外用使用蜂胶用于口腔，皮肤和生殖器疾病：系统审查和荟萃分析

抽象的

客观的。本综述的目的是提供有关口服，皮肤和生殖疾病的外用蜂胶（EUP）的可用证据。方法。我们在2016年6月搜索了12个相关研究的12个电子数据库中。随机临床试验（RCT）被纳入并分析。结果。在确定的286篇文章中，十二例潜在相关的研究达到了我们的纳入标准。两种关于复发性口腔蚜虫（ROA）的研究表明，EuP和安慰剂组之间的疼痛消失的总有效率（TER）没有显着差异（RR = 1.96,95％CI = 0.97-3.98，以及）.在两项关于皮肤病的研究中，EUP与其他干预措施的联合治疗显示了对治疗时间或TER的显著影响。在一项生殖器疾病的研究中，EUP与安慰剂相比，在生殖器疱疹预后指标上有显著差异。结论。我们的结果对治疗口腔，皮肤和生殖疾病的EuP的有效性，由于方法论品质低，样品尺寸低，因此不能得分。必须进行进一步设计精心设计的随机对照试验，具有高质量和大型样品的特定障碍，以获得坚实的结论。

1.介绍

蜂胶，也称为“蜜蜂胶水”，是一种像蜡状物质，通过蜜蜂从众多菌群中收集，以保护和修复他们的荨麻疹[1那2］．自古以来，人类已经使用了普罗兰，从至少300年BC，并且有记录表明蜂胶已被用作世界许多地区的药物，无论是在内部和外部的吗？3.那4.］．通常，蜂胶含有酚酸，黄酮类，萜烯，芳香族醛和醇，脂肪酸，斯蒂芬，β- 和各种其他物质[5.那6.］．

许多研究人员近几十年来研究了蜂胶。从蜂胶中提取的主要组分显示出抗微生物活性[7.[蜂胶（EEP）乙醇提取物的细胞治疗细胞表现出抗炎活动[8.］．EEP也被报道在癌细胞中显示出抗肿瘤作用[9.那10.］．

蜂胶的外部使用由药物或天然产物在疾病的表面或疾病方面的应用来定义[11.］．蜂胶（EUP）的外用用途包括使用药物，化妆品和口服产品，如软膏[12.]，凝胶[13.]， 口红 [14.]和漱口水[15.］．

最近发表的一篇关于蜂胶对口腔健康的系统综述报道，蜂胶可以减少口腔感染和牙菌斑，治疗口腔炎[16.］．但是，迄今未公布的研究已经评估了蜂胶对外部使用的有效性。此外，如果数据库搜索限于英语和中文数据库，则省略韩国互补和替代医学（CAM）的许多公开的随机对照试验（RCT）可以省略[17.］．韩国凸轮RCT通常在系统的评论中错过，这可以增加语言偏见的风险[17.］．

因此，在PRISMA建议后，我们进行了系统审查和荟萃分析[18.］．这种系统审查的目的是探讨关于口腔，皮肤和生殖器疾病的外用蜂胶的有效性的证据。

2.方法

2.1。数据源和搜索

截至2016年6月，我们检索了以下无语言限制的电子数据库:MEDLINE (OvidSP)、EMBASE (OvidSP)、Cochrane中央对照试验注册(Central)和CINAHL Plus (EBSCOhost)。我们还搜索了6个韩国医学数据库(韩国科学技术信息研究所、韩国传统知识门户网站、KoreaMed、OASIS、RISS、韩国国家图书馆)和2个中国数据库(中国知网和万方)。此外，我们对会议记录、我们自己的文章文件和9种韩国传统医学期刊(《韩国医学杂志》、《韩国针灸学会杂志》、《韩国针灸杂志》、《针灸与经络研究杂志》、《药膳杂志》、《韩国针灸杂志》、《韩国针灸杂志》、《韩国针灸杂志》、《韩国针灸杂志》、《韩国针灸杂志》、《韩国针灸杂志》)进行了非电子检索。《大韩民国康复医学杂志》、《大韩民国脊椎神经手册医学杂志》、《大韩民国生理病理学杂志》、《大韩民国内科杂志》)。

The following search terms were used in each database’s language: “propolis” AND “external use OR external application OR external treatment OR topical application OR ointment OR gel OR dressing OR oral OR skin OR genital” AND “randomized controlled trial OR randomized clinical trial”.

