛,”“打嗝”,“早期的饱腹感,”“刺激”,“叹息,”和“凳子不一致”为主要线索的诊断肝不和谐的FD是起草模式建立的理论模型。缓解和恶化等因素包括情感和饮食模式分析的附加信息。此外,舌头和成堆的迹象并不包括在理论模型,因为没有标准或定量标准或工具的集合。

作为文化的规模调整过程设置,项目的内容的描述典型症状是评估的监督下3高级中医专家。和期权被设计为增量与得分0到3度反映症状的严重程度,这是根据频率和程度量化后的临床实践建议从罗马IV标准。严重程度测量,0表示没有症状,1表示轻微程度的症状不太明显,一周一次的攻击。中等程度、症状明显,但不影响日常活动,每周2 - 3天发生。随着严重程度得分3,症状是明显和强烈影响到日常生活,这发生在一周4 - 5天以上。

如表所示1与12件,用于肝不和谐模式的临床评估。为每个病人诊断为FD,一个训练有素的人员作为一个临床医生记录症状严重程度和高级两个临床专家被邀请来评估病人脸上加强模式诊断的准确性。收集的数据在评估使用的混合物进行分析潜变量分析和经典统计分析的方法。

肝不和谐的提取和量化模式,根据病机理论模型分解的定义模式。三个模式因素包括“胃气逆流”,“肝脏气血停滞,”和“脾脏虚”被提取并在每一项相关因素后模式区分逻辑与中医专家的建议。多维理论模型包括三种模式的因素,终于设置如图1与原点线性的模型作为参考。Unidimensionality项目的设置是保证没有设置任何相关症状或体征不同模式的因素模型。

2.3。统计方法

登记患者的人口学特征分析和描述性统计方法在SPSS 22.0。克伦巴赫α系数是计算评估量表的有效性与0.60的最低可接受的标准。心理属性包括内容效度、可靠性和建构效度进行了分析和验证性因素分析(CFA)和MIRT。

根据模式的概念框架和相关症状,内容效度评估测试仪器是否措施FD充分和足够的典型模式。项目的内部一致性与复合模型的每个维度测量的可靠性指标。CFA的结果,仪器的建构效度评估指标表明拟合优度概念框架和评估等临床资料比较符合指数(CFI)和均方根误差近似(RMSEA)。最大似然法是用于估计模型参数包括相关性和标准化回归Amos 21.0中的外生变量之间的权重。此外,构建可靠性(CR)和平均方差提取(AVE)也估计测量构造的可靠性和聚合效度量表。从相关研究人员的建议后18- - - - - -21),CFA的模型属性评价指标和标准如表所示2。

完整信息项肝模式的多维模型的因子分析进行包包括mirt的帮助(22]和mirtCAT [23在R3.4.2统计软件,版本。合适的项目设计,分级响应模型与Quasi-Monte卡洛EM算法用于三维模型的估计方法后,介绍了一项研究[14]。

系数估计项目反应理论范式下的物品,和多维歧视指数(MDISC)计算临界指数显示每个项目的整体测量的能力区分个人(24]。一个项目被认为是高质量的MDISC高于1,当一个项目被认为是温和的质量与其MDISC 0.5至1。

多维困难指数(MDIFF) (24]也估计显示拟合中的每一项的能力相关因素的个人能力。两项的信息表面绘制在水平和测试水平R统计软件的直观显示规模的心理特征。

3所示。结果

502个病人的人口统计数据和特点如表所示3。总数532名患者被诊断为FD罗马IV标准和中药标准。研究中有30个病人排除其中8没有填问卷,而其他人拒绝参与这个项目。他们的平均年龄是37.19岁,年轻人花了最大的一部分(63.35%)之间的样本,而老最少(1.99%)。和女性患者的比例高于男性,这与先前的报道是一致的FD的流行在中国25]。

内部一致性可靠性评估是适当与克伦巴赫α系数的整个项目规模为0.68。如表所示4,多维模型评估更好的构建可靠性比一维的模型对两种模型的拟合优度指标。据报道,多维模型与RMSEA举行更好的健康指数< 0.05和CFI = 0.94,而RMSEA和CFI线性的模型分别为0.15和0.42,Akaike信息准则(AIC)减少了多维模型估计。多维模型显示足够的一致性与FD的临床特性而线性的设置的假设被拒绝了。