２.２.研究选择

2.2.1。纳入标准

我们将EUP干预定义为任何类型的干预措施，其中蜂胶成分应用于疾病点作为治疗。包括评价各种疾病的所有RCT。还包括诊断出任何疾病的患者。我们根据疾病和相关健康问题的国际统计分类分类每种疾病，第10次修订（ICD-10）[31.］．

当同一干预措施同时应用于EUP组和对照组时，考虑纳入EUP和其他干预措施(例如EUP +漂洗疗法)的联合效果研究。

将临床试验与安慰剂或其他活性控制进行比较。其他活性控制干预包括漂洗疗法，咪康唑，口服抗菌剂，银磺胺嗪，蜂蜜，凡士林，松花粉和甲硝唑凝胶。

2.2.2。排除标准

排除了非随机对照试验、动物或细胞研究和准随机对照试验。包括健康参与者的试验也被排除在外。我们没有包括关于蜂胶内部使用(如蜂胶胶囊、片剂或悬浮液)或漱口干预(如漱口、刷牙)的研究。不合格的控制干预措施(如草药、针灸和蜂毒治疗)被排除在外，因为它们的疗效无法被调查。

2.3。数据提取

三位作者（S. H. Sung，G. H. Choi和N. W. Lee）独立地选择了包括预定数据提取形式的包括研究并提取数据。N. W. Lee是一名中医（中医）从业者，搜查了中国数据库并筛选了中文试验。对于信息不足的研究，我们联系了相应的作者以请求其他数据。两位作者（G. H. Choi和B. C. Shin）之间的讨论得到了分歧。

2.4。评估偏见的风险（ROB）

我们使用了偏见工具的Cochrane风险[32.］．该工具包括7个域，但我们评估了随机序列生成，分配隐藏，对参与者或人员的致盲，评估员，不完整结果数据和选择性结果报告的致盲。每项研究中的两项研究的偏见风险由两位独立作者（S. H. Sung和G.Choi）评估了偏倚工具的Cochrane风险;分歧是通过讨论解决的。

2.5。数据分析

对于荟萃分析，我们使用风险比（RR）提取二分数据，以获得疼痛消失的总有效率（TR）。我们使用Review Manager（Revman）软件（Windows版本5.3版）应用了随机效果模型;北欧Cochrane中心，哥本哈根，丹麦）。试验用于分析所附研究之间的异质性。高于50％的值被认为表明可能的异质性[32.］．由于疾病的多变性、EUP形式的类型、控制干预措施和结果措施，统计合并是不可行的，因此在结果中列出了调查结果的摘要。

结果

3.1。学习选择和描述

在286个潜在的相关记录中，除去重复试验后，将筛选221项研究。在这221项研究中，139名被排除在外，因为它们是非临床试验（评论，定性研究和动物或体外研究）或与蜂胶无关。剩下的82次试验，12个RCT（英语：;中国人：;韩国人：;波斯语：)符合我们的纳入标准(图1）.

在各个国家进行了12项研究，包括巴西和中国的两项试验，并在刚果民主共和国，伊朗，韩国，意大利，马其顿，波兰，苏丹和乌克兰进行一次试验。我们将12项试验分组为解决三种疾病的试验：五项试验适用于口服疾病的Eup（表1），五种皮肤病（表2）和两个用于生殖器疾病（表3.）.

3.2。参与者

3.2.1。参加人数

12项研究包括862名参与者。每组的样本大小范围为10至52名参与者。一项研究报告了23例烧伤区域，其中一个接受了EUP和另一个控制干预[24.］．

3.2.2。疾病类型

我们将这12项随机对照试验分为口腔、皮肤和生殖器疾病，因为疾病类型不同。口腔疾病组的五项研究包括三项有关复发性口腔溃疡的研究[20.那21.那23.]，一项研究候选口炎[21.]，还有一个在mucositis [23.］．五项试验涉及皮肤病;二级烧伤[24.]，腿部溃疡[25.Tinea Cacitis和Tinea Versicolour [26.],痤疮[27.]，糖尿病，脚溃疡[28.每个研究都分析了。生殖器疾病组中包含两项研究;一个是急性阴道炎[29.]，另一个是生殖器疱疹[30.］．

3.3。干预措施

四项研究将EUP与相同形式的安慰剂干预进行了比较[19.那20.那30.]两项研究与EUP的EUP与具有不同成分的EUP进行了比较[19.]和浓度[26.］．在三个试验中，将EUP和其他干预措施的组合与同样的额外干预措施的对照进行了比较[23.那25.那28.］．其他研究将Eup与漱口液进行比较[21.],咪康唑[21.那26.]银磺酰胺嗪[24.]、金合欢蜜[26.凡士林[26.]、松花粉面膜包[27.]和甲硝唑阴道凝胶[28.］．

3.3.1。蜂胶地点收集

共有八项研究介绍了收集蜂胶的国家，包括阿联酋[19.]，马其顿[20.]，波兰[25.]， 日本 [26.]， 朝鲜 [27.]， 中国 [28.]，伊朗[29.]，以及加拿大[30.］．

3.3.2。蜂胶的化学组成

蜂胶的化学成分仅在一项研究中报告[20.］．在该试验中，蜂胶的组分是抑制剂金黄色葡萄球菌，至少62.5％，55.0％，总酚24.2％，总黄酮和黄酮溶胶8.0％，总黄酮和二氢烷烃49％。

3.3.3。EUP形式的类型

在12个RCT中使用了七种形式的EUP;提取物和软膏在三次试验中使用，以及其他类型的EUP包括粘贴[19.]， 喷 [20.]，凝胶[21.]， 奶油 [24.那29.]和掩模包[27.］．

3.3.4。EUP使用量

仅在四项研究中据报告使用的EUP量：1个会议的EUP数量在三次试验中的8毫克至3克[23.那27.那29.]，一次试验使用5ml EUP 1个疗程[21.］．

3.4。结果措施

由于各种类型的疾病，12项研究报告了非常多样化的结果措施。在三项研究中研究了每种疾病的治疗持续时间[19.那24.那25.］．两项试验利用菌落形成单位（CFU），病变大小和三倍。与疼痛有关的结果措施在三项关于口腔疾病的研究中应用[19.那20.那22.］．皮肤病的研究使用皮肤反应的措施，如东西，丘疹，脓疱和瘙痒[26.那27.］．

3．5．ROB评估

包括的RCT具有一般的方法质量（表4.）.虽然12个RCT报告随机化，但一项研究报告了一种不充分的随机序列生成方法（偶数和奇数）[25.]，其他11项研究均未描述随机化方法。只有一项研究充分隐瞒了拨款情况，该研究由外部中心管理[23.］．参与者和人员在三次试验中蒙蔽了（同样的干预形式用于EUP和对照组）[20.那22.那27.］．一项研究比较了EUP与安慰剂相同形式的EUP，但描述了一种单盲方法[19.］．参与者和结果评估员的致盲是在一次试验中使用[21.］．九项研究正确解决了不完整的结果数据（辍学没有发生）[20.-23.那25.那27.-30.］．另外三项研究没有报告退出的原因[19.那24.那26.］．最后，对于报告偏见，在进行RCT之前，四次试验报告了他们的协议[21.那23.那26.那29.］．

3.6。EuP的临床疗效

由于疾病或结果措施中的异质性，除了对ROA的两项试验外，不可能进行荟萃分析[19.那22.使用安慰剂进行比较。我们总结了其他研究的结果，因为没有进行统计池[20.那21.那23.-30.］．