按多维模型,模型拟合的参数也估计每一项通过CFA如表所示5。可以看到,大多数的项目,除了项目3项5和12项评估与适当的因子载荷与标准化的理论相关的因素因子载荷指数超过0.4。复合多维模型的每个因素的可靠性评估是足够的每个因素的指数超过0.6。此外,在表中可以看到6,三个因素的规模与足够的辨别能力相关指标之间的每个因素都小于与因素本身。

多维模型的完整信息项因子分析聚集在500 EM迭代。所有项目至少有一个可接受的歧视(MDISC > 0.5),和一些有一个非常高的歧视与MDISC超过2.0,如表所示7。产品等级参数显示下降趋势随着类别增加显示一致性理论设置的项目。

项目跟踪的规模是策划一个直观的显示每一项的心理特征。如图2歧视,大多数物品显示足够的有效性与曲线的峰值分布单调和有序的θ值。3项和第五项,峰值曲线的“温和”到“严重”的类别都和重叠覆盖的“温和”类别,指示各级小信息增加了患者的严重性。的选项设置项需要修改以适应和区分不同级别的FD患者的严重性。

测试信息表面和测试标准误差表面绘制如图3和4。表面测试信息,它可以观察到表面的隆起与所有三个θ值出现在一系列(−2,2),而达到了最低标准的错误所示测试标准错误的表面。为个人中等严重程度的三个潜在的特征,最好的精度可以通过评估这个乐器。因此,FD患者中度严重肝脏气血停滞,”“脾气不足,”和“胃气逆流”可能是高度分化的使用这个工具。然而,对于那些光严重,它可能不是歧视以来最少的信息,大型测试评估的标准误差的估计分数范围的每个因素(−−6日2)。

4所示。讨论

从中医的角度来看,心理因素之间的关联和互动和消化FD症状进行评估的参与规模设计的严重性评估肝不和谐模式的多维理论模型。收集的数据来自502名患者,规模的可靠性评估是在一个可接受的水平与克伦巴赫α系数0.68计算。整个量表的内部一致性较低主要是由于规模设计的多维评估属性。与此同时,每个维度的组合有效性的规模是足够的相关性下面每两个维度之间的方差的平方根AVE的每个维度的价值歧视表所示。两次试验法的和复本可靠性评估是由于执行困难的姿势和中医动态响应特性的模式。

选项设置的项目规模首次设置根据罗马IV。建议考虑可能的缺失数据在极端条件下,极端严重的类别是结合严重类别满足MIRT分析的要求。歧视大部分商品的属性和维度被CFA和MIRT评估是适当的。然而,随着国际刑事法庭曲线所示,嗳气等症状的严重程度是很少满意,表明量表的设置是修改和重新检验它在进一步的实践。此外,多维理论模型的规模评估更好的健身与临床数据比一维的一个指标,表明FD的多因素影响。测试信息和测试误差表面显示,规模最温和FD患者的严重程度之间的区别的模式。评估理论模型是足够的,精度指标的测试表明,该仪器适用于模式特征评价FD患者中度严重程度。

评估症状和发病因素之间的统计关系的多维模型表示一个适当的表示FD的临床肝不和谐模式的识别。和重要因素载荷之间的关系估计胃不适或饮食factor-related症状和因素之间的“胃气逆流,”情感disorder-related症状和因素之间的“肝脏气血停滞,”和粪便异常症状和“脾气不足。“这也为评估实践提供了足够的解释情感因素的综合评价,肠道症状,和胃综合症,这是评估的高一致性与FD的肝不和谐模式的理论定义。