3.6.1。Eup对口腔疾病的临床疗效

在五项关于口腔疾病的研究中，对两项研究的荟萃分析[19.那22.[ROA]报道，EUP和安慰剂组之间的疼痛消失没有显着差异（RR = 1.96,95％CI = 0.97-3.98，和） （数字2）.对于ROA，蜂胶喷雾的效果明显优于Lesion大小测量中的安慰剂（第8天）和痛苦的严重程度（在第八天)[20.］．一个试验(23.]使用全国癌症研究所 - 常见的术语标准对比较蜂胶提取物加上漱口虫与口就是对不良事件的常见术语标准（NCI-CTCAE）（）.在一次试验中鉴定了群体之间没有显着差异[21.］．

3.6.2。皮肤病Eup的临床疗效

在皮肤病的五项研究中，烧伤了一个[24.两组间CFU及治疗时间无显著差异。对于腿部溃疡，蜂胶软膏与联合干预在缩短治疗时间方面明显更有效(）比仅在对照组中的监督员[25.］．对于Tinea Cacitis和Tinea VersiColour，蜂胶提取物（50mg / ml）对瘙痒，红斑，脱皮和白细胞计数显示出显着影响[26.］．对于痤疮，松树花粉掩模包装比蜂胶掩模包更好的皮肤状况和脓疱[27.］．一项研究[28.]报道称蜂胶加血管扩张剂疗法显着改善了TER（)，与血管扩张剂治疗相比。

3.6.3。Eup对生殖器疾病的临床疗效

在生殖器疾病的两项研究中，一项研究比较蜂胶阴道乳膏与甲硝唑阴道凝胶报告了AMSEL标准和革兰氏染色的显着改善[29.］．另一项研究[30.]与Acyclovir软膏和安慰剂进行比较蜂胶软膏，并对蜂胶对愈合患者的数量进行了显着影响（），裂纹病变（第3天)、溃疡()、水疱性病变(）和疱疹细菌感染（）;蜂胶软膏在减少溃疡病变时明显更有效（）比安慰剂，但在降低溃疡病变时，蜂胶和Acyclovir之间没有发现显着差异。

3.7。不良事件

三项研究描述了不良事件。一项试验报告了EUP组2例皮肤反应[23.］．在对照组中患瘙痒的一名患者[26.］．一项研究中没有发生不良事件[30.］．

4。讨论

该系统审查和荟萃分析的目的是为任何疾病提供EUP的证据。我们的评论中共有12项研究。ROA的三项研究[19.那20.那22.与安慰剂组相比，蜂胶治疗的显着效果。两项关于皮肤病的研究[25.那28.与单独的其他干预措施相比，报告了与其他干预（例如，漂洗治疗，压缩处理或血管扩张剂或血管扩张治疗或血管扩张治疗或血管扩张治疗或血管扩张治疗或血管扩张治疗）的显着效果。生殖器疱疹的一项研究结果[30.表明蜂胶软膏10天的效果明显优于安慰剂软膏。我们在这一系统综述中发现，与对照组相比，EUP对ROA、皮肤病和生殖器疱疹有更有益的作用。然而，由于大多数随机对照试验样本量小，方法学质量低，而且小组接受不同形式的蜂胶，这些分析不能确定EUP对所研究疾病的有效性。Piredda等人[23.]报道不良事件没有发生，而另一项试验[30.并没有提到EUP的严重副作用。然而，证据尚不足以得出关于EUP安全性的结论，因为只有三项研究[23.那26.那30.]描述了不利影响。

其中大部分试验基于Cochrane偏置工具的风险具有低的方法论质量。虽然12个RCT表示参与者被随机分配，但没有描述一种适当的随机化方法，只有一个[23.]研究对分配隐藏的偏见风险很低。需要随机序列生成和分配隐藏以防止选择偏差。12项研究中的一项研究报告了在结果评估中正确致盲[21.］．结果评估员的低质量炫目更可能受安慰剂影响的影响[33.］．因此，所附试验具有高估的可能性。