FD的心理特性吸引了从过去几十年的研究人员的重视26,27]。然而,在心理因素如何影响FD患者发病机理仍然是未知的(28]。与实证理论、心理学和生理学之间的相关性提出了在古代中医的经典作品。肝不和谐的理论定义模式反映了系统的知识情感之间的相关性和消化活动的一个障碍气活动及其影响的器官包括肝、脾,胃被认为是发病的中心。“肝脏的病理气停滞”、“脾气不足,”和“胃气逆流”三个消化疾病的主要发病机理的中医理论。肝脏停滞可能引起的精神障碍,如抑郁和焦虑通过影响气的分散,这也进一步导致了异常的脾胃气活动被定义为虚,气逆流中医理论。作为食物的胃被定义为收件人以气下降为正常活动,不适,如胃扩张和膨胀发生在有障碍的胃气活动导致的消化速度越慢。脾脏被定义为身体的营养物质的转运体;因此,改变大便的性格和身体不适,如疲劳时可能发生的障碍存在的转化和运输由气的正常活动。但是,中医的理论定义模式确实是抽象的和实证。通过聚类症状分为factor-related组根据确凿的理论器官和活动的特点,该模型提供了一个系统,更可判断的方式来表示抽象的理论逻辑肝不和谐的模式。 Moreover, in a quantifying framework, multidimensional analysis methods offered practical approaches for expanding knowledge of FD by integrating empirical theory and quantitative measurement.

本文展示了一个实用的方法的开发和评价量表的多维评估和提供可判断的电器的期望治疗FD的推广。然而,仍有许多克服在这项研究的局限性。首先,只有一个模式的FD评估的缺点单中心研究设计,导致数据分布的不平衡。与扩大样本量进一步研究病人的覆盖模式应做出更多实际规模模式分化作为协助中医临床实践的实用工具。规模,应该添加更多的项目覆盖相关症状进行综合评价的FD患者特别是那些重叠功能性胃肠疾病的症状。其次,虽然本文的样本容量是足够的,规模和基本的多维模型应重新检验它在进一步的研究和实践来实现一个更加稳定和有说服力的评估结果。第三,一些物品的描述内容和选项的设置也应该修订和修改更好的适用性和歧视,减少误解,避免误导考生对项目的定义。最后,评估结果的解释应构建提出临床验证和优化的规模。

无论如何,这项研究提供了一个新的工具量化中医的FD潜在的多维模式的理论模型,该模型反映了系统对疾病的理解,个人中医诊断和治疗的概念。通过构建和评估FD的中医模式的多维模型,量化的范式理论模型和多维分析方法在本文中提供了宝贵的参考解释复杂的疾病,如FD和中医理论模式。

5。结论

在这项研究中,与12件设计规模量化FD患者的肝不和谐模式的严重程度。有足够的有效性和可靠性,可以进一步申请规模量化不同特征的综合测量FD患者。多维分析方法包括CFA和MIRT可能有助于解释复杂的中医发病机理等理论之间的理论关系的症状和发病因素可以评估统计。进一步的研究应该进行修改和重新验证FD的规模,促进知识从中医的角度来看。

缩写

中医:	中国传统医学
FD:	功能性消化不良
CFA:	验证性因素分析
MIRT:	多维项目反应理论
FGIDs:	胃肠功能紊乱
扫描电镜:	结构方程建模
猫:	电脑化的考试
CFI:	比较合适的指标
RMSEA:	均方根误差的近似
克雷格:	结构的可靠性
大街:	平均方差提取
另类投资会议:	Akaike信息标准
χ2:	卡方
df:	自由度
MDISC:	多维索引的歧视
MDIFF:	多维索引困难。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从第一作者(huangzhongy@jnu.edu.cn)要求。

伦理批准

所有患者加入这项研究签署知情同意。这项工作是临床研究伦理委员会批准的《广州中医药大学第一附属医院(NO.AF / JD-01/05)。

信息披露

中宇黄和Zipan律co-first作者。投资者没有参与研究设计、数据收集、分析、发布决定,或准备手稿。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

作者的贡献

中宇黄和Zipan律同样co-first作者这篇文章。黄z和z律概念,数据分析,和手稿写手稿评论;黄z z律,z侯贡献对病人和数据收集,资金,和手稿评论;黄黄和z, j . y . Wu f·刘,对概念和手稿评论和j·陈。

确认

本研究支持由中国自然科学基金会(号。81774264,81630104,82004256)。

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