在12个包含的RCT中使用的蜂胶是从不同国家收集的。12项研究中的八个[19.那20.那25.-30.报告了收集蜂胶的位置。包括十二个RCT，只有一项研究[20.蜂胶的化学成分。Huang et al. [34.报道，从许多国家收集的蜂胶具有类似的化学成分，但浓度差异。此外，从同一国家的各个地区收集的蜂胶已被确定为具有一些不同的组件[2］．从某些国家的植物中收集的蜂胶的化学成分可能导致不良影响[35.］．因此，在未来的研究中，考虑到地理位置，蜂胶的有效性和安全性需要进一步研究。

四项研究用来对对照组使用相同形式的蜂胶的安慰剂干预[19.那20.那22.那30.];未提及对安慰剂干预的味道的考虑。与实验治疗相比，使用无法区分的安慰剂对于参与者的适当致盲至关重要。因为蜂胶具有特定的芳香闻[36.]熟悉蜂胶产品的患者可能能够认识到产品是否是蜂胶。因此，考虑到蜂胶的气味，未来的研究应该评估适当的安慰剂。

在本次审查中，不包括使用蜂胶作为漱口水的试验，因为我们专注于评估Eup在其疾病点应用其成分时效果的证据。最近的牙科研究中有一些证据表明蜂胶漱口水因其抗微生物特性而保护口腔疾病[37.］．一个试验(21.]对比蜂胶凝胶与蜂胶漱口水，治疗前后显着效果，但组之间没有显着差异。有必要进行比较研究，以确定蜂胶的洗涤和申请形式之间的EUP不同的疗效。

虽然我们的评论表明蜂胶适用于外部使用，但还研究了对EUP标准化的研究。因此，应标准化以下因素以降低Eup上未来试验的异质性：（1）基于蜂胶化学成分的EUP形式的类型;（2）考虑地理位置的EUP的效果和安全;（3）使用量和治疗次数;和（4）EUP的安慰剂模型。

我们审查的优势在于，没有语言或出版状况的限制;因此，英语、汉语、朝鲜语和波斯语的论文被纳入评论。然而，这种系统的综述也有一些局限性。首先，尽管本综述纳入了12项关于EUP的研究，但疾病、EUP形式类型、对照组和结局指标的异质性都很高;因此，无法对10项研究的统计池进行评估。此外，由于不良反应的信息不足，很难就EUP的安全性提出任何明确的结论。因此，考虑到这些局限性，研究人员应该对EUP进行随机对照试验。此外，必须在未来的研究中描述副作用和用量，以建立EUP的临床实践指南。

由于以往的刊物只研究蜂胶对口腔疾病的疗效[16.[我们的评论显示，蜂胶可以用于各种疾病外部使用。结果可以帮助确定蜂股类型的蜂股类型，以便对Eup的未来研究。

5.结论

我们的系统评价和荟萃分析表明，由于低方法质量和小样本尺寸，EuP对口腔，皮肤和生殖器疾病的治疗的有效性是不确定的。必须进行进一步的RCT，具有高质量和大型样品的特异性疾病，必须提供关于EUP处理的额外临床证据。此外，需要确保临床疗效和安全性的标准化。

利益争夺

提交人声明没有关于本文的出版物的利益冲突。

作者的贡献

Soo-Hyun Sung, byung - chul Shin, Nam-Woo Lee和Gwang-Ho Choi负责研究概念和设计。成秀贤、崔光浩和李南宇搜索并选择了研究。接受过中医培训的李南宇(Nam-Woo Lee)搜索并选择了中国文学研究。Soo-Hyun Sung和Gwang-Ho Choi评估了纳入研究的偏偏见风险。Sung Soo-Hyun和byung - chul Shin进行了数据分析和解释。论文的作者是成秀贤、崔光浩、李兰宇。申炳哲修改了原稿。所有作者都参与了整个研究过程。

致谢

本工作得到了韩国政府国家研究基金会健康老龄化的批准（2014R1A5A2009936）。

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